Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden vastaisen strategian asianmukainen kesto potilailla, joilla on edennyt krooninen munuaissairaus uuden sukupolven lääkkeiden eluointistenttien (ADAPT-CKD) jälkeen

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yonsei University
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia aspiriinin ja klopidogreelin tai prasugreelin keston mukaan kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus uuden sukupolven lääkeaineeluointistenttiä käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu monikeskustutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung-Sun Kim, MD, PhD, FESC
  • Puhelinnumero: 82)-2)-2228-8457
  • Sähköposti: KJS1218@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jung-Sun Kim, MD, PhD, FESC
          • Puhelinnumero: 82)-2)-2228-8457
          • Sähköposti: KJS1218@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 19 vuotta vanha
  2. Krooninen munuaisten vajaatoiminta vaihe IIIb, IV, V (CKD-EPI eGFR <45 / <30 / <15 tai dialyysi)
  3. Potilaat, joita hoidetaan uuden sukupolven lääkkeitä eluoivalla stentillä.
  4. Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 85 vuotta vanha
  2. Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriski 1) Aiemmin verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus 2) Aivohalvaus, dementia tai keskushermoston vaurio 1 vuoden sisällä 3) Pään vamma tai aivoleikkaus 6 kuukauden sisällä 4) Kasvain kallossa 5) Jos epäillään aortan dissektiota 6) Sisäinen verenvuoto 6 viikon sisällä 7) Jos kyseessä on aktiivinen verenvuoto tai verenvuotohäiriö 8) Jos kyseessä on suuri leikkaus, trauma tai verenvuoto 3 viikon sisällä
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat oraalista antikoagulanttia
  4. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
  5. Elinajanodote on alle 1 vuosi
  6. Potilaat, joilla on ollut kallonsisäistä verenvuotoa
  7. Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B tai C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kaksinkertainen verihiutaleiden vastainen hoito vähintään 6 kuukautta
Lääke: kaksinkertainen verihiutaleiden vastainen hoito vähintään 6 kuukautta
Potilaille, jotka on otettu kahteen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon vähintään 6 kuukauden ikäryhmässä, annettaisiin aspiriinia 100 mg plus klopidogreelia 75 mg tai prasugreelia 10 mg kerran päivässä vähintään 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen. Klopidogreeli- tai prasugreelihoitoa tulee jatkaa 6 kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito 3 kuukautta tai vähemmän
Lääke: kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito 3 kuukautta tai vähemmän
Potilaalle, joka on otettu kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon alle 3 kuukauden ikäryhmässä, annettaisiin aspiriinia 100 mg plus klopidogreelia 75 mg tai prasugreelia 10 mg kerran päivässä alle 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua klopidogreeli- tai prasugreelihoitoa tulee jatkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettokliininen haittatapahtuma (NACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikkien kuolinsyiden, sydäninfarktin, stenttitromboosin, aivohalvauksen ja vakavan verenvuodon (BARC 3,5) yhdistelmä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion revaskularisoinnin nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Primääri päätepisteen, keskeisen sekundäärisen tehokkuuden, turvallisuuspäätepisteen ja revaskularisaation alaryhmäanalyysin määrä CKD-vaiheen mukaan (lllb vs. IV tai V)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Alaryhmäanalyysin määrä ensisijaisen päätepisteen, tärkeimmän sekundaarisen tehon, turvallisuuspäätepisteen ja revaskularisaation mukaan kliinisen esityksen mukaan (krooninen sepelvaltimotauti vs. akuutti sepelvaltimotauti)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Alaryhmäanalyysi päätepisteen, keskeisen sekundäärisen tehon, turvallisuuspisteen ja revaskularisaation määrästä stentin tyypin mukaan (polymeeriton vs. kestävän polymeerin)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Jokaisen NACE-komponentin osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kaikki kuolemantapaukset, sydäninfarkti, stenttitromboosi, aivohalvaus, vakava verenvuoto (BARC 3,5)
1 vuosi
Sydän- ja verisuonikuolemien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin, stenttitromboosin tai kohdeverisuonen revaskularisaation yhdistelmä
1 vuosi
Komposiittisten iskeemisten lopputulosten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdistelmä sydän- ja verisuonikuolemaa, sydäninfarktia, stenttitromboosia tai iskeemistä aivohalvausta
1 vuosi
Vakavan tai kliinisesti merkittävän ei-vakavan verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
BARC tyypin 2,3,5 verenvuoto
1 vuosi
Kuolemaan johtava verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Sun Kim, MD, PhD, FESC, Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2020-0073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa