- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04764669
E2027-tutkimus osallistujilla, joilla on Lewyn ruumiitten dementia (DLB) tai Parkinsonin taudin dementia (PDD) amyloidikopatologialla tai ilman sitä
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Eisai Inc.
Avoin tutkimus E2027:n farmakodynaamisten vaikutusten, tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on Lewyn ruumiin dementia tai Parkinsonin tauti Dementia amyloidikopatologialla tai ilman sitä
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa E2027:n farmakodynaamiset (PD) vaikutukset aivo-selkäydinnesteen (CSF) sykliseen guanosiinimonofosfaattiin (cGMP) osallistujilla, joilla on DLB ja PDD sekä amyloidikopatologia tai ilman sitä 9 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Elias Research Associates (Allied Biomedical Research Institute)
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
- NAPA Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- University of South Florida, Department of Psychiatry and Behavioral Neurosciences
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky, Dept of Neurology, Sanders Brown Center on Aging
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJPC
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Neurology Diagnostics, Inc.
-
Lakewood, Ohio, Yhdysvallat, 44107
- Cleveland Clinic, Lou Ruvo Center for Brain Health at Lakewood Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network (Oregon) Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 50-85 vuotta, mukaan lukien suostumushetkellä
- Täytä todennäköisen DLB:n kriteerit (määritelty DLB-konsortion 4. raportissa) tai täytä todennäköisen PDD:n kriteerit (Movement Disorder Societyn työryhmän määrittelemänä).
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) yli (>) 14 ja alle (<) 26 seulontakäynnillä
- DLB-osallistujat ovat kokeneet visuaalisia hallusinaatioita DLB:n alkamisesta lähtien
- Jos saat asetyylikoliiniesteraasin estäjiä (AChEI:t), hänen on täytynyt olla vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä, ilman suunnitelmia annoksen muuttamiseksi tutkimuksen aikana. Osallistujat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta AChEI-hoidon aloittamista seulonnasta tutkimuksen loppuun ei pitäisi suunnitella.
- Jos saa memantiinia, hänen on täytynyt olla vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä, ilman suunnitelmia annoksen muuttamiseksi tutkimuksen aikana. Osallistujat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta memantiinihoidon aloittamista seulonnasta tutkimuksen loppuun ei pitäisi suunnitella.
- Jos saa Parkinsonin taudin lääkkeitä, hänen on täytynyt olla vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä, ilman suunnitelmia annoksen muuttamiseksi tutkimuksen aikana.
- Hänellä on oltava tunnistettu hoitaja tai informantti, joka on halukas ja kykenevä antamaan seurantatietoja osallistujasta koko tutkimuksen ajan.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen heikentymiseen osallistujan DLB:n tai PDD:n aiheuttamien sairauksien lisäksi, mukaan lukien kliinisen arvioinnin tai magneettikuvauksen (MRI) avulla havaitut liitännäissairaudet (amyloidikompatologian tunnistaminen ei ole poissulkevaa)
- Aiemmin ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai aivohalvaus 12 kuukauden sisällä seulonnasta
- Muokattu Hachinskin iskeeminen asteikko >4
- Parkinsonin taudin (ekstrapyramidaaliset) piirteet, joissa Hoehnin ja Yahrin asteikon (HYS) vaihe 4 tai korkeampi
- Kaikki merkittävät psykiatriset diagnoosit, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyinen vakava masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen mukaisesti
- Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteet >8
- Vaikea näkö- tai kuulon heikkeneminen, joka voi häiritä osallistujan tutkimuksen arviointeja, mukaan lukien kognitiiviset testaukset
- Mahdolliset vasta-aiheet lannepunktiolle
- Aivojen syvästimulaatio tai muu Parkinsonin taudin neurokirurginen toimenpide
- Kilpirauhasta stimuloivaa hormonia (TSH) on normaalia korkeampi
- Epänormaalin alhaiset seerumin B12-vitamiinitasot (< normaalin alaraja [LLN]) testauslaboratorioon
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
- Todisteet muista kliinisesti merkittävistä leesioista, jotka viittaavat muuhun dementiadiagnoosiin kuin DLB tai PDD aivojen magneettikuvauksessa seulonnassa
- Muita merkittäviä patologisia löydöksiä aivojen MRI:stä seulonnassa
- Yliherkkyys E2027:lle tai jollekin apuaineelle
- Pidentynyt korjattu QT-aika, joka on laskettu Friderician kaavalla (QTcF), joka on osoitettu kolminkertaisella EKG:llä seulonnan tai peruskäynnin aikana (eli keskiarvo > 450 millisekuntia [ms])
- Oireellinen ortostaattinen hypotensio tai oireinen ortostaattinen takykardia, joka johti sairaalahoitoon tai kiireelliseen lääkärintarkastukseen sairaalassa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Kaikki muut kliinisesti merkittävät elintoimintojen, EKG:n ja laboratorioarvojen poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä vaativat lisätutkimuksia tai hoitoa tai jotka voivat häiritä tutkimusmenetelmiä tai turvallisuutta
- Pahanlaatuiset kasvaimet 3 vuoden sisällä seulonnasta (paitsi ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai paikallinen eturauhassyöpä miehillä). Osallistujia, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia, mutta joilla on ollut dokumentoitu keskeytyksetön remissio vähintään 3 vuotta ennen seulontaa, ei tarvitse sulkea pois.
- Hänellä on "kyllä" vastaus C-SSRS-itsemurha-ajatuksiin tyyppi 4 tai 5 tai mihin tahansa itsemurhakäyttäytymisarvioon 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, seulonnassa tai peruskäynnillä, tai hän on ollut sairaalassa tai hoidettu itsemurhakäyttäytymisen vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana vuotta ennen näytöstä
- Tunnettu tai epäilty huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö 2 vuoden sisällä ennen seulontaa, huumeiden nykyinen käyttö tai positiivinen virtsan huumetesti seulonnassa.
- Muut sairaudet (esim. sydän-, hengitystie-, maha-suolikanavan, munuaissairaus), joita ei saada stabiilisti ja riittävästi hallinnassa tai jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai häiritä tutkimuksen arviointeja
- Kiellettyjen lääkkeiden ottaminen tai sallittujen lääkkeiden vakaiden annosten vaatimusten noudattamatta jättäminen
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää mitä tahansa DLB:n tai PDD:n tutkittavaa lääkettä/laitetta 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai mihin tahansa muuhun tutkittavaan lääkeaineeseen/laitteeseen tutkimuslääkkeen 8 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana ennen seulontaa, ellei se voi dokumentoida, että osallistuja oli lumelääkeryhmässä
- Suunniteltu leikkaus, joka vaatii yleis-, spinaali- tai epiduraalipuudutuksen, joka tehdään tutkimuksen aikana.
- Miehet, joille ei ole tehty onnistunutta vasektomiaa (vahvistettu atsoospermia), jos heidän naiskumppaninsa ovat hedelmällisessä iässä eivätkä ole halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja 98 päivään tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Siittiöiden luovuttamista ei sallita tutkimusjakson aikana ja 98 päivään tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana seulonnassa tai lähtötilanteessa
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka:
- Ei käyttänyt erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää 28 päivää ennen tutkimukseen tuloa
- Älä suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLB ilman amyloidikopatologiaa
Osallistujat, joilla on DLB (ilman amyloidikopatologiaa), saavat E2027 50 milligramman (mg) kapseleita suun kautta kerran päivässä 12 viikkoon asti.
|
Suun kautta otettavat hypromelloosikapselit.
|
|
Kokeellinen: DLB Amyloid Copathologyn kanssa
Osallistujat, joilla on DLB (amyloidikopatologia), saavat E2027 50 mg:n kapseleita suun kautta kerran päivässä 12 viikkoon asti.
|
Suun kautta otettavat hypromelloosikapselit.
|
|
Kokeellinen: PDD ilman amyloidikopatologiaa
Osallistujat, joilla on PDD (ilman amyloidikopatologiaa), saavat E2027 50 mg:n kapseleita suun kautta kerran päivässä 12 viikkoon asti.
|
Suun kautta otettavat hypromelloosikapselit.
|
|
Kokeellinen: PDD ja amyloidikopatologia
Osallistujat, joilla on PDD (jolla on amyloidikopatologia), saavat E2027 50 mg:n kapseleita suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettavat hypromelloosikapselit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta aivo-selkäydinnesteen (CSF) syklisessä guanosiinimonofosfaatissa (cGMP) viikolla 9
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9
|
cGMP mitattiin CSF-näytteistä käyttäen validoitua nestekromatografiaa tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) -menetelmällä kvantitatiivisen alarajan ollessa 0,500 nanogrammaa millilitraa kohti (ng/ml).
cGMP:n arviointi E2027:n annostelun jälkeen perustui suhteelliseen prosentuaaliseen muutokseen lähtötasosta.
|
Perustaso, viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytyminen Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
C-SSRS (kartoitettu Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA) -kategorioihin); on haastatteluihin perustuva väline itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen systemaattiseen arvioimiseen.
C-SSRS arvioi, onko osallistujalla jotain seuraavista: suoritettu itsemurha; itsemurhayritys ("kyllä" vastaus "todellinen yritys"); valmistelevat toimet välittömään itsemurhakäyttäytymiseen ("kyllä" "valmisteleville teoille tai käytökselle", "keskeytetty yritys" tai "keskeytetty yritys"), itsemurha-ajatukset ("kyllä" "halua olla kuollut", "epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset" ", "aktiivinen itsemurha-ajatukset menetelmillä, joilla ei ole aikomusta toimia tai joidenkin aikomusten kanssa toimia, ilman erityistä suunnitelmaa tai erityistä suunnitelmaa ja tarkoitusta, mikä tahansa itsetuhoinen käytös ilman itsemurha-aihetta ("kyllä" - "on osallistunut ei-itsemurhaan itseään vahingoittava käytös").
Tässä raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat positiivisesti ("kyllä") itsemurhakäyttäytymiseen ja/tai -ideaatioihin, ei-itsemurhaiseen itsevammautumiseen.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
|
Tutkimuksen keskeyttämiseen johtaneiden hoitoon osallistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
TEAE määriteltiin haittavaikutukseksi, joka ilmeni hoidon aikana, joka on ollut poissa esihoidon aikana tai ilmaantunut uudelleen hoidon aikana, joka on ollut läsnä esihoidossa, mutta lopetettu ennen hoitoa tai pahentunut hoidon aikana verrattuna hoitoa edeltävään tilaan, kun AE on jatkuva.
Vaikea TEAE määriteltiin kyvyttömyyteksi tehdä työtä tai suorittaa normaalia päivittäistä toimintaa.
Vakava TEAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johti kuolemaan; henkeä uhkaava tila; vaadittu sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; oli synnynnäinen poikkeama/sikiövika tai se oli lääketieteellisesti tärkeä muista syistä kuin edellä mainituista kriteereistä.
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujalle, jolle annettiin tutkimusvalmistetta.
Tutkimuksen keskeyttämiseen johtanut haittavaikutus määriteltiin AE:ksi, jonka vuoksi tutkimuslääkitys lopetettiin.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidettu ortostaattinen hypotensio
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12 ja viikko 16
|
Ortostaattinen hypotensio määritettiin seuraavien kriteerien perusteella protokollaa kohden: Seisten systolisen verenpaineen (SBP) lasku on suurempi tai yhtä suuri (>=) 20 millimetriä elohopeaa (mmHg) makuuasennossa tai seisovan diastolisen verenpaineen (DBP) lasku >=10 mmHg verrattuna selällään.
Hoidon aiheuttama ortostaattinen hypotensio määriteltiin seuraavasti: jos osallistujalla ei lähtötilanteessa ollut verenpaineen laskua > = 20 mmHg eikä verenpaineen laskua > = 10 mmHg, mutta hänelle kehittyi yksi tai useampi näistä kahdesta tapahtumasta lähtötilanteen jälkeisten käyntien aikana.
|
Viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on perushoidon jälkeinen ortostaattinen takykardia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
Ortostaattinen takykardia määriteltiin seuraavilla kriteereillä protokollaa kohden: Seisova syke (HR) nousi yli (>) 30 lyöntiä/min verrattuna makuuasennossa ja absoluuttinen seisontasyke oli >100 lyöntiä/min.
Osallistuja laskettiin hoitoon aloittavaksi, jos ortostaattista takykardiaa ilmeni hoidon aikana, koska hän ei ollut poissa lähtötilanteessa (esihoito).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on selvästi epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
Laboratorioarvo määritettiin selvästi epänormaaliksi arvoksi, jos lähtötilanteen jälkeinen arvosana nousi lähtötilanteesta ja lähtötilanteen jälkeinen arvosana oli suurempi tai yhtä suuri kuin 2. Huomattavasti epänormaalit laboratorioarvot perustuivat Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) -versioon 5.0 .
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on perustilan jälkeiset epänormaalit EKG-löydökset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
Epänormaalit EKG-löydökset määriteltiin seuraavasti: korjattu QT-aika, joka laskettiin Friderician kaavalla (QTcF), pidennetty > 60 millisekuntia (ms) lähtötasosta ja absoluuttinen QTcF > 450 ms; QTcF pidentynyt > 500 ms; Muutos PR-välin perusviivasta >=25 prosenttia (%) absoluuttiseen PR-arvoon >220 ms; Muutos QRS-välin perusviivasta >=25 % absoluuttiseen QRS-arvoon >120 ms.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 16 asti
|
|
Muutos lähtötasosta yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon kokonaispistemäärässä, osa III: Motorinen tutkimus (UPDRS-III)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 16
|
UPDRS-asteikko arvioi motorisen toiminnan ekstrapyramidaalisia piirteitä Parkinsonin taudissa.
Se sisältää 33 kohdetta 18 kategoriassa: (1) puhe, (2) ilme, (3) jäykkyys, (4) sormien koputus, (5) käsien liikkeet, (6) käsien supinaatio- ja pronaatioliikkeet, (7) varvas koputus, (8) jalkojen ketteryys, (9) tuolista nouseva, (10) kävely, (11) kävelyn jäätyminen, (12) asennon vakaus, (13) asento, (14) kehon bradykinesia, (15) asentovapina kädet, (16) käsien kineettinen vapina, (17) lepovapinan amplitudi ja (18) lepovapinan pysyvyys.
Jokainen kohde pisteytetään 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-132.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2027-A001-203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Eisain sitoumus tietojen jakamiseen ja lisätietoja tietojen pyytämisestä löytyvät verkkosivuiltamme http://eisaiclinicaltrials.com/.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset E2027
-
Eisai Inc.Valmis
-
Eisai Inc.Valmis
-
Eisai Inc.ValmisDementia Lewyn ruumiillaYhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa, Italia, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Eisai Inc.ValmisDementiat Lewyn ruumiillaYhdysvallat
-
Eisai Co., Ltd.Valmis