Wzrost płodu i funkcja łożyska w ciążach powikłanych cukrzycą (FaPDi)

Cukrzyca matek jest coraz większym problemem wśród kobiet w ciąży na całym świecie. Częstość występowania cukrzycy w ciąży wzrosła o 50% w ciągu ostatnich 20 lat, co jest związane ze zwiększonym BMI matki i starszym wiekiem matki. Obecnie w Danii zapadalność na cukrzycę ciążową wynosi około 6%. Cukrzyca matki jest poważnym powikłaniem ciąży i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań matczynych i noworodkowych, takich jak stan przedrzucawkowy, nieprawidłowy wzrost płodu, zamartwica płodu, urodzenie martwego płodu, cesarskie cięcie i przedwczesny poród. Ponadto cukrzyca wiąże się z niekorzystnymi długoterminowymi konsekwencjami u matki i potomstwa, takimi jak zwiększone ryzyko cukrzycy i chorób układu krążenia.

Powikłania te mogą być związane z upośledzeniem utlenowania płodu, co jest skutkiem zwiększonego zapotrzebowania makrosomicznego płodu na tlen oraz upośledzonej podaży tlenu przez płód z powodu dysfunkcji łożyska. Łożysko cukrzycowe charakteryzuje się niedojrzałością i nieprawidłowym przepływem naczyń u matki, co prowadzi do zmniejszonego transportu tlenu od matki do płodu. Jednocześnie występują zmiany adaptacyjne, takie jak rozrost naczyń obwodowych, który ma tendencję do normalizacji zdolności transportu tlenu. Jednak w wielu ciążach cukrzycowych proces ten pozostaje niewystarczający, aby zaspokoić rosnące zapotrzebowanie metaboliczne rozwijającego się płodu. To wyjaśnia, dlaczego ciąże z cukrzycą mają zwiększone ryzyko przewlekłego niedotlenienia wewnątrzmacicznego i asfiksji podczas porodu.

Obecna opieka prenatalna w ciążach powikłanych cukrzycą koncentruje się na utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy u matki poprzez stosowanie diety lub insulinoterapii. Wykazano, że kontrola glikemii matki jest bezpośrednio związana z rozwojem łożyska i niekorzystnymi wynikami położniczymi. Czynności łożyska ani utlenowania płodu nie można bezpośrednio ocenić za pomocą obecnych metod klinicznych. W opiece przedporodowej badania przesiewowe w kierunku dysfunkcji łożyska koncentrują się na ultrasonograficznej ocenie wielkości płodu oraz ultrasonograficznym pomiarze dopplerowskim przepływu krwi płodu i pępowiny. Mały rozmiar płodu i specyficzne zmiany w krążeniu są pośrednimi objawami dysfunkcji łożyska. Niestety, w ciążach cukrzycowych skrining dysfunkcji łożyska jest ograniczony przez makrosomię płodu i niewiarygodne pomiary przepływu dopplerowskiego, dlatego też bardzo potrzebne są nowe metody bezpośredniej oceny funkcji łożyska i wzrostu płodu w tej szczególnej grupie ciąż wysokiego ryzyka, aby zapewnić racjonalne decyzje położnicze kiedy i jak rodzić te płody wysokiego ryzyka.

Dobrze opisano, że stan przedrzucawkowy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u matki w późniejszym życiu. U kobiet z GDM ryzyko zarówno stanu przedrzucawkowego, jak i chorób sercowo-naczyniowych jest znacznie zwiększone, a GDM można uznać za wczesny marker miażdżycy. Ostatnie badania sugerują, że subkliniczna dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego przed ciążą, w szczególności dysfunkcja lewej komory, może zwiększać ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego i ograniczenia wzrostu płodu w czasie ciąży. Dlatego wczesna identyfikacja dysfunkcji sercowo-naczyniowych matki jest bardzo ważna, ponieważ profilaktyczne leczenie aspiryną przed 16. tygodniem ciąży może zmniejszyć ryzyko stanu przedrzucawkowego o ponad 50%. MRI serca jest czułą metodą wykrywania subklinicznej dysfunkcji serca u matki, która może być wykorzystana do identyfikacji ciąż wysokiego ryzyka. Ponadto podłużny projekt tego badania pozwala na badanie zmian sercowo-naczyniowych podczas ciąż w ciążach prawidłowych i ciążach powikłanych cukrzycą.

Ogólnym celem tego badania jest poprawa prenatalnego monitorowania płodu i matki w ciążach z cukrzycą. Wczesna i precyzyjna identyfikacja patologii ciąży daje lepszą podstawę do podejmowania ważnych decyzji położniczych dotyczących leczenia przeciwcukrzycowego, odstępów kontrolnych i terminu porodu, co przekłada się na lepsze wyniki dla matki i potomstwa.

Hipoteza

Projekt A:

Czynność łożyska i utlenowanie płodu w ciążach cukrzycowych oszacowane na podstawie MRI łożyska i płodu ważonego T2*

Cel: Zbadanie funkcji łożyska i utlenowania płodu za pomocą podłużnego rezonansu magnetycznego łożyska T2* oraz związku z powikłaniami ciąży.

Hipoteza:

• Ciąża cukrzycowa charakteryzuje się niedotlenieniem łożyska (niska wartość T2*)
• Ciąże cukrzycowe charakteryzują się niedotlenieniem płodu (niska wartość T2*)
• Niedotlenienie płodu i łożyska jest czynnikiem ryzyka powikłań związanych z łożyskiem w ciąży, takich jak niska masa urodzeniowa, poród przedwczesny, ostre cięcie cesarskie i stan przedrzucawkowy.

Projekt B: Wzrost płodu i wzrost wybranych narządów płodu w ciążach cukrzycowych oszacowany na podstawie podłużnej wolumetrii MRI

Cel: Zbadanie szybkości wzrastania płodu i wybranych narządów płodu oraz korelacji z powikłaniami ciąży.

Hipoteza:

• Ciąże cukrzycowe charakteryzują się przyspieszonym wzrostem płodu w trzecim trymestrze ciąży
• Ciąże z cukrzycą charakteryzują się asymetrycznym wzrostem (zmniejszony stosunek objętości mózgu do objętości wątroby)
• Nieprawidłowy wzrost płodu jest związany z rozregulowaną cukrzycą matki.
• Nieprawidłowy wzrost płodu jest czynnikiem ryzyka powikłań ciąży, takich jak; makrosomia, poród przedwczesny i ostre cięcie cesarskie.

Projekt C:

Czynność serca matki w ciążach z cukrzycą oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego

Cel: Zbadanie funkcji serca matki i korelacji z powikłaniami ciąży, takimi jak stan przedrzucawkowy i ograniczenie wzrastania płodu.

Hipoteza:

• Czynność serca matki jest zmieniona w ciążach z cukrzycą w porównaniu z normalnymi ciążami.
• Zaburzona czynność serca (dysfunkcja lewej komory) jest czynnikiem ryzyka stanu przedrzucawkowego i ograniczenia wzrastania płodu.

Prognozy w ogólności

Projekt A:

Czynność łożyska i utlenowanie płodu w ciążach cukrzycowych oceniane za pomocą MRI ważonego T2*

Następujące predyktory zostaną porównane między badanymi grupami:

Predyktory:

• Wartości T2* w łożysku jako marker niedotlenienia łożyska
• Wartości T2* u płodu jako marker niedotlenienia płodu
• Markery dysfunkcji łożyska w surowicy matki
• Regulacja glukozy u matki (HgbA1c)

Projekt B.:

Wzrost płodu i wzrost wybranych narządów płodu w ciążach cukrzycowych oceniany za pomocą podłużnej wolumetrii MRI

Następujące predyktory zostaną porównane między badanymi grupami:

Predyktory:

• Całkowita objętość płodu (wolumetria MRI)
• Całkowita objętość mózgu i wątroby, a także stosunek objętości mózgu do żywej objętości (wolumetria MRI)
• Regulacja glukozy u matki (HgbA1c)

Projekt C:

Czynność serca matki w ciążach z cukrzycą oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego

Następujące predyktory zostaną porównane między badanymi grupami:

Predyktory:

• Czynność serca matki (MRI serca)
• Regulacja glukozy u matki (HgbA1c)
• Markery matczynej surowicy dysfunkcji łożyska i serca

metoda

Projekt badania: Kliniczne badanie prospektywne Okres włączenia: 1 października 2020 r. – 30 września 2023 r. Miejsce: Oddział Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg (AaUH) Podłużny projekt tego badania pozwala na wyznaczenie trajektorii wartości T2* i wzrostu płodu w ciążach prawidłowych a także podtypy ciąż cukrzycowych.

Włączanie i wyłączanie pacjentów:

Następujące grupy są włączone do Oddziału Położnictwa i Ginekologii AaUH

1. Cukrzyca przedciążowa (PGDM) (n=50)

2. Ciąże niepowikłane (UP) (n=50)

   Kryteria przyjęcia:

   • Wiek >18 lat
   • Ciąża pojedyncza

   Kryteria wyłączenia:

   • Wada rozwojowa płodu lub nieprawidłowy kariotyp
   • Wzrost matki od kręgosłupa do klatki piersiowej > 43 cm (z przyczyn technicznych)
   • Odetnij klaustrofobię lub inne sprzeczności z MRI
   • Kobiety, które nie czytają lub nie rozumieją języka duńskiego

   Rekrutacja i świadoma zgoda:

   Wszystkie cukrzyce przedciążowe i ciąże niepowikłane, które spełniają wyżej wymienione kryteria włączenia, zostaną przedstawione do projektu przez położnika/sonografa wykonującego badanie USG w pierwszym trymestrze ciąży. Zostanie podkreślone, że uczestnictwo jest dobrowolne, odmowa uczestnictwa nie wpłynie na bieżące lub przyszłe leczenie kobiet, a kobiety mogą wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie bez podania przyczyny. Wyniki badania projektowego mają charakter wyłącznie badawczy i nie będą miały wpływu na decyzje kliniczne dotyczące aktualnej ciąży.

   W przypadku zainteresowania kobieta otrzyma pisemną informację. Pisemna informacja składa się z dokumentu „Pisemna informacja dla uczestnika” oraz „Prawa uczestników projektu badawczego w dziedzinie nauk o zdrowiu”. Będzie miała wtedy czas na uważne przeczytanie i rozważenie informacji. Jeśli kobieta jest nadal zainteresowana udziałem w projekcie, ustną informację o projekcie i swoich prawach jako uczestnika badania otrzyma od lekarza odpowiedzialnego za projekt (doktorant Sidsel Linneberg Rathcke). Kobieta ma prawo mieć przy sobie inną osobę podczas informacji ustnej. Informacja ustna zostanie podana, gdy kobieta będzie gotowa na dodatkowe informacje. Informacje ustne będą udzielane w jednej z sal ambulatoryjnych Oddziału, gdzie można udzielać informacji w spokoju i na osobności. Informacja ustna może być przekazana tego samego dnia co informacja pisemna lub innego dnia, w zależności od kobiety. Kobieta będzie miała co najmniej 24 godziny na zastanowienie się przed wyrażeniem świadomej zgody. Pisemna zgoda zapewni zespołowi badawczemu dostęp do karty pacjenta oraz wszelkich informacji dotyczących stanu zdrowia pacjenta niezbędnych do realizacji, monitorowania i kontroli projektu. Kobieta może w każdej chwili i bez podania przyczyny wycofać świadomą zgodę, co nie wpłynie na dalsze badania i leczenie w czasie ciąży. Co więcej, udział nie zapobiegnie ani nie opóźni niezbędnego leczenia, a wszystkie uczestniczki nadal będą uczestniczyć w regularnych kontrolach ciąży zarówno na oddziale/szpitalu, jak i poza nim.

   Uczestnicy będą musieli wyrazić dodatkową świadomą zgodę, aby wyrazić zgodę na przechowywanie pozostałej krwi, próbki krwi z pępowiny i niewielkiego wycinka tkanki łożyska w biobanku klinicznym do przyszłych projektów badawczych. Zgodę tę można wycofać w dowolnym momencie, a krew/tkanka łożyska zostanie następnie zutylizowana. Decyzja ta jest niezależna od udziału w pozostałej części projektu opisanego w niniejszym protokole.

   Zarys studium:

   Wszystkie kobiety zostaną poddane trzem badaniom przedporodowym i jednemu badaniu poporodowemu. Egzaminy są opisane poniżej i opisane poniżej.

   Badanie prenatalne GA 14-16, 26-30 i 35-38

   • Badanie MRI: Skan serca płodu, łożyska i matki.
   • USG: oszacowanie masy płodu i pomiar przepływu dopplerowskiego przepływu krwi w macicy, płodu i pępowinie
   • Próbka krwi matki - markery surowicy i elektrokardiogram (EKG)

   Badanie poporodowe

   • Informacje kliniczne: Interwencje położnicze, wyniki matki i płodu, masa urodzeniowa
   • Próbka krwi pępowinowej - markery surowicy
   • Próbka krwi matki - markery surowicy
   • Badanie histopatologiczne łożyska

   MRI Badanie MRI zostanie wykonane w Aalborg University Hospital North. Badanie wykonuje się u ciężarnej w pozycji lewego boku i podczas badania musi nosić ochronniki słuchu. Czas badania MRI to 30 - 45 minut. Ewentualny wpływ na płód wyjaśniono w rozdziale Bezpieczeństwo MRI.

   Skan MRI obejmuje następujące oceny:

   • MRI łożyska i płodu ważone T2*
   • Wolumetria łożyska, całego płodu i wybranych narządów płodu, takich jak mózg i wątroba płodu.
   • MRI serca matki
   • Wskaźnik objętości końcoworozkurczowej lewej komory
   • Wskaźnik objętości końcoworozkurczowej prawej komory
   • Indeks objętości końcowoskurczowej lewej komory
   • Indeks objętości końcowoskurczowej prawej komory
   • Frakcja wyrzutowa lewej komory (EF)
   • Frakcja wyrzutowa prawej komory (EF)
   • Rzut serca (CO)
   • Wskaźnik masy lewej komory, średnica końcoworozkurczowa i grubość ściany
   • Natywne mapowanie T1 mięśnia sercowego
   • Skurczowe odkształcenie mięśnia sercowego: podłużne, obwodowe i promieniowe

   USG Badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone w Aalborg University Hospital North. Czas badania USG wynosi 30 minut. Badanie ultrasonograficzne będzie obejmowało ocenę przepływów Dopplera w tętnicy macicznej (UtA), tętnicy pępowinowej (UA) i tętnicy środkowej mózgu (MCA) oraz ocenę ultrasonograficzną masy płodu za pomocą biometrii płodu z wykorzystaniem wzoru Hadlocka.

   Markery surowicy matki i EKG Próbka krwi żylnej zostanie pobrana od kobiety w dniu rezonansu magnetycznego oraz w dniu porodu. Próbka krwi zostanie natychmiast przeanalizowana pod kątem fizjologii matki (glukoza, HgbA1c, elektrolity, parametry wątroby, parametry hematologiczne) i zostanie wykorzystana do porównania regulacji poziomu glukozy we krwi między grupami. Pod koniec okresu włączenia wszystkie próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem określonych markerów łożyskowych i sercowych. Próbki krwi będą przechowywane w Departamencie Biochemii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg do czasu analizy.

   Pozostała krew będzie przechowywana w biobanku do przyszłych badań, jeśli kobieta wyrazi na to zgodę.

   EKG zostanie uzyskane od kobiety w dniu rezonansu magnetycznego.

   Informacje kliniczne Charakterystyka matki i ciąży oraz wyniki ciąży są zbierane z dokumentacji klinicznej.

   Cechy matki

   • BMI, wiek, pochodzenie etniczne
   • Stan palenia
   • Tryb poczęcia
   • Parytet

   Aktualna ciąża

   • Płodowy
   • Wzrost
   • Wady rozwojowe i aberracje chromosomalne
   • Macierzyński
   • Ciśnienie krwi
   • Próbki moczu
   • Profil cukru we krwi
   • Regulacja poziomu glukozy (HgbA1c)
   • Leki - leczenie przeciwcukrzycowe (dieta, dawka insuliny)
   • Markery surowicy ze scyntygrafii karku: PAPP-A i hCG
   • Cukrzyca ciążowa (poziom OGGT po 2 godzinach)
   • Powikłania ciąży

   Dostawa

   • Wiek ciążowy w chwili urodzenia
   • Indukcja porodu
   • Instrumentacja, cięcie cesarskie (ostre/elektywne)
   • Sposób dostawy
   • Noworodkowy
   • Stan (żywy/martwy)
   • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (dni)
   • wyższy wynik
   • pH pępowiny
   • Seks
   • Masa urodzeniowa, długość, obwód głowy i brzucha
   • 2-godzinny poziom glukozy we krwi
   • Łożysko
   • Waga, raport patologiczny

   Markery surowicy krwi pępowinowej Próbka krwi z pępowiny zostanie pobrana podczas rutynowego pobierania próbek krwi do analizy pH. Ta dodatkowa próbka krwi będzie przechowywana w biobanku do przyszłych badań dotyczących metabolizmu glukozy u płodu, wzrostu płodu i funkcji łożyska, jeśli kobieta wyrazi na to zgodę.

   Badanie histopatologiczne łożyska Wyszkolony patolog zbada wszystkie łożyska po urodzeniu. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z krajowym standardowym protokołem. Badanie patologiczne łożyska obejmuje ocenę makroskopową i mikroskopową pod kątem oznak nieprawidłowego ukrwienia u matki i/lub płodu, co wskazuje na dysfunkcję łożyska. Patolog będzie ślepy na informacje kliniczne – z wyjątkiem wieku ciążowego w chwili urodzenia. Biopsja łożyska będzie przechowywana w biobanku do przyszłych badań, jeśli kobieta wyrazi na to zgodę.

   Obliczanie mocy Ze względu na brak założeń do obliczeń mocy, liczba kobiet, które mają zostać włączone do tego badania, opiera się na szacowanej liczbie dostępnych kobiet i znaczeniu klinicznym.

   AaUH jest ośrodkiem trzeciego stopnia zajmującym się cukrzycą w ciąży. Łączna ilość dostaw to 3700 pr. rocznie, a liczba ciąż powikłanych cukrzycą przedciążową wynosi około 60. Wcześniejsze badania kliniczne dotyczące rezonansu magnetycznego łożyska przeprowadzone w AaUH wykazały, że wskaźnik sukcesu włączenia wynosi 70%. W związku z tym powinno być możliwe uwzględnienie szacowanej liczby uczestników w ciągu 2-letniego okresu rekrutacji.

   Etyka i ryzyko

   Przetwarzanie danych Dane osobowe są anonimizowane za pomocą zaszyfrowanego numeru identyfikacyjnego, a dane są przechowywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborg w zamkniętej szafce w zamkniętym pokoju na urządzeniu zablokowanym kodem. Baza danych MRI jest utworzona w RedCap.

   Gromadzenie danych jest zatwierdzane przez regionalne powiadomienie do Duńskiej Agencji Ochrony Danych. Wszystkie dane będą przetwarzane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) i ustawą o ochronie danych.

   Bezpieczeństwo MRI MRI jest szeroko stosowaną metodą badania płodu w przypadku jakichkolwiek wad strukturalnych (np. mózgu) lub inwazyjnych zaburzeń łożyska w badaniu USG. Następnie wykonuje się MRI z polem magnetycznym o natężeniu 1,5 Tesli, aby uzyskać dodatkowe informacje do wcześniej wykonanego USG. Obecne dane nie udokumentowały żadnych szkodliwych skutków MRI podczas ciąży i żadne badania nie wykazały żadnego związku między MRI a niepożądanymi wynikami dla płodu. Potencjalne szkodliwe skutki omówiono poniżej.

   • Szum akustyczny Podczas akwizycji obrazów skaner MRI generuje szum w zakresie od 80 do 120 dB. Przy takim poziomie hałasu zaleca się stosowanie ochrony słuchu dla dorosłych. Płód jest chroniony przez brzuch matki i płyn owodniowy, co zmniejsza ekspozycję płodu na hałas o co najmniej 30 dB. Duński Urząd ds. Inspekcji Pracy sugeruje, że 85 dB w ciągu dnia pracy kobiet w ciąży może mieć wpływ na płód. Żadne badania nie wykazały upośledzenia słuchu płodów narażonych na 1,5 T MRI podczas ciąży.
   • Promieniowanie i statyczne pola magnetyczne MRI nie obejmuje promieniowania jonizującego. Statyczne pola magnetyczne mogą oddziaływać z żywymi tkankami na różne sposoby, a jednym z ważnych mechanizmów jest indukcja magnetyczna, która może wytwarzać prądy elektryczne poprzez przemieszczanie elektrolitów w naczyniach krwionośnych. Nie wykazano żadnych zmian częstości akcji serca ani skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi, gdy ludzie byli narażeni na działanie 8 T przez 1 godzinę. Podobnie badania z użyciem kardiotokografii nie wykazały wpływu na częstość akcji serca płodu podczas rezonansu magnetycznego. Innym mechanizmem jest efekt magnetyczno-mechaniczny ze statycznego pola magnetycznego, który indukuje reorientację cząsteczek. Uważa się jednak, że efekt magneto-mechaniczny jest zbyt mały, aby wpływać na tkankę ludzką in vivo, ponieważ tkanka ludzka nie zawiera silnych składników ferromagnetycznych. Według przeglądu przeprowadzonego przez Międzynarodową Komisję ds. Ochrony przed Promieniowaniem Niejonizującym (ICNRIP), u gatunków ssaków nie zaobserwowano żadnego spójnego wpływu narażenia na statyczne pole magnetyczne na rozmnażanie i rozwój.
   • Ciepło tkanek Impulsy o częstotliwości radiowej wykorzystywane do generowania obrazów MR mogą powodować osadzanie się ciepła w tkankach. Dlatego podczas akwizycji MRI obliczana jest specyficzna szybkość absorpcji (wartość SAR, wat/kg), aby zapobiec nagrzaniu tkanki. Wartość SAR oszacuje ilość przewodzonej energii cieplnej i koreluje z ciepłem tkanki. Wartość SAR jest bezpośrednio skorelowana z czasem skanowania MRI. Zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Komisji ds. Ochrony przed Promieniowaniem Niejonizującym (ICNIRP) wartość SAR całego ciała powinna być utrzymywana poniżej 2 W/kg podczas jednogodzinnego skanowania, co odpowiada wzrostowi temperatury tkanki dorosłego człowieka o 0,5°C i wzrost temperatury płodu poniżej 38°C. W systemie 1,5 T MRI szczytowa wartość SAR płodu wynosi około 50% wartości generowanej przez matkę, a stosując standardowe sekwencje przy 1,5 T przez mniej niż jedną godzinę, wartość SAR nie przekracza zalecanej wartości maksymalnej, ani dla matki ani płód.

   Bezpieczeństwo ultradźwięków Zbadano termiczne skutki badania ultrasonograficznego i ogólnie uważa się, że wzrost temperatury o 1,5°C jest bezpieczny dla płodu.

   Indeks termiczny (TI) to przewidywanie wzrostu temperatury w tkance w wiązce ultradźwięków. TI zależy od częstotliwości ultradźwięków, skupienia wiązki i czasu ekspozycji. Perfuzja, wchłanianie i odbicie tkanki wpływają na temperaturę tkanki. TI jest względnym ryzykiem wzrostu temperatury i wyraża się TI = 1,0, jeśli wiązka ultradźwięków może spowodować wzrost temperatury o 1°C. Wzrost temperatury w tkance o więcej niż 1°C może wywołać skutki biologiczne42. Podczas rutynowych położniczych badań ultrasonograficznych TI pozostaje bardzo niskie i wynosi poniżej 1,0.

   Nie wykazano żadnych działań niepożądanych u ludzi po ekspozycji na diagnostyczne ultradźwięki.

   Względy etyczne badań Żadne z badań w ramach tego projektu nie będzie miało szkodliwego wpływu ani na kobietę ciężarną, ani na płód. Kobieta powinna uczestniczyć w regularnym programie opieki przedporodowej. Żadne z badań w ramach tego projektu nie wpłynie ani nie opóźni decyzji klinicznych.

   Podłużny obraz T2* łożyska i płodu MRI, wolumetryczny MRI i matczyny rezonans magnetyczny serca to wszystkie metody, które wymagają walidacji w ciążach z cukrzycą. Dlatego analiza danych MRI jest ślepa na informacje kliniczne, a MRI nie przyczyni się do żadnych decyzji klinicznych podczas obecnej ciąży. Jednak wiedza uzyskana dzięki temu badaniu może poprawić ogólną opiekę przedporodową w dłuższej perspektywie.

   Perspektywy kliniczne Kobiety ciężarne z cukrzycą stanowią grupę szczególnie wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań łożyskowych związanych z ciążą. Rezonans magnetyczny może poprawić opiekę prenatalną, gdyż obecne metody oparte na ultrasonograficznym pomiarze wzrostu płodu i krążenia płodowego są niewystarczające. MRI zapewnia precyzyjne oszacowanie utlenowania płodu, funkcji łożyska i czynności serca matki w celu wsparcia decyzji położniczych.

   Wczesna i precyzyjna identyfikacja patologii ciąży cukrzycowej może ułatwić ważne decyzje położnicze dotyczące rozpoczęcia insulinoterapii i terminu porodu. Jest to bardzo ważne, aby zapewnić naturalny poród zdrowego, normalnego dziecka w terminie.

   Odszkodowanie Ten projekt jest objęty przez Stowarzyszenie Odszkodowań dla Pacjentów.