Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En forskningsstudie för att jämföra två typer av insulin, ett nytt insulin, insulin Icodec och ett tillgängligt insulin, Insulin Glargine, hos personer med typ 2-diabetes som inte har använt insulin tidigare (ONWARDS 1)

3 juli 2023 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En 78-veckors studie som jämför effekten och säkerheten av insulin Icodec en gång i veckan och Insulin Glargine en gång dagligen 100 enheter/ml, båda i kombination med icke-insulin antidiabetisk behandling, hos insulinnaiva patienter med typ 2-diabetes

Denna studie jämför insulin icodec (ett nytt insulin som tas en gång i veckan) med insulin glargin (ett insulin som tas en gång dagligen och som redan finns tillgängligt på marknaden) hos personer med typ 2-diabetes.

Studien kommer att titta på hur väl insulin icodec som tas varje vecka kontrollerar blodsockret jämfört med insulin glargin som tas dagligen. Deltagarna får antingen insulin icodec som deltagarna måste injicera en gång i veckan på samma veckodag eller insulin glargin som deltagarna måste injicera en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag. Vilken behandling deltagarna får avgörs av en slump.

Insulinet injiceras med en nål i ett hudveck i låret, överarmen eller magen. Studien kommer att pågå i cirka 1 ½ år. Deltagarna kommer att ha 37 klinikbesök och 26 telefonsamtal med studieläkaren. Vid 11 klinikbesök kommer deltagaren att få ta blodprov. Vid 8 klinikbesök kan deltagarna inte äta eller dricka (förutom vatten) under 8 timmar före besöket.

Deltagarna kommer att uppmanas att bära en sensor som mäter blodsockret hela tiden under 5 perioder på cirka en månad under studien (cirka 5 månader totalt). Kvinnor kan inte delta om de är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

984

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guntersville, Alabama, Förenta staterna, 35976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681-1538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lampasas, Texas, Förenta staterna, 76550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500072
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411021
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Indien, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderbad, Telengana, Indien, 500 012
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italien, 20122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 261-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 800-0222
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 983-0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-1045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 336-0967
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ushiku-shi, Ibaraki, Japan, 300-1207
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Chigasaki-shi, Kanagawa, Kanagawa, Japan, Japan, 253-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varazdin, Kroatien, 42 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osječko - Baranjska Županija
      • Osijek, Osječko - Baranjska Županija, Kroatien, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Radom, Polen, 26-600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wierzchoslawice, Polen, 33-122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 00-710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-435
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 117292
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630099
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Ryska Federationen, 440052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194356
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yoshkar-Ola, Ryska Federationen, 424004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slovakien, 851 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malacky, Slovakien, 901 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moldava nad Bodvou, Slovakien, 045 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trebisov, Slovakien, 07501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Slovak Republic
      • Sahy, Slovak Republic, Slovakien, 93601
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Roca del Vallés, Spanien, 08430
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannien
      • Blackpool, Storbritannien, FY3 7EN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bollington, Storbritannien, SK10 5JH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradford-on-Avon, Storbritannien, BA15 1DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dorset, Storbritannien, BH16 5PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hinckley, Storbritannien, LE10 2SE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Soham, Storbritannien, CB7 5JD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Storbritannien, SA2 8PP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro, Storbritannien, TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wellingborough, Storbritannien, NN8 4RW
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
  • Diagnostiserats med typ 2 diabetes mellitus (T2D) 180 dagar eller mer före dagen för screening.
  • HbA1c från 7,0-11,0 % (53,0-96,7 mmol/mol) båda inklusive vid screening bekräftade med central laboratorieanalys.
  • Insulin naiv. Kortvarig insulinbehandling i högst 14 dagar före screeningdagen är dock tillåten, liksom tidigare insulinbehandling för graviditetsdiabetes.
  • Stabila dagliga dos(er) 90 dagar eller mer före dagen för screening av något av följande antidiabetiska läkemedel eller kombinationsregimer: a. Alla metforminformuleringar som är minst eller större än 1500 mg eller maximal tolererad eller effektiv dos. b. Alla metforminkombinationer som är lika med eller över 1500 mg eller maximal tolererad eller effektiv dos. c. Någon av följande orala antidiabetiska läkemedelsklasser inklusive kombinationer ((lika med eller över hälften av den maximala godkända dosen enligt lokal etikett eller maximal tolererad eller effektiv dos): Sulfonylurea, Meglitinider (glinider), dipeptidylpeptidas-4 (DPP- 4) hämmare, natrium-glukos co-transporter-2 (SGLT2) hämmare, tiazolidindioner, alfa-glukosidashämmare, orala kombinationsprodukter (för de tillåtna individuella orala antidiabetiska läkemedlen), oral eller injicerbar glukagonliknande peptid 1 (GLP- 1) receptoragonister
  • Body mass index (BMI) lika med eller under 40,0 kg/m^2.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella episoder (som deklarerats av försökspersonen eller i medicinska journaler) av diabetisk ketoacidos inom 90 dagar före dagen för screening.
  • Myokardinfarkt, stroke, sjukhusvistelse för instabil angina pectoris eller övergående ischemisk attack inom 180 dagar före screeningdagen.
  • Kronisk hjärtsvikt klassificeras som i New York Heart Association klass IV vid screening.
  • Förväntad initiering eller förändring av samtidig medicinering (under mer än 14 dagar i följd) kända för att påverka vikten eller glukosmetabolismen (t.ex. behandling med orlistat, sköldkörtelhormoner eller kortikosteroider).
  • Okontrollerad och potentiellt instabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifierad genom en ögonbottenundersökning utförd inom de senaste 90 dagarna före screening eller under perioden mellan screening och randomisering. Farmakologisk pupillutvidgning är ett krav om man inte använder en digital ögonbottenfotograferingskamera specificerad för icke-dilaterad undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insulin icodec
Insulin icodec + icke-insulin antidiabetiska läkemedel. Den icke-insulinbaserade antidiabetiska bakgrundsmedicinen före prövning bör hållas vid den stabila dosen före prövningen och med samma frekvens under hela behandlingsperioden
Läkemedel: Insulin icodec
Deltagarna kommer att få subkutana (s.c.) injektioner av insulin icodec en gång i veckan under 78 veckor.
Aktiv komparator: Insulin glargin
Insulin glargin + icke-insulin antidiabetiska läkemedel. Den icke-insulinbaserade antidiabetiska bakgrundsmedicinen före prövning bör hållas vid den stabila dosen före prövningen och med samma frekvens under hela behandlingsperioden
Läkemedel: Insulin glargin
Deltagarna kommer att få subkutana (s.c.) injektioner av insulin glargin en gång dagligen i 78 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
%-punkt
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid inom målområdet 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL) med kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGM), Dexcom G6
Tidsram: Från vecka 48 (V42) till vecka 52 (V46)
% av avläsningarna
Från vecka 48 (V42) till vecka 52 (V46)
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
mmol/L
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Antal allvarliga hypoglykemiska episoder (nivå 3)
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Antal avsnitt
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Antal avsnitt
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Antal avsnitt
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Antal allvarliga hypoglykemiska episoder (nivå 3)
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 83 (V63)
Antal avsnitt
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 83 (V63)
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 83 (V63)
Antal avsnitt
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 83 (V63)
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 83 (V63)
Antal avsnitt
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 83 (V63)
Genomsnittlig insulindos per vecka
Tidsram: Från vecka 50 (V44) till vecka 52 (V46)
U
Från vecka 50 (V44) till vecka 52 (V46)
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
kg
Från baslinje vecka 0 (V2) till vecka 52 (V46)
Tidsåtgång < 3,0 mmol/L (54 mg/dL) med system för kontinuerlig glukosövervakning (CGM), Dexcom G6
Tidsram: Från vecka 48 (V42) till vecka 52 (V46)
% av avläsningarna
Från vecka 48 (V42) till vecka 52 (V46)
Tid > 10 mmol/L (180 mg/dL) med kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGM), Dexcom G6
Tidsram: Från vecka 48 (V42) till vecka 52 (V46)
% av avläsningarna
Från vecka 48 (V42) till vecka 52 (V46)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN1436-4477
  • U1111-1247-3878 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
  • 2020-000442-34 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Insulin icodec

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera