Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový zdroj pro děti a dospívající o klinickém výzkumu

23. listopadu 2020 aktualizováno: Alison Parker, Innovation Research & Training
Celkové cíle tohoto projektu jsou: 1) vytvořit vývojově vhodnou interaktivní vzdělávací webovou stránku pro dospívající s názvem DigiKnowIt News: Teen a 2) prozkoumat proveditelnost DigiKnowIt News: Teen v malé randomizované kontrolní studii s dospívajícími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na studii proveditelnosti bude přijata mládež (N=30). Bude vyžadován souhlas rodičů a souhlas mládeže. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou větví studie: intervence a kontrola na čekací listině. Všichni účastníci vyplní předběžný internetový dotazník. Mládež v intervenční skupině pak získá přístup k DigiKnowIt News: Teen na jeden týden. Přibližně týden po vyplnění předtestového dotazníku všichni účastníci vyplní webový posttestový dotazník (post-test pro mládež v intervenční skupině bude obsahovat také otázky spokojenosti spotřebitelů). Mládež v kontrolní skupině na čekací listině pak získá přístup k DigiKnowIt News: Teen na jeden týden. Po týdnu vyplní Dotazník spokojenosti spotřebitelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • innovation Research & Training

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku od 12 do 17 let.
  • Účastníci musí mít přístup k počítači nebo tabletu s připojením k internetu.
  • Účastníci musí umět plynně číst a psát v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se NESMÍ již dříve účastnit klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence vzdělávacího webu
Intervence je vzdělávací webová stránka určená k výuce mládeže (12–17 let) o pediatrických klinických studiích.
Behaviorální: DigiKnowIt News: Teen
Dospívající budou komunikovat s multimediální vzdělávací webovou stránkou, která je naučí o pediatrických klinických studiích včetně témat, jako jsou práva a bezpečnost účastníků, výhody a náklady na účast ve studii a různé typy postupů používaných ve studiích.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina na čekací listině neobdržela zásah mezi hodnocením před a po testu. Po vyplnění dotazníku po testu měli mladí lidé v kontrolní skupině na čekací listině možnost získat přístup k intervenci (DigiKnowIt News).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé odpoví na 25 otázek, které posoudí jejich faktické znalosti o klinickém výzkumu (např. Kdo je součástí klinické studie?). Otázky jsou ve formátu s výběrem odpovědí a některé otázky mají více správných odpovědí. Správné odpovědi byly sečteny napříč otázkami. Rozsah skóre je od 0 do 46. Vyšší skóre naznačuje více znalostí o klinickém výzkumu.
1 týden
Skóre postojů za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na 6 otázek, které posoudí jejich pozitivní postoje ke klinickým studiím (např. Jaký máte názor na děti účastnící se klinických studií?; 1=vůbec ne dobré; 2=nepříliš dobré; 3=nejsem si jistý; 4 = dobrý; 5 = velmi dobrý). Odpovědi na této škále byly zprůměrovány a minimální skóre škály bylo 1 a maximální skóre škály bylo 5. Vyšší skóre indikují pozitivnější postoje ke klinickým studiím.
1 týden
Skóre víry za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na 5 otázek, které zhodnotí jejich přesvědčení o pozitivních aspektech pediatrického klinického výzkumu (např. věřím, že klinické studie mohou pomoci dětem; 1 = rozhodně nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = nejsem si jistý; 4 = souhlasím; 5 =Důrazně souhlasím). Odpovědi na této škále byly zprůměrovány a minimální skóre škály bylo 1 a maximální skóre škály bylo 5. Vyšší skóre indikují pozitivnější přesvědčení o klinickém výzkumu.
1 týden
Self-Efficacy pro komunikaci skóre za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na 10 otázek souvisejících s jejich vlastní účinností při rozhodování o účasti v klinických studiích za účelem komunikace o klinických studiích (např. Řekněte výzkumníkovi, že se nechci klinického hodnocení účastnit, i když opravdu chtějí, abych to udělal; 1 = vůbec to nedokážu; 5 = vím, že to dokážu.). Odpovědi na tuto škálu byly zprůměrovány a minimální skóre na škále bylo 1 a maximální skóre na škále bylo 5. Vyšší skóre indikují větší sebeúčinnost při komunikaci o klinických studiích.
1 týden
Self-Efficacy ke shromažďování informačních skóre za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na 9 otázek souvisejících s jejich vlastní účinností při rozhodování souvisejících s účastí v klinických studiích za účelem shromažďování informací o klinických studiích (např. Jak jste si jisti, že můžete dělat následující věci: Zeptejte se mých rodičů na otázky týkající se více informací o klinických studiích?; 1 = vůbec to neumím; 5 = vím, že to zvládnu.). Odpovědi na této škále byly zprůměrovány a minimální skóre na škále bylo 1 a maximální skóre na škále bylo 5. Vyšší skóre indikují větší sebeúčinnost při shromažďování informací o klinických studiích.
1 týden
Skóre spolehlivosti za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na 3 otázky k měření důvěry mladých lidí v účast v klinických studiích (např. vím, jaká práva mám v klinickém hodnocení. Vím, koho se zeptat, když potřebuji další informace o klinickém hodnocení.; 1 = rozhodně nesouhlasím; 2 = Nesouhlasím; 3=Nejsem si jistý; 4=Souhlasím; 5=Rozhodně souhlasím). Odpovědi na této škále byly zprůměrovány a minimální skóre na škále bylo 1 a maximální skóre na škále bylo 5. Vyšší skóre indikují větší důvěru pro účast v klinických studiích.
1 týden
Procedurální strachy skóre za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na 4 otázky týkající se jejich vnímání strachu nebo úzkosti z různých typů lékařských procedur, včetně píchnutí jehly do paže, injekce do nohy, skenování a užívání nového léku na 5- bodová Likertova škála (1 = vůbec se nebojím nebo se nebojím, 2 = trochu se bojím nebo mám úzkost, 3 = středně se bojím nebo mám úzkost, 4 = velmi se bojím nebo mám úzkost, 5 = extrémně se bojím nebo mám úzkost). Odpovědi na této škále byly zprůměrovány a minimální skóre na škále bylo 1 a maximální skóre na škále bylo 5. Vyšší skóre značí větší obavy z lékařských postupů.
1 týden
Pravděpodobnost skóre účasti za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku o pravděpodobnosti účasti na klinickém hodnocení (tj. pokud byste byli požádáni, abyste se zúčastnili klinického hodnocení, jaká by byla pravděpodobnost, že byste se zúčastnili?) pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = nepravděpodobné; 5 = velmi pravděpodobné). Minimální škálové skóre bylo 1 a maximální škálové skóre bylo 5. Vyšší skóre značí zvýšenou pravděpodobnost účasti v klinické studii.
1 týden
Strach bránící účasti skóre za 1 týden
Časové okno: 1 týden
Mladí lidé budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku týkající se pravděpodobnosti, že jim jejich strach zabrání v účasti na klinickém hodnocení (tj. jaká je pravděpodobnost, že by vám vaše pocity strachu nebo úzkosti mohly zabránit v účasti na klinickém hodnocení v budoucnu?) pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = nepravděpodobné; 5 = extrémně pravděpodobné). Minimální škálové skóre bylo 1 a maximální škálové skóre bylo 5. Vyšší skóre značí zvýšenou pravděpodobnost, že jim strach brání v účasti na klinické studii.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovation Research & Training

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44NR019565 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na DigiKnowIt News: Teen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit