Suuremmat vs. pienemmät deksametasoniannokset COVID-19:n ja vaikean hypoksian hoitoon (COVIDSTEROID2)
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Scandinavian Critical Care Trials Group
Suuremmat vs. pienemmät deksametasoniannokset potilailla, joilla on COVID-19 ja vaikea hypoksia
Pyrimme arvioimaan suurempien (12 mg) ja pienempien (6 mg) deksametasoniannosten (6 mg) etuja ja haittoja potilaskeskeisillä tuloksilla potilailla, joilla on COVID-19 ja vaikea hypoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Alustavat tulokset COVID-19 TERAPY (RECOVERY) -tutkimuksen satunnaistetusta arvioinnista ovat raportoineet 28 päivän kuolleisuuden vähentyneen pienellä deksametasoniannoksella (6 mg) kerran päivässä verrattuna sairaalahoitoon COVID-19-potilaiden puuttumiseen. vaikutus, joka on saattanut olla selvempi potilailla, joilla on lisääntyvä hypoksia. Suuremmat deksametasoniannokset voivat kuitenkin olla hyödyllisiä potilaille, joilla on ei-COVID-19-akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Tällä hetkellä on epäselvää, mikä deksametasonin annos on edullisin potilaille, joilla on COVID-19 ja vaikea hypoksia, ja kliininen tasapaino on olemassa.
Tavoite: Pyrimme arvioimaan suonensisäisen deksametasonin suurempien (12 mg) vs. pienempien annosten (6 mg) vaikutuksia aikuisten COVID-19-potilaiden, joilla on COVID-19 ja vaikea hypoksia, elossa olevien päivien määrään.
Suunnittelu: Kansainvälinen, rinnakkaisryhmä, keskitetysti satunnaistettu, kerrostettu, sokkoutettu, kliininen tutkimus.
Populaatio: Aikuiset potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19, jotka saavat vähintään 10 l/min happea annostelujärjestelmästä TAI mekaanisesta ventilaatiosta riippumatta.
Kokeellinen toimenpide: Deksametasoni 12 mg kerran vuorokaudessa enintään 10 päivän ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Kontrollitoimet: Deksametasoni 6 mg kerran päivässä enintään 10 päivän ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Tulokset: Ensisijainen tulos on elossa olevia päiviä ilman elämän tukea (esim. koneellinen ventilaatio, verenkiertotuki tai munuaiskorvaushoito) päivänä 28. Toissijaiset seuraukset ovat vakavia haittavaikutuksia (esim. anafylaktinen reaktio hydrokortisonille, uusi septinen sokkijakso, invasiivinen sieni-infektio tai kliinisesti tärkeä maha-suolikanavan verenvuoto) päivänä 28; elossa ilman elatusapua päivänä 90; päivää elossa ja poissa sairaalasta päivänä 90; kaikesta syystä kuolleisuus päivinä 28, 90 ja 180; ja terveyteen liittyvä elämänlaatu 180. päivänä.
Otoskoko: Yhteensä 1 000 osallistujaa satunnaistetaan selviytyneiden joukossa 15 %:n suhteellisen vähenemisen havaitsemiseksi 28 päivän kuolleisuuden ja 10 %:n lyhenemisen aikana eloonjääneiden keskuudessa 85 %:n teholla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aligarh, Intia
- Jawahar Lal Nehru Medical Collega, AMU
-
Chennai, Intia
- Apollo Hospital
-
Kochi, Intia
- Amrita Institute Of Medical Sciences
-
Mumbai, Intia
- Tata Memorial Hospital
-
Mumbai, Intia
- Bombay Hospital & Medical Research Centre
-
Mumbai, Intia
- K. J. Somaiya Super Specialty Hospital
-
Mumbai, Intia
- P. D. Hinduja National Hospital & Medical Research Centre
-
Mumbai, Intia
- S L Raheja Fortis Hospital
-
Mumbai, Intia
- Wockhardt hospitals
-
New Delhi, Intia
- Indraprastha Apollo Hospital
-
New Delhi, Intia
- Max Super Specialty Hospital, Saket
-
Pune, Intia
- Symbiosis University Hospital and Research Centre
-
Pune, Intia
- Vishwaraj Hospital
-
Ranchi, Intia
- Rajendra Institute of Medical Sciences
-
Vadodara, Intia
- Gotri General Hospital
-
Vellore, Intia
- Christian Medical College Vellore
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Sahlgranska Universitetssjukhuset
-
Göteborg, Ruotsi
- Dept. of Infectious Diseases, Sahlgranska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Universitetssjukhuset i Linköping
-
Malmö, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Skånes Universitetssjukhus (SUS) Malmö
-
Malmö, Ruotsi
- Dept. of Infectious Diseases, Skånes Universitetssjukhus (SUS) Malmö
-
Norrköping, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Vrinnevisjukhuset, Norrköping
-
Stockholm, Ruotsi
- Sodersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Capio St Görans Sjukhus
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Danderyds Sjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Cardiology, Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Infectious Diseases, Danderyds Sjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Infectious Diseases, Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Infectious Diseases, Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Internal Medicine, Danderyds Sjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Dept. of Internal Medicine, Södersjukhuset
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Dept. of Intensive Care Medicine, Bern University Hospital (Inselspital)
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Aalborg University Hospital, Denmark.
-
Aarhus, Tanska
- Dept. of Intensive care, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Dept. of Intensive Care, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Dept. of Neuroanaesthesiology
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Dept. of Thoracic Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Copenhagen, Tanska
- Dept of Infectious diseases, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Dept. of Intensive Care, Gentofte Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Herlev Hospital
-
Herning, Tanska, 7400
- Dept. of Anaesthesia, Regional Hospital West Jutland, Herning
-
Hillerød, Tanska
- Dept. of Intensive Care, Nordsjællands Hospital - Hillerød, Denmark.
-
Hvidovre, Tanska
- Hvidovre Hospital - Dept of Infectious diseases
-
Hvidovre, Tanska
- Hvidovre Hospital - Dept of Intensive Care
-
Hvidovre, Tanska
- Hvidovre Hospital - Dept of Pulmonary Medicine
-
Kolding, Tanska
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Lillebaelt Hospital
-
Køge, Tanska, 4600
- Dept. of Intensive Care, Køge University Hospital
-
Odense, Tanska
- Dept of intensive care, Odense University Hospital
-
Roskilde, Tanska
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Zealand University Hospital Roskilde
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Dept. of Anaesthesia, Slagelse Hospital
-
Viborg, Tanska
- Dept. of Anaesthesia and Intensive Care, Viborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kaikkien seuraavien on täytyttävä
- 18 vuotta täyttänyt JA
- Vahvistettu SARS-CoV-2 (COVID-19), joka vaatii sairaalahoitoa JA
Käytä jotakin seuraavista:
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio TAI
- Non-invasiivinen ventilaatio tai jatkuva jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) hypoksiaan TAI
- Happilisäys happivirtauksella vähintään 10 l/min annostelujärjestelmästä riippumatta
Poissulkemiskriteerit: Suljemme pois potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö muihin indikaatioihin kuin COVID-19:ään annoksina, jotka ovat suurempia kuin 6 mg deksametasoniekvivalenttia
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö COVID-19:ään 5 peräkkäisenä päivänä tai kauemmin
- Invasiivinen sieni-infektio
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Hedelmällinen nainen (
- Tunnettu yliherkkyys deksametasonille
- Aikaisemmin satunnaistettu COVID STEROID 2 -tutkimukseen
- Tietoista suostumusta ei saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksametasoni 12 mg
Laskimonsisäinen deksametasonin bolusinjektio 12 mg kerran vuorokaudessa tavallisen hoidon lisäksi enintään 10 päivän ajan.
Sallimme betametasonin 12 mg käytön paikoissa, joissa deksametasonia ei ole saatavilla.
|
ATC-koodi: H02AB02
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksametasoni 6 mg
Laskimonsisäinen deksametasonin bolusinjektio 6 mg kerran vuorokaudessa tavallisen hoidon lisäksi enintään 10 päivän ajan.
Sallimme betametasonin 6 mg käytön paikoissa, joissa deksametasonia ei ole saatavilla.
|
ATC-koodi: H02AB02
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eläviä päiviä ilman elatusapua päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28 satunnaistamisen jälkeen
|
Eläviä päiviä ilman elämän tukea (esim.
invasiivinen mekaaninen ventilaatio, verenkiertotuki tai munuaiskorvaushoito) satunnaistamisesta päivään 28
|
Päivä 28 satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28 satunnaistamisen jälkeen
|
Kuolema kaikista syistä
|
Päivä 28 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Eläviä päiviä ilman elatusapua päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
Eläviä päiviä ilman elämän tukea (esim.
invasiivinen mekaaninen ventilaatio, verenkiertotuki tai munuaiskorvaushoito) satunnaistamisesta päivään 90
|
Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
Kuolema kaikista syistä
|
Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
Elävien ja sairaalasta poissa olevien päivien lukumäärä ei rajoitu indeksihoitoon
|
Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on yksi tai useampi vakava haittavaikutus
Aikaikkuna: Päivä 28 satunnaistamisen jälkeen
|
Vakavat haittavaikutukset, jotka määritellään uusiksi septisen sokin jaksoiksi, invasiivisiksi sieni-infektioiksi, kliinisesti merkittäväksi maha-suolikanavan verenvuodoksi tai anafylaktiseksi reaktioksi
|
Päivä 28 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivänä 180
Aikaikkuna: Päivä 180 satunnaistamisen jälkeen
|
Kuolema kaikista syistä
|
Päivä 180 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 180. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 180 satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioinut EQ-5D-5L
|
Päivä 180 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 180. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 180 satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi EQ-VAS
|
Päivä 180 satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Granholm A, Kjaer MN, Munch MW, Myatra SN, Vijayaraghavan BKT, Cronhjort M, Wahlin RR, Jakob SM, Cioccari L, Vesterlund GK, Meyhoff TS, Helleberg M, Moller MH, Benfield T, Venkatesh B, Hammond NE, Micallef S, Bassi A, John O, Jha V, Kristiansen KT, Ulrik CS, Jorgensen VL, Smitt M, Bestle MH, Andreasen AS, Poulsen LM, Rasmussen BS, Brochner AC, Strom T, Moller A, Khan MS, Padmanaban A, Divatia JV, Saseedharan S, Borawake K, Kapadia F, Dixit S, Chawla R, Shukla U, Amin P, Chew MS, Wamberg CA, Bose N, Shah MS, Darfelt IS, Gluud C, Lange T, Perner A. Long-term outcomes of dexamethasone 12 mg versus 6 mg in patients with COVID-19 and severe hypoxaemia. Intensive Care Med. 2022 May;48(5):580-589. doi: 10.1007/s00134-022-06677-2. Epub 2022 Mar 31.
- Durr KM, Hendin A, Perry JJ. Effect of 12 mg vs 6 mg of dexamethasone on the number of days alive without life support in adults with COVID-19 and severe hypoxemia: the COVID STEROID 2 randomized trial. CJEM. 2022 Apr;24(3):266-267. doi: 10.1007/s43678-022-00293-1. Epub 2022 Mar 29. No abstract available.
- COVID STEROID 2 Trial Group, Munch MW, Myatra SN, Vijayaraghavan BKT, Saseedharan S, Benfield T, Wahlin RR, Rasmussen BS, Andreasen AS, Poulsen LM, Cioccari L, Khan MS, Kapadia F, Divatia JV, Brochner AC, Bestle MH, Helleberg M, Michelsen J, Padmanaban A, Bose N, Moller A, Borawake K, Kristiansen KT, Shukla U, Chew MS, Dixit S, Ulrik CS, Amin PR, Chawla R, Wamberg CA, Shah MS, Darfelt IS, Jorgensen VL, Smitt M, Granholm A, Kjaer MN, Moller MH, Meyhoff TS, Vesterlund GK, Hammond NE, Micallef S, Bassi A, John O, Jha A, Cronhjort M, Jakob SM, Gluud C, Lange T, Kadam V, Marcussen KV, Hollenberg J, Hedman A, Nielsen H, Schjorring OL, Jensen MQ, Leistner JW, Jonassen TB, Kristensen CM, Clapp EC, Hjortso CJS, Jensen TS, Halstad LS, Bak ERB, Zaabalawi R, Metcalf-Clausen M, Abdi S, Hatley EV, Aksnes TS, Gleipner-Andersen E, Alarcon AF, Yamin G, Heymowski A, Berggren A, La Cour K, Weihe S, Pind AH, Engstrom J, Jha V, Venkatesh B, Perner A. Effect of 12 mg vs 6 mg of Dexamethasone on the Number of Days Alive Without Life Support in Adults With COVID-19 and Severe Hypoxemia: The COVID STEROID 2 Randomized Trial. JAMA. 2021 Nov 9;326(18):1807-1817. doi: 10.1001/jama.2021.18295. Erratum In: JAMA. 2021 Dec 14;326(22):2333. JAMA. 2022 Jan 18;327(3):286.
- Granholm A, Munch MW, Myatra SN, Vijayaraghavan BKT, Cronhjort M, Wahlin RR, Jakob SM, Cioccari L, Kjaer MN, Vesterlund GK, Meyhoff TS, Helleberg M, Moller MH, Benfield T, Venkatesh B, Hammond N, Micallef S, Bassi A, John O, Jha V, Kristiansen KT, Ulrik CS, Jorgensen VL, Smitt M, Bestle MH, Andreasen AS, Poulsen LM, Rasmussen BS, Brochner AC, Strom T, Moller A, Khan MS, Padmanaban A, Divatia JV, Saseedharan S, Borawake K, Kapadia F, Dixit S, Chawla R, Shukla U, Amin P, Chew MS, Gluud C, Lange T, Perner A. Higher vs Lower Doses of Dexamethasone in Patients with COVID-19 and Severe Hypoxia (COVID STEROID 2) trial: Protocol for a secondary Bayesian analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 May;65(5):702-710. doi: 10.1111/aas.13793. Epub 2021 Feb 25.
- Granholm A, Munch MW, Myatra SN, Vijayaraghavan BKT, Cronhjort M, Wahlin RR, Jakob SM, Cioccari L, Kjaer MN, Vesterlund GK, Meyhoff TS, Helleberg M, Moller MH, Benfield T, Venkatesh B, Hammond NE, Micallef S, Bassi A, John O, Jha V, Kristiansen KT, Ulrik CS, Jorgensen VL, Smitt M, Bestle MH, Andreasen AS, Poulsen LM, Rasmussen BS, Brochner AC, Strom T, Moller A, Khan MS, Padmanaban A, Divatia JV, Saseedharan S, Borawake K, Kapadia F, Dixit S, Chawla R, Shukla U, Amin P, Chew MS, Wamberg CA, Gluud C, Lange T, Perner A. Dexamethasone 12 mg versus 6 mg for patients with COVID-19 and severe hypoxaemia: a pre-planned, secondary Bayesian analysis of the COVID STEROID 2 trial. Intensive Care Med. 2022 Jan;48(1):45-55. doi: 10.1007/s00134-021-06573-1. Epub 2021 Nov 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- COVID-19
- Hypoksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- RH-ITA-009
- 2020-003363-25 (EudraCT-numero)
- 2020-07-16 (Muu tunniste: Danish Medicines Agency)
- H-20051056 (Muu tunniste: Ethic committee of the Capital Region, DK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysin tunnistamaton IPD jaetaan sen jälkeen, kun kokeen hallintakomitea on hyväksynyt sen
IPD-jaon aikakehys
Välitön protokollan, SAP:n ja ICF:n jakaminen.
CSR jaetaan viimeistään 6 kuukauden kuluttua viimeisen potilaan viimeisen käynnin jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä kokeen hallintokomiteaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis