Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurienvälinen sopeutuminen Espanjan väestöön ja yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikon (S-CB&M) validointi (S-CB&M)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Cristina Lirio, University of Castilla-La Mancha

Kulttuurienvälinen sopeutuminen Espanjan väestöön ja yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikon validointi henkilöillä, joilla on hankittu aivovamma subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa

Hankitun aivovaurion (ABI) vuoksi vaikeudet ovat usein kävely- ja tasapainomuutokset, joita potilaat pitivät kaikkein vammaisimpina ongelmina. Se on välttämätöntä tasapainon tehokkaan arvioinnin kannalta.

Tavoite: Tämän projektin tarkoituksena on mukauttaa ja varmistaa yhteisön tasapaino ja liikkuvuus (CB&M) asteikon pätevyys potilailla, joilla on subakuutti ja krooninen ABI, koska se oletetaan lyhyeksi työkaluksi ja kattaa tiettyjen muutosten erityispiirteet. potilaan aivovamman jälkeen.

Metodologia: Helmikuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana toteutetaan transkulttuurinen sopeutuminen ABI-populaatioon ja psykometrisen mittakaavan CB&M validointi kolmessa vaiheessa. Rekrytoidaan 100 tutkittavaa, jotka saavat hoitoa aivovammakeskuksessa Espanjassa.

Tulokset: validiteetti- ja luotettavuusparametrit lasketaan kuvaavien tilastojen avulla jokaiselle asteikon pisteelle ja asteikkopisteille. Tutkijat analysoivat myös sisäisen konsistenssin Cronbachin alfalla, luotettavuuden määrittämiseen käytetään luokkien välistä korrelaatiokerrointa ja kohteet skannataan muun muassa Pearson-kertoimella: > 0,20.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Cristina Lirio-Romero ym. kehittävät kulttuurienvälisen sopeutumisen espanjalaiseen väestöön, jolla on hankittu aivovamma (ABI) ja yhteisön tasapaino ja liikkuvuus (CB&M) -asteikon psykometrinen validointi. Asteikon kirjoittaja on antanut suostumuksensa asteikon mukauttamiseen. Tutkimus tehdään useissa aivovammojen huomiokeskuksissa Espanjassa. Alcalán yliopiston (Madrid) eettisen ja kliinisen tutkimuksen komitean hyväksynnän saatuaan tutkimus ehdotetaan toteutettavaksi helmikuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Vähintään 100 aikuista, iältään 18–65, rekrytoidaan subakuuttiin tai krooniseen tilaan aivovamman jälkeen. Otoskoko vastaa COSMIN-suosituksia.

Sen jälkeen kun on varmistettu, ettei aiheesta ole käynnissä rinnakkaisia ​​tutkimuksia, mahdollisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen kehityksestä (LIITE 1), joiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus (LIITE 2) ennen tutkimukseen ottamista. Lisäksi osallistujista täytetään koodauslomake (LIITE 3), jotta jatkossa ei näy erisnimeen liittyvät tiedot, vaan numerolla, joka varmistaa heidän tietojensa suojan.

Valintakriteerit tutkimukseen osallistuvat ovat: aikuiset, jotka ovat kärsineet ABI:sta vähintään 2 kuukautta sitten ja joiden vamma ennen sen kärsimistä oli pienempi tai yhtä suuri kuin kolme Rankinin muokkaamalla asteikolla, joilla on kognitiivisten kykyjen puute. vajaatoiminta Minimental State Examination -asteikon mukaan, eli yli 24 pisteet siinä ilman aiempia tasapainoa muuttavia sairauksia, jotka olivat kliinisesti vakaat ja ilman kuumetta, kyky kävellä teknisellä avustuksella tai ilman sitä, ja he antoivat tietoisen suostumuksensa.

Toisaalta poissuljetaan henkilöt, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita fyysisiin kokeisiin (akuutit tuki- ja liikuntaelimistön tai ääreishermoston sairaudet), jotka eivät ymmärtäneet ohjeita, joilla on vakavia afasiasia tai joilla on akuutteja prosesseja, joilla on lisätty patologia.

Tutkimus kehitettiin kolmessa vaiheessa:

Vaihe 1: Transkulttuurinen sopeutumisprosessi. Vaihe 2: Esitesti: kerätään sekä tulosten tulkinnan helppous.

Vaihe 3: Psykometrinen validointiprosessi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Toledo, Espanja, 45001
        • Cristina Lirio-Romero

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Espanjan väestö, jolla on hankittu aivovamma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat käyttäjiä aivovamman huomiokeskuksista.
  • Aikuiset, jotka olivat kärsineet ABI:sta vähintään 2 kuukautta aikaisemmin.
  • Vamma ennen ABI:n kärsimystä oli pienempi tai yhtä suuri kuin kolme asteikolla muunnetulla Rankinilla.
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan puuteasteikon minimentaalinen tilatutkimus, jonka pistemäärä on > 24.
  • Ei aiempia sairauksia, jotka muuttavat tasapainoa.
  • Kliinisesti vakaa ja ilman kuumetta
  • Kyky kävellä teknisen tuen kanssa tai ilman sitä.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset vasta-aiheet fyysisten testien suorittamiselle (akuutit tai ääreishermoston tuki- ja liikuntaelinsairaudet).
  • Ei ymmärrä ohjeita.
  • Koehenkilöt, joilla on vaikea afasia.
  • Kohteet, joilla on akuutteja prosesseja, joilla on lisätty patologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta

yleinen johdonmukaisuus mittaa asteikon homogeenisuutta ja kohteiden keskinäistä riippuvuutta, mikä osoittaa niiden välisen suhteen.

Testi-uudelleentestaustestin luotettavuuden määrittämiseksi käytetään luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Testi-uudelleentestaus luotettavuustutkimuksesta johdettu mittausvirhe lasketaan kaavalla standardipoikkeama (SD) x √1-ICC.
2 kuukautta
Voimassaolo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Konvergentin validiteetin analysoimiseksi sitä sovelletaan viikon ensimmäisenä päivänä ja ennen hoitoa.
2 kuukautta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Se arvioi tasapainon puutteet vastauksena 14 pisteeseen, jotka vaihtelevat nollasta huonoimmasta 4 parhaaseen saldoon (yhteensä 56 pistettä). Berg Balance Scale on kultainen vertailukelpoisuus
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys muutokselle
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Yhteisön tasapainon ja liikkuvuuden kyky havaita todellisia muutoksia koehenkilöiden terveydessä, olivatpa ne positiivisia tai negatiivisia (0-huonosta 96-parempaan tasapainoon ja liikkuvuuteen).

Erot pisteiden välillä ehdotetun hoidon alkamisjaksojen ja sen lopun välillä arvioidaan vaikutuksen koon ja standardoidun vasteen perusteella muutokseen.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Centro de Referencia Estatal de Atención Al Daño Cerebral

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Lirio-Romero, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Opintojen puheenjohtaja: Marta Fernández-Hontoria, BsC, Centro de Referencia Estatal de Atención Al Daño Cerebral

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLirio05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa