Sikiön kasvu ja istukan toiminta diabeteksen vaikeuttamissa raskauksissa (FaPDi)

Äidin diabetes on kasvava ongelma raskaana olevien naisten keskuudessa maailmanlaajuisesti. Diabeteksen ilmaantuvuus raskauden aikana on lisääntynyt 50 % viimeisen 20 vuoden aikana, mikä liittyy äidin kohonneeseen BMI:hen ja korkeampaan äidin ikään. Tanskassa raskausdiabeteksen ilmaantuvuus on tällä hetkellä noin 6 %. Äidin diabetes on vakava raskauden komplikaatio, ja se liittyy lisääntyneeseen äidin ja vastasyntyneen komplikaatioiden, kuten preeklampsian, sikiön epänormaalin kasvun, sikiön asfyksian, kuolleena syntymän, keisarileikkauksen ja ennenaikaisen synnytyksen riskiin. Lisäksi diabetekseen liittyy haitallisia pitkäaikaisvaikutuksia äidille ja jälkeläisille, kuten lisääntynyt diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riski.

Nämä komplikaatiot voivat liittyä heikentyneeseen sikiön hapettumiseen, joka johtuu makrosomisen sikiön lisääntyneestä hapentarpeesta ja istukan toimintahäiriöstä johtuvasta sikiön hapensaantihäiriöstä. Diabeettiselle istukkalle on tunnusomaista epäkypsyys ja äidin verisuonten epämuodostuma, mikä johtaa hapen kuljetuksen heikkenemiseen äidiltä sikiöön. Samaan aikaan tapahtuu adaptiivisia muutoksia, kuten perifeerinen verisuonten liikakasvu, joka pyrkii normalisoimaan hapenkuljetuskapasiteettia. Useissa diabeettisissa raskauksissa tämä prosessi on kuitenkin riittämätön vastaamaan kasvavan sikiön kasvavaan metaboliseen tarpeeseen. Tämä selittää, miksi diabeettisilla raskauksilla on lisääntynyt riski saada krooninen kohdunsisäinen hypoksia ja asfyksia synnytyksen aikana.

Nykyinen diabeteksen vaikeuttavien raskauksien synnytyshoito keskittyy äidin glukoositason pitämiseen vakaana joko ruokavaliolla tai insuliinihoidolla. On osoitettu, että äidin glukoosin hallinta liittyy suoraan istukan kehitykseen ja haitallisiin synnytystuloksiin. Istukan toimintaa tai sikiön hapetusta ei voida arvioida suoraan nykyisillä kliinisillä menetelmillä. Sikiöhoidon seulonnassa istukan toimintahäiriön varalta keskitytään ultraääniarvioihin sikiön koosta ja ultraääni Doppler-mittaukseen sikiön ja navan verenkierrosta. Pieni sikiön koko ja tietyt verenkierron muutokset ovat epäsuoria merkkejä istukan toimintahäiriöstä. Valitettavasti diabeettisissa raskauksissa istukan toimintahäiriön seulontaa rajoittavat sikiön makrosomia ja epäluotettavat Doppler-virtausmittaukset, ja siksi uusia menetelmiä istukan toiminnan ja sikiön kasvun arvioimiseksi suoraan tässä riskiraskausryhmässä tarvitaan erittäin paljon järkevien synnytyspäätösten varmistamiseksi. siitä, milloin ja miten nämä riskialttiit sikiöt synnytetään.

On hyvin kuvattu, että preeklampsia liittyy äidin kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin myöhemmässä elämässä. GDM:ää sairastavilla naisilla on huomattavasti lisääntynyt sekä preeklampsian että sydän- ja verisuonitautien riski, ja GDM voidaan tunnistaa ateroskleroosin varhaiseksi merkkiaineeksi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että pregestationaalinen subkliininen kardiovaskulaarinen toimintahäiriö, erityisesti vasemman kammion toimintahäiriö, voi lisätä preeklampsian ja sikiön kasvun rajoittumisen riskiä raskauden aikana. Siksi äidin sydän- ja verisuonihäiriön varhainen tunnistaminen on erittäin tärkeää, koska profylaktinen aspiriinihoito ennen raskausviikkoa 16 voi vähentää preeklampsian riskiä yli 50 %. Sydämen magneettikuvaus on herkkä menetelmä äidin subkliinisen sydämen toimintahäiriön havaitsemiseksi, jota voidaan käyttää riskiraskauksien tunnistamiseen. Lisäksi tämän tutkimuksen pituussuuntainen suunnittelu mahdollistaa sydän- ja verisuonimuutosten tutkimisen raskauksien aikana normaaleissa raskauksissa ja diabeteksen komplisoimissa raskauksissa.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa syntymää edeltävää sikiön ja äidin seurantaa diabeteksen raskauksissa. Raskauspatologian varhainen ja tarkka tunnistaminen tarjoaa paremman pohjan tärkeille synnytyspäätöksille, jotka koskevat diabeteslääkehoitoa, seurantavälejä ja synnytyksen ajoitusta, mikä johtaa parempaan lopputulokseen äidille ja jälkeläisille.

Hypoteesi

Projekti A:

Istukan toiminta ja sikiön hapetus diabeettisissa raskauksissa arvioituna T2*-painotetulla istukan ja sikiön magneettikuvauksella

Tavoite: Tutkia istukan toimintaa ja sikiön hapetusta pitkittäis-T2*-painotetulla istukan MRI:llä ja yhteyttä raskauden komplikaatioihin.

Hypoteesi:

• Diabeettiselle raskaudelle on ominaista istukan hypoksia (matala T2*-arvo)
• Diabeettiselle raskaudelle on ominaista sikiön hypoksia (matala T2*-arvo)
• Sikiön ja istukan hypoksia on riskitekijä istukkaan liittyville raskauden komplikaatioille, kuten alhainen syntymäpaino, ennenaikainen synnytys, akuutit keisarinleikkaukset ja preeklampsia.

Projekti B: Sikiön kasvu ja valittujen sikiön elinten kasvu diabeettisissa raskauksissa arvioituna pitkittäismagneettikuvauksella

Tavoite: Selvittää sikiön ja valittujen sikiön elinten kasvunopeutta ja korrelaatiota raskauden komplikaatioihin.

Hypoteesi:

• Diabeettiselle raskaudelle on ominaista sikiön kiihtynyt kasvu kolmannella kolmanneksella
• Diabeettiselle raskaudelle on ominaista epäsymmetrinen kasvu (pienentynyt aivojen/maksatilavuuden suhde)
• Epänormaali sikiön kasvu liittyy epäsäännölliseen äidin diabetekseen.
• Epänormaali sikiön kasvu on riskitekijä raskauskomplikaatioille, kuten; makrosomia, ennenaikainen synnytys ja akuutit keisarinleikkaukset.

Projekti C:

Äidin sydämen toiminta diabeettisissa raskauksissa MRI:llä arvioituna

Tavoite: Tutkia äidin sydämen toimintaa ja korrelaatiota raskauden komplikaatioihin, kuten preeklampsiaan ja sikiön kasvun hidastumiseen.

Hypoteesi:

• Äidin sydämen toiminta muuttuu diabeteksen raskaudessa normaaliin raskauteen verrattuna.
• Sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion toimintahäiriö) on preeklampsian ja sikiön kasvun hidastumisen riskitekijä.

Ennustaja yleensä

Projekti A:

Istukan toiminta ja sikiön hapetus diabeettisissa raskauksissa arvioituna T2*-painotetulla MRI:llä

Seuraavia ennustajia verrataan tutkimusryhmien välillä:

Ennustajat:

• T2*-arvot istukassa, istukan hypoksian merkkinä
• T2*-arvot sikiössä, merkkinä sikiön hypoksiasta
• Äidin seerumin markkerit istukan toimintahäiriöstä
• Äidin glukoosin säätely (HgbA1c)

Projekti B:

Sikiön kasvu ja valittujen sikiön elinten kasvu diabeettisissa raskauksissa arvioituna pitkittäismagneettikuvauksella

Seuraavia ennustajia verrataan tutkimusryhmien välillä:

Ennustajat:

• Sikiön kokonaistilavuus (MRI-tilavuus)
• Aivojen ja maksan kokonaistilavuus sekä aivojen/elävän tilavuuden suhde (MRI-tilavuus)
• Äidin glukoosin säätely (HgbA1c)

Projekti C:

Äidin sydämen toiminta diabeettisissa raskauksissa MRI:llä arvioituna

Seuraavia ennustajia verrataan tutkimusryhmien välillä:

Ennustajat:

• Äidin sydämen toiminta (sydämen MRI)
• Äidin glukoosin säätely (HgbA1c)
• Äidin seerumin markkerit istukan ja sydämen toimintahäiriöstä

Menetelmä

Tutkimuksen suunnittelu: Kliininen prospektiivinen tutkimus Osallistumisaika: 1.10.2020 - 30.9.2023 Paikka: Synnytys- ja gynekologian osasto, Aalborgin yliopistollinen sairaala (AaUH) Tämän tutkimuksen pitkittäinen suunnittelu mahdollistaa T2*-arvojen ja sikiön kasvun liikeratojen muodostumisen normaaleissa raskauksissa sekä diabeteksen raskauksien alatyypit.

Potilaan mukaan ottaminen ja poissulkeminen:

AaUH:n synnytys- ja gynekologian laitoksella ovat mukana seuraavat ryhmät

1. Raskausdiabetes (PGDM) (n = 50)

2. Komplisoitumattomat raskaudet (UP) (n=50)

   Sisällyttämiskriteerit:

   • Ikä > 18 vuotta
   • Yksittäinen raskaus

   Poissulkemiskriteerit:

   • Sikiön epämuodostuma tai epänormaali karyotyyppi
   • Äidin pituus selkärangasta rintaan > 43 cm (teknisistä syistä)
   • Poista klaustrofobia tai muut ristiriidat magneettikuvauksessa
   • Naiset, jotka eivät lue tai ymmärrä tanskaa

   Rekrytointi ja tietoinen suostumus:

   Kaikki esiraskausdiabetes ja komplisoitumattomat raskaudet, jotka täyttävät yllä mainitut osallistumiskriteerit, esitellään hankkeessa ultraäänitutkimuksen suorittavan synnytyslääkärin/sonografin toimesta ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksessa. Korostetaan, että osallistuminen on vapaaehtoista, osallistumisen kieltäminen ei vaikuta naisten meneillään olevaan tai tulevaan hoitoon ja naiset voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman syytä. Hanketutkimuksen tulokset ovat vain tutkimusta varten, eivätkä ne vaikuta nykyistä raskautta koskeviin kliinisiin päätöksiin.

   Jos nainen on kiinnostunut, hän saa kirjallisen tiedon. Kirjallinen tieto koostuu asiakirjasta "Kirjalliset osallistujatiedot" ja "Kohteiden oikeudet terveystieteellisessä tutkimushankkeessa". Sitten hänellä on aikaa lukea ja harkita tiedot huolellisesti. Jos nainen on edelleen kiinnostunut osallistumaan hankkeeseen, hän saa suullisesti tietoa projektista ja oikeuksistaan ​​koehenkilönä hankkeesta vastaavalta lääkäriltä (tohtoriopiskelija Sidsel Linneberg Rathcke). Naisella on oikeus saada toinen henkilö mukanaan suullisen tiedonsaantia varten. Suulliset tiedot annetaan, kun nainen on valmis lisätietoon. Suulliset tiedot annetaan jossakin osaston avohoidossa, jossa tiedot voidaan antaa häiriöttömästi ja yksityisesti. Suulliset tiedot voidaan antaa samana päivänä kuin kirjalliset tiedot tai naisesta riippuen muuna päivänä. Naisella on vähintään 24 tuntia harkintaa ennen tietoisen suostumuksen antamista. Kirjallinen suostumus antaa tutkimusryhmälle pääsyn potilaskaavioon ja kaikkiin potilaan terveyteen liittyviin tietoihin, jotka ovat tarpeen projektin loppuunsaattamiseksi, valvomiseksi ja valvomiseksi. Nainen voi peruuttaa tietoisen suostumuksen milloin tahansa ja ilman syytä, eikä tämä vaikuta seuraaviin raskaudenaikaisiin tutkimuksiin tai hoitoihin. Lisäksi osallistuminen ei estä tai lykkää tarpeellista hoitoa ja kaikki osallistujat osallistuvat edelleen säännöllisiin raskaustarkastuksiin sekä osastolla/sairaalassa että sen ulkopuolella.

   Osallistujien on annettava tietoinen lisäsuostumus antaakseen luvan säilyttää jäljellä oleva veri, napanuorasta otettu verinäyte ja pieni osa istukan kudosta kliiniseen biopankkiin tulevia tutkimusprojekteja varten. Tämä suostumus voidaan peruuttaa milloin tahansa ja veri/istukkakudos hävitetään. Tämä päätös on riippumaton osallistumisesta muuhun tässä pöytäkirjassa kuvattuun hankkeeseen.

   Tutkimuksen pääpiirteet:

   Kaikille naisille tehdään kolme synnytystä edeltävää ja yksi postnataalitarkastus. Tutkimukset on kuvattu alla ja kuvattu seuraavassa.

   Synnytyksen tarkastus GA 14-16, 26-30 ja 35-38

   • MRI-tutkimus: Sikiön, istukan ja äidin sydänkuvaus.
   • Ultraääni: Sikiön painoarvio ja Doppler-virtausmittaukset kohdun, sikiön ja navan verenkierrosta
   • Äidin verinäyte - seerumimarkkerit ja EKG (EKG)

   Synnytyksen jälkeinen tutkimus

   • Kliiniset tiedot: Synnytystoimenpiteet, äidin ja sikiön tulokset, syntymäpaino
   • Napanuoraverinäyte - seerumimarkkerit
   • Äidin verinäyte - seerumimarkkerit
   • Histopatologinen istukan tutkimus

   MRI Magneettikuvaus tehdään Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa North. Skannaus tehdään raskaana olevan naisen ollessa vasemmalla kyljellään ja hänen on käytettävä kuulosuojaimia tutkimuksen aikana. MRI-tutkimusaika on 30-45 minuuttia. Mahdolliset vaikutukset sikiöön on selitetty kohdassa MRI:n turvallisuus.

   MRI-skannaus sisältää seuraavat arvioinnit:

   • Istukan ja sikiön T2*-painotettu MRI
   • Istukan tilavuus, sikiön kokonaismäärä ja valitut sikiön elimet, kuten sikiön aivot ja maksa.
   • Äidin sydämen MRI
   • Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi
   • Oikean kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi
   • Vasemman kammion loppusystolinen tilavuusindeksi
   • Oikean kammion loppusystolinen tilavuusindeksi
   • Vasemman kammion ejektiofraktio (EF)
   • Oikean kammion ejektiofraktio (EF)
   • Sydämen minuuttitilavuus (CO)
   • Vasemman kammion massaindeksi, loppudiastolinen halkaisija ja seinämän paksuus
   • Sydänlihaksen natiivi T1-kartoitus
   • Systolinen sydänlihaksen muodonmuutos: pitkittäinen, kehä ja säteittäinen

   Ultraääni Ultraäänitutkimus tehdään Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa North. Ultraäänitutkimuksen aika on 30 minuuttia. Ultraäänikuvaus sisältää Doppler-virtausarvioinnit kohdun valtimon (UtA), napavaltimon (UA) ja keskimmäisen aivovaltimon (MCA) sekä ultraääniarvion sikiön painosta sikiön biometriikkaa käyttäen Hadlock-kaavaa käyttäen.

   Äidin seerumimarkkerit ja EKG Naisesta otetaan laskimoverinäyte magneettikuvauspäivänä ja syntymäpäivänä. Verinäytteestä analysoidaan välittömästi äidin perusfysiologia (glukoosi, HgbA1c, elektrolyytit, maksaparametrit, hematologiset parametrit), ja sitä käytetään vertailemaan verensokerin säätelyä ryhmien välillä. Inkluusiojakson lopussa kaikista verinäytteistä analysoidaan erityiset istukan ja sydämen markkerit. Verinäytteet säilytetään analyysiin asti Aalborgin yliopistollisen sairaalan kliinisen biokemian laitoksella.

   Jäljelle jäänyt veri varastoidaan biopankkiin tulevaa tutkimusta varten, jos nainen antaa siihen luvan.

   Naiselta otetaan EKG magneettikuvauspäivänä.

   Kliiniset tiedot Äidin ja raskauden ominaisuudet sekä raskauden tulokset kerätään kliinisistä tiedoista.

   Äidin ominaisuudet

   • BMI, ikä, etnisyys
   • Tupakoinnin tila
   • Käsitystapa
   • Pariteetti

   Nykyinen raskaus

   • Sikiö
   • Kasvu
   • Epämuodostumat ja kromosomipoikkeavuudet
   • Äidin
   • Verenpaine
   • Virtsanäytteet
   • Verensokeriprofiili
   • Glukoosin säätely (HgbA1c)
   • Lääkitys - diabeteksen hoito (ruokavalio, insuliiniannos)
   • Seerumin markkerit kaulaskannauksesta: PAPP-A ja hCG
   • Raskausdiabetes (OGGT-taso 2 tunnin kohdalla)
   • Raskauden komplikaatiot

   Toimitus

   • Raskausaika syntymähetkellä
   • Synnytyksen induktio
   • Instrumentointi, keisarinleikkaus (akuutti/elektiivinen)
   • Toimitustapa
   • Vastasyntynyt
   • Tila (elävä/kuollut)
   • Pääsy vastasyntyneiden tehohoitoon (päiviä)
   • Apgar-pisteet
   • Napanuoran pH
   • seksiä
   • Syntymäpaino, pituus, pää ja vatsan ympärysmitta
   • 2 tunnin verensokeri
   • Istukka
   • Paino, patologiaraportti

   Napanuoraveren seerumin merkkiaineet Napanuorasta otetaan verinäyte, kun rutiiniverinäytteitä pH-analyysiä varten otetaan. Tämä ylimääräinen verinäyte säilytetään biopankkiin tulevaa tutkimusta varten sikiön glukoosiaineenvaihdunnan, sikiön kasvun ja istukan toiminnan suhteen, jos nainen antaa siihen luvan.

   Istukan histopatologinen tutkimus Koulutettu patologi tutkii kaikki istukan synnytyksen jälkeen. Tutkimus tehdään kansallisen standardiprotokollan mukaisesti. Istukan patologinen tutkimus sisältää makroskooppisen ja mikroskooppisen arvioinnin äidin ja/tai sikiön epämuodostumisen merkkien varalta, mikä viittaa istukan toimintahäiriöön. Patologi sokeutuu kliiniselle tiedolle - paitsi raskausaika syntymähetkellä. Istukan biopsia tallennetaan biopankkiin tulevaa tutkimusta varten, jos nainen antaa luvan.

   Teholaskenta Teholaskennan oletusarvojen puuttumisen vuoksi tähän tutkimukseen sisällytettävien naisten määrä perustuu arvioituun saatavilla olevien naisten määrään ja kliiniseen merkitykseen.

   AaUH on raskausajan diabeteksen korkea-asteen keskus. Toimitusten kokonaismäärä on 3700 kappaletta. raskausdiabeteksen vaikeuttavien raskauksien määrä on vuosittain noin 60. Aiemmat AaUH:ssa tehdyt istukan MRI-tutkimukset ovat osoittaneet 70 %:n onnistumisasteen. Näin ollen pitäisi olla mahdollista ottaa mukaan arvioitu osallistujamäärä kahden vuoden rekrytointijakson aikana.

   Etiikka ja riskit

   Tietojen käsittely Henkilötiedot anonymisoidaan salatulla ID-numerolla ja tiedot säilytetään Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa lukitussa kaapissa lukitussa huoneessa koodilla lukittuun laitteeseen. MRI-tietokanta on perustettu RedCapissa.

   Tiedonkeruu hyväksytään alueellisella ilmoituksella Tanskan tietosuojavirastolle. Kaikkia tietoja käsitellään yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) ja tietosuojalain mukaisesti.

   MRI-turvallisuus MRI on laajalti käytetty menetelmä sikiön tutkimiseen, jos siinä on rakenteellisia epämuodostumia (esim. aivo-) tai invasiivisia istukan häiriöitä epäillään ultraäänitutkimuksessa. Sitten tehdään magneettikuvaus 1,5 Teslan magneettikentällä, jotta saadaan lisätietoa aiemmin tehdystä ultraäänestä. Nykyiset tiedot eivät ole dokumentoineet magneettikuvauksen haitallisia vaikutuksia raskauden aikana, eikä tutkimuksissa ole osoitettu mitään yhteyttä magneettikuvauksen ja haitallisten sikiötulosten välillä. Mahdollisia haitallisia vaikutuksia käsitellään alla.

   • Akustinen kohina MRI-skanneri tuottaa kohinaa välillä 80 - 120 dB kuvia otettaessa. Aikuisille suositellaan kuulosuojaimia tällä melutasolla. Sikiötä suojaa äidin vatsa ja lapsivesi, mikä vähentää sikiön melualtistusta vähintään 30 dB:llä. Tanskan työympäristöviranomainen ehdottaa, että raskaana olevien naisten 85 dB työpäivän aikana vaikuttaa todennäköisesti sikiöön. Tutkimukset eivät ole osoittaneet kuulon heikkenemistä sikiöillä, jotka ovat altistuneet 1,5 T MRI:lle raskauden aikana.
   • Säteily ja staattiset magneettikentät MRI ei sisällä ionisoivaa säteilyä. Staattiset magneettikentät voivat olla vuorovaikutuksessa elävien kudosten kanssa eri tavoin, ja yksi tärkeä mekanismi on magneettinen induktio, joka voi synnyttää sähkövirtoja liikuttamalla elektrolyyttejä verisuonissa. Mitään muutosta sydämen sykkeessä tai systolisessa/diastolisessa verenpaineessa ei ole osoitettu, kun ihmiset altistettiin 8 T:lle 1 tunnin ajan. Vastaavasti kardiotokografiaa käyttävät tutkimukset eivät ole osoittaneet vaikutuksia sikiön sydämen sykkeeseen MRI:n aikana. Toinen mekanismi on staattisen magneettikentän magnetomekaaninen vaikutus, joka saa aikaan molekyylien uudelleensuuntautumisen. Magnetomekaanista vaikutusta pidetään kuitenkin liian pienenä vaikuttamaan ihmiskudokseen in vivo, koska ihmiskudos ei sisällä vahvoja ferromagneettisia komponentteja. Kansainvälisen ionisoimattoman säteilyn suojelukomission (ICNRIP) selvityksen mukaan staattisen magneettikentän altistumisen johdonmukaisia ​​vaikutuksia lisääntymiseen ja kehitykseen ei ole havaittu nisäkäslajeissa.
   • Kudoslämpö MR-kuvien tuottamiseen käytetyt radiotaajuuspulssit voivat laskea lämpöä kudoksiin. Siksi magneettikuvauksen aikana lasketaan erityinen absorptionopeus (SAR-arvo, wattia/kg) kudosten kuumenemisen estämiseksi. SAR-arvo arvioi johdetun lämpöenergian määrän ja korreloi kudoskerrostuneen lämmön kanssa. SAR-arvo korreloi suoraan MRI-skannauksen aikaan. Kansainvälisen ionisoimattoman säteilyn suojelukomission (ICNIRP) suositusten mukaan koko kehon SAR-arvo tulisi pitää alle 2 W/kg tunnin skannauksen aikana, mikä vastaa aikuisen kudosten lämpötilan nousua 0,5 °C ja sikiön lämpötilan nousu alle 38 asteeseen. 1,5 T:n MRI-järjestelmässä sikiön huippu-SAR-arvo on noin 50 % äidissä syntyvästä SAR-huippuarvosta, ja kun käytetään standardisekvenssejä 1,5 T:ssa alle tunnin ajan, SAR-arvo ei ylitä suositeltua maksimiarvoa, ei myöskään äidille. eikä sikiö.

   Ultraääniturvallisuus Ultraäänitutkimuksen lämpövaikutuksia on tutkittu ja 1,5°C:n lämpötilan nousua pidetään yleensä kynnyksenä ja sikiölle turvallisena.

   Lämpöindeksi (TI) on ennuste ultraäänisäteen sisällä olevan kudoksen lämpötilan noususta. TI riippuu ultraäänen taajuudesta, säteen fokuksesta ja altistuksen kestosta. Kudoksen perfuusio, absorptio ja heijastus vaikuttavat kudoksen lämpötilaan. TI on suhteellinen riski lämpötilan nousulle ja ilmaistaan ​​TI = 1,0, jos ultraäänisäde voi aiheuttaa lämpötilan nousun 1 °C. Yli 1°C:n nousu kudoksessa voi aiheuttaa biologisia vaikutuksia42. TI pysyy hyvin alhaisena ja alle 1,0:n rutiininomaisissa synnytysultraäänitutkimuksissa.

   Mitään haitallisia vaikutuksia ihmisiin ei ole osoitettu altistuessaan diagnostiselle ultraäänelle.

   Tutkimuseettiset näkökohdat Mikään tämän projektin aikana tehdyistä tutkimuksista ei aiheuta haitallisia vaikutuksia raskaana olevalle naiselle tai sikiölle. Naisen tulee osallistua säännölliseen synnytystä edeltävään hoitoon. Mikään tämän projektin aikana suoritettavista tutkimuksista ei vaikuta kliinisiin päätöksiin tai viivästyttää niitä.

   Pitkittäinen T2*-painotettu istukan ja sikiön MRI, volyymi-MRI ja äidin sydämen MRI ovat kaikki menetelmiä, jotka on validoitava diabeteksen raskauksissa. Siksi MRI-tietojen analyysi on sokeutunut kliinisille tiedoille, eikä magneettikuvaus vaikuta kliinisiin päätöksiin nykyisen raskauden aikana. Tästä tutkimuksesta saatu tieto saattaa kuitenkin parantaa yleistä synnytyshoitoa pidemmällä aikavälillä.

   Kliiniset näkökulmat Diabetesta sairastavilla raskaana olevilla naisilla on erityisen suuri riski istukkaan liittyvistä raskauden komplikaatioista. Magneettikuvaus voi parantaa synnytyksen hoitoa, koska nykyiset sikiön kasvun ja sikiön verenkierron ultraäänimittauksiin perustuvat menetelmät ovat riittämättömiä. MRI antaa tarkat arviot sikiön hapettumisesta, istukan toiminnasta ja äidin sydämen toiminnasta synnytyspäätösten tueksi.

   Diabetesraskauden patologian varhainen ja tarkka tunnistaminen voi helpottaa tärkeitä synnytyspäätöksiä insuliinihoidon aloittamisesta ja synnytyksen ajoituksesta. Tämä on erittäin tärkeää, jotta varmistetaan terve, normaalikokoinen vauva emättimen kautta.

   Korvaus Tämä hanke kuuluu Potilaskorvausyhdistyksen piiriin.