Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-ресурс для детей и подростков о клинических исследованиях

23 ноября 2020 г. обновлено: Alison Parker, Innovation Research & Training
Общие цели этого проекта заключаются в следующем: 1) создать подходящий для развития интерактивный образовательный веб-сайт для подростков под названием DigiKnowIt News: Teen и 2) изучить возможность реализации DigiKnowIt News: Teen в небольшом рандомизированном контрольном исследовании с подростками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для участия в технико-экономическом обосновании будет набрана молодежь (N=30). Разрешение родителей и согласие молодежи будут запрошены. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: вмешательство и контроль списка ожидания. Все участники должны будут заполнить веб-анкету предварительного тестирования. После этого молодые люди из группы вмешательства получат доступ к DigiKnowIt News: Teen на одну неделю. Приблизительно через неделю после заполнения анкеты предварительного тестирования все участники заполнят онлайн-анкету после тестирования (посттест для молодежи в группе вмешательства также будет включать вопросы об удовлетворенности потребителей). Затем молодежь из контрольной группы списка ожидания получит доступ к DigiKnowIt News: Teen на одну неделю. Через неделю они заполнят анкету удовлетворенности потребителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в возрасте от 12 до 17 лет.
  • Участники должны иметь доступ к компьютеру или планшету с выходом в Интернет.
  • Участники должны свободно читать и писать на английском языке.

Критерий исключения:

  • Участники НЕ должны ранее участвовать в клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство образовательного веб-сайта
Интервенция представляет собой образовательный веб-сайт, предназначенный для обучения молодежи (12-17 лет) педиатрическим клиническим испытаниям.
Поведенческий: Новости DigiKnowIt: подросток
Подростки будут взаимодействовать с мультимедийным образовательным веб-сайтом, который расскажет им о педиатрических клинических испытаниях, включая такие темы, как права и безопасность участников, преимущества и затраты на участие в исследовании, а также различные типы процедур, используемых в испытаниях.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Контрольная группа списка ожидания не подвергалась вмешательству между дотестовой и посттестовой оценкой. После заполнения анкеты после тестирования у молодежи из контрольной группы списка ожидания была возможность получить доступ к вмешательству (DigiKnowIt News).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Молодежь ответит на 25 вопросов, оценивающих их фактические знания о клинических исследованиях (например, Кто участвует в клинических испытаниях?). Вопросы представлены в формате множественного выбора, а некоторые вопросы имеют несколько правильных ответов. По всем вопросам суммировались правильные ответы. Диапазон значений от 0 до 46. Более высокие баллы указывают на больше знаний о клинических исследованиях.
1 неделя
Оценки отношения за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Подросткам будет предложено ответить на 6 вопросов, которые оценивают их положительное отношение к клиническим испытаниям (например, как вы относитесь к участию детей в клинических испытаниях?; 1=совсем не хорошо; 2=не очень хорошо; 3=не уверен; 4=Хорошо; 5=Очень хорошо). Ответы по этой шкале усреднялись, и минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный — 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к клиническим испытаниям.
1 неделя
Оценки убеждений за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Подросткам будет предложено ответить на 5 вопросов, которые оценивают их мнение о положительных аспектах педиатрических клинических исследований (например, я верю, что клинические испытания могут помочь детям; 1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = не уверен; 4 = согласен; 5). =Полностью согласен). Ответы по этой шкале усреднялись, и минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный — 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное мнение о клинических исследованиях.
1 неделя
Самоэффективность для сообщения результатов за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Подросткам будет предложено ответить на 10 вопросов, касающихся их самоэффективности при принятии решений, связанных с участием в клинических испытаниях, для информирования о клинических испытаниях (например, Сообщить исследователю, что я не хочу участвовать в клиническом испытании, даже если они действительно хотят, чтобы я это сделал; 1 = я вообще не могу этого сделать; 5 = я знаю, что могу это сделать.). Ответы по этой шкале были усреднены, и минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный балл по шкале равнялся 5. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность при информировании о клинических испытаниях.
1 неделя
Самоэффективность для сбора информации за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Подросткам будет предложено ответить на 9 вопросов, касающихся их самоэффективности при принятии решений, связанных с участием в клинических испытаниях, для сбора информации о клинических испытаниях (например, насколько вы уверены, что можете сделать следующее: задать вопросы моим родителям для больше информации о клинических испытаниях?; 1 = я вообще не могу этого сделать; 5 = я знаю, что могу это сделать.). Ответы по этой шкале усреднялись, и минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный — 5. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность при сборе информации о клинических испытаниях.
1 неделя
Показатели уверенности за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Молодежь попросят ответить на 3 вопроса, чтобы измерить уверенность молодежи в участии в клинических испытаниях (например, я знаю, какие права у меня есть в клиническом испытании. Я знаю, к кому обратиться, если мне нужна дополнительная информация о клиническом испытании.; 1=Совершенно не согласен; 2=Не согласен; 3=Не уверен; 4=Согласен; 5=Полностью согласен). Ответы по этой шкале усреднялись, и минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный — 5. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в участии в клинических испытаниях.
1 неделя
Оценка процедурных страхов за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Подросткам будет предложено ответить на 4 вопроса, связанных с их восприятием страха или беспокойства по поводу различных видов медицинских процедур, включая введение иглы в руку, инъекцию в ногу, сканирование и прием нового лекарства, на 5-й неделе. балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не боится или тревожится, 2 = немного боится или тревожится, 3 = умеренно боится или тревожится, 4 = очень боится или тревожится, 5 = очень боится или тревожится). Ответы по этой шкале усреднялись, и минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный — 5. Более высокие баллы указывают на большее опасение медицинских процедур.
1 неделя
Вероятность оценки участия через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Подросткам будет предложено ответить на один вопрос о вероятности участия в клиническом испытании (например, если бы вас попросили принять участие в клиническом испытании, какова вероятность того, что вы будете участвовать?), используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1). = Маловероятно; 5 = Крайне вероятно). Минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный — 5. Более высокие баллы указывают на повышенную вероятность участия в клиническом испытании.
1 неделя
Страх мешает баллам участия через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Подросткам будет предложено ответить на один вопрос о вероятности того, что их страх помешает им участвовать в клиническом испытании (например, насколько вероятно, что ваши чувства страха или беспокойства могут помешать вам участвовать в клиническом испытании в будущем?) по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = маловероятно; 5 = весьма вероятно). Минимальный балл по шкале равнялся 1, а максимальный — 5. Более высокие баллы указывают на повышенную вероятность того, что страх помешает им участвовать в клиническом испытании.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Innovation Research & Training

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R44NR019565 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Новости DigiKnowIt: подросток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться