임상 연구에 대한 아동 및 청소년을 위한 웹 기반 리소스
2020년 11월 23일 업데이트: Alison Parker, Innovation Research & Training
이 프로젝트의 전반적인 목표는 1) DigiKnowIt News: Teen이라는 청소년을 위한 발달적으로 적절한 대화형 교육 웹사이트를 만들고, 2) 청소년을 대상으로 한 소규모 무작위 대조 시험에서 DigiKnowIt News: Teen의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
타당성 조사에 참여할 청년(N=30)을 모집합니다.
부모의 허락과 청소년의 동의를 구할 것입니다.
참가자는 개입 및 대기자 명단 제어의 두 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 웹 기반 사전 테스트 설문지를 작성합니다.
개입 그룹의 청소년은 일주일 동안 DigiKnowIt News: Teen에 액세스할 수 있습니다.
사전 테스트 설문지를 작성한 후 약 1주일 후에 모든 참가자는 웹 기반 사후 테스트 설문지를 작성합니다(개입 그룹의 청소년을 위한 사후 테스트에는 소비자 만족도 질문도 포함됨).
대기자 명단 통제 그룹의 청소년은 일주일 동안 DigiKnowIt News: Teen에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
일주일 후 소비자 만족도 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- innovation Research & Training
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 12세에서 17세 사이여야 합니다.
- 참가자는 인터넷에 연결된 컴퓨터나 태블릿에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 영어로 유창하게 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 이전에 임상 시험에 참여한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 웹 사이트 개입
중재는 소아 임상 시험에 대해 청소년(12-17세)을 가르치기 위해 고안된 교육 웹사이트입니다.
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십대들은 참가자 권리 및 안전, 연구 참여에 따른 혜택 및 비용, 시험에 사용되는 다양한 유형의 절차와 같은 주제를 포함하여 소아과 임상 시험에 대해 가르쳐 주는 멀티미디어 교육 웹사이트와 상호 작용할 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹은 사전 테스트와 사후 테스트 평가 사이에 중재를 받지 못했습니다.
테스트 후 설문지를 작성한 후 대기자 통제 그룹의 청소년은 개입에 대한 액세스 권한을 받을 수 있는 옵션이 있었습니다(DigiKnowIt News).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일에 지식 점수
기간: 일주
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청소년은 임상 연구에 대한 사실적 지식을 평가하는 25개의 질문에 응답합니다(예: 누가 임상 시험에 참여합니까?).
질문은 객관식 형식이며 일부 질문에는 정답이 여러 개 있습니다.
정답은 질문에 걸쳐 합산되었습니다.
점수 범위는 0에서 46까지입니다.
점수가 높을수록 임상 연구에 대한 지식이 많다는 것을 나타냅니다.
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일주
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1주일에 태도 점수
기간: 일주
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청소년은 임상 시험에 대한 긍정적인 태도를 평가하는 6가지 질문에 응답해야 합니다(예: 임상 시험에 참여하는 어린이에 대해 어떻게 생각하십니까?; 1=전혀 좋지 않음; 2=매우 좋지 않음; 3=확실하지 않음; 4=좋음, 5=매우 좋음).
이 척도에 대한 응답의 평균을 내어 최소 척도 점수는 1점, 최대 척도 점수는 5점이었습니다. 점수가 높을수록 임상시험에 대해 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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일주
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1주일에 믿음 점수
기간: 일주
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청소년은 소아 임상 연구의 긍정적인 측면에 대한 자신의 믿음을 평가하는 5가지 질문에 응답해야 합니다(예: 임상 시험이 어린이에게 도움이 될 수 있다고 생각합니다. 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=확실하지 않음, 4=동의함, 5 =전적으로 동의함).
이 척도에 대한 응답은 평균화되었으며 최소 척도 점수는 1점, 최대 척도 점수는 5점이었습니다. 점수가 높을수록 임상 연구에 대해 더 긍정적인 믿음을 나타냅니다.
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일주
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1주일에 점수를 전달하는 자기효능감
기간: 일주
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청소년은 임상 시험에 대해 의사소통하기 위해 임상 시험 참여와 관련된 결정을 내리는 자기 효능감과 관련된 10가지 질문에 응답해야 합니다(예: 연구원에게 임상 시험에 참여하고 싶지 않다고 말하십시오. 그들은 정말로 내가 그것을 하기를 원한다; 1 = 나는 그것을 전혀 할 수 없다; 5 = 나는 할 수 있다는 것을 안다.).
이 척도에 대한 응답의 평균을 내었고 최소 척도 점수는 1점, 최대 척도 점수는 5점이었습니다. 점수가 높을수록 임상 시험에 대한 의사 소통에 대한 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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일주
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1주일에 정보 수집을 위한 자기 효능감 점수
기간: 일주
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청소년은 임상 시험에 대한 정보를 수집하기 위해 임상 시험 참여와 관련된 결정을 내리는 자기 효능감과 관련된 9가지 질문에 응답해야 합니다(예: 다음 일을 할 수 있다고 얼마나 확신하십니까? 임상시험에 대한 더 많은 정보?, 1 = 전혀 할 수 없다, 5 = 할 수 있다는 것을 안다.).
이 척도에 대한 응답은 평균화되었으며 최소 척도 점수는 1점, 최대 척도 점수는 5점이었습니다. 점수가 높을수록 임상 시험에 대한 정보 수집에 대한 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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일주
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1주일의 신뢰도 점수
기간: 일주
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청소년은 임상 시험 참여에 대한 청소년의 자신감을 측정하기 위해 3가지 질문에 응답해야 합니다(예: 임상 시험에서 내가 어떤 권리를 가지고 있는지 알고 있습니다.
임상 시험에 대한 추가 정보가 필요한 경우 누구에게 문의해야 하는지 알고 있습니다. 1=매우 동의하지 않음; 2=동의하지 않음; 3=불확실; 4=동의; 5=매우 동의함).
이 척도에 대한 응답의 평균을 내었고 최소 척도 점수는 1점, 최대 척도 점수는 5점이었습니다. 점수가 높을수록 임상 시험 참여에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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일주
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1주일에 절차상의 두려움 점수
기간: 일주
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청소년은 팔에 주사를 맞고, 다리에 주사를 맞고, 스캔을 받고, 새로운 약을 복용하는 것을 포함하여 다양한 유형의 의료 절차에 대한 두려움이나 불안의 인식과 관련된 4가지 질문에 5-5 리커트 척도(1=전혀 두렵지 않거나 불안하지 않다, 2=약간 두렵거나 불안하다, 3=보통 두렵거나 불안하다, 4=매우 두렵거나 불안하다, 5=매우 두렵거나 불안하다).
이 척도에 대한 응답은 평균화되었으며 최소 척도 점수는 1점, 최대 척도 점수는 5점입니다. 점수가 높을수록 의료 시술에 대한 두려움이 더 많은 것을 나타냅니다.
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일주
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1주차 참여 점수의 가능성
기간: 일주
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청소년은 5점 리커트 척도(1 = 가능성 없음, 5 = 매우 가능성 있음).
최소 척도 점수는 1이고 최대 척도 점수는 5입니다. 점수가 높을수록 임상 시험에 참여할 가능성이 높아집니다.
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일주
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1주일에 참여 점수를 막는 두려움
기간: 일주
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청소년은 두려움 때문에 임상 시험에 참여하지 못할 가능성에 대해 한 가지 질문에 답해야 합니다(즉, 두렵거나 불안한 감정으로 인해 향후 임상 시험에 참여하지 못할 가능성이 얼마나 됩니까?). 5점 리커트 척도 사용(1 = 가능성 없음, 5 = 가능성 매우 높음).
최소 척도 점수는 1점이고 최대 척도 점수는 5점입니다. 점수가 높을수록 임상 시험 참여를 방해하는 두려움의 가능성이 높아집니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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