Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde bron voor kinderen en adolescenten over klinisch onderzoek

23 november 2020 bijgewerkt door: Alison Parker, Innovation Research & Training
De algemene doelstellingen van dit project zijn: 1) het creëren van een ontwikkelingsgerichte interactieve educatieve website voor adolescenten genaamd DigiKnowIt News: Teen, en 2) het onderzoeken van de haalbaarheid van DigiKnowIt News: Teen in een kleine gerandomiseerde controleproef met adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren (N=30) zullen worden aangeworven om deel te nemen aan de haalbaarheidsstudie. Er wordt toestemming van de ouders en toestemming van de jeugd gevraagd. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee studiearmen: interventie en wachtlijstcontrole. Alle deelnemers vullen een webgebaseerde pre-testvragenlijst in. Jongeren in de interventiegroep krijgen dan een week lang toegang tot DigiKnowIt Nieuws: Tiener. Ongeveer een week na het invullen van de pretestvragenlijst vullen alle deelnemers een webgebaseerde posttestvragenlijst in (de posttest voor jongeren in de interventiegroep bevat ook vragen over klanttevredenheid). Jongeren in de wachtlijstcontrolegroep krijgen dan een week lang toegang tot DigiKnowIt Nieuws: Tiener. Na een week vullen ze een consumententevredenheidsvragenlijst in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • innovation Research & Training

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten tussen de 12 en 17 jaar oud zijn.
  • Deelnemers moeten toegang hebben tot een computer of tablet met internetverbinding.
  • Deelnemers moeten vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen NIET eerder hebben deelgenomen aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve website interventie
De interventie is een educatieve website die is ontworpen om jongeren (12-17 jaar) te leren over pediatrische klinische onderzoeken.
Gedragsmatig: DigiKnowIt Nieuws: Tiener
Tieners zullen communiceren met een multimediale educatieve website die hen leert over pediatrische klinische onderzoeken, waaronder onderwerpen als de rechten en veiligheid van deelnemers, voordelen en kosten voor deelname aan een onderzoek, en verschillende soorten procedures die in onderzoeken worden gebruikt.
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
De wachtlijstcontrolegroep ontving de interventie niet tussen de pre-test en post-test beoordelingen. Jongeren in de wachtlijstcontrolegroep hadden na het invullen van de posttestvragenlijst de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de interventie (DigiKnowIt News).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisscores na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren beantwoorden 25 vragen die hun feitelijke kennis over klinisch onderzoek beoordelen (bijv. Wie maakt deel uit van een klinische proef?). Vragen zijn in meerkeuzeformaat en sommige vragen hebben meerdere juiste antwoorden. De juiste antwoorden werden opgeteld over de vragen. Het bereik van de scores loopt van 0 tot 46. Hogere scores duiden op meer kennis over klinisch onderzoek.
1 week
Attitudescores na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren wordt gevraagd om 6 vragen te beantwoorden die hun positieve houding ten opzichte van klinische onderzoeken beoordelen (bijv. Wat vindt u van kinderen die deelnemen aan klinische onderzoeken?; 1=helemaal niet goed; 2=niet erg goed; 3=niet zeker; 4=Goed; 5=Zeer goed). Reacties op deze schaal werden gemiddeld en de minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van klinische onderzoeken.
1 week
Overtuigingen scoort na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren wordt gevraagd om 5 vragen te beantwoorden die hun opvattingen over positieve aspecten van pediatrisch klinisch onderzoek beoordelen (bijvoorbeeld: ik geloof dat klinische onderzoeken kinderen kunnen helpen; 1=helemaal niet mee eens; 2=niet mee eens; 3=onzeker; 4=mee eens; 5 =Helemaal mee eens). Antwoorden op deze schaal werden gemiddeld en de minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op meer positieve opvattingen over klinisch onderzoek.
1 week
Zelfeffectiviteit om scores te communiceren na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren wordt gevraagd om 10 vragen te beantwoorden met betrekking tot hun zelfredzaamheid voor het nemen van beslissingen met betrekking tot deelname aan klinische onderzoeken, voor communicatie over klinische onderzoeken (bijv. Vertel de onderzoeker dat ik niet wil deelnemen aan de klinische proef, zelfs als ze willen echt dat ik het doe; 1 = ik kan het helemaal niet; 5 = ik weet dat ik het kan.). De antwoorden op deze schaal waren gemiddeld en de minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid bij het communiceren over klinische onderzoeken.
1 week
Zelfeffectiviteit om informatiescores te verzamelen na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren wordt gevraagd om 9 vragen te beantwoorden die betrekking hebben op hun zelfredzaamheid bij het nemen van beslissingen met betrekking tot deelname aan klinische onderzoeken om informatie te verzamelen over klinische onderzoeken (bijv. Hoe zeker weet u dat u de volgende dingen kunt doen: Mijn ouders vragen stellen voor meer informatie over klinische proeven?; 1 = ik kan het helemaal niet; 5 = ik weet dat ik het kan.). De antwoorden op deze schaal waren gemiddeld en de minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op meer zelfwerkzaamheid bij het verzamelen van informatie over klinische onderzoeken.
1 week
Vertrouwen scoort na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren wordt gevraagd om 3 vragen te beantwoorden om het vertrouwen van jongeren in deelname aan klinische proeven te meten (bijvoorbeeld: ik weet welke rechten ik heb in een klinische proef. Ik weet wie ik moet vragen als ik meer informatie nodig heb over een klinische proef.; 1=Helemaal mee oneens; 2=Niet mee eens; 3=Onzeker; 4=Akkoord; 5=Helemaal mee eens). Reacties op deze schaal werden gemiddeld en de minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op meer vertrouwen voor deelname aan klinische onderzoeken.
1 week
Procedurele angstscores na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren wordt gevraagd om 4 vragen te beantwoorden die betrekking hebben op hun perceptie van angst of bezorgdheid over verschillende soorten medische procedures, waaronder het krijgen van een naald in de arm, injectie in het been, het krijgen van een scan en het innemen van nieuwe medicijnen, op een 5- punt Likertschaal (1 = helemaal niet bang of angstig, 2 = een beetje bang of angstig, 3 = redelijk bang of angstig, 4 = erg bang of angstig, 5 = extreem bang of angstig). De antwoorden op deze schaal waren gemiddeld en de minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op meer angst voor medische procedures.
1 week
Kans op deelname Scores na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren zullen worden gevraagd één vraag te beantwoorden over de waarschijnlijkheid van deelname aan een klinische proef (d.w.z., als u zou worden gevraagd om deel te nemen aan een klinische proef, hoe waarschijnlijk zou u zijn om deel te nemen?) met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = niet waarschijnlijk; 5 = zeer waarschijnlijk). De minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op een grotere kans op deelname aan een klinische proef.
1 week
Angst voor het voorkomen van deelnamescores na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
Jongeren wordt gevraagd één vraag te beantwoorden over de waarschijnlijkheid dat hun angst hen ervan weerhoudt deel te nemen aan een klinische proef (d.w.z. hoe waarschijnlijk is het dat uw angstige of angstige gevoelens u ervan kunnen weerhouden om in de toekomst deel te nemen aan een klinische proef?). met behulp van een 5-punts Likertschaal (1 = niet waarschijnlijk; 5 = zeer waarschijnlijk). De minimale schaalscore was 1 en de maximale schaalscore was 5. Hogere scores duiden op een grotere kans dat angst hen ervan weerhoudt deel te nemen aan een klinisch onderzoek.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Innovation Research & Training

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R44NR019565 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op DigiKnowIt Nieuws: Tiener

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren