Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienempien kolorektaalisten polyyppien optisen diagnoosin toteuttaminen: DISCARD3-tutkimus (sisältää AI-DETECTin)

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Pienempien kolorektaalisten polyyppien optisen diagnoosin toteuttaminen tosielämän kliinisissä käytännöissä: DISCARD3-tutkimus (sisältää AI-DETECTin)

Tämä on tulevaisuuden toteutettavuustutkimus. Tämän työn tavoitteena on arvioida optiseen diagnoosiin perustuvan hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kolonoskopiaan joutuvilla suolistosyöpäseulontapotilailla. Tässä tutkimuksessa selvitetään, pystyvätkö suolistosyöpäseulontakolonoskopistit kirjaamaan ja diagnosoimaan jatkuvasti pieniä adenoomat, jotka soveltuvat resektio- ja hylkäysstrategiaan, joka mahdollistaa valvontavälien määrittämisen arvokkaiden endoskooppisten innovaatioiden säilyttämisen ja sisällyttämisen (PIVI) kriteerien mukaisesti. Optiseen diagnoosiin liittyvä käytännön laadunvarmistusohjelma otetaan käyttöön. Myös CAD-polyypintunnistusjärjestelmän käyttö arvioidaan (AI-DETECT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

614

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-74-vuotiaat potilaat

    • +ve Fecal Occult Blood/Fecal Immunokemiallinen testi, joka osallistuu seulontakolonoskopiaan BCSP:ssä (Bowel Cancer Screening Programme)
    • joilla on vakiintunut adenoomihistoria, joka osallistuu BCSP:n valvontakolonoskopiaan
  • 55-vuotiaat potilaat - lähetetty seulontakolonoskopiaan positiivisen suolen laajuuden seulonta joustavan sigmoidoskopian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on riskiprofiili (sukuhistorian tai muun vuoksi), joiden seuranta on normaalin BCSP:n ulkopuolella
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
  • Ei voi suostua
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CAD-polyypintunnistusjärjestelmä
Tässä käsivarressa käytetään CAD-polyyppien havaitsemisjärjestelmää kolonoskopian aikana.
Diagnostinen testi: CAD-polyypintunnistusjärjestelmä
Toimenpiteen aikana käytetään ohjelmistoa, joka auttaa polyyppien havaitsemisessa toimenpiteen aikana.
Ei väliintuloa: Vakio (ei CAD-polyypintunnistusjärjestelmää)
Tässä käsivarressa ei käytetä CAD-polyyppien havaitsemisjärjestelmää kolonoskopian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppimiskäyrä tarkan optisen diagnoosin saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana noin 18-24 kuukautta
Tutkijat arvioivat endoskooppilääkärin oppimiskäyrän laskemalla prosenttiosuuden tarkoista optisista diagnooseista deminutiivisista polyypeistä (verrattuna histopatologiaan) kaikille endoskopieille tutkimuksen aikana.
Opintojen suorittamisen aikana noin 18-24 kuukautta
Niiden tapausten osuus, joissa optisesta diagnoosista johdetut seurantavälit ovat yhtäpitäviä histopatologiasta johdettujen seurantavälien kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Kullekin osallistujalle kansainvälisten ohjeiden (Iso-Britannia, USA, Eurooppa) mukainen valvontaväli määritetään pelkästään optisten diagnoosien perusteella ja sitten erikseen pelkkien histopatologisten tulosten perusteella. Lasketaan niiden tapausten osuus, joissa sekä optinen diagnoosi että histopatologiaperäiset seurantavälit sopivat yhteen.
2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Polyypin havaitsemisnopeus (AI-DETECT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Tutkijat arvioivat vaikutusta polyyppien havaitsemisnopeuteen, kun käytetään CAD-polyyppien havaitsemisjärjestelmää.
2 viikkoa jokaiselle osallistujalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen diagnoosin herkkyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Optisen diagnoosin herkkyys arvioidaan tutkimuksen aikana havaittujen polyyppien varalta.
2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Optisen diagnoosin spesifisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Optisen diagnoosin spesifisyys arvioidaan tutkimuksen aikana tunnistettujen polyyppien osalta.
2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Adenooman havaitsemisnopeus (AI-DETECT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Tutkijat arvioivat vaikutuksen adenooman havaitsemisasteeseen käytettäessä CAD-polyyppien havaitsemisjärjestelmää.
2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Sahalaitaisen polyypin havaitsemisnopeus (AI-DETECT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaiselle osallistujalle
Tutkijat arvioivat vaikutusta hammastetun polyypin havaitsemisasteeseen, kun käytetään CAD-polyyppien havaitsemisjärjestelmää.
2 viikkoa jokaiselle osallistujalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London North West Healthcare NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 245862

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa