Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasoby internetowe dla dzieci i młodzieży na temat badań klinicznych

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Alison Parker, Innovation Research & Training
Ogólnymi celami tego projektu są: 1) stworzenie dostosowanej do rozwoju interaktywnej witryny edukacyjnej dla nastolatków o nazwie DigiKnowIt News: Teen oraz 2) zbadanie wykonalności DigiKnowIt News: Teen w małej randomizowanej próbie kontrolnej z udziałem nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież (N=30) zostanie zrekrutowana do udziału w studium wykonalności. Zostanie poproszona o zgodę rodziców i zgodę młodzieży. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: kontrolnej interwencyjnej i listy oczekujących. Wszyscy uczestnicy wypełnią internetowy kwestionariusz przedtestowy. Młodzież z grupy interwencyjnej otrzyma następnie dostęp do DigiKnowIt News: Teen na tydzień. Około tygodnia po wypełnieniu kwestionariusza przedtestowego wszyscy uczestnicy wypełnią internetowy kwestionariusz potestowy (test końcowy dla młodzieży z grupy interwencyjnej będzie również zawierał pytania dotyczące zadowolenia konsumentów). Młodzież z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzyma następnie dostęp do DigiKnowIt News: Teen na tydzień. Po tygodniu wypełnią Kwestionariusz Satysfakcji Konsumentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • innovation Research & Training

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku od 12 do 17 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera lub tabletu z dostępem do Internetu.
  • Uczestnicy muszą być w stanie płynnie czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy NIE mogą wcześniej uczestniczyć w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja strony edukacyjnej
Interwencja to edukacyjna strona internetowa przeznaczona do nauczania młodzieży (12-17 lat) o pediatrycznych badaniach klinicznych.
Behawioralne: Wiadomości DigiKnowIt: Nastolatek
Nastolatki będą wchodzić w interakcję z multimedialną witryną edukacyjną, która nauczy ich o pediatrycznych badaniach klinicznych, w tym takich tematach, jak prawa i bezpieczeństwo uczestników, korzyści i koszty związane z udziałem w badaniu oraz różne rodzaje procedur stosowanych w badaniach.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzymała interwencji między ocenami przed testem i po teście. Po wypełnieniu kwestionariusza posttestowego młodzież z grupy kontrolnej z listy oczekujących miała możliwość uzyskania dostępu do interwencji (DigiKnowIt News).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wiedzy po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież odpowie na 25 pytań, które oceniają jej faktyczną wiedzę na temat badań klinicznych (np. Kto bierze udział w badaniu klinicznym?). Pytania są w formacie wielokrotnego wyboru, a niektóre pytania mają wiele poprawnych odpowiedzi. Prawidłowe odpowiedzi zostały zsumowane w pytaniach. Zakres punktów wynosi od 0 do 46. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat badań klinicznych.
1 tydzień
Wyniki postaw po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na 6 pytań, które oceniają jej pozytywne nastawienie do badań klinicznych (np. Co sądzisz o dzieciach biorących udział w badaniach klinicznych?; 1 = Wcale nie dobrze; 2 = Niezbyt dobrze; 3 = Nie jestem pewien; 4=dobry; 5=bardzo dobry). Odpowiedzi na tę skalę uśredniono, a minimalny wynik na skali wyniósł 1, a maksymalny wynik na skali 5. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do badań klinicznych.
1 tydzień
Punktacja przekonań po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na 5 pytań, które oceniają jej przekonania na temat pozytywnych aspektów pediatrycznych badań klinicznych (np. uważam, że badania kliniczne mogą pomóc dzieciom; 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = nie zgadzam się; 3 = nie jestem pewien; 4 = zgadzam się; 5 =Zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi na tę skalę uśredniono, a minimalny wynik skali wynosił 1, a maksymalny wynik skali 5. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne przekonania na temat badań klinicznych.
1 tydzień
Poczucie własnej skuteczności w komunikowaniu wyników po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań związanych z poczuciem własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji związanych z udziałem w badaniach klinicznych w celu komunikowania o badaniach klinicznych (np. Powiedz badaczowi, że nie chcę brać udziału w badaniu klinicznym, nawet jeśli naprawdę chcą, żebym to zrobił; 1 = w ogóle nie mogę tego zrobić; 5 = wiem, że mogę to zrobić.). Odpowiedzi na tę skalę zostały uśrednione, a minimalny wynik na skali wynosił 1, a maksymalny wynik na skali 5. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w komunikowaniu o badaniach klinicznych.
1 tydzień
Poczucie własnej skuteczności w zbieraniu informacji po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na 9 pytań dotyczących poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji związanych z udziałem w badaniach klinicznych w celu zebrania informacji o badaniach klinicznych (np. Na ile jesteś pewien, że potrafisz wykonać następujące czynności: Zadaj moim rodzicom pytania dotyczące więcej informacji o badaniach klinicznych?; 1 = w ogóle nie mogę tego zrobić; 5 = wiem, że mogę to zrobić.). Odpowiedzi na tę skalę zostały uśrednione, a minimalny wynik skali wynosił 1, a maksymalny wynik skali 5. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zbieraniu informacji o badaniach klinicznych.
1 tydzień
Wyniki zaufania po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na 3 pytania w celu zmierzenia zaufania młodzieży do udziału w badaniach klinicznych (np. Wiem, jakie prawa przysługują mi w badaniu klinicznym. Wiem, kogo zapytać, jeśli potrzebuję więcej informacji na temat badania klinicznego.; 1=Zdecydowanie się nie zgadzam; 2=Nie zgadzam się; 3=Nie jestem pewien; 4=Zgadzam się; 5=Zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi na tę skalę zostały uśrednione, a minimalny wynik skali wynosił 1, a maksymalny wynik skali 5. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność udziału w badaniach klinicznych.
1 tydzień
Ocena lęków proceduralnych po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na 4 pytania związane z postrzeganiem przez nią strachu lub niepokoju w związku z różnymi rodzajami procedur medycznych, w tym wkłuciem igły w ramię, zastrzykiem w nogę, wykonaniem badania i przyjęciem nowego leku, na 5- skali Likerta (1 = W ogóle się nie boi lub niepokoi, 2 = Trochę się boi lub niepokoi, 3 = Średnio się boi lub niepokoi, 4 = Bardzo się boi lub niepokoi, 5 = Bardzo się boi lub niepokój). Odpowiedzi w tej skali zostały uśrednione, a minimalny wynik na skali wynosił 1, a maksymalny wynik na skali 5. Wyższe wyniki wskazują na więcej obaw związanych z procedurami medycznymi.
1 tydzień
Prawdopodobieństwo wyników uczestnictwa w 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na jedno pytanie dotyczące prawdopodobieństwa udziału w badaniu klinicznym (tj. Gdyby poproszono Cię o udział w badaniu klinicznym, jakie jest prawdopodobieństwo, że weźmiesz w nim udział?) za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = mało prawdopodobne; 5 = bardzo prawdopodobne). Minimalny wynik na skali wyniósł 1, a maksymalny wynik na skali 5. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone prawdopodobieństwo udziału w badaniu klinicznym.
1 tydzień
Wyniki uczestnictwa w zapobieganiu strachowi po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Młodzież zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na jedno pytanie dotyczące prawdopodobieństwa, że ​​ich strach uniemożliwi im udział w badaniu klinicznym (tj. Jakie jest prawdopodobieństwo, że twoje uczucia strachu lub niepokoju mogą powstrzymać cię od udziału w badaniu klinicznym w przyszłości?) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = mało prawdopodobne; 5 = bardzo prawdopodobne). Minimalny wynik na skali wyniósł 1, a maksymalny wynik na skali 5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia lęku uniemożliwiającego udział w badaniu klinicznym.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innovation Research & Training

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44NR019565 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości DigiKnowIt: Nastolatek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj