Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron vähentäminen veno-venous ECMO:ssa

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Verenkierron vähentäminen laskimo-laskimo-ECMO:ssa ultraäänilaimennusmittauksilla (ECMO Circulation Study)

Veri, joka kiertää laskimolaskimon ulkoisen kalvohapetuksen (V-V ECMO) piirissä, ei edistä potilaan systeemistä hapetusta V-V ECMO:ssa, ja sitä kutsutaan kierrätysfraktioksi (Rf). Teoriassa ECMO-verenvirtauksen optimointi on mahdollista Rf-mittauksilla.

Prospektiivinen, havainnointitutkimus suoritetaan, jossa mitataan ECMO-verenvirtauksen Rf-arvoa potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) V-V ECMO:lla ultraäänilaimennustekniikalla.

ECMO-verenvirtaus optimoidaan vähentämällä ECMO-verenvirtausta mitatun Rf:n mukaisesti niin kauan kuin systeeminen hapetus ei vaarannu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustuu "Blood Recirculation and vvECMO" -tutkimuksen tietoihin (ClinicalTrials.gov ID: NCT03200314) (eli onnistuneen verenvirtauksen vähenemisen odotettu taajuus 66,7 %), käyttämällä yhden näytteen Chi-neliötestiä, kaksipuolinen tyypin 1 virhe 5 %, teho 80 %, yhteensä 68 potilaiden on osoitettava, että niiden potilaiden osuus, joilla on turvallinen ECMO-verenvirtauksen lasku, on yli 50 %. Oletettavasti 136 potilasta on otettava mukaan tutkimukseen, jotta voidaan tutkia 68 potilasta, joilla on relevantti Rf, koska kaikki V-V ECMO:ssa olevat potilaat eivät kärsi korkeasta Rf:stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä potilaita
  • ARDS
  • laskimolaskimo-ECMO

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • hemodynaaminen epävakaus verenkierron mittauksen aikana
  • raskaus
  • kyvyttömyys saada potilaan suostumusta tai laillisen huoltajan suostumusta

Kuvaus

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO:ta refraktorisen hypoksemian hoitoon ARDS:ssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut ECMO-verenvirtauksen vähentäminen
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on asiaankuuluva kierrätysfraktio ja onnistunut ECMO-verenvirtauksen väheneminen
Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kierrätysfraktio
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Veren osa, joka kiertää ECMO-piirin kautta
Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Valtimoveren happipitoisuus
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Valtimoveren happipitoisuus ennen ECMO-verenvirtauksen vähentämistä vs. sen jälkeen
Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Kehonulkoinen verenkierto
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
ECMO Blood Flow ennen vs. jälkeen ECMO-verenvirtauksen vähentämisen
Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
srporaalinen kaasuvirtaus
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
ECMO Lakaisukaasun virtaus
Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
ECMO-hoidon kesto
Aikaikkuna: Päivittäin ECMO-hoidon loppuun asti (noin 14 päivää)
Päivät ECMOssa
Päivittäin ECMO-hoidon loppuun asti (noin 14 päivää)
Kanyylin sijainti ja etäisyys
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Etäisyys tyhjennyskärjen ja paluukanyylin välillä mitataan olemassa olevassa lääketieteellisessä kuvantamisessa (esim. CT-skannaukset)
Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Olemassa oleva kaikukardiografia arvioidaan mahdollisen oikean sydämen toimintahäiriön varalta
Kerran ensimmäisen viikon aikana ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
ECMO-hoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: ECMO-hoidon pituus (noin 14 päivää)
Kanyylin tai järjestelmämuutosten esiintyvyys (esim. verenkierron hyytymisestä), ECMO-hoitoon liittyvät komplikaatiot, kuten verenvuotokomplikaatiot kanylointikohdasta, verensiirtotarpeet, hemolyysi
ECMO-hoidon pituus (noin 14 päivää)
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
Tehohoitokuolleisuus
ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
ICU oleskelun kesto
ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
Teho-osastolla hankittujen elinten toimintahäiriöiden ja komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
Aivo-, sydän- ja verisuoni-, sydän- ja keuhko-, maha-suolikanavan ja munuaisten toimintahäiriöt, teho-osastolla saadut infektiot
ICU-hoidon koko kesto (noin 28 päivää)
ECMO-verenkierto ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäin ECMO-hoidon loppuun asti (noin 14 päivää)
ECMO-veren ja pyyhkäisykaasun virtaus ajan myötä
Päivittäin ECMO-hoidon loppuun asti (noin 14 päivää)
ECMO-lakaisukaasun virtaus ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäin ECMO-hoidon loppuun asti (noin 14 päivää)
ECMO-lakaisukaasun virtaus ajan myötä
Päivittäin ECMO-hoidon loppuun asti (noin 14 päivää)
Liikkuvuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Liikkuvuustaso, jonka potilas on saavuttanut teho-osastolta poistuttaessa (makaa, istuu, seisoo, kävelee avulla, kävelee itsenäisesti)
Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Vieroitustaso teho-osaston kotiutuksessa
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Vieroitustaso saavutettu tehoosaston kotiutuksessa
Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Mekaanisen ilmanvaihdon tila teho-osaston purkauksessa
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Mekaanisen ilmanvaihdon tila teho-osaston purkauksessa, mukaan lukien kaikki asiaankuuluvat asetukset ja parametrit
Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Elinten toimintahäiriön taso teho-osaston kotiutuksessa
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Sepsikseen liittyvä elinvajauksen arviointipisteet tehoosaston kotiutuksessa
Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Tajunnan taso teho-osastolla
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Glasgow Coma Scale teho-osaston purkamisessa
Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Taudin vakavuusaste
Aikaikkuna: Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi teho-osaston kotiutuksessa
Kotiutus teho-osastolta (noin 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Russ, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Päätutkija: Philipp A Pickerodt, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Päätutkija: Vladimir Skrypnikov, Dr. med., Charité University Hospital Berlin
  • Päätutkija: Steffen Weber-Carstens, Prof. Dr. med., Charité University Hospital Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA115620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa