Tutkimus osallistujien/hoitajan/tutkijan tyytyväisyyden arvioimiseksi videoavusteiseen etähoitoon aikuisilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan Levodopa-Carbidopa Intestinal -geelillä (FACILITATECARE)
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: AbbVie
Havaintotutkimus, jossa tutkitaan videoavusteisen etähoidon toteutettavuutta ja potilaan/hoitajan/tutkijan tyytyväisyyttä sairaanhoitajan tukiohjelmissa LCIG:n kanssa
Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin. PD pahenee ajan myötä, mutta kuinka nopeasti se etenee, vaihtelee suuresti henkilöstä toiseen. Jotkut PD:n oireet ovat vapina, jäykkyys ja liikkeiden hitaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka mahdollista ja kuinka tyytyväisiä osallistujat/hoitajat/tutkijat ovat videoavusteisen telenursingin käyttöön LCIG:n sairaanhoitajan tukiohjelmissa.
LCIG on hyväksytty lääke PD:n hoitoon. Noin 50 aikuista osallistujaa, joilla on pitkälle edennyt PD, otetaan mukaan tutkimukseen noin 10 paikassa eri puolilla maailmaa.
Tutkimuksessa on 2 ryhmää. Yhdessä ryhmässä noin 25 osallistujaa saavat sairaanhoitajan tukea videolaitteiden avulla. Toisessa ryhmässä noin 25 osallistujaa saavat sairaanhoitajan tukea ilman videolaitteita. Kaikki osallistujat osallistuvat peruskäynnille ja seurantakäynneille viikolla 4 ja 12. Suunniteltu tarkkailujakso on 12 viikkoa.
Osallistujille, joille lääkärit ovat määränneet LCIG:n, on kolme opintoihin liittyvää käyntiä. Osallistujia, omaishoitajia ja tutkijoita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 223138
-
-
Victoria
-
Cheltenham, Victoria, Australia, 3192
- Kingston Centre /ID# 222563
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital /ID# 223005
-
-
-
-
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Kaplan Medical Center /ID# 222753
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center /ID# 222471
-
-
HaDarom
-
Beer Sheva, HaDarom, Israel, 8410101
- Soroka University Medical Center /ID# 222754
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 222470
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-369
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego /ID# 222934
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 03-242
- Mazowiecki Szpital Brodnowski /ID# 222933
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-462
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - Szpital sw. Wojciecha Adalberta /ID# 222932
-
-
-
-
Luzern
-
Luzern 16, Luzern, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital /ID# 223038
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 227012
-
-
Zuerich
-
Zürich, Zuerich, Sveitsi, 8091
- Universitätsspital Zürich /ID# 223035
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel (LCIG) -hoitoon osallistujamaan hyväksytyn paikallisen LCIG-merkinnän mukaisesti
- Aiemmin LCIG-naiivit osallistujat, jotka ovat suorittaneet sairaalassa titrauksen, joille on sijoitettu perkutaaninen endoskooppinen transgastrinen jejunostomia (PEG-J) ja jotka on kotiutettu sairaalasta
- Tutkijan tekemä päätös hoitaa LCIG:llä ennen kuin hän on päättänyt lähestyä osallistujaa osallistuakseen tähän tutkimukseen
- Omistaa videoneuvottelua varten varustetun tietoliikennelaitteen (älypuhelin, tabletti, kannettava tietokone)
- Halukas ja kykenevä (tutkijan arvion perusteella) käsittelemään laitteen videotoimintoja
- Omaishoitaja, joka on valmis antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujamaan hyväksytyn paikallisen LCIG-tarran vasta-aiheisiin sisältyvät sairaudet
- Omaishoitajan tuen puute
- Osallistuminen samanaikaiseen interventiotutkimukseen
- Motivaation puute tai riittämätön kielitaito tutkimuskyselyiden täyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat sairaanhoitajan tuella, käyttävät videolaitteita
Hyväksytyn etiketin mukaisesti Levodopa Carbidopa Intestin Gelillä (LCIG) hoidetut osallistujat, joille tarjotaan AbbVie Duodopa Specialist (ADS) -hoitajatukea videolaitteiden avulla.
|
|
Osallistujat sairaanhoitajan tuella, eivät käytä videolaitteita
Osallistujat, joita hoidettiin Levodopa Carbidopa Intestin Gelillä (LCIG) hyväksytyn etiketin mukaisesti ja joille tarjotaan AbbVie Duodopa Specialistin (ADS) sairaanhoitajatukea ilman videolaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja hyväksyy AbbVie Duodopa Specialistin (ADS) sairaanhoitajan tuen ja yhteydenpidon
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Osallistujan hyväksyntää mitataan osallistujan tyytyväisyydellä AbbVie Duodopa Specialist (ADS) -hoitajan tukeen ja yhteydenpitoon (Visual Analog Sore 1-10).
|
Viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys ADS-hoitajatukeen ja yhteydenpitoon
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
Osallistujan tyytyväisyys määritellään osallistujien tyytyväisyydeksi ADS-sairaanhoitajan tukeen ja kommunikointimahdollisuuksiin viikolla 4 (Visual Analog Scale [VAS], pisteet 1–10) ja viikolla 12 (VAS-pisteet 8–10).
|
Viikolle 12 asti
|
|
Osallistujien tyytyväisyys ADS-hoitajan tukeen ja yhteydenpitoon
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Osallistujien tyytyväisyys ADS-sairaanhoitajan tukeen ja kommunikointimahdollisuuksiin perustuu VAS-pisteisiin 8-10 (binaarinen: kyllä/ei).
|
Viikolla 12
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys ADS-hoitajatukeen ja yhteydenpitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
|
Omaishoitajan tyytyväisyyttä mitataan omaishoitajan tyytyväisenä ADS-sairaanhoitajan tukeen ja yhteydenpitoon viikoilla 4 ja 12 (VAS 1-10).
|
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
|
|
Omaishoitaja hyväksyy ADS-hoitajan tuen ja yhteydenpidon
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
Omaishoitajan hyväksyntää mitataan ADS-sairaanhoitajan tuen ja kommunikointimahdollisuuden saaneen hoitajan hyväksynnällä viikoilla 4 ja 12 (VAS 1-10).
|
Viikolle 12 asti
|
|
Tutkijan tyytyväisyys sairaanhoitajan tukeen
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Tutkijan tyytyväisyyttä mitataan tutkijan tyytyväisenä sairaanhoitajan tukeen (VAS 1-10).
|
Viikolla 12
|
|
Osallistujien tyytyväisyys laitteen videotoimintoihin
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
Osallistujan tyytyväisyys määritellään osallistujan tyytyväisyyden mittana laitteen videotoimintoihin erityisesti viikoilla 4 ja 12 (VAS 1-10).
|
Viikolle 12 asti
|
|
Omaishoitajan taakan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
|
Omaishoitajan taakan muutosta mitataan Modified Caregiver Strain Index (MCSI) -indeksillä.
MCSI on kyselylomake, joka sisältää 13 kysymystä tärkeimmiltä alueilta ja jotka hoitajat täyttävät.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hoitajan rasitusaste.
Pisteytys vaihtelee välillä 0-26, 0 tarkoittaa, ettei rasitusta ja 26 osoittaa äärimmäistä rasitusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20-184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .