CROW 3d painetun pohjan vaikutus Charcotin jalkahaavaan
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Haitham Amin Elessawy, Cairo University
Charcot-rajoittimen vaikutus Orthotic Walkerin kolmiulotteisen painetun pohjan vaikutus Charcotin jalkahaavaan
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Charcot Restraint Orthotic Walkerin kolmiulotteisen painetun pohjan terapeuttista vaikutusta Charcotin jalkahaavojen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkojen haavaumat, Charcotin neuroartropatia ja ääreisvaltimotauti johtavat usein kuolioon ja alaraajojen amputaatioon. Näin ollen jalkasairaudet ovat johtavia syitä sairaalahoitoon henkilöille, joilla on perifeerinen neuropatia. Vaikka kaikkia jalkakomplikaatioita ei voida estää, esiintymistiheyden dramaattinen väheneminen on saavutettu ottamalla monialainen lähestymistapa potilaan hoitoon. Charcotin jalkahaavan aiheuttaman paineen vähentäminen on välttämätöntä hoidossa. Oikea kuormitus ja paineen alentaminen ehkäisevät lisävammat ja edistävät paranemista. Tämä on erityisen tärkeää perifeeristä neuropatiapotilaalle, jolla on vähentynyt tai puuttuva tunne alaraajoissa. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset tarjoavat todisteita siitä, että pienet traumat (esim. toistuva stressi, kenkien paine) vaikuttavat merkittävästi haavaumiin.
- Charcot-neuroartropatiaa käsittelevät offloading-lähestymistavat vähentävät merkittäviä psykologisia, sosiaalisia ja toiminnallisia vaikutuksia yksilöihin.
- Tämän tutkimuksen tarve johtuu kontrolloitujen tutkimusten puutteesta, jotka raportoivat Charcot Restraint Orthotic Walker 3d -painetun pohjan terapeuttisesta vaikutuksesta Charcotin jalkahaavaan.
- Joten tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Charcot Restraint Orthotic Walker 3d -pohjaista Charcotin jalkahaavaan. Lisäksi nykyinen tutkimus voi auttaa fysioterapeutteja, lääkäreitä ja kliinikkoja järjestämään hoitosuunnitelman, joka olisi turvallinen, yksinkertainen ja taloudellinen Charcotin neuroartropatiasta kärsivien potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Abou Quir General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohdevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan: • Potilaan ikä vaihtelee välillä 45-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan tutkimukseen.
- Tietoinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen hankitaan kaikilta potilailta kirjallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Edellinen kirurginen toimenpide sairastuneelle jalalle.
- Hemodialyysipotilaat.
- Potilaat, joilla oli patologisia tiloja, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten aktiivinen maligniteetti, osteomyeliitti ja pes planus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Charcot Restraint Orthotic Walker 3d painettu pohja
ryhmä sopii Charcot Restraint Orthotic Walker 3d-painetulla pohjalla 12 viikon ajan.
askelanalyysitestauksen protokolla alkaa totuttelujaksolla, jonka aikana koehenkilö käveli tavallisesti vapaasti kävellen polun poikki neljän minuutin ajan ja sitten testausistunnon tiedonkeruu tehdään neljällä hyväksyttävällä voimatasoiskulla CROW:lla varustetuille jaloille.
|
Charcot Restraint Orthotic Walker (CROW) koostuu etu- ja takakuorista, jotka luovat täydellisen kosketusympäristön, joka perustuu keinupohjaan. Pohjan valmistaa 3d-tulostettu Metamaterial. CROW-polkujen 3D-tulostetun pohjan valmistus kahdessa vaiheessa: Tietokoneavusteinen suunnittelu (CAD) ja tietokoneavusteinen valmistus (CAM). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generic Charcot Restraint ortopedinen kävelijä
ryhmä sopii Generic Charcot Restraint Orthotic Walkeriin 12 viikon ajan
kävelyanalyysin testausprotokolla alkaa totuttelujaksolla, jonka aikana koehenkilö käveli tavallisesti vapaasti kävellen polun poikki neljän minuutin ajan ja sitten testausistunnon tiedonkeruu tehdään neljällä hyväksyttävällä voimalavaiskulla CROW:lla varustetuille jaloille.
|
Se on simpukkamalli (kaksiosainen), joka tarjoaa täydellisen/täydellisen kosketuksen säären, pohkeen ja jalkaterän yli.
CROW vähentää kaikkea liikettä nilkassa ja jalassa vähentääkseen lisävamman riskiä.
Se on täysin pehmustettu sisältä ja pohja on päällystetty kengänpohjan kaltaisella materiaalilla.
Sitä ei käytetä kengän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakota alusta mittaamaan korkeimman pystysuoran maareaktion plantaarivoiman
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Plantaarinen pystysuora maareaktiovoima, joka saadaan 100 Hz:n taajuudella mitattuna Nintendo Wii Balance Boardilla (WBB Nintendo Co. Ltd.
Kioto, Japani) neljän venymämittarin anturien (yksiakselisten pystysuuntaisten voimaanturien) kautta, jotka sijaitsevat laudan kulmissa ja joiden käyttökoko oli 45 x 26,5 cm, käytettiin tiedonkeruussa; langattomasti Bluetoothin kautta käyttämällä kolmannen osapuolen ohjelmistoa havainnollistaa huipun pystysuuntaisen voiman parametria.
|
Ennakkointerventio
|
|
Pakota alusta mittaamaan korkeimman pystysuoran maareaktion plantaarivoiman
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Plantaarinen pystysuora maareaktiovoima, joka saadaan 100 Hz:n taajuudella mitattuna Nintendo Wii Balance Board WBB:llä (Nintendo Co. Ltd.
Kioto, Japani) neljän venymämittarin anturien (yksiakselisten pystysuuntaisten voimaanturien) kautta, jotka sijaitsevat laudan kulmissa ja joiden käyttökoko oli 45 x 26,5 cm, käytettiin tiedonkeruussa; langattomasti Bluetoothin kautta käyttämällä kolmannen osapuolen ohjelmistoa havainnollistaa huipun pystysuuntaisen voiman parametria
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan pinta-ala ImageJ-ohjelmistolla
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Potilas asetetaan mukavaan asentoon, jossa haava on näkyvissä.
Viivain viivain asetetaan suoraan tasaisesti ja kiinnitetään haavaalueen ympärillä olevaan ihoon.
Valokuvat otettiin sisältäen kuvissa vertailuviivaimen, joka on otettu koko haavan reunuksilta ottaen huomioon standardoinnin sama kiinnityskulma litteissä keskijalkahaavoissa, mutta jos haavat ulottuvat jalan reunaan, steriloitu läpinäkyvä verkkokalvo. (1x1 cm) kiinnitettynä tasaisesti haavaumaan, sitten haavareunat piirretään läpinäkyvään verkkokalvoon ja valokuvataan. Sitten otetut valokuvat viedään tietokoneeseen visualisoitaviksi ImageJ 1.52t -ohjelmistolla.
Sama tutkija jäljittää haavareunojen pinta-alan mittauksia mittausten luotettavuuden varmistamiseksi
|
Ennakkointerventio
|
|
Haavan pinta-ala ImageJ-ohjelmistolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilas asetetaan mukavaan asentoon, jossa haava on näkyvissä.
Viivain viivain asetetaan suoraan tasaisesti ja kiinnitetään haavaalueen ympärillä olevaan ihoon.
Valokuvat otettiin sisältäen kuvissa vertailuviivaimen, joka on otettu koko haavan reunuksilta ottaen huomioon standardoinnin sama kiinnityskulma litteissä keskijalkahaavoissa, mutta jos haavat ulottuvat jalan reunaan, steriloitu läpinäkyvä verkkokalvo. (1x1 cm) kiinnitettynä tasaisesti haavaumaan, sitten haavareunat piirretään läpinäkyvään verkkokalvoon ja valokuvataan. Sitten otetut valokuvat viedään tietokoneeseen visualisoitaviksi ImageJ 1.52t -ohjelmistolla.
Sama tutkija jäljittää haavareunojen pinta-alan mittauksia mittausten luotettavuuden varmistamiseksi
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal M Abd El Baky, PhD, Faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/002367
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .