Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän seuranta tehohoidon jälkeen (TrAFFIC)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford

Eteisvärinä (AF) on sydänongelma, joka aiheuttaa epäsäännöllistä sydämenlyöntiä. Se voi saada sydämen lyömään nopeammin ja heikentää sydämen kykyä pumpata verta kehossa tehokkaasti, mikä aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa. Se lisää myös veritulppien riskiä sydämen sisällä. Nämä hyytymät voidaan sitten pumpata ulos sydämestä verisuonten kautta muihin kehon osiin. Tämä voi aiheuttaa aivohalvauksia, jos hyytymät leviävät aivoihin.

AF on yleinen ongelma tehohoitoyksikön (ICU) ulkopuolella, jossa hoito perustuu hyviin todisteisiin perustuviin ohjeisiin, jotka on suunniteltu vähentämään sydämen vajaatoiminnan tai aivohalvauksen kaltaisten ongelmien riskiä. Noin 10 %:lle teho-osastolla hoidetuista potilaista kehittyy eteisvärinä taustasairauden komplikaationa. Jotkut potilaat palautuvat normaaliin sydämen rytmiinsä ennen teho-osastolta poistumista, usein joidenkin lääketieteellisten hoitojen avulla. Ei tiedetä, saavatko nämä potilaat AF:n uudelleen teho-osastolta poistuttuaan tai milloin tämä todennäköisesti tapahtuu. Ei myöskään tiedetä, onko potilailla, jotka välttävät AF:tä teho-osastolla ollessaan, edelleen suuri riski saada se poistuttuaan.

Tämä tutkimus tunnistaa teho-osastolla olevat potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut eteisvärinää. Näitä potilaita seurataan teho-osastolla niiden tunnistamiseksi, joille kehittyy AF. Potilaita, joille kehittyy uusi AF-vaihe, seurataan osastolla teho-osastolta poistumisen jälkeen, jotta nähdään, millä potilailla on AF tässä vaiheessa. Sydämen seuranta toistetaan, kun potilaat lähtevät sairaalasta, jotta voidaan selvittää, onko heillä eteisvärinä.

Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että AF kriittisen sairauden aikana aiheuttaa pitkäaikaisen toistuvan AF:n ja AF:hen liittyvien komplikaatioiden, kuten sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja kuoleman, riskin. Ymmärtääksemme, kuinka näitä riskejä voidaan minimoida tehohoitopotilailla, meidän on tiedettävä, kuinka ne potilaat, joille kehittyy eteisvärinä teho-osastolla, saavat toistuvaa eteisvärinää sairaalassa ja yhteisössä. Nämä potilaat voivat hyötyä interventioista, joilla vähennetään pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia, kuten antikoagulaatiosta aivohalvausriskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista seuloa potilaita eteisvärinän havaitsemiseksi teho-osastolla hoidon jälkeen. Potilaat, joille kehittyy teho-osastolla uusi AF ja joilla ei ole aiemmin ollut eteisvärinää ennen tehohoitoon tuloa, otetaan mukaan. Näitä potilaita seurataan eteisvärinän varalta osastolla teho-osaston kotiuttamisen jälkeen (14 päivää tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka) ja sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen (7 päivän ajan), kun he osallistuvat rutiininomaiseen teho-osaston jälkeiseen seurantaklinikkaan.

Tehoosastolla tätä tutkimusryhmää seurataan jatkuvasti eteisvärinän havaitsemiseksi. Jos eteisvärinää epäillään, tämä varmistetaan riippumattomalla 12-kytkentäisen EKG:n tarkastelulla. Osastolla teho-osastolta kotiutuksen jälkeisille potilaille annetaan rytmihäiriöiden havaitsemiseen suunniteltu rintalaastari jatkuvaa sydämen rytmin seurantaa varten ja jota he käyttävät 7 päivän ajan, ennen kuin toista laastaria käytetään vielä 7 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka. kestoltaan lyhin.

Tiedot aiemmasta sairaushistoriasta, teho-osastolle pääsyä vaatineista sairauksista, myöhemmistä tapahtumista tehoosaston kotiuttamisen jälkeisistä tapahtumista ja sairaalasta kotiutumisen jälkeisistä komplikaatioista, mukaan lukien sairaalan takaisinotto, kerätään sairaalatietojen ja potilashaastattelujen kautta seurantaklinikalla.

Potilaat tulevat teho-osaston seurantaklinikalle 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tällä hetkellä heille toimitetaan uusi saman valmistajan rintalappu, jota he käyttävät 7 päivää.

Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että potilaiden AF-tapahtumien seuranta tehohoitoyksiköstä poistumisen jälkeen on mahdollista puettavan patch-laitteen avulla.

Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa niiden potilaiden osuus, joille kehittyy NOAF (New onset eteisvärinä) teho-osastolla ja jotka saavat AF:n kotiutuksen jälkeen, sekä dokumentoida aivohalvausriski, kuolleisuus ja sairaalahoidon kesto tässä potilasryhmässä. Tämä tutkimus ohjaa laajemman tutkimuksen suunnittelua, jossa tutkitaan AF:n esiintymistä ja aivohalvausriskiä potilailla teho-osaston kotiutuksen jälkeen.

Tutkimustavoitteisiin kuuluu äskettäin suunnitellun AF-tunnistusalgoritmin validointi.

Tavoite 1: Uuden huippuluokan koneoppimisalgoritmin validointi valmistettua hyväksyttyä AF-tunnistusalgoritmia ja kolmea luokkansa parasta algoritmia vastaan.

Tavoite 2: Tunnista potilaiden alaryhmät, joilla on lisääntynyt riski uuden eteisvärinän haittavaikutuksista teho-osastolla verrattuna niihin, joilla ei ole.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka otettiin teho-osastolle yli 24 tunniksi ja joilla ei tiedetty olevan eteisvärinää ennen vastaanottoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle tai suotuisat neuvonantajan neuvot vajaakuntoisille aikuisille
  • Mies vai nainen,
  • 16 vuotta täyttäneitä tai vanhempia.
  • Tehohoitoon > 24 tuntia
  • Uusi eteisvärinä, joka vahvistettiin 12-kytkentäisellä EKG:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinän historia
  • Sydämen seurantaa ei voida suorittaa
  • Aiemmin mukana tutkimuksessa
  • Hoitavan konsultin ei odoteta selviävän teho-osaston kotiuttamisesta (lääketieteellisen hoidon keskeyttäminen tai rajoittaminen seulonnan aikana)
  • Vasta-aihe antikoagulaatiolle
  • Laitetta ei voi käyttää määrätyn valvontajakson aikana
  • Istutettu neurostimulaattori, koska se voi häiritä EKG-tallennusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi alkava eteisvärinä
Potilaat, jotka on otettu aikuisten tehohoitoyksikölle yli 24 tunniksi ja joilla kehittyy uusi eteisvärinä teho-osaston aikana, otetaan mukaan. Tehoosastolta kotiutuksen jälkeen potilaita seurataan jatkuvasti VitalConnect-laastarin avulla 14 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi on lyhin. Heille tehdään 7 päivää jatkuvaa EKG-seurantaa VitalConnect-laastarin kautta avohoidossa 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Laite: Sydämen seuranta
Jatkuva EKG-seuranta rinnassa pidettävän VitalConnect-laastarin kautta.
Muut nimet:
  • VitalConnect laastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisten potilaiden osuus, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat tutkimusprotokollaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat joutuneet seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat AF:ssä sairaalan tehoosaston kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osaston sairaalasta poistumisen jälkeen
14 päivää teho-osaston sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat AF:ssä 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy NOAF teho-osastolla ja joille kehittyy aivohalvaus tai TIA teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen
14 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy NOAF teho-osastolla ja joille kehittyy aivohalvaus tai TIA sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Ero sairaalahoidon pituudessa potilailla, joille kehittyy eteisvärinä teho-osaston kotiutuksen jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.
Aikaikkuna: Seuraa potilaan tapaamista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Vertaa potilaita, joille kehittyy NOAF teho-osastolla ja joilla on toistuva AF sairaalassa potilaisiin, joilla ei ole toistuvaa AF:tä sairaalassa
Seuraa potilaan tapaamista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Ero teho-osastolle palautettujen potilaiden lukumäärässä potilailla, joille kehittyy eteisvärinä tehoosaston kotiutuksen jälkeen, verrattuna niihin, joilla ei ole.
Aikaikkuna: Seuraa potilaan tapaamista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Vertaa potilaita, joille kehittyy NOAF teho-osastolla ja joilla on toistuva AF sairaalassa potilaisiin, joilla ei ole toistuvaa AF:tä sairaalassa
Seuraa potilaan tapaamista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Ero kuolleisuudessa potilailla, joille kehittyy eteisvärinä tehoosaston kotiutuksen jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen potilaan vastaanoton seurantaan 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Vertaa potilaita, joille kehittyy NOAF teho-osastolla ja joilla on toistuva AF sairaalassa ja/tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen, potilaisiin, joilla ei ole toistuvaa AF:ää.
Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen potilaan vastaanoton seurantaan 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy NOAF teho-osastolla ja joille kehittyy verenvuotokomplikaatioita tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiuttamisesta 14 päivään tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Suuret ja pienet verenvuotojaksot International Society on Thrombosis and Heemostasis Criteria -järjestön määrittelemällä tavalla.
Tehoosaston kotiuttamisesta 14 päivään tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy NOAF teho-osastolla ja joille kehittyy verenvuotokomplikaatioita sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Suuret ja pienet verenvuotojaksot International Society on Thrombosis and Heemostasis Criteria -järjestön määrittelemällä tavalla.
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittujen AF-jaksojen osuus verrattuna a. Validoitu CE-merkitty algoritmi b. Verrattuna kolmeen luokkansa parhaaseen algoritmiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Tunnista potilaiden alaryhmät, joilla on lisääntynyt riski uuden eteisvärinän haittavaikutuksista teho-osastolla verrattuna niihin, joilla ei ole.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Suorita alaryhmäanalyysi tuloksista molemmissa tutkimusryhmissä, haitalliset tulokset määritellään aivohalvaukseksi, TIA:ksi, verenvuotokomplikaatioiksi
Tutkimuksen päätyttyä 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID291237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Sydämen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa