Fötales Wachstum und Plazentafunktion bei durch Diabetes komplizierten Schwangerschaften (FaPDi)

Mütterlicher Diabetes ist ein zunehmendes Problem bei schwangeren Frauen weltweit. Die Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes hat in den letzten 20 Jahren um 50 % zugenommen, was mit einem erhöhten BMI der Mutter und einem höheren Alter der Mutter zusammenhängt. In Dänemark liegt die aktuelle Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes bei etwa 6 %. Mütterlicher Diabetes ist eine schwerwiegende Komplikation der Schwangerschaft und mit einem erhöhten Risiko für mütterliche und neonatale Komplikationen wie Präeklampsie, abnormales fötales Wachstum, fötale Asphyxie, Totgeburt, Kaiserschnitt und Frühgeburt verbunden. Darüber hinaus ist Diabetes mit nachteiligen Langzeitfolgen bei der Mutter und den Nachkommen verbunden, wie z. B. einem erhöhten Risiko für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Diese Komplikationen können mit einer gestörten Sauerstoffversorgung des Fötus zusammenhängen, die das Ergebnis eines erhöhten Sauerstoffbedarfs des makrosomischen Fötus und einer beeinträchtigten Sauerstoffversorgung des Fötus aufgrund einer Plazenta-Dysfunktion ist. Die diabetische Plazenta ist durch Unreife und mütterliche Gefäßmalperfusion gekennzeichnet, was zu einem verminderten Sauerstofftransport von der Mutter zum Fötus führt. Gleichzeitig gibt es adaptive Veränderungen wie periphere Gefäßhyperplasien, die die Sauerstofftransportkapazität tendenziell normalisieren. Bei einer Reihe diabetischer Schwangerschaften bleibt dieser Prozess jedoch unzureichend, um den steigenden Stoffwechselbedarf des wachsenden Fötus zu decken. Dies erklärt, warum Diabetikerschwangerschaften ein erhöhtes Risiko für chronische intrauterine Hypoxie und Asphyxie während der Wehen haben.

Die derzeitige vorgeburtliche Versorgung bei Schwangerschaften, die durch Diabetes kompliziert sind, konzentriert sich darauf, den Glukosespiegel der Mutter durch Diät oder Insulinbehandlung stabil zu halten. Es wurde gezeigt, dass die mütterliche Glukosekontrolle in direktem Zusammenhang mit der Entwicklung der Plazenta und unerwünschten geburtshilflichen Ergebnissen steht. Die Funktion der Plazenta oder die Sauerstoffversorgung des Fötus können mit den derzeitigen klinischen Methoden nicht direkt beurteilt werden. Beim Schwangerschaftsvorsorge-Screening auf Plazenta-Dysfunktion liegt der Schwerpunkt auf Ultraschallschätzungen der fötalen Größe und Ultraschall-Doppler-Messungen des fötalen und umbilikalen Blutflusses. Eine geringe fetale Größe und spezifische Kreislaufveränderungen sind indirekte Anzeichen einer Plazentafunktionsstörung. Leider ist bei Diabetikerschwangerschaften das Screening auf Plazentafunktionsstörungen durch fetale Makrosomie und unzuverlässige Doppler-Flussmessungen eingeschränkt, und daher sind neue Methoden zur direkten Beurteilung der Plazentafunktion und des fetalen Wachstums in dieser speziellen Gruppe von Hochrisikoschwangerschaften dringend erforderlich, um rationale geburtshilfliche Entscheidungen zu gewährleisten wann und wie diese Hochrisikoföten zur Welt kommen.

Es ist gut beschrieben, dass Präeklampsie mit einem erhöhten mütterlichen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im späteren Leben einhergeht. Frauen mit GDM haben ein wesentlich erhöhtes Risiko sowohl für Präeklampsie als auch für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und GDM kann als früher Marker für Atherosklerose erkannt werden. Neuere Studien weisen darauf hin, dass prägestationale subklinische kardiovaskuläre Dysfunktion, insbesondere linksventrikuläre Dysfunktion, das Risiko einer Präeklampsie und fetalen Wachstumsretardierung während der Schwangerschaft erhöhen kann. Daher ist die frühzeitige Erkennung einer kardiovaskulären Dysfunktion der Mutter von großer Bedeutung, da eine prophylaktische Behandlung mit Aspirin vor der 16. Schwangerschaftswoche das Risiko einer Präeklampsie um mehr als 50 % reduzieren kann. Die Herz-MRT ist eine sensitive Methode zum Nachweis subklinischer kardialer Dysfunktion der Mutter, die zur Identifizierung von Risikoschwangerschaften verwendet werden kann. Darüber hinaus ermöglicht das Längsschnittdesign dieser Studie die Untersuchung von kardiovaskulären Veränderungen während der Schwangerschaft bei normalen und durch Diabetes komplizierten Schwangerschaften.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der vorgeburtlichen fetalen und mütterlichen Überwachung bei Diabetes-Schwangerschaften. Die frühzeitige und genaue Erkennung der Schwangerschaftspathologie bietet eine bessere Grundlage für wichtige geburtshilfliche Entscheidungen in Bezug auf die antidiabetische Behandlung, die Überwachungsintervalle und den Zeitpunkt der Geburt, was zu einem besseren Ergebnis für Mutter und Kind führt.

Hypothese

Projekt A:

Plazentafunktion und fetale Oxygenierung bei Diabetikerschwangerschaften, geschätzt durch T2*-gewichtete Plazenta- und fetale MRT

Ziel: Untersuchung der Plazentafunktion und fetalen Oxygenierung mittels Longitudinal-T2*-gewichteter Plazenta-MRT und der Assoziation mit Schwangerschaftskomplikationen.

Hypothese:

• Diabetische Schwangerschaften sind gekennzeichnet durch Plazenta-Hypoxie (niedriger T2*-Wert)
• Diabetische Schwangerschaften sind gekennzeichnet durch fetale Hypoxie (niedriger T2*-Wert)
• Fetale und plazentare Hypoxie ist ein Risikofaktor für plazentabedingte Komplikationen in der Schwangerschaft, wie niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburt, akute Kaiserschnitte und Präeklampsie.

Projekt B: Fetales Wachstum und das Wachstum ausgewählter fetaler Organe in diabetischen Schwangerschaften, geschätzt durch longitudinale MRT-Volumetrie

Ziel: Untersuchung der Wachstumsgeschwindigkeit des Fötus und ausgewählter fötaler Organe und der Korrelation mit Schwangerschaftskomplikationen.

Hypothese:

• Diabetische Schwangerschaften sind durch ein beschleunigtes fötales Wachstum im dritten Trimester gekennzeichnet
• Diabetische Schwangerschaften sind durch ein asymmetrisches Wachstum gekennzeichnet (verringertes Gehirn-Leber-Volumen-Verhältnis)
• Abnormales fötales Wachstum ist mit dysreguliertem mütterlichem Diabetes assoziiert.
• Abnormales fötales Wachstum ist ein Risikofaktor für Schwangerschaftskomplikationen wie z. Makrosomie, Frühgeburt und akute Kaiserschnitte.

Projekt C:

Maternale Herzfunktion bei diabetischen Schwangerschaften, geschätzt durch MRT

Ziel: Untersuchung der mütterlichen Herzfunktion und der Korrelation mit Schwangerschaftskomplikationen wie Präeklampsie und fetaler Wachstumsretardierung.

Hypothese:

• Die mütterliche Herzfunktion ist bei Diabetes-Schwangerschaften im Vergleich zu normalen Schwangerschaften verändert.
• Eine eingeschränkte Herzfunktion (linksventrikuläre Dysfunktion) ist ein Risikofaktor für Präeklampsie und fötale Wachstumsretardierung.

Prädiktoren im Allgemeinen

Projekt A:

Plazentafunktion und fetale Oxygenierung bei diabetischen Schwangerschaften, geschätzt durch T2*-gewichtete MRT

Die folgenden Prädiktoren werden zwischen den Studiengruppen verglichen:

Prädiktoren:

• T2*-Werte in der Plazenta als Marker für plazentare Hypoxie
• T2*-Werte beim Fötus als Marker für fetale Hypoxie
• Maternale Serummarker der Plazenta-Dysfunktion
• Mütterliche Glukoseregulation (HgbA1c)

Projekt B:

Fetales Wachstum und das Wachstum ausgewählter fetaler Organe in diabetischen Schwangerschaften, geschätzt durch longitudinale MRT-Volumetrie

Die folgenden Prädiktoren werden zwischen den Studiengruppen verglichen:

Prädiktoren:

• Gesamtvolumen des Fötus (MRT-Volumetrie)
• Gesamtvolumen von Gehirn und Leber sowie Verhältnis Gehirn/Lebendvolumen (MRT-Volumetrie)
• Mütterliche Glukoseregulation (HgbA1c)

Projekt C:

Maternale Herzfunktion bei diabetischen Schwangerschaften, geschätzt durch MRT

Die folgenden Prädiktoren werden zwischen den Studiengruppen verglichen:

Prädiktoren:

• Mütterliche Herzfunktion (Herz-MRT)
• Mütterliche Glukoseregulation (HgbA1c)
• Maternale Serummarker für Plazenta- und Herzfunktionsstörungen

Methode

Studiendesign: Klinisch prospektive Studie Einschlusszeitraum: 1. Oktober 2020 - 30. September 2023 Ort: Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Aalborg University Hospital (AaUH) Das Längsschnittdesign dieser Studie ermöglicht die Bildung von Trajektorien von T2*-Werten und fötalem Wachstum in normalen Schwangerschaften sowie Subtypen von Schwangerschaften mit Diabetes.

Ein- und Ausschluss von Patienten:

Die folgenden Gruppen sind in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, AaUH, enthalten

1. Schwangerschaftsdiabetes (PGDM) (n=50)

2. Unkomplizierte Schwangerschaften (UP) (n=50)

   Einschlusskriterien:

   • Alter >18 Jahre
   • Einlingsschwangerschaft

   Ausschlusskriterien:

   • Fetale Fehlbildung oder abnormaler Karyotyp
   • Mutterhöhe von der Wirbelsäule bis zur Brust > 43 cm (aus technischen Gründen)
   • Schwere Klaustrophobie oder andere Widersprüche zur MRT
   • Frauen, die kein Dänisch lesen oder verstehen

   Rekrutierung und Einverständniserklärung:

   Alle Schwangerschaftsdiabetes und unkomplizierten Schwangerschaften, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, werden von dem Geburtshelfer/Sonographen, der den Ultraschall bei ihrem ersten Trimester-Scan durchführt, für das Projekt vorgestellt. Es wird betont, dass die Teilnahme optional ist, die Ablehnung der Teilnahme die laufende oder zukünftige Behandlung der Frauen nicht beeinflusst und die Frauen ihre Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen können. Die Ergebnisse der Projektuntersuchung dienen nur der Forschung und haben keinen Einfluss auf die klinischen Entscheidungen bezüglich der aktuellen Schwangerschaft.

   Bei Interesse erhält die Frau schriftliche Informationen. Die schriftliche Information besteht aus den Dokumenten „Schriftliche Teilnehmerinformationen“ und „Probandenrechte in einem gesundheitswissenschaftlichen Forschungsprojekt“. Sie hat dann Zeit, die Informationen sorgfältig zu lesen und zu prüfen. Sollte die Frau weiterhin Interesse an einer Projektteilnahme haben, wird sie von der projektverantwortlichen Ärztin (Doktorandin Sidsel Linneberg Rathcke) mündlich über das Projekt und ihre Rechte als Versuchsperson informiert. Die Frau hat das Recht, während der mündlichen Information eine andere Person bei sich zu haben. Die mündliche Information wird gegeben, wenn die Frau für zusätzliche Informationen bereit ist. Die mündliche Aufklärung erfolgt in einer der Ambulanzen der Abteilung, wo die Aufklärung ungestört und unter vier Augen erfolgen kann. Die mündliche Auskunft kann je nach Frau am selben Tag wie die schriftliche Auskunft oder an einem anderen Tag erfolgen. Die Frau hat mindestens 24 Stunden Bedenkzeit, bevor sie ihre Einverständniserklärung abgibt. Die schriftliche Einwilligung gewährt dem Forschungsteam Zugang zur Patientenakte und allen Informationen über die Gesundheit des Patienten, die zur Durchführung, Überwachung und Kontrolle des Projekts erforderlich sind. Die Frau kann die Einwilligungserklärung jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen, dies hat keinen Einfluss auf die folgenden Untersuchungen oder Behandlungen während der Schwangerschaft. Darüber hinaus wird die Teilnahme notwendige Behandlungen nicht verhindern oder verschieben, und alle Teilnehmer werden weiterhin an ihren regelmäßigen Schwangerschaftskontrollen innerhalb und außerhalb der Abteilung / des Krankenhauses teilnehmen.

   Die Teilnehmer müssen eine zusätzliche Einverständniserklärung abgeben, um das verbleibende Blut, eine Blutprobe aus der Nabelschnur und einen kleinen Teil des Plazentagewebes in einer klinischen Biobank für zukünftige Forschungsprojekte aufzubewahren. Diese Einwilligung kann jederzeit widerrufen werden und das Blut/Plazentagewebe wird dann entsorgt. Diese Entscheidung ist unabhängig von der Teilnahme am übrigen in diesem Protokoll beschriebenen Projekt.

   Studienablauf:

   Alle Frauen haben drei vorgeburtliche Untersuchungen und eine postnatale Untersuchung. Die Prüfungen werden im Folgenden skizziert und beschrieben.

   Schwangerschaftsuntersuchung GA 14-16, 26-30 und 35-38

   • MRT-Untersuchung: fetaler, plazentarer und mütterlicher Herzscan.
   • Ultraschall: Schätzung des fetalen Gewichts und Doppler-Durchflussmessungen des uterinen, fetalen und umbilikalen Blutflusses
   • Mütterliche Blutprobe - Serummarker und Elektrokardiogramm (EKG)

   Postnatale Untersuchung

   • Klinische Informationen: Geburtshilfeeingriffe, mütterliche und fetale Ergebnisse, Geburtsgewicht
   • Nabelschnurblutprobe - Serummarker
   • Mütterliche Blutprobe - Serummarker
   • Histopathologische Plazentauntersuchung

   MRT Der MRT-Scan wird im Aalborg University Hospital North durchgeführt. Der Scan wird in Linksseitenlage der schwangeren Frau durchgeführt und sie muss während des Scans einen Gehörschutz tragen. Die MRT-Untersuchungszeit beträgt 30 - 45 Minuten. Mögliche Auswirkungen auf den Fötus werden im Abschnitt MRT-Sicherheit erläutert.

   Die MRT-Untersuchung umfasst die folgenden Bewertungen:

   • T2*-gewichtetes MRT der Plazenta und des Fötus
   • Volumetrie der Plazenta, des gesamten Fötus und ausgewählter fötaler Organe wie Gehirn und Leber des Fötus.
   • Herz-MRT der Mutter
   • Enddiastolischer Volumenindex des linken Ventrikels
   • Enddiastolischer Volumenindex des rechten Ventrikels
   • Endsystolischer Volumenindex des linken Ventrikels
   • Endsystolischer Volumenindex des rechten Ventrikels
   • Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (EF)
   • Ejektionsfraktion des rechten Ventrikels (EF)
   • Herzzeitvolumen (CO)
   • Massenindex des linken Ventrikels, enddiastolischer Durchmesser und Wanddicke
   • Natives T1-Mapping des Myokards
   • Systolische Deformation des Myokards: längs, umlaufend und radial

   Ultraschall Die Ultraschalluntersuchung wird im Aalborg University Hospital North durchgeführt. Die Ultraschall-Untersuchungszeit beträgt 30 Minuten. Die Ultraschalluntersuchung umfasst Doppler-Flussbeurteilungen der Uterusarterie (UtA), der Nabelarterie (UA) und der mittleren Hirnarterie (MCA) sowie eine Ultraschallschätzung des fötalen Gewichts durch fötale Biometrie unter Verwendung der Hadlock-Formel.

   Mütterliche Serummarker und EKG Am Tag der MRT und am Tag der Geburt wird der Frau eine venöse Blutprobe entnommen. Die Blutprobe wird sofort auf mütterliche Ausgangsphysiologie (Glukose, HgbA1c, Elektrolyte, Leberparameter, hämatologische Parameter) analysiert und zum Vergleich der Blutzuckerregulation zwischen den Gruppen verwendet. Am Ende des Einschlusszeitraums werden alle Blutproben auf spezifische Plazenta- und Herzmarker analysiert. Die Blutproben werden bis zur Analyse in der Abteilung für klinische Biochemie des Universitätskrankenhauses Aalborg aufbewahrt.

   Das restliche Blut wird in einer Biobank für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt, wenn die Frau ihr Einverständnis gibt.

   Am Tag der MRT wird von der Frau ein EKG erstellt.

   Klinische Informationen Mutterschafts- und Schwangerschaftsmerkmale sowie Schwangerschaftsausgänge werden aus der Krankenakte erfasst.

   Mütterliche Eigenschaften

   • BMI, Alter, ethnische Zugehörigkeit
   • Rauchstatus
   • Art der Empfängnis
   • Parität

   Aktuelle Schwangerschaft

   • Fötal
   • Wachstum
   • Fehlbildungen und Chromosomenanomalien
   • Mütterlich
   • Blutdruck
   • Urinproben
   • Blutzuckerprofil
   • Glukoseregulation (HgbA1c)
   • Medikamente - Anti-Diabetes-Behandlung (Diät, Insulindosis)
   • Serummarker aus Nackenscan: PAPP-A und hCG
   • Schwangerschaftsdiabetes (OGGT-Wert nach 2 Stunden)
   • Schwangerschaftskomplikationen

   Lieferung

   • Gestationsalter bei der Geburt
   • Geburtseinleitung
   • Instrumentierung Kaiserschnitt (akut/elektiv)
   • Art der Lieferung
   • Neugeborene
   • Status (lebend/tot)
   • Aufnahme in die Neugeborenen-Intensivstation (Tage)
   • Apgar-Score
   • pH-Wert der Nabelschnur
   • Sex
   • Geburtsgewicht, Länge, Kopf- und Bauchumfang
   • 2-Stunden-Blutzucker
   • Plazenta
   • Gewicht, Pathologiebericht

   Serummarker aus Nabelschnurblut Eine Blutprobe aus der Nabelschnur wird entnommen, wenn die routinemäßigen Blutproben für die pH-Analyse entnommen werden. Diese zusätzliche Blutprobe wird in einer Biobank für zukünftige Forschungen zum fötalen Glukosestoffwechsel, fötalen Wachstum und der Plazentafunktion aufbewahrt, wenn die Frau ihre Zustimmung gibt.

   Histopathologische Untersuchung der Plazenta Ein ausgebildeter Pathologe untersucht postnatal alle Plazenten. Die Untersuchung wird nach dem nationalen Standardprotokoll durchgeführt. Die pathologische Untersuchung der Plazenta umfasst eine makroskopische und mikroskopische Untersuchung auf Anzeichen einer mütterlichen und/oder fötalen Malperfusion, die auf eine Fehlfunktion der Plazenta hindeuten. Der Pathologe ist gegenüber klinischen Informationen blind – mit Ausnahme des Gestationsalters bei der Geburt. Eine Plazentabiopsie wird in einer Biobank für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt, wenn die Frau ihr Einverständnis gibt.

   Power-Berechnung Aufgrund fehlender Annahmen für Power-Berechnungen basiert die Anzahl der in diese Studie einzuschließenden Frauen auf der geschätzten Anzahl verfügbarer Frauen und der klinischen Relevanz.

   AaUH ist ein tertiäres Zentrum für Schwangerschaftsdiabetes. Die Gesamtzahl der Lieferungen beträgt 3700 pr. Jahr, und die Zahl der Schwangerschaften, die jedes Jahr durch Schwangerschaftsdiabetes kompliziert werden, liegt bei etwa 60. Frühere klinische Studien zur Plazenta-MRT, die bei AaUH durchgeführt wurden, haben eine Erfolgsquote von 70 % gezeigt. Daher sollte es möglich sein, die geschätzte Anzahl der Teilnehmer während des 2-jährigen Rekrutierungszeitraums einzubeziehen.

   Ethik und Risiken

   Datenverarbeitung Personenbezogene Daten werden durch eine verschlüsselte ID-Nummer anonymisiert und die Daten werden im Aalborg University Hospital in einem verschlossenen Schrank in einem verschlossenen Raum auf einem mit einem Code gesperrten Gerät gespeichert. In RedCap wird eine MRT-Datenbank eingerichtet.

   Die Datenerhebung wird durch eine regionale Benachrichtigung an die dänische Datenschutzbehörde genehmigt. Alle Daten werden in Übereinstimmung mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und dem Datenschutzgesetz behandelt.

   MRT-Sicherheit Die MRT ist eine weit verbreitete Methode, um den Fötus auf strukturelle Missbildungen (z. cerebral) oder invasive Plazentaerkrankungen bei der Ultraschalluntersuchung vermutet werden. Dann wird ein MRT mit einem Magnetfeld von 1,5 Tesla durchgeführt, um zusätzliche Informationen zum zuvor durchgeführten Ultraschall zu erhalten. Die vorliegenden Daten haben keine schädlichen Wirkungen der MRT während der Schwangerschaft dokumentiert, und keine Studien haben einen Zusammenhang zwischen der MRT und einem unerwünschten fetalen Ausgang gezeigt. Die möglichen schädlichen Wirkungen werden unten diskutiert.

   • Akustisches Rauschen Der MRT-Scanner erzeugt während der Aufnahme von Bildern ein Rauschen im Bereich von 80 bis 120 dB. Für Erwachsene wird bei diesem Geräuschpegel ein Gehörschutz empfohlen. Der Fötus wird durch den mütterlichen Bauch und das Fruchtwasser geschützt, was die Lärmbelastung des Fötus um mindestens 30 dB reduziert. Die dänische Arbeitsumweltbehörde weist darauf hin, dass 85 dB während eines Arbeitstages für schwangere Frauen wahrscheinlich den Fötus beeinträchtigen. Keine Studien haben eine Hörschädigung von Föten gezeigt, die während der Schwangerschaft einer 1,5-T-MRT ausgesetzt waren.
   • Strahlung und statische Magnetfelder Bei der MRT kommt keine ionisierende Strahlung zum Einsatz. Statische Magnetfelder können auf verschiedene Weise mit lebendem Gewebe interagieren, wobei ein wichtiger Mechanismus die magnetische Induktion ist, die elektrische Ströme erzeugen kann, indem sie Elektrolyte in den Blutgefäßen bewegt. Es wurde keine Veränderung der Herzfrequenz oder des systolischen/diastolischen Blutdrucks nachgewiesen, wenn Menschen 1 Stunde lang 8 T ausgesetzt waren. Ebenso haben Studien mit Kardiotokographie keine Auswirkungen auf die fötale Herzfrequenz während der MRT gezeigt. Ein weiterer Mechanismus ist der magnetomechanische Effekt eines statischen Magnetfelds, der eine Neuorientierung von Molekülen induziert. Der magnetomechanische Effekt wird jedoch als zu gering angesehen, um menschliches Gewebe in vivo zu beeinflussen, da menschliches Gewebe keine starken ferromagnetischen Komponenten enthält. Gemäß einer Überprüfung durch die Internationale Kommission zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung (ICNRIP) wurden bei Säugetierarten keine konsistenten Auswirkungen einer statischen Magnetfeld-Exposition auf die Fortpflanzung und Entwicklung beobachtet.
   • Gewebewärme Die zur Erzeugung der MR-Bilder verwendeten Hochfrequenzimpulse können Wärme im Gewebe abgeben. Daher wird während der MRT-Aufnahme eine bestimmte Absorptionsrate (SAR-Wert, Watt/kg) berechnet, um eine Erwärmung des Gewebes zu verhindern. Der SAR-Wert schätzt die Menge der geleiteten thermischen Energie und korreliert mit der abgegebenen Gewebewärme. Der SAR-Wert korreliert direkt mit dem Zeitpunkt der MRT-Untersuchung. Gemäß den Empfehlungen der International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP) sollte der Ganzkörper-SAR-Wert während eines einstündigen Scans unter 2 W/kg gehalten werden, was einem Anstieg der Gewebetemperatur von Erwachsenen um 0,5 °C entspricht ein Anstieg der fötalen Temperatur auf weniger als 38 °C. In einem 1,5-T-MRT-System beträgt der fötale SAR-Spitzenwert etwa 50 % des bei der Mutter erzeugten Werts, und bei Verwendung von Standardsequenzen bei 1,5 T für weniger als eine Stunde übersteigt der SAR-Wert den empfohlenen Höchstwert nicht, auch nicht für die Mutter noch der Fötus.

   Ultraschallsicherheit Die thermischen Auswirkungen der Ultraschalluntersuchung wurden untersucht, und eine Temperaturerhöhung von 1,5 °C wird im Allgemeinen als Schwellenwert und sicher für den Fötus angesehen .

   Der Thermal Index (TI) ist die Vorhersage des Temperaturanstiegs im Gewebe innerhalb des Ultraschallstrahls. TI ist abhängig von Ultraschallfrequenz, Fokus des Strahls und Expositionsdauer. Perfusion, Absorption und Reflexion des Gewebes beeinflussen die Temperatur des Gewebes. TI ist ein relatives Risiko für den Temperaturanstieg und wird als TI = 1,0 ausgedrückt, wenn der Ultraschallstrahl einen Temperaturanstieg von 1 °C verursachen kann. Ein Anstieg von mehr als 1 °C im Gewebe kann biologische Auswirkungen haben42. Der TI bleibt während routinemäßiger geburtshilflicher Ultraschalluntersuchungen sehr niedrig und unter 1,0 .

   Bei der Exposition gegenüber diagnostischem Ultraschall wurden keine nachteiligen Wirkungen beim Menschen gezeigt.

   Forschungsethische Überlegungen Keine der Untersuchungen während dieses Projekts wird schädliche Auswirkungen haben, weder für die schwangere Frau noch für den Fötus. Die Frau sollte am regulären Schwangerschaftsvorsorgeprogramm teilnehmen. Keine der Untersuchungen während dieses Projekts wird die klinischen Entscheidungen beeinflussen oder verzögern.

   Longitudinale T2*-gewichtete Plazenta- und Fetal-MRT, Volumentrie-MRT und mütterliche Herz-MRT sind allesamt Methoden, die bei Diabetes-Schwangerschaften validiert werden müssen. Daher ist die MRT-Datenanalyse gegenüber klinischen Informationen verblindet, und die MRT wird während der aktuellen Schwangerschaft nicht zu klinischen Entscheidungen beitragen. Die durch diese Studie gewonnenen Erkenntnisse können jedoch die allgemeine Schwangerenvorsorge auf längere Sicht verbessern.

   Klinische Perspektiven Schwangere Frauen mit Diabetes haben ein besonders hohes Risiko für plazentabedingte Schwangerschaftskomplikationen. Die MRT kann die Schwangerenvorsorge verbessern, da die derzeitigen Methoden, die auf Ultraschallmessungen des fetalen Wachstums und der fetalen Zirkulation basieren, unzureichend sind. Die MRT liefert präzise Schätzungen der fetalen Sauerstoffversorgung, der Plazentafunktion und der mütterlichen Herzfunktion, um die geburtshilflichen Entscheidungen zu unterstützen.

   Eine frühzeitige und genaue Identifizierung der Pathologie bei einer Diabetes-Schwangerschaft kann wichtige geburtshilfliche Entscheidungen hinsichtlich der Einleitung einer Insulintherapie und des Zeitpunkts der Entbindung erleichtern. Dies ist sehr wichtig, um die vaginale Geburt eines gesunden, normal großen Babys zum Termin sicherzustellen.

   Vergütung Dieses Projekt wird von der Patient Compensation Association abgedeckt.