Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen kunto- tai lihasmassaharjoittelu paksusuolensyövän tulosten parantamiseksi (AMICO)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Aerobinen kunto- tai lihasmassaharjoittelu kolorektaalisyövän tulosten parantamiseksi (AMICO). Harjoituksen vaikutukset kemoterapian annoksen muuttamiseen ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä

Todisteet satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista osoittavat, että harjoittelu syövän hoidon aikana parantaa fyysistä kuntoa, väsymystä ja elämänlaatua. Koska harjoituksen vaikutusta kliinisiin tuloksiin ei tällä hetkellä tunneta, harjoittelua ei ole sisällytetty tavanomaiseen syövänhoitoon. Lisäksi puuttuu näyttöä optimaalisesta harjoitusreseptistä tyypin ja annoksen suhteen.

Kemoterapiaa lievittävää hoitoa saavien potilaiden elämänlaadun ylläpitämiseksi toksisuuden aiheuttamat muutokset määrättyyn kemoterapian annokseen ovat yleisiä. Tällaiset muutokset - joita esiintyy 40 %:lla potilaista, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä - voivat heikentää hoidon hyötyä. Tutkijat olettavat, että liikunta ehkäisee kemoterapian annosmuutoksia vähentämällä toksisuutta ja lisäämällä psykologista voimaa. Lisäksi jyrsijöillä tehtyjen tutkimusten ja syöpäpotilaiden alustavien tietojen perusteella tutkijat olettavat, että liikunnalla on suotuisia vaikutuksia luonnollisten tappajasolujen toimintaan, joilla on tärkeä rooli synnynnäisessä immuunipuolustuksessa syöpää vastaan. Sekä pienemmät annoksen muutokset että parantunut immuunitoiminta voivat parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä.

Tämä tutkimus on kolmiosainen tutkimus, jossa verrataan vastustusharjoitusta, aerobista intervalliharjoitusta ja tavallista hoitoa potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä, jotta voidaan valita optimaalinen harjoitusresepti kemoterapian annosmuutosten ehkäisemiseksi. Kokeessa käytetään bayesilaista mukautuvaa monihaaraista monivaiheista suunnittelua, jossa on useita välianalyysejä, joiden jälkeen tehoton tutkimushaara voidaan luopua aikaisin. Tämä uusi suunnittelu tekee tutkimuksesta tehokkaamman ja vähentää potilaiden altistumista optimaalisille tutkimusryhmille.

Todisteet harjoituksen vaikutuksista i) kliiniseen lopputulokseen, ii) optimaaliseen harjoitusmääräykseen ja iii) taustalla oleviin mekanismeihin paljastavat harjoituksen potentiaalin lisätä kemoterapiahoidosta saatavaa hyötyä. Nämä todisteet johtavat parantamaan etenemisvapaata eloonjäämistä ja elämänlaatua potilailla, jotka kärsivät yhdestä johtavista syöpäkuolemien syistä maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metastaattisen paksusuolensyövän (mCRC) ensilinjan hoito sisältää yleensä kemoterapiat fluoropyrimidiinit yhdessä oksaliplatiinin ja/tai irinotekaanin kanssa, mikä tunnetaan nimellä dupletti- tai triplet-kemoterapia. Aikaisempi tutkimus osoitti, että yli 40 % potilaista, joilla oli metastaattinen paksusuolen syöpä, tarvitsi annosmuutoksia (mukaan lukien annoksen pienentäminen, hoidon viivästykset tai hoidon lopettaminen) kolmen ensimmäisen palliatiivisen hoidon kuukauden aikana, ja noin 30 % joutui sairaalaan kemoterapiaan liittyvän toksisuuden vuoksi. . Toksisuuden aiheuttamat annoksen muutokset ja sairaalahoito voivat heikentää hoidon hyötyä. Metastaattista paksusuolensyöpää sairastavilla potilailla lihasmassan vähenemisen ja alhaisemman fyysisen aktiivisuuden (< 9 metabolista ekvivalenttia työtuntia/viikko) havaittiin liittyvän annosta rajoittavampaan toksisuuteen ja lyhyempään (etenemisvapaaseen) eloonjäämiseen. Syy-yhteyttä ja taustalla olevia mekanismeja, jotka yhdistävät fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun syövän lopputulokseen, ei kuitenkaan ole selvitetty. Immuunijärjestelmällä (aktivoituneiden luonnollisten tappajasolujen lisääntynyt tunkeutuminen kasvaimeen) saattaa olla roolinsa, kuten jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin. Lisäksi potilaiden kesken tehdyt tutkimukset osoittivat, että liikunta voi torjua erilaisia ​​hoitotoksisia vaikutuksia (esim. neutropenia, neuropatia, maha-suolikanavan sivuvaikutukset, väsymys), mutta optimaalista harjoitustyyppiä ja annosta ei tunneta.

Edellä mainittujen biofysiologisten vaikutusten lisäksi, joilla liikunta voi estää annosmuutoksia, useat tutkimukset osoittivat harjoituksen myönteisiä vaikutuksia syöpähoidon aikana elämänlaatuun. Tuore tutkimus potilaiden käsityksistä osoitti, että liikunta auttoi potilaita selviytymään paremmin syöpähoidoista, koska se antoi heille psykologista voimaa (esim. voimaantuminen ja joustavuus) fyysisen voiman rinnalla. Tutkijat olettavat, että liikunta vähentää hoitoon liittyvää toksisuutta ja vähentää siten kemoterapian annosmuutoksia ja parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä.

satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat kultainen standardi hoidon tehokkuuden arvioinnissa. Kemoterapian annosmuutosten vaikutusten erojen tutkiminen eri harjoitusohjelmien välillä vaatii monihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Monimutkaisen logistiikan ja korkeiden kustannusten vuoksi perinteisen, riittävän tehon omaavan monikätisen harjoituskokeen suorittaminen on vaikeaa käytettävissä olevilla potilailla ja resursseilla. Siksi käytetään Bayesin mukautuvaa joustavaa monihaaraista monivaiheista suunnittelua, joka mahdollistaa joukon välianalyysit, joiden jälkeen hoitohaara voidaan pudottaa aikaisin, jos se putoaa ennalta määritettyjen hyödyttömyys/tehokkuusrajojen ulkopuolelle. Tämä vähentää potilaiden altistumista optimaalisille toimenpiteille ja lisää kokeiden tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko:

  1. Harjoittelu estää kemoterapian annosmuutoksia vähentämällä toksisuutta ja lisäämällä psyykkistä voimaa, ja mikä harjoitusohjelma tuottaa suurimmat hyödyt.
  2. Liikunta parantaa immuunijärjestelmää (esim. luonnollisten tappajasolujen toiminnallisuus).
  3. Harjoittelun edut annoksen muutoksissa ja immuunitoiminnassa parantavat etenemisvapaata selviytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almere, Alankomaat, 1315 RA
        • Rekrytointi
        • Flevoziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • D. Sommeijer, MD
        • Päätutkija:
          • D. Sommeijer, MD
      • Amersfoort, Alankomaat, 3813TZ
        • Rekrytointi
        • Meander Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • H.M. Otten, MD
        • Päätutkija:
          • H.M. Otten, MD
      • Amstelveen, Alankomaat, 1186AM
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Amstelland
        • Ottaa yhteyttä:
          • A.A. v Zweeden, MD
        • Päätutkija:
          • A.A. v Zweeden, MD
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Netherlands Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • K. Bolhuis, MD
        • Päätutkija:
          • K. Bolhuis, MD
      • Amsterdam, Alankomaat, 1007MB
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • T.E. Buffart, MD
        • Päätutkija:
          • T.E. Buffart, MD
        • Päätutkija:
          • K.S. Versteeg, MD
      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rekrytointi
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • R. Koornstra, MD
        • Päätutkija:
          • R. Koornstra, MD
        • Alatutkija:
          • I. Werter, MD
      • Breda, Alankomaat, 4818CK
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Amphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Streppel, MD
        • Päätutkija:
          • M. Streppel, MD
      • Den Bosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Rekrytointi
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • M. Wumkes, MD
        • Päätutkija:
          • M. Wumkes, MD
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Rekrytointi
        • Catharina Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • G.J. Creemers, MD
        • Päätutkija:
          • G.J. Creemers, MD
      • Hoofddorp, Alankomaat, 2134TM
        • Rekrytointi
        • Spaarne Gasthuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. Beeker, MD
        • Päätutkija:
          • A. Beeker, MD
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525GA
        • Rekrytointi
        • Radboudumc
        • Ottaa yhteyttä:
          • L. Buffart, Dr.
        • Päätutkija:
          • E. Gootjes, MD
        • Päätutkija:
          • L. Buffart, Dr.
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532SZ
        • Rekrytointi
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • Päätutkija:
          • J.J.B. Janssen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • J.J.B. Janssen, MD
      • Utrecht, Alankomaat, 3508GA
        • Rekrytointi
        • UMCU
        • Ottaa yhteyttä:
          • A. May, Prof.
        • Päätutkija:
          • J. Roodhart, Dr.
        • Päätutkija:
          • A. May, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mCRC ja indikaatio palliatiiviseen kemoterapiaan
  • suunniteltu hoidettavaksi ensimmäisen linjan kaksois- tai triplet-kemoterapialla kansallisen ohjeen mukaisesti
  • kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote <6 kuukautta
  • ei pysty suorittamaan päivittäisiä perustoimintoja, kuten kävelyä tai pyöräilyä
  • kognitiivisten häiriöiden esiintyminen tai vakava emotionaalinen epävakaus (esim. skitsofrenia, Alzheimer, alkoholiriippuvuus);
  • muiden vammaisten samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka saattavat haitata fyysistä harjoittelua (esim. sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD, kulta 3 ja 4), ortopediset sairaudet ja neurologiset häiriöt (esim. tyrä, pareesi, amputaatio, aktiivinen nivelreuma);
  • riittämätön hollannin kielen hallinta;
  • vakavien sydän- ja verisuonisairauksien tai kardiopulmonaalisten sairauksien esiintyminen (esim. epästabiili angina pectoris, rytmihäiriö tai läppäsairaus), jolloin harjoitusturvallisuus on vaarassa hoitavan lääkärin arvioiden mukaan.
  • Osallistumme jo strukturoituun voimakkaaseen aerobiseen ja/tai vastusharjoitukseen ≥ 2 kertaa viikossa, mikä on verrattavissa meidän interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva aerobinen ja vastusharjoitus (AE+RE)

Kaksi 60 minuutin keski-intensiivistä harjoittelua viikossa fysioterapeutin ohjaamana.

Jatkuva aerobinen harjoittelu: 15-20 min jatkuva aerobinen harjoitus (esim. kävely) kohtalaisen intensiteetin (Borg 13-14 "jokseenkin kovaa").

Vastusharjoitus (25 min): 6 harjoitusta suurille lihasryhmille pystyrivi, kyykky, penkkipunnerrus, veto, vatsan nykiminen ja syöksy. 2 sarjaa 10 toistoa 70-80 % 1 RM:stä. Riittävän harjoituskuormituksen varmistamiseksi ajan mittaan testit toistetaan 3/4 viikon välein kemoterapiasyklin mukaisesti.

Yksi ylimääräinen (kolmas) harjoitus kotoa kohtalaisella teholla vähintään 30 minuutin ajan.

Mukana on esite harjoitusohjeineen.
Käyttäytyminen: Jatkuva aerobinen ja vastusharjoittelu
Jatkuvat aerobiset ja vastusharjoitukset
Muut nimet:
  • AE+RE
Kokeellinen: Jatkuva aerobinen ja aerobinen intervalliharjoitus (AE+AI)

Jatkuva aerobinen harjoittelu: 15-20 min jatkuva aerobinen harjoitus (esim. kävely) kohtalaisen intensiteetin (Borg 13-14 "jokseenkin kovaa").

Aerobinen intervalli (25 min): pyöräily korkean intensiteetin intervalleilla vuorotellen palautumisväleillä. Intervallin intensiteetti: 85–95 % arvioidusta maksimisykkeestä, säädetty Borg 16-18:aan "kova - erittäin kova". Välien välissä suoritetaan valonvoimakkuuden syklistä aktiivista palautumista 30 %:lla Wmax:sta, joka on arvioitu Steep ramppitestistä ja säädetty arvoon Borg < 12.

Yksi ylimääräinen (kolmas) harjoitus kotoa kohtalaisella teholla vähintään 30 minuutin ajan.

Mukana on esite harjoitusohjeineen.
Käyttäytyminen: Jatkuva aerobinen ja aerobinen intervalliharjoitus
Jatkuva aerobinen ja aerobinen intervalliharjoitus
Muut nimet:
  • AE+AI
Ei väliintuloa: Normaalihoidon kontrolliryhmä
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saavat hoitoa normaalisti. Lisäksi tarjotaan esite, jossa on harjoitusohjeet syövästä selviytyneille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian annosten muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon. Jakson kesto on 2 tai 3 viikkoa.
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat annoksen muuttamista (esim. annoksen pienentäminen, hoidon viivästyminen, hoidon lopettaminen tai vaihtaminen)
lähtötilanteen välillä 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon. Jakson kesto on 2 tai 3 viikkoa.
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja etenemisajan välillä (enintään 2 vuotta)
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään
lähtötilanteen ja etenemisajan välillä (enintään 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NK-solujen toiminnallisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kuudenteen hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 3 viikkoa)
NK-solujen degranulaatio ja sytotoksisuus perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
muutos lähtötilanteesta kuudenteen hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 3 viikkoa)
Sairaalahoito
Aikaikkuna: hoidon aikana (6 hoitojaksoa 3 viikkoa sykliä kohden tai 8 2 viikon hoitojaksoa sykliä kohti)
Sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden määrä arvioitu sairauskertomusten perusteella
hoidon aikana (6 hoitojaksoa 3 viikkoa sykliä kohden tai 8 2 viikon hoitojaksoa sykliä kohti)
Hoitoon liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
hoitoon liittyvän toksisuuden vakavuus arvioituna haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Astrand-Rhyming testi
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Maksimi lyhyt harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Jyrkkä ramppitesti
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Lihasvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
epäsuora 1 toisto maksimi jalkapuristukseen
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Lihasmassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Laskennalliset tomografiset skannaukset
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30. Pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Väsymys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatukysely - Väsymys 12. Pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Joustavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Resilience Evaluation Scale, pisteet 0-40, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sietokykyä
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Valtuutus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Itsetehokkuus-28, pisteet 4-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa voimaantumista
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Liikunta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)
Lyhyt kyselylomake terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
muutos lähtötilanteesta 3./4. ja 6./8. hoitojaksoon tai hoidon vaihtoon (syklin kesto on 2 tai 3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

UMC Utrecht
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Amsterdam UMC, location VUmc
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
The Netherlands Cancer Institute
Rijnstate Hospital
Flevoziekenhuis
Ziekenhuis Amstelland
Spaarne Gasthuis
Jeroen Bosch Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Meander Medical Center
Amphia Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-6867
  • NL72482.091.20 (Muu tunniste: CCMO)
  • 09150171910017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NWO-VIDI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan POLARIS-konsortion kautta, katso PROSPERO-rekisteri CRD42013003805 tai paperi: Buffart et al. Systemaattiset katsaukset 2013; 2:75.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa