Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Inclisiranin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi nuorilla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (ORION-16)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Kaksiosainen (kaksoissokko Inclisiran vs. lumelääke [vuosi 1], jota seurasi avoin Inclisiran [vuosi 2]) satunnaistettu monikeskustutkimus Inclisiranin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi teini-ikäisillä (12–18-vuotiailla) Familiazygousin kanssa Hyperkolesterolemia ja kohonnut LDL-kolesteroli (ORION-16)

Tämä on keskeinen vaiheen III tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida inklisiraanin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa nuorilla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) ja kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksiosainen (1 vuoden kaksoissokkoutettu inklisiraani vs. lumelääke / 1 vuoden avoin inklisiraani) monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida inklisiraanin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa nuorilla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) ja kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiini. kolesterolia (LDL-C) vakaan hoidon taustan lipidejä alentavalla hoidolla. Ensisijainen tavoite on osoittaa inklisiraanin paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna LDL-kolesterolin (muutosprosentti) alentamisessa päivänä 330.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Novartis Investigative Site
  • Argentiina
    • Formosa Province
      • Formosa, Formosa Province, Argentiina, P3600
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430275
        • Unidade de pesquisa clinica - Hospital Universitario Walter Cantidio
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04023-900
        • Setor de Lípides, Aterosclerose e Biologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403 000
        • Heart Institute (InCOr) HCMFUSP
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15001
        • Hospital Abente y Lago
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
        • Hospital Virgen de la Vcitoria
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Novartis Investigative Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Hospital Central de Asturias
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Lipid Research
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Lipids Center Sheba Medical Center, Israel
  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41124
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00165
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Novartis Investigative Site
  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Novartis Investigative Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Hippokrateion General Hospital of Athens Greece
    • GR
      • Ioannina, GR, Kreikka, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
  • Libanon
      • El Achrafiyé, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital
  • Malesia
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malesia, 47000
        • UiTM Sungai Buloh
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0514
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80 952
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Puola, 93-338
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bron, Ranska, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • KKIM UK Frankfurt/Main
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68305
        • Universitaetsmedizin Mannheim
  • Slovakia
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana, Div. of Pediatric Dept. of Endocrinology, Diabetes and Metabolic Diseases
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01330
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Turkki (Türkiye), 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tšekki, 12808
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Pécs, Unkari, 7623
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjä
      • Kemerovo, Venäjä, 650002
        • Institute of the complex problems of cardiovascular disease
      • Moscow, Venäjä, 127412
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Venäjä, 630090
        • Institute of Internal Prev. Med.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Tucson Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest U of Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Childrens Hospital Pittsburgh of UPMC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH), joka on diagnosoitu joko geneettisellä testillä tai fenotyyppisten kriteerien perusteella
  • Paasto-LDL-C >130 mg/dL (3,4 mmol/L) seulonnassa
  • Paasto triglyseridit
  • Maksimi siedetyllä statiiniannoksella (tutkijan harkinnan mukaan) muun lipidejä alentavan hoidon kanssa tai ilman sitä; stabiili ≥ 30 päivää ennen seulontaa
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) >30 ml/min/1,73 m2 esittelyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
  • Aktiivinen maksasairaus
  • Toissijainen hyperkolesterolemia, esim. kilpirauhasen vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä
  • Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Aikaisempi hoito PCSK9:ää vastaan ​​suunnatuilla monoklonaalisilla vasta-aineilla (90 päivän sisällä seulonnasta)
  • Muiden tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden viimeaikainen ja/tai suunniteltu käyttö

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inclisiran
Vuosi 1 - inklisiraaninatrium 300 mg ihonalainen injektio (annettu päivinä 1, 90 ja 270) Vain päivä 360 - lumelääke ihonalainen injektio Vuosi 2 - inklisiraaninatrium 300 mg ihon alle (annettu päivinä 450 ja 630)
Lääke: Inclisiran
Inclisiraaninatrium 300 mg (vastaa 284 mg inklisiraania) 1,5 ml:ssa liuosta ihonalaista injektiota varten
Muut nimet:
  • KJX839
Placebo Comparator: Plasebo
Vuosi 1 - lumelääke ihonalainen injektio (annettu päivinä 1, 90 ja 270) Vuosi 2 - inklisiraaninatrium 300 mg ihonalainen injektio (annettu päivinä 360, 450 ja 630)
Lääke: Plasebo
Steriili normaali suolaliuos (0,9 % natriumkloridi vedessä ihonalaista injektiota varten)
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta päivään 330 (osa 1/vuosi 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
Prosentuaalinen muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta päivään 330 (vuosi 1)
Perustaso ja päivä 330

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikana mukautettu prosentuaalinen muutos LDL-C: ssä lähtötasosta päivästä 90 ja päivään 330 asti (osa 1/vuosi 1)
Aikaikkuna: Perustaso, päivän 90 jälkeen päivään 330
Aikahäiriöinen prosentuaalinen muutos LDL-C: ssä (päivän 90 jälkeen ja jopa päivään 330 asti), laskettuna keskiarvoksi muutosten keskiarvo lähtötasosta päiviin 150, 270 ja 330
Perustaso, päivän 90 jälkeen päivään 330
LDL-C: n prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos LDL-C: ssä lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
LDL-C: n absoluuttinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos APO B: ssä lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Apolipoproteiinin B (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos APO B: ssä lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos apolipoproteiinissa B (Apo B) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos LP: ssä (A) lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Lipoproteiinin (A) [LP (A)] prosentuaalinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos LP: ssä (A) lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos lipoproteiinissa (A) [LP (A)] lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos ei-HDL-C: ssä lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos ei-tiheässä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos ei-HDL-C: ssä lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-C) absoluuttinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen kolesterolin muutosta lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos kokonaiskolesterolissa lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos kokonaiskolesterolissa lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Kokonais kolesterolin absoluuttinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Triglyseridien prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Triglyseridien prosentuaalinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Triglyseridien absoluuttinen muutos lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Triglyseridien absoluuttinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
HDL-C: n prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Prosenttiosuus tiheän lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos HDL-C: ssä lähtötasosta päivään 720 asti
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
VLDL-C: n prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos erittäin alhaisessa tiheässä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absolut muutos VLDL-C: ssä lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos erittäin alhaisessa tiheässä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos APO A1: ssä lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos apolipoproteiini A1: ssä (APO A1) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos APO A1: ssä lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos apolipoproteiini A1: ssä (APO A1) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
PCSK9: n prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Prosentuaalinen muutos proproteiinin muuntamisessa subtilisiini/Kexin Type 9 (PCSK9) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absolut muutos PCSK9: ssä lähtötasosta päivään 720
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos proproteiinin muuntajan subtilisiini/Kexin Type 9 (PCSK9) lähtötasosta jokaiseen arviointiaikaan päivään 720 saakka.
Perustaso, päivään 720 asti
Absoluuttinen muutos LDL-C: ssä lähtötasosta UP-päivään 330 (osa 1/vuosi 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
Absoluuttinen muutos LDL-C: ssä lähtötasosta päivään 330.
Perustaso ja päivä 330
Prosentuaalinen muutos APO B: ssä lähtötasosta päivään 330 (osa 1/vuosi 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
Apolipoproteiinin B (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 330.
Perustaso ja päivä 330
LP (A): n prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 330 (osa 1/vuosi 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
Lipoproteiinin (A) [LP (A)] prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivään 330.
Perustaso ja päivä 330
Prosentuaalinen muutos ei-HDL-C: ssä lähtötasosta päivään 330 (osa 1/vuosi 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
Prosenttiosuus muutos ei-tiheässä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta päivään 330.
Perustaso ja päivä 330
Prosentuaalinen kolesterolin muutosta lähtötasosta päivään 330 (osa 1/vuosi 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
Prosentuaalinen muutos kokonaiskolesterolissa lähtötasosta päivään 330.
Perustaso ja päivä 330

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKJX839C12301
  • 2020-002757-18 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Riippumaton arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa