Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistumiseen perustuva hoito erilaistumattomiin somaattisiin oireisiin (SOMEX0)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Erland Axelsson, Karolinska Institutet

Yksihaarainen toteutettavuustutkimus erilaistumattomien somaattisten oireiden häiriön altistumiseen perustuvasta hoidosta

Tässä tutkimuksessa tutkitaan yleisen altistumiseen perustuvan hoitoprotokollan toteutettavuutta, joka on tarkoitettu toimimaan useissa potilasryhmissä, joilla on kliinisesti merkittävää huolta fyysisistä oireista. Tämä on prospektiivinen yhden ryhmän tutkimus, joka perustuu Karolinska Institutet, Tukholma, Ruotsi, ja jossa 40 aikuista, joilla on DSM-5-somaattisten oireiden häiriö, otetaan mukaan 8 viikon terapeutin ohjaamaan altistumiseen perustuvaan hoitoon Internetin kautta. Altistus perustuu yleisiin periaatteisiin, mutta räätälöidään kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Tuloksia ovat potilaan ilmoittama uskottavuus ja odotukset, hoitoprotokollan noudattaminen, asiakastyytyväisyys ja negatiiviset tapahtumat. Ryhmän sisäiset vaikutukset myös kvantifioidaan ja niistä keskustellaan suhteessa olemassa olevaan kirjallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Huomattava osa rutiininomaisessa hoidossa olevista potilaista kärsii toistuvasta huolestuttamisesta fyysisiin oireisiin, mikä usein johtaa huomattavaan kärsimykseen ja heikkenemiseen. Altistumiseen perustuvan hoidon – jossa potilas etsii systemaattisesti sitä, mikä aiheuttaa ei-toivottuja aistimuksia, kognitioita tai käyttäytymistä – on havaittu johtavan hyödyllisiin vaikutuksiin useissa oireiden aiheuttamissa huolenaiheissa. Silti tätä hoitomuotoa tarjotaan harvoin rutiinihoidossa. Tämä voi johtua osittain siitä, että olemassa olevat hoitoprotokollat ​​on kehitetty tietyille oireryhmille (esim. funktionaalisille somaattisille oireyhtymille, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä ja fibromyalgia) tai spesifisille ei-toivotuille reaktioille oireisiin (esim. vakavan sairauden pelko) ja että monet klinikoilla ei ole resursseja tarjota kaikkia näitä erikoistuneita protokollia rinnakkain. Vaihtoehtoinen lähestymistapa voisi olla altistumishoidon perustaminen yleisempään protokollaan, joka voidaan räätälöidä sopimaan useampaan potilasryhmiin, jotka kärsivät toistuvista fyysisistä oireista. On kuitenkin vielä epäselvää, olisiko tällaisen yleisen hoitoprotokollan käyttö oireiden huomioimiseen mahdollista, esimerkiksi potilaan ilmoittaman uskottavuuden, hoitoon sitoutumisen, perusteluihin tunnistamisen ja yleisen asiakastyytyväisyyden kannalta.

Tavoite:

Tutkia mahdollisuutta tarjota altistumiseen perustuvaa hoitoa käyttämällä yleisprotokollaa kliinisesti merkittävien oireiden vuoksi valitsematta potilaita minkään tietyn oireryhmän (kuten toiminnallinen somaattinen oireyhtymä) tai ei-toivotun vasteen perusteella fyysisiin oireisiin (kuten toistuva pelko) sairaudesta).

Design:

Tämä on prospektiivinen yhden ryhmän toteutettavuustutkimus Karolinska Institutetissa, Tukholmassa, Ruotsissa, jossa 40 aikuista, joilla on somaattisten oireiden häiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan, otetaan mukaan 8 viikon terapeutin ohjaukseen. altistumiseen perustuva hoito, joka toimitetaan Internetin kautta. Erilaisia ​​toteutettavuuden näkökohtia arvioidaan; merkittävintä: potilaiden raportoima uskottavuus ja odotukset, hoitoprotokollan noudattaminen, asiakastyytyväisyys ja negatiiviset tapahtumat. Myös ryhmän sisäiset vaikutukset mitataan määrällisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17165
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5:n somaattisten oireiden häiriö
  • Kiinnostus 8 viikon intensiiviseen psykologiseen hoitoon ahdistuksen ja fyysisten oireiden vaikutusten vähentämiseksi
  • Vähintään 18-vuotias
  • Asuu Ruotsissa
  • Sujuva ruotsi
  • Täydellinen esikäsittelyarviointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisiin oireisiin liittyvä huoli, joka selittyy paremmin toisella psykiatrisella sairaudella, kuten sairaus-ahdistushäiriö, paniikkihäiriö tai pakko-oireinen häiriö
  • Vaikea psyykkinen tila, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurha-ajatukset tai psykoosi
  • Lääketieteelliset riskit, jotka liittyvät altistumiseen perustuvaan hoitoon osallistumiseen tai somaattiseen tilaan - tai somaattiseen sairauteen - on este altistumiseen perustuvaan hoitoon osallistumiselle
  • Epästabiili jatkuva farmakoterapia (annosta muutettu viimeisen 4 viikon aikana) ja lääke todennäköisesti vaikuttaa tulosmittauksiin (ensisijaisesti: masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, ei-bentsodiatsepiinit, opioidit)
  • Alkoholin tai päihteiden käyttö, joka on selvä este terapialle
  • Suunniteltu poissaolo yli 1 viikon hoitojaksosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-toimitettu altistumispohjainen hoito
Kahdeksan viikkoa terapeutin ohjattu altistumispohjainen hoito, joka on annettu Internetin kautta.
Käyttäytyminen: Altistuminen
Systemaattinen yhteenotto oireisiin liittyvään ahdistukseen liittyvien ärsykkeiden kanssa terapeuttisten muutosten saavuttamiseksi kognitioissa tai käyttäytymisessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus 1: Fyysisten oireiden jakautuminen
Aikaikkuna: Esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa)
Potilaan terveyskyselyn mukaan 15 (PHQ-15, teoreettinen alue: 0-30, korkeampi pisteet osoittavat ahdistavia fyysisiä oireita)
Esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa)
Toteutettavuus 2: uskottavuus/odotus perustuu uskottavuus-/odotusasteikkaan
Aikaikkuna: Viikko 3 hoidon
Teoreettinen alue: 0-50, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman uskottavuuden/odotuksen
Viikko 3 hoidon
Toteutettavuus 3: Protokollan nro 1: Prosenttiosuus suoritetut moduulit kokonaisuutena
Aikaikkuna: Tarttumistiedot, jotka on kerätty koko hoidon kuluessa, jopa 8 viikkoa.
Ennakkotavoite: vähintään 60% suoritetut moduulit koko näytteessä. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat ilmoittautuivat samantyyppiseen hoitoon, ja heille tarjottiin siten työskennellä samoilla hoitomoduuleilla. Tämä lopputulos oli kaikkien osallistujien kokonaismäärän suorittamien moduulien osuus kaikkien osallistujien käytettävissä olevista kokonaismoduuleista.
Tarttumistiedot, jotka on kerätty koko hoidon kuluessa, jopa 8 viikkoa.
Toteutettavuus 4: Potilaan ilmoittama perusteen riittävyys arvioituna käyttämällä erityisesti tätä tarkoitusta varten kehitettyä kyselylomaketta (teoreettinen alue: 0-10)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
0: sta ("ei lainkaan merkityksellinen") 10: een ("erittäin merkityksellinen"). Alun perin oli tarkoitus hallita viikolla 3, mutta hallinnollisen virheen takia annettiin hoidon jälkeinen
Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Toteutettavuus 5: Mittaustrategian riittävyys
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Esiasennettu tavoite: Alle 30% puuttuva tietoa hoidon jälkeen, ja vähintään 75%: n löytäminen mittausstrategiasta hyväksyttävänä (alle 7 asteikolla 0 ["ei ollenkaan stressaavaa/häiritsevää"]-10 ["erittäin stressaava/häiritsevä"])))
Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Toteutettavuus 6: Tyytyväisyys hoitoon, kuten keskimääräinen asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) on vähintään 22 pisteet (CSQ-8)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Teoreettinen alue: 8-32, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden. Tämä summan pistemäärä perustuu 8 kohteeseen, jokainen pisteytettiin 1-4.
Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Toteutettavuus 7a: Haittavaikutukset, jotka on mitattu vapaa-tekstiä käyttämällä kohteita #1: Ilmoitettujen tapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Vastaajaa kehotettiin kuvaamaan jopa kolme haittavaikutusta.
Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Toteutettavuus 7b: haittavaikutukset mitattuna 20-osaisen negatiivisten vaikutusten kyselylomakkeella (NEQ-20)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Teoreettinen alue: 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia haittatapahtumia
Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Toteutettavuus 3: Protokollan nro 2: Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat vähintään 2 altistumisharjoittelua
Aikaikkuna: Tarttumistiedot, jotka on kerätty koko hoidon kuluessa, jopa 8 viikkoa.
Ennakkoongelma: vähintään 50% osallistujista, jotka suorittavat vähintään 2 altistumista koskevaa harjoitusta
Tarttumistiedot, jotka on kerätty koko hoidon kuluessa, jopa 8 viikkoa.
Toteutettavuus 7A: Haittavaikutukset, jotka on mitattu vapaa-teksti-kohteilla #2: Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat vähintään yhden haittatapahtuman
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)
Vastaajaa kehotettiin kuvaamaan jopa kolme haittavaikutusta.
Käsittelyn jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Vain seulonta
Teoreettinen vaihteluväli: 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa ongelmallisempaa alkoholin käyttöä
Vain seulonta
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Vain seulonta
Teoreettinen vaihteluväli: 0-44, korkeampi pistemäärä viittaa ongelmallisempaan päihteiden käyttöön
Vain seulonta
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
Teoreettinen vaihteluväli: 6-42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suhdetta terapeuttiin
Hoitoviikko 3
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muuta esikäsittelyä, koska se on johdettu lineaarisista sekoitettujen vaikutusten regressiomalleista, jotka on sovitettu maksimaalisen todennäköisyyden estimoinnilla kaikkien 33 osallistujan tietoja käyttämällä ja asettuvat kaikkiin 11 mittauspisteeseen hoitovaiheessa (esikäsittelystä hoidon jälkeiseen). Teoreettinen alue: 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa huolestuttavia fyysisiä oireita
Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Somaattiset oireiden häiriö-B-kriteeriasteikko (SSD-12)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muuta esikäsittelyä, koska se on johdettu lineaarisista sekoitettujen vaikutusten regressiomalleista, jotka on sovitettu maksimaalisen todennäköisyyden estimoinnilla kaikkien 33 osallistujan tietoja käyttämällä ja asettuvat kaikkiin 11 mittauspisteeseen hoitovaiheessa (esikäsittelystä hoidon jälkeiseen). Teoreettinen alue: 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman huolenaiheen oireiden kanssa
Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Oireiden huolenpitoasteikko (alustava asteikko)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kehitteessä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman huolenaiheen oireiden kanssa. Tätä pidetään esine-poolina, jota analysoidaan edelleen vuosina 2024-2025 ja yhdessä muiden kliinisten tutkimusten tietojen kanssa. Syyskuusta 2023 alkaen ei ole vielä mahdollista tarjota teoreettista aluetta tälle asteikolla, eikä tulosten aikaansaaminen ei myöskään ole mahdollista.
Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
14-osainen terveys ahdistuneisuusluettelo (HAI-14)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muuta esikäsittelyä, koska se on johdettu lineaarisista sekoitettujen vaikutusten regressiomalleista, jotka on sovitettu maksimaalisen todennäköisyyden estimoinnilla kaikkien 33 osallistujan tietoja käyttämällä ja asettuvat kaikkiin 11 mittauspisteeseen hoitovaiheessa (esikäsittelystä hoidon jälkeiseen). Teoreettinen alue: 0-42, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän terveys ahdistusta
Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muuta esikäsittelyä, koska se on johdettu lineaarisista sekoitettujen vaikutusten regressiomalleista, jotka on sovitettu maksimaalisen todennäköisyyden estimoinnilla kaikkien 33 osallistujan tietoja käyttämällä ja asettuvat kaikkiin 11 mittauspisteeseen hoitovaiheessa (esikäsittelystä hoidon jälkeiseen). Teoreettinen alue: 0-64, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä
Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
GAD-7
Aikaikkuna: Käsittelyjen arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muuta esikäsittelyä, koska se on johdettu lineaarisista sekoitettujen vaikutusten regressiomalleista, jotka on sovitettu maksimaalisen todennäköisyyden estimoinnilla kaikkien 33 osallistujan tietoja käyttämällä ja asettuvat kaikkiin 11 mittauspisteeseen hoitovaiheessa (esikäsittelystä hoidon jälkeiseen). Teoreettinen alue: 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa yleisemmän ahdistuksen
Käsittelyjen arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana (itsemurha), hoidon jälkeinen omaisuus (välittömästi hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen hoidon jälkeen
Muuta esikäsittelyä, koska se on johdettu lineaarisista sekoitettujen vaikutusten regressiomalleista, jotka on sovitettu maksimaalisen todennäköisyyden estimoinnilla kaikkien 33 osallistujan tietoja käyttämällä ja asettuvat kaikkiin 11 mittauspisteeseen hoitovaiheessa (esikäsittelystä hoidon jälkeiseen). Teoreettinen alue: 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita
Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittain hoidon aikana (itsemurha), hoidon jälkeinen omaisuus (välittömästi hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen hoidon jälkeen
12-osaa WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muuta esikäsittelyä, koska se on johdettu lineaarisista sekoitettujen vaikutusten regressiomalleista, jotka on sovitettu maksimaalisen todennäköisyyden estimoinnilla kaikkien 33 osallistujan tietoja käyttämällä ja asettuvat kaikkiin 11 mittauspisteeseen hoitovaiheessa (esikäsittelystä hoidon jälkeiseen). Teoreettinen alue: 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta
Seulonta, esikäsittelyn arviointi (2 viikon kuluessa ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (heti hoidon jälkeen, valmistunut 45 päivän kuluessa), 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme valmiita harkitsemaan kohtuullisia yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) koskevia pyyntöjä ja kuulemaan asiasta vastaavia osapuolia. Emme kuitenkaan odota saavamme lupaa IPD:n jakamiseen niin kauan kuin Ruotsin ja Euroopan unionin (EU) tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännön mukaan IPD on henkilötietoa, mikä tarkoittaa, että tutkimustietokannan avulla on mahdollista linkittää IPD tunnistettavissa olevalle elävälle luonnolliselle henkilölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Somaattisten oireiden häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa