Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse til at sammenligne to typer insulin, et nyt insulin, insulin Icodec og et tilgængeligt insulin, Insulin Glargine, hos mennesker med type 2-diabetes, som ikke har brugt insulin før (ONWARDS 1)

3. juli 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Et 78-ugers forsøg, der sammenligner virkningen og sikkerheden af ​​insulin Icodec én gang om ugen og insulin Glargine én gang dagligt 100 enheder/ml, begge i kombination med ikke-insulin antidiabetisk behandling, hos insulinnaive personer med type 2-diabetes

Denne undersøgelse sammenligner insulin icodec (en ny insulin taget en gang om ugen) med insulin glargin (en insulin taget én gang dagligt, som allerede er tilgængelig på markedet) hos personer med type 2-diabetes.

Undersøgelsen vil se på, hvor godt insulin icodec taget ugentligt kontrollerer blodsukkeret sammenlignet med insulin glargin indtaget dagligt. Deltagerne får enten insulin icodec, som deltagerne skal injicere en gang om ugen på samme ugedag eller insulin glargin, som deltagerne skal injicere en gang om dagen på samme tidspunkt hver dag. Hvilken behandling deltagerne får afgøres tilfældigt.

Insulinet injiceres med en nål i en hudfold i låret, overarmen eller maven. Studiet vil vare i cirka 1½ år. Deltagerne vil have 37 klinikbesøg og 26 telefonopkald med undersøgelseslægen. Ved 11 klinikbesøg vil deltageren få taget blodprøver. Ved 8 klinikbesøg kan deltagerne ikke spise eller drikke (bortset fra vand) i 8 timer før besøget.

Deltagerne vil blive bedt om at bære en sensor, der måler blodsukkeret hele tiden i 5 perioder på omkring en måned i løbet af undersøgelsen (ca. 5 måneder i alt). Kvinder kan ikke deltage, hvis de er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i studieperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

984

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194356
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yoshkar-Ola, Den Russiske Føderation, 424004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bollington, Det Forenede Kongerige, SK10 5JH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradford-on-Avon, Det Forenede Kongerige, BA15 1DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dorset, Det Forenede Kongerige, BH16 5PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hinckley, Det Forenede Kongerige, LE10 2SE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Soham, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wellingborough, Det Forenede Kongerige, NN8 4RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681-1538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lampasas, Texas, Forenede Stater, 76550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500072
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411021
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Indien, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderbad, Telengana, Indien, 500 012
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italien, 20122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 261-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 800-0222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 983-0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-1045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 336-0967
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ushiku-shi, Ibaraki, Japan, 300-1207
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Chigasaki-shi, Kanagawa, Kanagawa, Japan, Japan, 253-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varazdin, Kroatien, 42 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osječko - Baranjska Županija
      • Osijek, Osječko - Baranjska Županija, Kroatien, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wierzchoslawice, Polen, 33-122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 00-710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-435
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 851 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malacky, Slovakiet, 901 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moldava nad Bodvou, Slovakiet, 045 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trebisov, Slovakiet, 07501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Slovak Republic
      • Sahy, Slovak Republic, Slovakiet, 93601
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Roca del Vallés, Spanien, 08430
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus (T2D) 180 dage eller mere før dagen for screening.
  • HbA1c fra 7,0-11,0 % (53,0-96,7 mmol/mol) begge inklusive ved screening bekræftet ved central laboratorieanalyse.
  • Insulin naiv. Kortvarig insulinbehandling i maksimalt 14 dage før screeningsdagen er dog tilladt, ligesom tidligere insulinbehandling for svangerskabsdiabetes.
  • Stabil(e) daglige dosis(er) 90 dage eller mere før dagen for screening af et eller flere af følgende antidiabetiske lægemidler eller kombinationsregime(r): a. Enhver metforminformulering på mindst eller større end 1500 mg eller maksimal tolereret eller effektiv dosis. b. Enhver metforminkombinationsformulering lig med eller over 1500 mg eller maksimal tolereret eller effektiv dosis. c. Enhver af følgende orale antidiabetiske lægemiddelklasser inklusive kombinationer ((lig med eller over halvdelen af ​​den maksimalt godkendte dosis i henhold til lokal etiket eller maksimal tolereret eller effektiv dosis): Sulfonylurinstoffer, Meglitinider (glinider), dipeptidylpeptidase-4 (DPP- 4) hæmmere, natrium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) hæmmere, thiazolidindioner, alfa-glucosidase hæmmere, orale kombinationsprodukter (til de tilladte individuelle orale antidiabetiske lægemidler), oralt eller injicerbart glukagon-lignende peptid 1 (GLP- 1) receptoragonister
  • Body mass index (BMI) lig med eller under 40,0 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle episoder (som erklæret af forsøgspersonen eller i lægejournalerne) af diabetisk ketoacidose inden for 90 dage før screeningsdagen.
  • Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskæmisk anfald inden for 180 dage før screeningsdagen.
  • Kronisk hjertesvigt klassificeret som værende i New York Heart Association klasse IV ved screening.
  • Forventet påbegyndelse eller ændring af samtidig medicinering (i mere end 14 på hinanden følgende dage), der vides at påvirke vægten eller glukosemetabolismen (f.eks. behandling med orlistat, thyreoideahormoner eller kortikosteroider).
  • Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verificeret ved fundusundersøgelse udført inden for de seneste 90 dage før screening eller i perioden mellem screening og randomisering. Farmakologisk pupiludvidelse er et krav, medmindre der anvendes et digitalt fundusfotograferingskamera, der er specificeret til ikke-dilateret undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insulin icodec
Insulin icodec + ikke-insulin anti-diabetiske lægemidler. Præ-trial non-insulin anti-diabetisk baggrundsmedicin bør opretholdes på den stabile før-forsøgsdosis og med samme hyppighed under hele behandlingsperioden
Medicin: Insulin icodec
Deltagerne vil modtage subkutane (s.c.) injektioner af insulin icodec én gang om ugen i 78 uger.
Aktiv komparator: Insulin glargin
Insulin glargin + ikke-insulin anti-diabetiske lægemidler. Præ-trial non-insulin anti-diabetisk baggrundsmedicin bør opretholdes på den stabile før-forsøgsdosis og med samme hyppighed under hele behandlingsperioden
Medicin: Insulin glargin
Deltagerne vil modtage subkutane (s.c.) injektioner af insulin glargin en gang dagligt i 78 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
%-punkt
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i målområdet 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL) ved brug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGM), Dexcom G6
Tidsramme: Fra uge 48 (V42) til uge 52 (V46)
% af aflæsningerne
Fra uge 48 (V42) til uge 52 (V46)
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
mmol/L
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Antal episoder
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Antal episoder
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Antal episoder
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 83 (V63)
Antal episoder
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 83 (V63)
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 83 (V63)
Antal episoder
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 83 (V63)
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 83 (V63)
Antal episoder
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 83 (V63)
Gennemsnitlig ugentlig insulindosis
Tidsramme: Fra uge 50 (V44) til uge 52 (V46)
U
Fra uge 50 (V44) til uge 52 (V46)
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
kg
Fra baseline uge 0 (V2) til uge 52 (V46)
Tid brugt < 3,0 mmol/L (54 mg/dL) ved brug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGM), Dexcom G6
Tidsramme: Fra uge 48 (V42) til uge 52 (V46)
% af aflæsningerne
Fra uge 48 (V42) til uge 52 (V46)
Tid brugt > 10 mmol/L (180 mg/dL) ved brug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGM), Dexcom G6
Tidsramme: Fra uge 48 (V42) til uge 52 (V46)
% af aflæsningerne
Fra uge 48 (V42) til uge 52 (V46)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN1436-4477
  • U1111-1247-3878 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2020-000442-34 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Insulin icodec

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner