- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460885
Tutkimustutkimus kahden insuliinityypin, uuden insuliinin, insuliini-ikodekin ja saatavilla olevan insuliinin, glargiini-insuliinin, vertailusta tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä, jotka eivät ole käyttäneet insuliinia aiemmin (ONWARDS 1)
78 viikkoa kestänyt tutkimus, jossa verrattiin kerran viikossa annosteltavien insuliini-ikodekin ja 100 yksikköä päivässä annettavan Glargine-insuliinin vaikutusta ja turvallisuutta, molempien yhdistelmänä ei-insuliini-diabeteksen hoitoon, potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet insuliinia, joilla on tyypin 2 diabetes
Tässä tutkimuksessa verrataan icodec-insuliinia (uusi insuliinia, joka otetaan kerran viikossa) glargininsuliiniin (kerran päivässä otettava insuliini, joka on jo saatavilla markkinoilla) tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin viikoittain otettu ikodekkiinsuliini säätelee verensokeria verrattuna päivittäin otettavaan glargininsuliiniin. Osallistujat saavat joko insuliiniikodekin, joka osallistujien on pistettävä kerran viikossa samana viikonpäivänä, tai glargininsuliini, joka osallistujien on pistettävä kerran päivässä samaan aikaan joka päivä. Se, mihin hoitoon osallistujat saavat, päätetään sattumalta.
Insuliini ruiskutetaan neulalla reiteen, olkavarteen tai vatsaan olevaan ihopoimuun. Tutkimus kestää noin 1½ vuotta. Osallistujilla on 37 klinikkakäyntiä ja 26 puhelua tutkimuslääkärin kanssa. 11 klinikkakäynnillä osallistujalta otetaan verinäytteitä. Kahdeksalla klinikkakäynnillä osallistujat eivät voi syödä tai juoda (paitsi vettä) 8 tuntia ennen käyntiä.
Osallistujia pyydetään käyttämään anturia, joka mittaa verensokeria koko ajan 5 noin kuukauden pituisen jakson aikana tutkimuksen aikana (yhteensä noin 5 kuukautta). Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
La Roca Del Vallés, Espanja, 08430
- ABS La Roca del Vallés_Endocrinología
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28020
- Centro de Especialidades José Marva
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Quirón
-
-
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIMS Rohtak
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411021
- chelleram Diabetes Institute
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Christian Medical College Hospital, Vellore
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500012
- Osmania General Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500072
- Ramdev Rao Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500003
- Gandhi Hospital & Medical college
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- SSKM
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Soroka MC - Outpatient Diabetes Clinic
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Diabetes Clinic Meir MC
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin MC Beilinson - Department of Cardiothoracic Surgery
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
-
Milan, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico UO Endocrinologia Diabetolgia
-
Palermo, Italia, 90127
- Policlinico Universitario Paolo Giaccone
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I Seconda Clinica Medica
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital, Diabetes and Metabolic
-
Chiba, Japani, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 819-0006
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
-
Ibaraki, Japani, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japani, 800-0222
- Sugimoto Clinic,Internal Medicine
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital, Endocrinology and Metabolism
-
Miyagi, Japani, 983-0039
- Shinden Higashi Clinic_Miyagi
-
Osaka, Japani, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital_Diabetes and Endocrine Div.
-
Saitama, Japani, 336-0967
- Shimizu Clinic Fusa
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 329-0433
- Wakakusa Clinic
-
Tochigi, Japani, 323-0022
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Ushiku-shi, Ibaraki, Japani, 300-1207
- Noritake Clinic
-
-
Kanagawa, Japan
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japani, 253-0044
- Hayashi Diabetes Clinic_Internal Medicine and Diabetes Medicine
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Kanagawa, Japan, Japani, 253-0044
- Hayashi Diabetes Clinic
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japani, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatia, 47000
- Opća bolnica Karlovac
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- KBC Rijeka, Endokrinologija
-
Varaždin, Kroatia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
- InstitutoJalisciense de Investigación en Diabetes y Obesidad
-
-
México, D.F.
-
Mexico City, México, D.F., Meksiko, 06700
- Clínica Omega Diabetes, S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González_Monterrey
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83280
- Investigación Médica Sonora S.C.
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Consultorio Medico
-
-
-
-
-
Radom, Puola, 26-600
- Centrum Medyczne "Diabetika"
-
Wierzchosławice, Puola, 33-122
- Centrum Zdrowia Tuchow Sp z o.o.
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Puola, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-044
- NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Puola, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-710
- NBR Polska Tomasz Klodawski
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
-
Bratislava, Slovakia, 84102
- Diacrin s. r. o.
-
Bratislava, Slovakia, 821 02
- Amb. diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy
-
Malacky, Slovakia, 901 01
- MediVet s.r.o.
-
Malacky, Slovakia, 901 01
- SIN AZUCAR s.r.o.
-
Moldava nad Bodvou, Slovakia, 045 01
- Diabetologicka ambulancia SchronerMED, s.r.o.
-
Trebišov, Slovakia, 07501
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Slovak Republic
-
Šahy, Slovak Republic, Slovakia, 93601
- Peter Farkas MD, s.r.o.
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjä, 650066
- SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
-
Moscow, Venäjä, 119435
- Setchenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Venäjä, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Novosibirsk, Venäjä, 630099
- Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
-
Novosibirsk, Venäjä, 630117
- Scientifc Institute of Clinical and Experimental Lymphology
-
Penza, Venäjä, 440052
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194291
- Leningrad Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197110
- Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194356
- Medinet LLC
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saratov, Venäjä, 410039
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Tomsk, Venäjä, 634050
- Siberian State Medical University
-
Voronezh, Venäjä, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yoshkar-Ola, Venäjä, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bradford-on-Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 1DQ
- The Health Centre
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital_Cambridge
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
- Countess of Chester Hospital
-
Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH16 5PW
- The Adam Practice
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
- Wycombe General Hospital
-
Hinckley, Yhdistynyt kuningaskunta, LE10 2SE
- Burbage Surgery
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital_Portsmouth
-
Soham, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- The Staploe Medical Centre
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta, NN8 4RW
- Albany House Medical Centre
-
-
Cheshire
-
Bollington, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 5JH
- Bollington Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Uni of Alabama at Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Valley Research
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- First Valley Medical Group
-
Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine_Roseville
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Revival Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Ctr For Clin Res
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Florida Inst For Clin Res
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Sugar Hill, Georgia, Yhdysvallat, 30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Yhdysvallat, 41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- MedStar Hlth Res Institute
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Southern NH Diabetes and Endo_Nashua
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- N.Y. Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Grossman School of Med
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Ardmore Family Practice
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Clinical Research Source Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health & Science University_Portland
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Heritage Valley Medical Group Inc
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- PrimeCare Medical Group
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Elite Medical Care
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Wade Family Medicine
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus (T2D) 180 päivää tai enemmän ennen seulontapäivää.
- HbA1c 7,0-11,0 % (53,0-96,7 mmol/mol), molemmat mukaan lukien seulonnassa, joka vahvistettiin keskuslaboratorioanalyysillä.
- Insuliiniamaton. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 päivää ennen seulontapäivää on kuitenkin sallittu, samoin kuin aiempi raskausdiabeteksen insuliinihoito.
- Vakaat päiväannokset vähintään 90 päivää ennen minkä tahansa seuraavan diabeteslääkkeen tai yhdistelmähoito-ohjelman seulontapäivää: a. Kaikki metformiinivalmisteet, jotka ovat vähintään tai suuremmat kuin 1500 mg tai suurin siedetty tai tehokas annos. b. Kaikki metformiinin yhdistelmävalmisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 1500 mg tai suurin siedetty tai tehokas annos. c. Mikä tahansa seuraavista suun kautta otetuista diabeteslääkeryhmistä, mukaan lukien yhdistelmät ((vastaa tai yli puolet suurimmasta hyväksytystä annoksesta paikallisen etiketin mukaan tai suurin siedetty tai tehokas annos): sulfonyyliureat, meglitinidit (glinidit), dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP- 4) inhibiittorit, natriumglukoosin kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjät, tiatsolidiinidionit, alfa-glukosidaasin estäjät, suun kautta otettavat yhdistelmävalmisteet (sallituille yksittäisille suun kautta otetuille diabeteslääkkeille), suun kautta tai ruiskeena annettava glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP- 1) reseptoriagonistit
- Painoindeksi (BMI) on 40,0 kg/m^2 tai alle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki diabeettisen ketoasidoosin jaksot (henkilön ilmoittaman tai lääketieteellisissä tiedoissa) 90 päivän aikana ennen seulontapäivää.
- Sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi 180 päivän sisällä ennen seulontapäivää.
- Krooninen sydämen vajaatoiminta luokiteltiin New York Heart Associationin luokkaan IV seulonnassa.
- Samanaikaisten lääkkeiden ennakoitu aloittaminen tai muuttaminen (yli 14 peräkkäisenä päivänä), joiden tiedetään vaikuttavan painoon tai glukoosiaineenvaihduntaan (esim. hoito orlistaatilla, kilpirauhashormoneilla tai kortikosteroideilla).
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistettu silmänpohjatutkimuksella, joka on suoritettu viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu ei-laajentamattomaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliini-ikodekki
Insuliiniikodekki + ei-insuliiniset diabeteslääkkeet.
Esitutkimusta edeltävä ei-insuliini-diabeteksen taustalääkitys tulee säilyttää vakaana, ennen tutkimusta annetulla annoksella ja samalla tiheydellä koko hoitojakson ajan
|
Osallistujat saavat ihonalaisesti (s.c.) insuliiniicodekin injektiot kerran viikossa 78 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Glargiiniinsuliini
Glargiini-insuliini + ei-insuliiniset diabeteslääkkeet.
Esitutkimusta edeltävä ei-insuliini-diabeteksen taustalääkitys tulee säilyttää vakaana, ennen tutkimusta annetulla annoksella ja samalla tiheydellä koko hoitojakson ajan
|
Osallistujat saavat glargininsuliinia ihonalaisesti (s.c.) kerran päivässä 78 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 52
|
HbA1c: n muutos lähtötasosta (viikosta 0) viikkoon 52 esitetään.
Tulostiedot arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson perusteella.
Kokousjakso alkoi satunnaistamisessa ja päättyi päivämäärään: Viimeinen suora osallistuja-sivustoyhteys, vetäytyminen osallistujille, jotka peruuttivat tietoisen suostumuksensa, viimeisen osallistujien tutkijayhteyden määrittelemällä tutkijalle, joka oli kadonnut seurannan (ts. Mahdollisesti edellä mainitussa puhelinkäymisessä).
|
Baseline (viikko 0), viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan prosenttiosuus tavoitealueella 3,9-10,0 mmol/l (70-180 mg/dl) käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM)
Aikaikkuna: Viikosta 48 viikkoon 52
|
Ajan prosenttiosuus tavoitealueella 3.9-10.0
Mmol/L (70-180 mg/dl) käyttämällä CGM-järjestelmää viikosta 48-viikko 52.
Aika tavoitealueella määritellään 100-kertaiseksi tallennettujen mittausten lukumäärään glykeemisellä tavoitealueella 3.9-10.0
Mmol/L (70-180 mg/dl), molemmat mukaan lukien, jaettuna tallennettujen mittausten kokonaismäärällä.
Tulostiedot arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson perusteella.
Kokousjakso alkoi satunnaistamisessa ja päättyi päivämäärään: Viimeinen suora osallistuja-sivustoyhteys, vetäytyminen osallistujille, jotka peruuttivat tietoisen suostumuksensa, viimeisen osallistujien tutkijayhteyden määrittelemällä tutkijalle, joka oli kadonnut seurannan (ts. Mahdollisesti edellä mainitussa puhelinkäymisessä).
|
Viikosta 48 viikkoon 52
|
|
Paastoplasman glukoosin muutos (FPG)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 52
|
FPG: n muutos lähtötasosta (viikosta 0) viikkoon 52 esitetään.
Tulostiedot arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson perusteella.
Kokousjakso alkoi satunnaistamisessa ja päättyi päivämäärään: Viimeinen suora osallistuja-sivustoyhteys, vetäytyminen osallistujille, jotka peruuttivat tietoisen suostumuksensa, viimeisen osallistujien tutkijayhteyden määrittelemällä tutkijalle, joka oli kadonnut seurannan (ts. Mahdollisesti edellä mainitussa puhelinkäymisessä).
|
Baseline (viikko 0), viikko 52
|
|
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3) viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
Esitetään vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3).
Vakava hypoglykeeminen jakso on määritelty hypoglykemiaksi, jolla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka vaatii ulkoista apua palautumiselle.
Tulostiedot arvioitiin pääkäsittelyjakson perusteella.
Hoitokausi aloitettiin alkamispäivällä koetuotteen ensimmäisellä annoksella tai sen jälkeen ja viimeistään ensimmäistä päivämäärää joko hoitojakson tai viikon 52 lopun päivämäärän ensimmäiseen päivämäärään.
Käsittelyjakso aloitettiin alkamispäivällä ensimmäisessä koealan annoksessa tai sen jälkeen, ja viimeistään joko seurantavierailun (FU2) ensimmäinen päivämäärä (FU2), viimeisin kokeilutuotteen päivämäärä + 5 viikkoa kerran päivittäisellä insuliinilla ja + 6 viikkoa kerran viikoittaisella insuliinilla tai lopun päivämäärällä.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
|
Kliinisesti merkitsevien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 2) (vähemmän kuin [<] 3,0 mmol/l [54 mg/dl] vahvistettu verensokeri [BG] -mittari) viikkoon 52 saakka 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
Esitetään kliinisesti merkitsevien hypoglykeemisten jaksojen (taso 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl) vahvistettu BG -mittarilla) lukumäärä.
Kliinisesti merkitsevä hypoglykemia määritellään plasman glukoosiarvoksi <3,0 mmol/L (54 mg/dl), joka on vahvistettu BG -mittarilla.
Tulostiedot arvioitiin pääkäsittelyjakson perusteella.
Hoitokausi aloitettiin alkamispäivällä koetuotteen ensimmäisellä annoksella tai sen jälkeen ja viimeistään ensimmäistä päivämäärää joko hoitojakson tai viikon 52 lopun päivämäärän ensimmäiseen päivämäärään.
Käsittelyjakso aloitettiin alkamispäivällä ensimmäisessä koealan annoksessa tai sen jälkeen, ja viimeistään joko seurantavierailun (FU2) ensimmäinen päivämäärä (FU2), viimeisin kokeilutuotteen päivämäärä + 5 viikkoa kerran päivittäisellä insuliinilla ja + 6 viikkoa kerran viikoittaisella insuliinilla tai lopun päivämäärällä.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
|
Kliinisesti merkitsevien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), vahvistettu BG -mittarilla) tai vakavien hypoglykeemisten jaksojen (taso 3) viikkoon 52 saakka 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
Esitetään kliinisesti merkittävien hypoglykemian jaksojen (taso 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl) (<3,0 mmol/l) tai BG -mittarin) tai vakavien hypoglykeemisten jaksojen (taso 3) (taso 3).
Kliinisesti merkitsevä hypoglykemia määritellään plasman glukoosiarvoksi <3,0 mmol/L (54 mg/dl), joka on vahvistettu BG -mittarilla.
Vakava hypoglykeeminen jakso on määritelty hypoglykemiaksi, jolla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka vaatii ulkoista apua palautumiselle.
Tulostiedot arvioitiin pääkäsittelyjakson perusteella.
Hoitokausi aloitettiin alkamispäivällä koetuotteen ensimmäisellä annoksella tai sen jälkeen ja viimeistään ensimmäistä päivämäärää joko hoitojakson tai viikon 52 lopun päivämäärän ensimmäiseen päivämäärään.
Käsittelyjakso aloitettiin alkamispäivällä ensimmäisessä koealan annoksessa tai sen jälkeen, ja viimeistään joko seurantavierailun (FU2) ensimmäinen päivämäärä (FU2), viimeisin kokeilutuotteen päivämäärä + 5 viikkoa kerran päivittäisellä insuliinilla ja + 6 viikkoa kerran viikoittaisella insuliinilla tai lopun päivämäärällä.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
|
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3) viikkoon 83
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 83
|
Esitetään vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3).
Vakava hypoglykeeminen jakso on määritelty hypoglykemiaksi, jolla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka vaatii ulkoista apua palautumiselle.
Tulostiedot arvioitiin hoidon aikana.
Käsittelyjakso alkoi ensimmäisen kerran ECRF: ään tallennetun koe-tuotteen annoksen päivämääränä ja päättyi minkä tahansa seuraavista: Kokeilun vierailun päättymisen (V63), viimeinen päivämäärä koe-tuotteessa + 5 viikkoa kerran päivittäisen insuliinin ja + 6 viikkoa kerran viikoittaisen insuliinin ajan (vastaa viisi viikkoa annosteluvälin jälkeen molemmille käsittelyvarsille) ja päädeksiä.
Käsittelyjakso edusti ajanjaksoa, jolloin koehenkilöä pidettiin alttiina koe-tuotteelle.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 83
|
|
Kliinisesti merkitsevien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl) vahvistettu BG -mittarilla) viikkoon 83 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 83
|
Esitetään kliinisesti merkitsevien hypoglykeemisten jaksojen (taso 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl) vahvistettu BG -mittarilla) lukumäärä.
Kliinisesti merkitsevä hypoglykemia määritellään plasman glukoosiarvoksi <3,0 mmol/L (54 mg/dl), joka on vahvistettu BG -mittarilla.
Tulostiedot arvioitiin hoidon aikana.
Käsittelyjakso alkoi ensimmäisen kerran ECRF: ään tallennetun koe-tuotteen annoksen päivämääränä ja päättyi minkä tahansa seuraavista: Kokeilun vierailun päättymisen (V63), viimeinen päivämäärä koe-tuotteessa + 5 viikkoa kerran päivittäisen insuliinin ja + 6 viikkoa kerran viikoittaisen insuliinin ajan (vastaa viisi viikkoa annosteluvälin jälkeen molemmille käsittelyvarsille) ja päädeksiä.
Käsittelyjakso edusti ajanjaksoa, jolloin koehenkilöä pidettiin alttiina koe-tuotteelle.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 83
|
|
Kliinisesti merkitsevien hypoglykemian jaksojen (taso 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl) lukumäärä, vahvistettu BG -mittarilla) tai vakavien hypoglykeemisten jaksojen (taso 3) viikkoon 83 saakka 83
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 83
|
Esitetään kliinisesti merkittävien hypoglykemian jaksojen (taso 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl) (<3,0 mmol/l) tai BG -mittarin) tai vakavien hypoglykeemisten jaksojen (taso 3) (taso 3).
Kliinisesti merkitsevä hypoglykemia määritellään plasman glukoosiarvoksi <3,0 mmol/L (54 mg/dl), joka on vahvistettu BG -mittarilla.
Vakava hypoglykeeminen jakso on määritelty hypoglykemiaksi, jolla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka vaatii ulkoista apua palautumiselle.
Tulostiedot arvioitiin hoidon aikana.
Kääntöjakso aloitettiin ensimmäisen kerran ECRF: ään tallennetun koe-tuotteen annoksen aikana ja päättyi minkä tahansa seuraavista: Kokeiluvierailun päättymisessä (V63), viimeinen koe-tuotteen päivämäärä + 5 viikkoa kerran päivittäin insuliinia ja + 6 viikkoa kerran viikoittain insuliinia (vastaa viisi viikkoa annosvälin ajanjakson päättymisen jälkeen) ja loppuaikalle.
Käsittelyjakso oli ajanjakso, jolloin osallistuja altistettiin koekäyttötuotteelle.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 83
|
|
Keskimääräinen viikoittainen insuliiniannos
Aikaikkuna: Viikosta 50 viikkoon 52
|
Esitetään keskimääräinen viikoittainen insuliiniannos viikosta 50 viikkoon 52.
Tulostiedot arvioitiin käsittelyjakson pääasiallisen perusteella.
Hoitokausi aloitettiin alkamispäivällä koetuotteen ensimmäisellä annoksella tai sen jälkeen ja viimeistään ensimmäistä päivämäärää joko hoitojakson tai viikon 52 lopun päivämäärän ensimmäiseen päivämäärään.
Käsittelyjakso aloitettiin alkamispäivällä ensimmäisessä kokeilutuotteen annoksessa tai sen jälkeen ja viimeistään joko seurantakäynnin ensimmäinen päivämäärä, kokeilutuotteen viimeinen päivämäärä + 5 viikkoa kerran päivässä insuliinia ja + 6 viikkoa kerran viikoittaisen insuliinin tai loppuajan lopullisen ajanjakson ajan.
|
Viikosta 50 viikkoon 52
|
|
Ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 52
|
Kehon painon muutos lähtötasosta (viikosta 0) viikkoon 52 esitetään.
Tulostiedot arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson perusteella.
Kokousjakso alkoi satunnaistamisessa ja päättyi päivämäärään: Viimeinen suora osallistuja-sivustoyhteys, vetäytyminen osallistujille, jotka peruuttivat tietoisen suostumuksensa, viimeisen osallistujien tutkijayhteyden määrittelemällä tutkijalle, joka oli kadonnut seurannan (ts. Mahdollisesti edellä mainitussa puhelinkäymisessä).
|
Baseline (viikko 0), viikko 52
|
|
Ajan prosenttiosuus, joka on käytetty <3,0 mmol/L (54 mg/dl) käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM)
Aikaikkuna: Viikosta 48 viikkoon 52
|
Esitetään prosentuaalinen prosenttiosuus <3,0 mmol/l (54 mg/dl) viikosta 48 viikkoon 52.
Kynnyksen alapuolella käytetty aika määritellään 100 -kertaiseksi kynnyksen alapuolella olevien tallennettujen mittausten lukumääräksi jaettuna tallennettujen mittausten kokonaismäärällä.
Tulostiedot arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson perusteella.
Kokousjakso alkoi satunnaistamisessa ja päättyi päivämäärään: Viimeinen suora osallistuja-sivustoyhteys, vetäytyminen osallistujille, jotka peruuttivat tietoisen suostumuksensa, viimeisen osallistujien tutkijayhteyden määrittelemällä tutkijalle, joka oli kadonnut seurannan (ts. Mahdollisesti edellä mainitussa puhelinkäymisessä).
|
Viikosta 48 viikkoon 52
|
|
Ajan prosenttiosuus, joka vietettiin> 10 mmol/l (180 mg/dl) käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM)
Aikaikkuna: Viikosta 48 viikkoon 52
|
Prosenttiosuus on kulunut> 10 mmol/L (180 mg/dl).
Kynnyksen yläpuolella käytetty aika määritellään 100 -kertaiseksi kynnyksen yläpuolella olevien tallennettujen mittausten lukumääräksi jaettuna tallennettujen mittausten kokonaismäärällä.
Tulostiedot arvioitiin tutkimuksen sisäisen havaintojakson perusteella.
Kokousjakso alkoi satunnaistamisessa ja päättyi päivämäärään: Viimeinen suora osallistuja-sivustoyhteys, vetäytyminen osallistujille, jotka peruuttivat tietoisen suostumuksensa, viimeisen osallistujien tutkijayhteyden määrittelemällä tutkijalle, joka oli kadonnut seurannan (ts. Mahdollisesti edellä mainitussa puhelinkäymisessä).
|
Viikosta 48 viikkoon 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
- Mohan V, Kesavadev J, Murthy LS, Anil G, Chandrappa M, Kar S, Mishra S. Efficacy and Safety of Once-Weekly Insulin Icodec in Indian Participants with Diabetes: Results from ONWARDS 1, 4, and 6 Studies. Diabetes Ther. 2025 Nov;16(11):2193-2212. doi: 10.1007/s13300-025-01799-4. Epub 2025 Oct 6.
- Watada H, Asbjornsdottir B, Nishida T, Nishimura R, Yamamoto Y, Yamauchi T, Kadowaki T. Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in Japanese individuals with type 2 diabetes: A subgroup analysis of the ONWARDS 1, 2 and 4 trials. Diabetes Obes Metab. 2024 Dec;26(12):5882-5895. doi: 10.1111/dom.15960. Epub 2024 Sep 30.
- Bergenstal RM, Asbjornsdottir B, Watt SK, Lingvay I, Mader JK, Nishida T, Rosenstock J. Continuous glucose monitoring-based metrics and the duration of hypoglycaemia events with once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in insulin-naive type 2 diabetes: an exploratory analysis of ONWARDS 1. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Nov;12(11):799-810. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00220-1. Epub 2024 Oct 4.
- Rosenstock J, Bain SC, Gowda A, Jodar E, Liang B, Lingvay I, Nishida T, Trevisan R, Mosenzon O; ONWARDS 1 Trial Investigators. Weekly Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin. N Engl J Med. 2023 Jul 27;389(4):297-308. doi: 10.1056/NEJMoa2303208. Epub 2023 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Insuliini, pitkävaikutteinen
- Insuliinit
- Haiman hormonit
- Glargine-insuliini
- insuliini ICODEC
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN1436-4477
- U1111-1247-3878 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2020-000442-34 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Insuliini-ikodekki
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Novo Nordisk A/SAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia, Saksa
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrytointi
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Novo Nordisk A/SEi vielä rekrytointia
-
Novo Nordisk A/SValmis
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Rekrytointi
-
Novo Nordisk A/SRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Japani
-
Novo Nordisk A/SRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Kanada, Saksa, Italia
-
Novo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat, Saksa, Etelä-Afrikka, Bulgaria, Japani, Puola, Portugali, Etelä -Korea, Ukraina