Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt videopohjainen tietoisen liikkeen interventio ennen lantion tutkimuksia

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tracy Greer, University of Texas Southwestern Medical Center
Tässä tutkimuksessa pyritään toteuttamaan lyhyt videopohjainen mindfulness-interventio klinikalla lantion alueen tutkimuksissa oleville naisille, toivoen vähentävän tilan ahdistusta ja kivun voimakkuutta lantiotutkimusten aikana ja parantaakseen yleistä tutkimustyytyväisyyttä ja todennäköisyyttä palata seurantatutkimuksiin. Tämä on pilottitutkimus, joka suoritetaan Texasin yliopiston Southwesternin (UTSW) Lowe Foundation Center for Women's Preventative Health Care -keskuksessa. Siellä on hoito- ja kontrollihaara, arviolta 50 naista ryhmää kohden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmä saa 5 minuutin tietoisen liikkeen videopohjaisen intervention ennen aiemmin sovittua lantiotutkimusta. Kontrolliryhmä ei saa tietoisen liikkeen videopohjaista interventiota, vaan sen sijaan annetaan monisteen mindfulnessin eduista luettavaksi ennen lantiotutkimusta. Kontrolliryhmälle annetaan pääsy mindfulness-interventioon online-linkin kautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen, jotta he saavat mahdollisuuden hyötyä mindfulness-käytännöstä.

Osallistujat rekrytoidaan Lowe Foundation Centerin naispotilaiden ryhmästä, joka on jo varattu tulevaan lantiotutkimukseen. Siksi itse lantiontutkimusmenettely on hoidon standardi, kokeellinen osa on mindfulness-interventio ennen lantiontutkimusta - joko video tai kirjallinen opetusmateriaali riippuen siitä, onko osallistujat satunnaisesti jaettu hoito- vai kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. Ikä 18+ vuotta
  3. Suunniteltu fyysinen arviointi, mukaan lukien lantion tutkimus UT Southwesternin Lowe Foundation Center for Women's Preventative Health Care -keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka eivät osaa lukea, puhua, kirjoittaa tai ymmärtää suullisesti puhuttua englantia
  2. Osallistujat, jotka ovat sokeita tai muuten näkövammaisia, suljetaan pois videointerventioiden luonteen vuoksi.
  3. Raskaana olevat osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
  4. Henkilöt, jotka saapuvat klinikalle akuutin kivun vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 5 minuutin Mindful Movement -video
5 minuutin tietoinen liikevideo katsottu tenttihuoneessa iPadilla
Käyttäytyminen: 5 minuutin Mindful Movement -video
5 minuutin video sisältää lyhyen sanallisen johdannon mindfulnessiin ja opastaa sitten osallistujia tietoisen liikkeen läpi, mikä helpottaa maadoitusta nykyhetkeen ja parasympaattisen hermoston aktivointia.
PLACEBO_COMPARATOR: Kirjalliset opetusmateriaalit
1 sivu painettua kirjallista opetusmateriaalia mindfulness-eduista luettuna 5 minuuttia tenttihuoneessa
Käyttäytyminen: Kirjalliset opetusmateriaalit
1 sivun kirjoitettua opetusmateriaalia mindfulnessin eduista kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale - Ahdistus 1 (muutos ahdistuksessa)
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/menettelyä
IPadilla osallistuja liu'uttaa asteikon palkkia oikealle tai vasemmalle osoittaakseen ahdistuneisuustason. Aina oikealla osoittaa korkeinta ahdistusta (100) aina vasemmalla ei ole ahdistusta (0). Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta / enemmän ahdistusta.
lähtötilanne, ennen interventiota/menettelyä
Visual Analogue Scale - Ahdistus 2 (muutos ahdistuksessa)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
IPadilla osallistuja liu'uttaa asteikon palkkia oikealle tai vasemmalle osoittaakseen ahdistuneisuustason. Aina oikealla osoittaa korkeinta ahdistusta (100) aina vasemmalla ei ole ahdistusta (0). Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta / enemmän ahdistusta.
heti toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Scale - Ahdistus 3 (muutos ahdistuksessa)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
IPadilla osallistuja liu'uttaa asteikon palkkia oikealle tai vasemmalle osoittaakseen ahdistuneisuustason. Aina oikealla osoittaa korkeinta ahdistusta (100) aina vasemmalla ei ole ahdistusta (0). Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta / enemmän ahdistusta.
heti toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Scale - Pain 1
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
IPadilla osallistuja liu'uttaa asteikon palkkia oikealle tai vasemmalle osoittaakseen kivun tason. Aina oikealle osoittaa korkeinta kipua (100) aina vasemmalle tarkoittaa ei kipua (0). Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta / enemmän kipua.
lähtötaso, ennen interventiota
Visual Analogue Scale - Pain 2
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
IPadilla osallistuja liu'uttaa asteikon palkkia oikealle tai vasemmalle osoittaakseen kivun tason. Aina oikealle osoittaa korkeinta kipua (100) aina vasemmalle tarkoittaa ei kipua (0). Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta / enemmän kipua.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/menettelyä
Masennuksen oireiden vakavuusasteikko; 9 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusoireiden määrää. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
lähtötilanne, ennen interventiota/menettelyä
Tenttityytyväisyyskysely
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Arvioi potilaan yleinen tyytyväisyys tutkimukseen ja todennäköisyys osallistua tuleviin tapaamisiin
heti toimenpiteen jälkeen
Mindfulness Perceptions Survey
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Hoitoryhmä suorittaa kyselyn mindfulness-videon käsityksistä
heti toimenpiteen jälkeen
Lääkärin kokemuskysely
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Lantiotutkimuksen suorittanut lääkäri arvioi heidän kokemuksensa lantiotutkimuksen suorittamisesta
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy Greer, PhD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2019-1782

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole virallista tiedonjakosuunnitelmaa; Jos tutkijat ovat kuitenkin kiinnostuneita käyttämään näitä tietoja, he voivat ottaa meihin yhteyttä selvittääkseen, onko se mahdollista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5 minuutin Mindful Movement -video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa