Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPT-302 Afliberseptin kanssa uudissuonien ikääntymiseen liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (nAMD) (COAST)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Opthea Limited

Vaihe 3, monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu tutkimus lasiaisensisäisen OPT-302:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä Afliberceptin kanssa verrattuna pelkkään Afliberceptiin, osallistujilla, joilla on nAMD

2-vuotinen vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, valekontrolloitu, kaksoisnaamioinen tutkimus. Ensisijainen teho määritetään viikolla 52.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

990

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Opthea Limited
  • Puhelinnumero: +61 3 9826 0399
  • Sähköposti: info@opthea.com

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 EX
        • COAST Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3011 BH
        • COAST Investigational Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • COAST Investigational Site
  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1023AAQ
        • COAST Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1061AAE
        • COAST Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1116ABA
        • COAST Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • COAST Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000CTC
        • COAST Investigational Site
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentiina, S2000DSK
        • COAST Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2127
        • COAST Investigational Site
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • COAST Investigational Site
      • Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
        • COAST Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • COAST Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • COAST Investigational Site
      • Rowville, Victoria, Australia, 3178
        • COAST Investigational Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01427-002
        • COAST Investigational Site
      • São Paulo, Brasilia, 04038-032
        • COAST Investigational Site
      • São Paulo, Brasilia, 04084-002
        • COAST Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30330-000
        • COAST Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90410-000
        • COAST Investigational Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • COAST Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • COAST Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8022
        • COAST Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • COAST Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 8907
        • COAST Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28008
        • COAST Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46015
        • COAST Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 500009
        • COAST Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • COAST Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33012
        • COAST Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
        • COAST Investigational Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • COAST Investigational Site
  • Filippiinit
      • Makati, Filippiinit, 1209
        • COAST Investigational Site
      • Makati City, Filippiinit, 1200
        • COAST Investigational Site
      • Pasig City, Filippiinit, 1604
        • COAST Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1112
        • COAST Investigational Site
    • Batangas
      • Santo Tomas, Batangas, Filippiinit, 4234
        • COAST Investigational Site
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500034
        • COAST Investigational Study
    • Jharkhand
      • Ranchi, Jharkhand, Intia, 834001
        • COAST Investigational Site
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Intia, 570001
        • COAST Investigational Site
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • COAST Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Intia, 751024
        • COAST Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625020
        • COAST Investigational Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • COAST Investigational Study
      • Haifa, Israel, 3434104
        • COAST Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • COAST Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • COAST Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • COAST Investigational Site
      • Reẖovot, Israel, 7661041
        • COAST Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • COAST Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
        • COAST Investigational Site
      • Milan, Italia, 20122
        • COAST Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • COAST Investigational Site
      • Milano, Italia, 20157
        • COAST Investigational Study
      • Pisa, Italia, 56126
        • COAST Investigational Site
      • Roma, Italia, 198
        • COAST Investigational Site
      • Rome, Italia, 133
        • COAST Investigational Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • COAST Investigational Site
    • Perugia
      • Ancona, Perugia, Italia, 6132
        • COAST Investigational Site
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • COAST Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 0P6
        • COAST Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M3C 0GP
        • COAST Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • COAST Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B7E9
        • COAST Investigational Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 80002
        • COAST Investigational Site
      • Bogotá, Kolumbia, 110231
        • COAST Investigational Site
      • Cali, Kolumbia, 760036
        • COAST Investigational Site
      • Medellín, Kolumbia, 5001
        • COAST Investigational Site
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50016
        • COAST Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110121
        • COAST Investigational Site
    • VAlle Del Cauca
      • Cali, VAlle Del Cauca, Kolumbia, 760042
        • COAST Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • COAST Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 2447
        • COAST Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 2841
        • COAST Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 6273
        • COAST Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 6351
        • COAST Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 7061
        • COAST Investigational Site
      • Soeul, Korean tasavalta, 6198
        • COAST Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • COAST Investigational Site
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • COAST Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 12462
        • COAST Investigational Site
      • Heraklion, Kreikka, 71003
        • COAST Investigational Site
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • COAST Investigational Site
      • Thessaloníki, Kreikka, 56403
        • COAST Investigational Site
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • COAST Investigational Site
      • Osijek, Kroatia, 3100
        • COAST Investigational Site
      • Split, Kroatia, 21000
        • COAST Investigational Site
      • Zagreb, Kroatia, 1000
        • COAST Investigational Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • COAST Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV-1006
        • COAST Investigational Site
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • COAST Investigational Study
      • Klaipėda, Liettua, 92288
        • COAST Investigational Study
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • COAST Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 612
        • COAST Investigational Site
  • Puola
      • Bielsko-Biala, Puola, 43-309
        • COAST Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-631
        • COAST Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-870
        • COAST Investigational Site
      • Bytom, Puola, 41-902
        • COAST Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-064
        • COAST Investigational Site
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • COAST Investigational Site
      • Poznań, Puola, 60-538
        • COAST Investigational Site
      • Łódź, Puola, 90-302
        • COAST Investigational Site
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • COAST Investigational Site
    • Cote-d'Or
      • Dijon, Cote-d'Or, Ranska, 21079
        • COAST Investigational Site
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69004
        • COAST Investigational Site
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
        • COAST Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12003
        • COAST Investigational Site
    • Baden Wu
      • Tuebingen, Baden Wu, Saksa, 72076
        • COAST Investigational Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Saksa, 50937
        • COAST Investigational Site
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Saksa, 55131
        • COAST Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 821 01
        • COAST Investigational Site
      • Trebišov, Slovakia, 075 01
        • COAST Investigational Site
      • Trenčín, Slovakia, 91171
        • COAST Investigational Site
      • Žilina, Slovakia, 012 07
        • COAST Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 333
        • COAST Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • COAST Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • COAST Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 111
        • COAST Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • COAST Invesigational Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • COAST Investigational Site
  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • COAST Investigational Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • COAST Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 100 34
        • COAST Investigational Site
      • Praha, Tšekki, 15000
        • COAST Investigational Site
      • Praha 2, Tšekki, 12808
        • COAST Investigational Site
      • Praha 4-Krc, Tšekki, 140 59
        • COAST Investigational Site
    • Cech Republic
      • Hradec Králové, Cech Republic, Tšekki
        • COAST Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1068
        • COAST Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1076
        • COAST Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1085
        • COAST Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1106
        • COAST Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1115
        • COAST Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • COAST Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • COAST Investigational Site
      • Pécs, Unkari, 7621
        • COAST Investigational Site
      • Pécs, Unkari, 7632
        • COAST Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • COAST Investigational Site
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10138
        • COAST Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 11314
        • COAST Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 11412
        • COAST Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • COAST Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 5fp
        • COAST Investigational Site
    • Essex
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SSO 0RY
        • COAST Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • COAST Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • COAST Investigational Site
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • COAST Investigational Site
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU167UJ
        • COAST Investigational Site
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR2 9HP
        • COAST Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • COAST Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • COAST Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Yhdysvallat, 91006
        • COAST Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • COAST Investigational Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • COAST Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
        • COAST Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • COAST Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32750
        • COAST Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • COAST Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
        • COAST Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • COAST Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • COAST Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • COAST Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
        • COAST Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • COAST Investigational Site
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • COAST Investigational Site
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • COAST Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • COAST Investigational Site
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • COAST Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • COAST Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • COAST Investigational Site
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61822
        • COAST Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • COAST Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • COAST Investigational Site
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • COAST Investigational Site
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • COAST Investigational Site
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • COAST Investigational Site
      • Owings Mills, Maryland, Yhdysvallat, 21117
        • COAST Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • COAST Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • COAST Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • COAST Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64055
        • COAST Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • COAST Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • COAST Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • COAST Investigational Site
    • New York
      • Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
        • COAST Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • COAST Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • COAST Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • COAST Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
        • COAST Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • COAST Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • COAST Investigational Site
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • COAST Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
        • COAST Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • COAST Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • COAST Investigational Site
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • COAST Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • COAST Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • COAST Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • COAST Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • COAST Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • COAST Investigational Site
      • Burleson, Texas, Yhdysvallat, 76028
        • COAST Investigational Site
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • COAST Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • COAST Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • COAST Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • COAST Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • COAST Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • COAST Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • COAST Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • COAST

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen subfoveaalinen CNV-leesio tai foveaalinen CNV-leesio, johon liittyy foveaalien vaikutus, joka on toissijainen AMD:lle tutkimussilmässä.
  • ETDRS BCVA -pistemäärä 60–25 (mukaan lukien) kirjainta Study Eyessa.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi neovaskulaarisen AMD:n hoito.
  • Kliinisesti merkittävät silmäsairaudet (muut kuin neovaskulaarinen AMD), jotka voivat häiritä BCVA:n arviointia, turvallisuuden arviointia tai silmänpohjan kuvantamista.
  • Mikä tahansa nykyinen (tai historiallinen) sosiaalinen, psykologinen tai lääketieteellinen tila, joka estää tutkimukseen ilmoittautumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2,0 mg afliberseptia vakioannoksella 2,0 mg OPT-302:ta

2,0 mg afliberseptia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein kolmen hoidon ajan ja sitten 8 viikon välein.

2,0 mg OPT-302 lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein.
Biologinen: 2,0 mg OPT-302:ta
intravitreaalinen injektio
Biologinen: 2.0 aflibercept
intravitreaalinen injektio
Kokeellinen: 2,0 mg afliberseptia ja pidennetty annostelu 2,0 mg OPT-302

2,0 mg afliberseptia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein kolmen hoidon ajan ja sitten 8 viikon välein.

2,0 mg OPT-302 lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein kolmen hoidon aikana ja sitten 8 viikon välein, ja valeinjektio lasiaiseen, kun OPT-302 ei ole.
Biologinen: 2,0 mg OPT-302:ta
intravitreaalinen injektio
Biologinen: 2.0 aflibercept
intravitreaalinen injektio
Huijausvertailija: 2,0 mg afliberseptia ja valetta

2,0 mg afliberseptia lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein kolmen hoidon ajan ja sitten 8 viikon välein.

Vale lasiaisensisäinen injektio annettuna 4 viikon välein.
Menettely: Sham
intravitreaalinen injektio
Biologinen: 2.0 aflibercept
intravitreaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos varhaisen hoidon retinopatiatutkimuksen (ETDRS) parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kirjaimissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos suonikalvon neovaskularisaatioalueella (CNV) fluoreseiiniangiografialla (FA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat vähintään 15 ETDRS BCVA -kirjainta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat vähintään 10 ETDRS BCVA -kirjainta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ollut verkkokalvon alaista nestettä eikä verkkokalvon sisäisiä kystoja SD-OCT:n mukaan
Aikaikkuna: viikolla 52
viikolla 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opthea Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPT-302-1005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2,0 mg OPT-302:ta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa