Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-volumetria hydrokefaluksen shunttihoidon arvioinnissa

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Katarina Laurell, Uppsala University

MRI-volumetria hydrokefaluksen shunttihoidon arvioinnissa, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, ristikkäistutkimuksen tavoitteena on arvioida shunttihoidon vaikutuksia idiopaattisessa normaalipaineisessa vesipäässä (iNPH) mittaamalla aivokammioiden tilavuutta ja kliinisiä oireita erilaisilla šuntin avautumispaineilla. Lisäksi aivo-selkäydinnesteen (CSF) proteiineja verrataan ennen ja jälkeen shunttileikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat arvioidaan ennen leikkausta ja yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta ja kolme kuukautta sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen. Jokaisessa arviointipisteessä tehdään aivojen MRI tilavuussekvensseineen ja kliinisiä tietoja kerätään (kävelynopeus ja askeleet aika ylös ja mene, 10 metrin kävely ja 3 metrin kävely taaksepäin. Mielenterveyden minitutkimus, tasapaino, kävely, inkontinenssin itsearviointi, Epworth Sleepiness Scale).

Leikkauksessa kaikille potilaille annetaan ventriculoperitoneaalinen (VP)-shuntti (Strata®), jonka avautumispaineasetus on 1,5. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen, kuukauden kuluttua leikkauksesta, osallistujat satunnaistetaan joko korkeampaan (2,5) tai pienempään (1,0) avauspaineeseen, suhde 1:1. Avautumispaineen asetus on sokkoutunut sekä potilaiden että kliinikon osalta myöhempien kliinisten arvioiden aikana. Kahden kuukauden kuluttua avautumispaine siirtyy vaihtoehtoiseen asetukseen (2,5 tai 1,0). Kolmen kuukauden kuluttua kaikki osallistujat saavat pienimmän shuntin avautumispaineen (0,5), ja loppuarviointi suoritetaan seuraavana päivänä.

Sivusuunnan ja kolmannen aivokammioiden puoliautomaattinen mittaus suoritetaan käyttämällä MRI-skannauksia ja volumetristä ohjelmistoa: SyMRI (SyntheticMR AB, Linköping, Ruotsi)

Aivoselkäydinnestettä kerätään kolme kertaa jokaiselta osallistujalta lannerangalta ennen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä kallonsisäisesti leikkauksen aikana. Lisäksi kallonsisäinen CSF otetaan Rickham Reservoirin kautta 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisestä arvioinnista. Kun CSF on kerätty osallistujilta, kaikille näytteille suoritetaan yksi erämassaspektrometria samanaikaisesti.

Näytteen koon määritettiin saavuttavan 80 % teho kaksisuuntaisessa parisuhteessa t-testissä kammion tilavuuden keskimääräiselle muutokselle 8 ml, joka arvioitiin aiemman tutkimuksen leikkauksen jälkeisestä kammiotilavuuden muutoksesta.

Hypoteesit:

  • Aivojen kammiojärjestelmän tilavuus pienenee merkittävästi shunttileikkauksen jälkeen.
  • Kammiotilavuus on suurempi korkeilla avautumispaineilla verrattuna shuntin alhaisiin avautumispaineisiin.
  • Kammiotilavuuden väheneminen liittyy kliiniseen lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Ruotsi, 83183
        • Neurology Clinic, Östersund Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen normaalipaineisen vesipään diagnoosi ja suunniteltu hoito shunttileikkauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva antikoagulaatiohoito
  • Meneillään oleva Clopidogrel-hoito
  • Minimentaalinen tilatutkimustulokset 15 tai vähemmän.
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkea alku
Kuukauden seurannassa shuntti säädetään korkeaan avautumispaineeseen (2,5), joka ylitetään arvoon 1,0 kahden kuukauden seurannassa. Kolmen kuukauden seurannassa avautumispaine asetetaan 0,5:een seuraavaan päivään.
Muut: Ventriculoperitoneaalisen shuntin avautumispaineen asetus
Ventriculoperitoneaalisen shuntin (Strata®) avautumispainetta voidaan muuttaa magneettityökalulla. Mahdolliset asetukset ovat 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 ja korkeampi asetusluku, joka vastaa korkeampaa avautumispainetta ja vähemmän tyhjennystä shuntin läpi. Kaikkia asetuksia käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
KOKEELLISTA: Alhainen alku
Kuukauden seurannassa shuntti säädetään matalaan avautumispaineeseen (1,0), joka ylitetään arvoon 2,5 kahden kuukauden seurannassa. Kolmen kuukauden seurannassa avautumispaine asetetaan 0,5:een seuraavaan päivään.
Muut: Ventriculoperitoneaalisen shuntin avautumispaineen asetus
Ventriculoperitoneaalisen shuntin (Strata®) avautumispainetta voidaan muuttaa magneettityökalulla. Mahdolliset asetukset ovat 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 ja korkeampi asetusluku, joka vastaa korkeampaa avautumispainetta ja vähemmän tyhjennystä shuntin läpi. Kaikkia asetuksia käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kammiotilavuus eri shunttiasetuksissa (ml)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kammioiden tilavuudessa (ml) mitattuna magneettikuvauksella
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
"Timed Up and Go" -testin aika eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kokonaiskävelyajassa (s) "Timed Up and Go".
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
10 metrin kävelytestin aika eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kokonaiskävelyajassa (s) 10m kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kammio vs. lannerangan aivo-selkäydinnesteen koostumus määritettynä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: Aivo-selkäydinnestettä kerätään diagnostisten toimenpiteiden aikana ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja kolme kuukautta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos aivo-selkäydinnesteen koostumuksessa kammio- ja lannerangan keräyspaikoista. Kvantifioitu massaspektrometrialla ja tilastollisesti verrattu proteiinikohtaisesti.
Aivo-selkäydinnestettä kerätään diagnostisten toimenpiteiden aikana ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja kolme kuukautta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos CSF:n koostumuksessa leikkauksen jälkeen määritettynä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: Aivo-selkäydinnestettä kerätään diagnostisten toimenpiteiden aikana ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja kolme kuukautta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos CSF:n koostumuksessa ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeen. Kvantifioitu massaspektrometrialla ja tilastollisesti verrattu proteiinikohtaisesti.
Aivo-selkäydinnestettä kerätään diagnostisten toimenpiteiden aikana ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja kolme kuukautta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen.
"Timed Up and Go" -testin vaiheiden määrä eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos "Ajastettu ja mene" -testin vaiheiden lukumäärässä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
"Timed Up and Go" -testin vaiheiden määrä eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos "Ajastettu ja mene" -testin vaiheiden lukumäärässä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Askelmäärä 10 metrin kävelytestissä eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos askelmäärissä 10 metrin kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Askelmäärä 10 metrin kävelytestissä eri ajankohtina shuntin asetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos askelmäärissä 10 metrin kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
3 metrin taaksepäin kävelytestin aika eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kokonaiskävelyajassa (s) 3m taaksepäin kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
3 metrin taaksepäin kävelytestin aika eri ajankohtina shuntin asetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kokonaiskävelyajassa (s) 3m taaksepäin kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Askelmäärä 3 metrin taaksepäin kävelytestissä eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos askelmäärissä 3m taaksepäin kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Askelmäärä 3 metrin taaksepäin kävelytestissä eri ajankohtina shuntin asetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos askelmäärissä 3m taaksepäin kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Mini mielentilatutkimus eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos Mini Mental State Examination tuloksissa. (min 0, max 30, suurempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Pieni mielentilatutkimus eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos Mini Mental State Examination tuloksissa. (min 0, max 30, suurempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Epworthin uneliaisuusasteikko eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikon luokituksessa. (min 0, max 24, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Epworthin uneliaisuusasteikko eri shunttiasetuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikon luokituksessa. (min 0, max 24, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Kontinenssiasteikko eri aikapisteissä shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos pidätyskyvyn asteikon luokituksessa. (min 1, max 6, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Kontinenssiasteikko eri shunttiasetuksissa.
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos pidätyskyvyn asteikon luokituksessa. (min 1, max 6, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Tasapainoasteikko eri shunttiasetuksissa.
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos Balance-asteikon luokituksessa. (min 1, max 7, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Tasapainoasteikko eri aikapisteissä shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos Balance-asteikon luokituksessa. (min 1, max 7, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muokattu rankin-asteikko eri aikapisteissä shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos muokatun rankin-asteikon luokituksessa. (min 0, max 6, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muokattu rankin-asteikko eri shunttiasetuksissa.
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos muokatun rankin-asteikon luokituksessa. (min 0, max 6, alempi on parempi)
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Harmaan aineen tilavuus eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Koko aivojen harmaan aineen tilavuuden muutos MRI:llä mitattuna (ml).
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Harmaan aineen tilavuus eri shunttiasetuksissa.
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Koko aivojen harmaan aineen tilavuuden muutos MRI:llä mitattuna (ml).
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Valkoisen aineen tilavuus eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Koko aivojen valkoisen aineen tilavuuden muutos MRI:llä mitattuna (ml).
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Valkoisen aineen tilavuus eri shunttiasetuksissa.
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Koko aivojen valkoisen aineen tilavuuden muutos MRI:llä mitattuna (ml).
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
"Timed Up and Go" -testin aika eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kokonaiskävelyajassa (s) "Timed Up and Go".
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
10 metrin kävelytestin aika eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kokonaiskävelyajassa (s) 10m kävelytestissä.
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Kammiotilavuus eri ajankohtina shunttiasetuksesta riippumatta (ml)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Muutos kammiotilavuudessa (ml) magneettikuvauksella mitattuna
Arvioitu ennen leikkausta ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla sekä yksi päivä leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarina Laurell, MD, PhD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2017-254-31M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesipää, normaalipaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa