Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdessä diabeteksen voittamiseksi (TOD)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Perhepohjainen, kulttuurikeskeinen diabeteksen interventio Ojibwe-yhteisöjen kanssa

Together Overcoming Diabetes (TOD) on kulttuurisesti räätälöity perhepohjainen tyypin 2 diabeteksen hallinta ja ennaltaehkäisy.

Tähän tutkimukseen osallistuvat Amerikan intiaanien aikuisten omaishoitajia, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, ja heidän nuoret, iältään 10-16 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä. Aikuisten/nuorten osallistujadyadeja otetaan mukaan 5 Ojibwe-heimoyhteisöön. Suostumuksen antaneet osallistujadyadit satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä A: aloita interventio-ohjelma välittömästi; Ryhmä B (jonolista): aloita interventio-ohjelma 2 vuoden kuluttua.

Molemmat ryhmät suorittavat arvioinnit tutkimushenkilöstön kanssa lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua HbA1c:n, kolesterolin, verenpaineen (aikuiset), biometristen mittausten sekä psykososiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien tulosten (aikuiset ja nuoret) arvioimiseksi.

14 oppitunnin interventio-ohjelma toimitetaan osallistujan kotiin paikallisten perheterveysvalmentajien toimesta kuuden kuukauden aikana.

Intervention päätyttyä osallistujat voidaan myös kutsua osallistumaan "Ripple Effects Mapping" (REM) -istuntoon keskustelua ja interventiovaikutusten kartoittamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Together Overcoming Diabetes (TOD) on kulttuurisesti räätälöity perhepohjainen tyypin 2 diabeteksen hallinta ja ennaltaehkäisy. Ohjelma aktivoi perhe- ja kulttuurikäytäntöjä, jotka kannustavat terveelliseen ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan, edistävät stressin selviytymistaitoja ja yhdistävät perheet uudelleen kotipohjaisella interventiolla, jota opettavat American Indian (AI) paraammattimaiset Family Health Coaches -valmentajat.

Tämän kokeilun TOD-arviointi tapahtuu Community Based Participatory Research (CBPR) -tutkimuksen kautta. Tutkimusryhmä ottaa mukaan "kohde" aikuiset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, ja heidän nuoruutensa, iältään 10-16 vuotta ilmoittautumishetkellä, tavoitteenaan hyödyntää motivoivaa vastavuoroisuutta kahden sukupolven välillä. Työ sisältää yhteistyötä viiden Ojibwe-heimon yhteisön kanssa Keskilänsi-Yhdysvalloissa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteuttamiseksi jonotuslistalla, joka kunnioittaa kulttuurisia inkluusionormeja.

Tutkimuksessa arvioidaan intervention tehokkuutta aikuisten fysiologisiin (primääritulos = HbA1c), käyttäytymis- ja mielenterveyteen sekä lasten psykososiaalisiin, perheisiin, käyttäytymiseen ja fysiologisiin diabeteksen riski- ja suojatekijöihin. Tutkimuksessa selvitetään myös stressinhallintamekanismeja, jotka välittävät interventiovaikutuksia terveyteen. Uusi yhteistyöhön perustuva laadullinen arviointitekniikka kartoittaa interventioiden mahdolliset "aaltovaikutukset" perheissä ja yhteisöissä. Jos se on tehokasta, se edistää levittämistä ja skaalaamista heimojen terveysvalmentajien, yhteisön osallistumisen ja sidosryhmien (terveydenhuollon tarjoajien, terveydenhuolto- ja henkilöstöpalveluvirastojen) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55812
        • Johns Hopkins University Great Lakes Hub

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ADULT (kohdeosallistujat)

  • Ovat yli 18-vuotiaita
  • Tunnistaa itsesi Amerikan intiaaniksi
  • Sinulla on terveydenhuollon tarjoajan täytetty varmistuslomake, joka osoittaa vahvistetun tyypin 2 diabeteksen diagnoosin
  • Elä osallistuvissa varauksissa tai 30 mailin sisällä niistä
  • Ovat omaishoitajana 10-16-vuotiaalle, joka asuu kotonaan
  • ovat valmiita sijoittumaan satunnaisesti ryhmään A (interventio) tai ryhmään B (jonolistan hallinta)
  • Ovat valmiita suorittamaan kaikki oppitunnit ja arvioinnit
  • Puhu ja lue englantia
  • Eivät ole kognitiivisesti tai näkövammaisia ​​(pystyvät tarkistamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan arvioinnit)

NUORISO

  • 10-16 vuoden iässä
  • Tunnistaa itsesi Amerikan intiaaniksi
  • Asu tutkimukseen osallistuneen aikuisen kanssa
  • ovat valmiita sijoittumaan satunnaisesti ryhmään A tai ryhmään B
  • Ovat valmiita suorittamaan kaikki oppitunnit ja arvioinnit
  • Puhu ja lue englantia
  • Eivät ole kognitiivisesti tai näkövammaisia ​​(pystyvät tarkistamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan arvioinnit)

Poissulkemiskriteerit:

Aikuiset (kohdeosallistujat)

  • Eivät ole Amerikan intiaanit
  • Ei vahvistettua tyypin 2 diabeteksen diagnoosia
  • Ei omaishoitaja 10-16-vuotiaalle nuorelle kotonaan
  • Ei asu etäisyyden sisällyttämiskriteerien sisällä
  • Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
  • Sillä on samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tyypin 2 diabeteksen hoitoon

NUORISO

  • Eivät ole Amerikan intiaanit
  • Älä kuulu ilmoitettuun 10-16 vuoden ikäluokkaan ilmoittautumishetkellä
  • Sinulla ei ole ilmoittautunutta aikuisten hoitajaa
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • Ei halua suorittaa opiskelumenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Together Cominging Diabetes (TOD) -opetusohjelma

Satunnaistettua jonotuslistakontrollitutkimusta (RCT) käytetään 81 perhediadin kanssa (aikuisten omaishoitaja ja nuori), jotka jaetaan satunnaisesti Interventioryhmään (A-ryhmä): Together Overcoming Diabetes (TOD).

Ryhmän A osallistujien dyadeja seurataan arvioimalla sovellettavia biometrisiä, psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua interventiosta, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
Käyttäytyminen: Yhdessä diabeteksen voittamiseksi (TOD)
Opetussuunnitelma lähestyy terveyttä kokonaisvaltaisen henkisen, henkisen, fyysisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin linssin kautta. Amerikan intiaanien perheterveysvalmentajat suorittavat motivoivia haastatteluja auttaakseen osallistujia (tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia omaishoitajia ja heidän nuoriaan) asettamaan saavutettavissa olevia tavoitteita ja selviytymään esteistä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Niwii-shaagoojitoomin Izhi-Maamawi (voitamme/voitamme sen yhdessä)
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta

Satunnaistettua jonotuslistakontrollitutkimusta (RCT) käytetään 81 perheen dyadilla (aikuisten hoitaja ja nuori), jotka on satunnaisesti jaettu jonotuslistan kontrolliryhmään (B-ryhmä). Odotuslistan perhediadit eivät aluksi saa interventiota. Niitä seurataan arvioimalla sovellettavia biometrisiä, psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua interventiosta, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.

Jonotuslistalle osallistuvat dyadit alkavat saada interventioohjelmaa (TOD) noin 24 kuukautta (2 vuotta) RCT:hen ilmoittautumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikuisen osallistujan paaston HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Muutos hemoglobiinissa A1c
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI/zBMI:ssä – aikuiset ja nuoret osallistujat
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
zBMI:n muutos painonpudotuksen osoituksena
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Muutos masennuksessa ja masennusoireissa - aikuiset ja nuoret osallistujat
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) aikuisten ja nuorten versiot. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–3. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Päivä 0, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa - aikuiset ja nuoret osallistujat
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Kyselykysymyksissä kysytään fyysisen aktiivisuuden kestosta, tiheydestä ja intensiteetistä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Muutos yhteisöllisessä hallinnassa - aikuiset ja nuoret osallistujat
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Yhteisöllinen hallinta selviytymisresurssina. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Muutos diabeteksen voimaannuttamisessa - Aikuiset osallistujat
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Diabetes Empowerment Scale (lyhytmuoto, Anderson et al., 2003). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Walls, PhD, Johns Hopkins University, Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK091250
  • 5R01DK091250-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB00010045 (Muu tunniste: JHSPH IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa