Adattamento interculturale alla popolazione spagnola e convalida della Community Balance & Mobility Scale (S-CB&M) (S-CB&M)

Cristina Lirio-Romero et al., svilupperanno un adattamento interculturale alla popolazione spagnola con lesioni cerebrali acquisite (ABI) e la convalida psicometrica della scala Community Balance and Mobility (CB&M). L'autore della scala ha acconsentito all'adattamento della scala. Lo studio si svolgerà in diversi centri di attenzione per le lesioni cerebrali in Spagna. Dopo aver ricevuto l'approvazione del Comitato Etico e di Ricerca Clinica dell'Università di Alcalá (Madrid), si propone di implementare lo studio tra febbraio 2021 e giugno 2022. Un minimo di 100 adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni, sarà reclutato in stato subacuto o cronico dopo aver subito una lesione cerebrale. La dimensione del campione è conforme alle raccomandazioni COSMIN.

Dopo aver verificato che non vi siano studi paralleli sull'argomento in corso, verranno informati dello sviluppo dell'indagine gli eventuali partecipanti (ALLEGATO 1), che dovranno firmare il consenso informato (ALLEGATO 2) prima di essere reclutati nello studio. Inoltre, verrà compilato un foglio di codifica (ALLEGATO 3) dei partecipanti in modo che d'ora in poi non compaiano i dati relativi al proprio nome ma con un numero che garantisca la protezione dei loro dati.

I criteri di selezione per entrare a partecipare allo studio saranno: adulti che hanno avuto un ABI almeno 2 mesi fa, che la loro disabilità prima di soffrirne era inferiore o uguale a tre sulla scala modificata da Rankin, che hanno un'assenza di disturbi cognitivi menomazione secondo la scala Minimentale dell'Esame di Stato, cioè punteggio in essa maggiore di 24, senza patologie pregresse che alterino l'equilibrio, che fossero clinicamente stabili e senza febbre, con la capacità di camminare con o senza l'ausilio tecnico, e che hanno dato il loro consenso informato.

Saranno invece escluse le persone con controindicazioni mediche alle prove fisiche (disturbi muscolo-scheletrici acuti o del sistema nervoso periferico), che non hanno compreso le istruzioni, afasie gravi o con soggetti con processi acuti di qualsiasi patologia aggiunta.

Lo studio si è sviluppato in 3 fasi:

Fase 1: Processo di adattamento transculturale. Fase 2: Pre-Test: raccolti, oltre alla facilità di interpretazione dei risultati.

Fase 3: Processo di validazione psicometrica.