Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AntiCMV-molekyylien seuranta todellisessa elämässä kantasolujen vastaanottajilla (NAViRe)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Tosielämän observatorio kantasolujen saajien tehosta ja vastustuskyvystä anti-CMV-molekyyleille

Sytomegalovirus (CMV) on kaikkialla esiintyvä herpesvirus, joka on merkittävä sairastuvuuden aiheuttaja hematopoieettisten kantasolujen siirrännäisten (HSCT) vastaanottajilla, useimmiten vastaanottajan viruksen uudelleenaktivoitumisen kautta.

Hoitamattomana 40–80 %:lle potilaista kehittyy CMV-infektio, joka johtaa CMV-tautiin 30–35 %:lla potilaista, ja siihen liittyy huomattava morbi-kuolleisuus. Interstitiaalinen keuhkokuume on vakavin ja spesifisin ilmentymä, vaikka CMV:n replikaatiolla itsessään on myös epäsuoria vaikutuksia, kuten laukaisee käänteishyljintä-sairaus ja lisää immunosuppressiota. Nykyinen CMV-infektiotaakka lisää 25–30 % siirteen kustannuksia Ranskassa. Tämä sisältää myös refraktaaristen infektioiden aiheuttaman taakan, joka edustaa jopa 13 prosenttia CMV-infektion saajista, mukaan lukien 3 prosenttia tapauksista, joilla on virologinen vastustuskyky Ranskassa (tiedot referenssikeskuksen kohortteista).

Gansikloviiri tai valgansikloviiri ennaltaehkäisevä hoito, jota ohjasi CMV-viruskuormituksen seuranta, mahdollisti merkittävän CMV-taudin vähenemisen 2–6 prosenttiin, mutta ei estänyt CMV:n epäsuoria vaikutuksia. Lisäksi hematotoksisuus voi vaarantaa hematologisen palautumisen eläimensiirron jälkeen, mikä estää sen käytön ehkäisynä Ranskassa. Foskarnetti, suonensisäinen ja nefrotoksinen, on edelleen vähemmän käytetty. Vähemmän myrkyllisiltä molekyyleiltä odotetaan siis suuria ennaltaehkäisyä. Letermovir-kehitys, joka on äskettäin saatavilla CMV-infektion ennaltaehkäisyyn suuren riskin potilailla, muuttaa potilaiden hoitoa ja seurantaa. Tämä uusi CMV-terminaaseihin kohdistuva molekyyli (Merkin kehittämä) tuotiin äskettäin markkinoille Ranskassa (tammikuu 2020). Letermoviirin vaiheen III tutkimuksen analyysi ja muut julkaisut osoittavat kuitenkin, että resistenssin syntymisen riski on pieni, mutta sitä voi esiintyä läpimurron sattuessa, ja siksi AMM:n jälkeistä seurantaa tarvitaan.

Näiden uusien molekyylien "tosielämän" arviointi CMV-infektioon liittyvien tehokkuuden, resistenssin, sietokyvyn ja kuolleisuuden suhteen on hyödyllinen, jotta voidaan ehdottaa suosituksia hallintastrategioista erityisesti kaikkein riskialttiimmille potilaille, ts. CMV-seropositiiviset vastaanottajat. Tätä tarkoitusta varten National Reference Center yhteistyössä ranskalaisen luuydinsiirteen ja soluterapiayhdistyksen (SFGMTC) kanssa perusti kohortin allografoitujen potilaiden seurantaa varten, jotka saavat ennaltaehkäisyssä tai hoidossa vanhoja ja uusia molekyylejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sytomegalovirus (CMV) on kaikkialla esiintyvä herpesvirus, joka on merkittävä sairastuvuuden aiheuttaja hematopoieettisten kantasolujen siirrännäisten (HSCT) vastaanottajilla, useimmiten vastaanottajan viruksen uudelleenaktivoitumisen kautta.

Hoitamattomana 40–80 %:lle potilaista kehittyy CMV-infektio, joka johtaa CMV-tautiin 30–35 %:lla potilaista, ja siihen liittyy huomattava morbi-kuolleisuus. Interstitiaalinen keuhkokuume on vakavin ja spesifisin ilmentymä, vaikka CMV:n replikaatiolla itsessään on myös epäsuoria vaikutuksia, kuten laukaisee käänteishyljintä-sairaus ja lisää immunosuppressiota. Nykyinen CMV-infektiotaakka lisää 25–30 % siirteen kustannuksia Ranskassa. Tämä sisältää myös refraktaaristen infektioiden aiheuttaman taakan, joka edustaa jopa 13 prosenttia CMV-infektion saajista, mukaan lukien 3 prosenttia tapauksista, joilla on virologinen vastustuskyky Ranskassa (tiedot referenssikeskuksen kohortteista).

Gansikloviiri tai valgansikloviiri ennaltaehkäisevä hoito, jota ohjasi CMV-viruskuormituksen seuranta, mahdollisti merkittävän CMV-taudin vähenemisen 2–6 prosenttiin, mutta ei estänyt CMV-epäsuoraa vaikutusta. Lisäksi hematotoksisuus voi vaarantaa hematologisen palautumisen eläimensiirron jälkeen, mikä estää sen käytön ehkäisynä Ranskassa. Foskarnetti, suonensisäinen ja nefrotoksinen, on edelleen vähemmän käytetty. Näin ollen vähemmän myrkyllisiltä molekyyleiltä odotetaan paljon ennaltaehkäisyä. Letermovir-kehitys, joka on äskettäin saatavilla korkean riskin potilaiden CMV-infektion ennaltaehkäisyyn, muuttaa potilaiden hoitoa ja seurantaa. Tämä uusi CMV-terminaaseihin kohdistuva molekyyli (Merkin kehittämä) tuotiin äskettäin markkinoille Ranskassa (tammikuu 2020). Letermoviirivaiheen III tutkimuksen analyysi ja muut julkaisut osoittavat kuitenkin, että resistenssin syntymisen riski on pieni, mutta sitä voi esiintyä läpimurron sattuessa, ja siksi AMM:n jälkeistä seurantaa tarvitaan.

Näiden uusien molekyylien "todellisen elämän" arviointi CMV-infektioon liittyvien tehokkuuden, resistenssin, sietokyvyn ja kuolleisuuden suhteen on hyödyllinen, jotta voidaan ehdottaa suosituksia hallintastrategioista, erityisesti kaikkein riskialttiimpien potilaiden, ts. CMV-seropositiiviset vastaanottajat. Tätä tarkoitusta varten National Reference Center yhteistyössä ranskalaisen luuydinsiirteen ja soluterapiayhdistyksen (SFGMTC) kanssa perusti kohortin allografoitujen potilaiden seurantaa varten, jotka saavat ennaltaehkäisyssä tai hoidossa vanhoja ja uusia molekyylejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • CHU
      • Angers, Ranska
        • CHU
      • Besançon, Ranska
        • CHU
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU
      • Caen, Ranska
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU
      • Grenoble, Ranska
        • CHU
      • Lyon, Ranska
        • HCL
      • Montpellier, Ranska
        • CHU
      • Nancy, Ranska
        • CHU
      • Paris, Ranska
        • APHP
      • Poitiers, Ranska
        • CHU
      • Rouen, Ranska
        • CHU
      • Saint-Etienne, Ranska
        • CHU
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU
    • Limoges
      • Limoges, Limoges, Ranska, 87045
        • CHU de Limoges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdokas (aikuinen) hematopoieettisten kantasolujen allograftiin, jonka siirtämisestä on tehty päätös, ja halukas osallistumaan kohorttiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

• Ehdokas (aikuinen) hematopoieettisten kantasolujen allograftiin, jonka siirtämisestä on tehty päätös, ja halukas osallistumaan kohorttiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • CMV-seronegatiivinen potilas, joka saa negatiivisen CMV-luovuttajasiirteen;
  • Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksen, mutta jota ei ole siirretty;
  • Potilas mukana kliinisessä tutkimuksessa anti-CMV-molekyylillä;
  • Vakuutukseton sosiaalinen potilas ;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Monikeskinen NAVIRe-kohortti biokeräyksellä
Kansallinen sytomegaloviruksen referenssikeskus (CNR) yhdessä Ranskan ydinsiirteen ja soluterapian yhdistyksen (SFGM-TC) kanssa on perustanut seurantaryhmän allografoiduista potilaista (NAViRe-kohortti), jotka saavat ennaltaehkäisynä tai hoitona anti-sytomegalovirusta (anti-sytomegalovirus). CMV) -molekyylejä, "uusia tai vähemmän tuoreita", mikä mahdollistaa uuden observatorion kehittämisen, joka arvioi tosielämässä näiden lääkkeiden potentiaalia tehon, resistenssin, sietokyvyn ja CMV-infektioon liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. Tämä työ on hyödyllistä ehdottaa suosituksia hallintastrategioista erityisesti kaikkein riskialttiimmille potilaille, esim. CMV-seropositiiviset vastaanottajat ja mahdollistaa tosielämän seurantakeskuksen syntymisen tehosta ja vastustuskyvystä anti-CMV-molekyyleille kantasolujen vastaanottajissa.
Muut: Tosielämän observatorio kantasolujen vastaanottajien tehosta ja vastustuskyvystä anti-CMV-molekyyleille
Suostumus allekirjoitetaan siirtoa edeltävän konsultaation yhteydessä (1 kuukausi ennen siirrosta). Potilaiden sisällyttäminen ehdottelun aikana (noin D-8 elinsiirron aikana). Kohorttiin liittyvät näytteet: yksi verinäyte luovuttajalta (vain perheen luovuttajat) geneettisten SNP:iden analyysiä varten. 5 näytettä: D-8, D20, D100, D200 (+/-10 päivää), 1 vuosi: 1 putki 7 ml kokoverta EDTA:lla: Kokoveren biopankki geneettistä SNP-analyysiä varten (D-8) spesifisten kuljettajien GCV ja plasma TTV-viruskuormitusta varten aina. Rutiininomaisessa hoidossa: näytteet, jotka on otettu terapeuttisen pakenemisen yhteydessä (2 x 7 ml EDTA-putkia, resistenssin genotyyppi ja gansikloviirin annostus, 3 x 1 ml Quantiferon CMV:lle, CNR Herpesvirus -suositusten mukaan. 1 x Paxgene-putki (2,5 ml) ) myöhempiä CMV-genomi- ja transkriptiotutkimuksia varten. Solujen säilytysplasma ja kokoveri biokeräystä varten (2 putkea EDTA de 7ml). Keskusten virologian laboratorioiden tallentamat näytteet lähetetään säännöllisesti CNR:lle analysoitavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV-infektio eurooppalaisen EBMT-ryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti (Ljungman et al., 2017).
Aikaikkuna: päivän -30 ja päivän -8 välillä
CMV-detektio (CMV DNAemia tai antigeenin havaitseminen) missä tahansa kehon neste- tai kudosnäytteessä
päivän -30 ja päivän -8 välillä
CMV-infektio eurooppalaisen EBMT-ryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti (Ljungman et al., 2017).
Aikaikkuna: päivän 8 ja päivän 0 välillä
CMV-detektio (CMV DNAemia tai antigeenin havaitseminen) missä tahansa kehon neste- tai kudosnäytteessä
päivän 8 ja päivän 0 välillä
CMV-infektio eurooppalaisen EBMT-ryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti (Ljungman et al., 2017).
Aikaikkuna: päivänä 20
CMV-detektio (CMV DNAemia tai antigeenin havaitseminen) missä tahansa kehon neste- tai kudosnäytteessä
päivänä 20
CMV-infektio eurooppalaisen EBMT-ryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti (Ljungman et al., 2017).
Aikaikkuna: päivänä 100
CMV-detektio (CMV DNAemia tai antigeenin havaitseminen) missä tahansa kehon neste- tai kudosnäytteessä
päivänä 100
CMV-infektio eurooppalaisen EBMT-ryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti (Ljungman et al., 2017).
Aikaikkuna: päivänä 200 (kuukausi 6)
CMV-detektio (CMV DNAemia tai antigeenin havaitseminen) missä tahansa kehon neste- tai kudosnäytteessä
päivänä 200 (kuukausi 6)
CMV-infektio eurooppalaisen EBMT-ryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti (Ljungman et al., 2017).
Aikaikkuna: Kuukausi 12
CMV-detektio (CMV DNAemia tai antigeenin havaitseminen) missä tahansa kehon neste- tai kudosnäytteessä
Kuukausi 12
CMV-infektio eurooppalaisen EBMT-ryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti (Ljungman et al., 2017).
Aikaikkuna: Kuukausi 24
CMV-detektio (CMV DNAemia tai antigeenin havaitseminen) missä tahansa kehon neste- tai kudosnäytteessä
Kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: ennaltaehkäisevä hoito
Aikaikkuna: päivänä 200
% potilaista, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisevää hoitoa
päivänä 200
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: ennaltaehkäisy
Aikaikkuna: päivänä 200
% potilaista, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisyä
päivänä 200
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: parantava hoito
Aikaikkuna: päivänä 200
% potilaista, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa
päivänä 200
Anti-CMV-molekyylien käyttö
Aikaikkuna: päivänä 200
Altistuksen kumulatiivinen kesto (päivien lukumäärä) kunkin annetun lääkkeen osalta
päivänä 200
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: ennaltaehkäisevä hoito
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
% potilaista, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisevää hoitoa
kuukaudessa 12
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: ennaltaehkäisy
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
% potilaista, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisyä
kuukaudessa 12
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: parantava hoito
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
% potilaista, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa
kuukaudessa 12
Anti-CMV-molekyylien käyttö
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
Altistuksen kumulatiivinen kesto (päivien lukumäärä) jokaiselle annetulle lääkkeelle
kuukaudessa 12
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: ennaltaehkäisevä hoito
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
% potilaista, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisevää hoitoa
kuukaudessa 24
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: ennaltaehkäisy
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
% potilaista, jotka ovat saaneet ennaltaehkäisyä
kuukaudessa 24
Anti-CMV-molekyylien käyttötarkoitukset: parantava hoito
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
% potilaista, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa
kuukaudessa 24
Anti-CMV-molekyylien käyttö
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
Altistuksen kumulatiivinen kesto (päivien lukumäärä) kunkin annetun lääkkeen osalta
kuukaudessa 24
Ei-vasteen ilmaantuvuus ja vastustuskyky viruslääkkeille, joihin liittyy riskitekijöitä (virologiset, farmakologiset, immunologiset). Chemaly et ai. äskettäin julkaisemat kriteerit. CID 2018:aa käytetään tapausten luokitteluun
Aikaikkuna: kuukaudessa 12

Chemaly et ai. äskettäin julkaisemat kriteerit. CID 2018:aa käytetään tapausten luokitteluun:

  • Refraktorinen CMV-infektio CMV-viremia, joka lisääntyy vähintään 2 viikon asianmukaisesti annostellun antiviraalisen hoidon jälkeen.
  • Todennäköinen refraktorinen CMV-infektio: jatkuva viruskuorma vähintään 2 viikon asianmukaisesti annostellun antiviraalisen hoidon jälkeen.
  • Refraktiivinen CMV-pään elinsairaus: merkkien ja oireiden paheneminen tai eteneminen pääteelimen sairaudeksi vähintään 2 viikon asianmukaisesti annostellun antiviraalisen hoidon jälkeen.
  • Todennäköinen refraktaarinen CMV-pääteelinsairaus: oireiden ja merkkien paranemisen puute vähintään 2 viikon asianmukaisesti annosteltujen viruslääkkeiden jälkeen.
  • Viruslääkeresistenssi: viruksen geneettinen muutos, joka vähentää herkkyyttä yhdelle tai useammalle viruslääkkeelle.

Resistenssi: Limoges Herpesviruses -vertailulaboratorion suorittama tai validoima resistenssiin liittyvä mutaatio UL97, UL54, UL56, UL89, UL27 geenien resistenssin genotyypityksen avulla. Veressä tai muussa näytteessä.
kuukaudessa 12
Ei-vasteen ilmaantuvuus ja vastustuskyky viruslääkkeille, joihin liittyy riskitekijöitä (virologiset, farmakologiset, immunologiset). Chemaly et ai. äskettäin julkaisemat kriteerit. CID 2018:aa käytetään tapausten luokitteluun
Aikaikkuna: kuukaudessa 24

Chemaly et ai. äskettäin julkaisemat kriteerit. CID 2018:aa käytetään tapausten luokittelemiseen:

  • Refraktorinen CMV-infektio CMV-viremia, joka lisääntyy vähintään 2 viikon asianmukaisesti annostellun antiviraalisen hoidon jälkeen.
  • Todennäköinen refraktorinen CMV-infektio: jatkuva viruskuorma vähintään 2 viikon asianmukaisesti annostellun antiviraalisen hoidon jälkeen.
  • Refraktiivinen CMV-pään elinsairaus: merkkien ja oireiden paheneminen tai eteneminen pääteelimen sairaudeksi vähintään 2 viikon asianmukaisesti annostellun antiviraalisen hoidon jälkeen.
  • Todennäköinen refraktaarinen CMV:n pääteelinsairaus: oireiden ja merkkien paranemisen puute vähintään 2 viikon asianmukaisesti annosteltujen viruslääkkeiden jälkeen.
  • Viruslääkeresistenssi: viruksen geneettinen muutos, joka vähentää herkkyyttä yhdelle tai useammalle viruslääkkeelle.

Resistenssi: Limoges Herpesviruses -vertailulaboratorion suorittama tai validoima resistenssiin liittyvä mutaatio UL97-, UL54-, UL56-, UL89-, UL27-geenien resistenssin genotyypityksen avulla. Veressä tai muussa näytteessä.
kuukaudessa 24
Haittavaikutukset, jotka johtavat hoidon keskeytymiseen
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
Hoidosta aiheutuvien haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioituna hoidon keskeytyksellä
kuukaudessa 12
Haittavaikutukset, jotka johtavat hoidon keskeytymiseen
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
Hoidosta aiheutuvien haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioituna hoidon keskeytyksellä
kuukaudessa 24
CMV:hen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
CMV-peräiseen sairauteen kuolleiden potilaiden lukumäärä
kuukaudessa 12
CMV:hen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
CMV-peräiseen sairauteen kuolleiden potilaiden lukumäärä
kuukaudessa 24
CMV:hen liittyvä sairastuvuus: viivästyttää istutusta
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
päivien lukumäärä siirteen ja siirron välillä
kuukaudessa 12
CMV:hen liittyvä sairastavuus: GVHD
Aikaikkuna: kuukaudessa 12
GVHD:n esiintyvyys
kuukaudessa 12
CMV-sairaus: CMV-infektio/sairaus
Aikaikkuna: kuukaudessa 12

CMV-infektion/sairauden ilmaantuvuus (infektio tai sairaus yhdistetään tämän tuloksen raportoimiseksi).

CMV-infektio: positiivinen diagnostinen testi (CMV-viljelmä, antigeenin havaitseminen tai CMV PCR) missä tahansa kehon nesteessä tai kudoksessa, jos oireita ei ole.

CMV-sairaus: CMV-infektio, joka liittyy pääteelinten sairauteen (kliiniset oireet ja suuntautunut virologinen diagnoosi).
kuukaudessa 12
CMV:hen liittyvä sairastuvuus: viivästyttää istutusta
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
päivien lukumäärä siirteen ja siirron välillä
kuukaudessa 24
CMV:hen liittyvä sairastavuus: GVHD
Aikaikkuna: kuukaudessa 24
GVHD:n esiintyvyys
kuukaudessa 24
CMV-sairaus: CMV-infektio/sairaus
Aikaikkuna: kuukaudessa 24

CMV-infektion/sairauden ilmaantuvuus (infektio tai sairaus yhdistetään tämän tuloksen raportoimiseksi).

CMV-infektio: positiivinen diagnostinen testi (CMV-viljelmä, antigeenin havaitseminen tai CMV PCR) missä tahansa kehon nesteessä tai kudoksessa, jos oireita ei ole.

CMV-sairaus: CMV-infektio, joka liittyy pääteelinten sairauteen (kliiniset oireet ja suuntautunut virologinen diagnoosi).
kuukaudessa 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal TURLURE, Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI18_0011 (NAViRe)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytomegalovirusinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa