Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flukloksasilliini CYP-entsyymien indusoijana

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Southern Denmark

Maailmanlaajuisesti antibioottiresistenssi lisääntyy, millä voi olla potentiaalisia kohtalokkaita pitkän aikavälin seurauksia. Tämä johtuu antibioottien laajasta käytöstä ja joskus väärinkäytöstä vaarattomien infektioiden hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö flukloksasilliinihoito lääkeaineenvaihduntaa terveillä vapaaehtoisilla indusoimalla sytokromi P450 (CYP) -entsyymejä CYP1A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4.

Hypoteesi perustuu in vitro -tutkimukseen, joka osoittaa, että flukloksasilliini aktivoi reseptorin (PXR), joka vastaa CYP-entsyymien transkriptiosta.

Koehenkilöt nauttivat flukloksasilliinia 31 päivän ajan ja päivinä 10 ja 28 nielevät 6 lääkkeen cocktailin määrittääkseen, ovatko CYP-entsyymit indusoituneet. Plasma ja virtsa otetaan 72 tunnin aikana kuuden lääkkeen ja niiden metaboliittien pitoisuuden määrittämiseksi.

Flukloksasilliinipitoisuuden muutos mitataan myös päivinä 9 ja 27 sen selvittämiseksi, indusoiko flukloksasilliini omaa aineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Seuraavien tietojen on oltava normaalilla alueella tai vain kliinisesti merkityksettömästi poikkeavia tästä: eGFR, ALAT, bilirubiini, HbA1c, hemoglobiini
  • BMI 18,5 - 29,9 kg m-2
  • Tupakoimaton (tupakoimatta vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää ja kokeen aikana)
  • Yleensä terve
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys jollekin käytetylle lääkkeelle tai apuaineille, jotka on lueteltu valmisteyhteenvedon (SmPC) kohdassa 6.1.
  • Tunnettu allergia penisilliinille tai kefalosporiineille
  • Mikä tahansa seuraavista sairauksista (nykyinen tai aikaisempi):

Sydänsairaus, suvussa tunnettu QTc-ajan piteneminen, äkillinen kuolema tai tilat, jotka voivat pidentyä QTc-aikaa, hypotensio, vakava elektrolyyttitasapainohäiriö, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia, myasthenia gravis, keuhkosairaudet tai hengityselinten sairaudet, hengitysteiden anatominen poikkeavuus, uniapneaoireyhtymä

- Kaikkien merkittävien reseptilääkkeiden, käsikauppalääkkeiden, yrttilääkkeiden tai ravintolisien nauttiminen. Vasta-aiheisia lääkkeitä ovat: Bentsodiatsepiinit, beetasalpaajat, torajyväalkaloidit, mäkikuismaa sisältävät yrttivalmisteet, rytmihäiriölääkkeet, neuroleptit, masennuslääkkeet, antibiootit, sienilääkkeet, ei-sedatiiviset antihistamiinit, malarialääkkeet, metadoni, elbasviiri, netsisfindemotsoviridi bepridil

  • Alkoholin väärinkäyttö tai jos Tanskan terveysviranomaisen alkoholinkäyttösuositus on ylitetty 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää (miehet 14 yksikköä alkoholia/viikko, naiset 7 yksikköä alkoholia/viikko)
  • Naiset, jotka imettävät
  • Positiivinen raskaustesti inkluusioseulonnassa tai minä tahansa tutkimuspäivänä
  • Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perustaso
Tutkijat mittaavat flukloksasilliinin ja cocktaillääkkeiden perustason.
Kokeellinen: Flukloksasilliinihoito
Tutkijat mittaavat flukloksasilliinin pitoisuuden 9 ja 27 päivän jälkeen ja cocktaillääkkeiden pitoisuuden 10 ja 28 päivän kuluttua.
Lääke: Flukloksasilliini
Terveet vapaaehtoiset ottavat 2 x 500 mg flukloksasilliinia 3 kertaa päivässä 31 päivän ajan. Tutkijat mittaavat 6-cocktail-lääkkeiden ja flukloksasilliinin peruspitoisuuden ennen 31 päivän flukloksasilliinihoidon aloittamista. Päivänä 9 ja 27 tutkijat mittaavat flukloksasilliinin pitoisuuden. Päivänä 10 ja 28 tutkijat mittaavat kuuden cocktaillääkkeen pitoisuuden
Muut nimet:
  • Losartaani
  • Metoprololi
  • Midatsolaami
  • Omepratsoli
  • Efavirents
  • Kofeiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos midatsolaamin käyrän alla olevassa pinta-alassa (AUC).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Lähtötilanne ja päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos midatsolaamin AUC:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin metaboliitin AUC:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin huippupitoisuudessa plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin metaboliitin Cmax:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin Cmax (Tmax) saavuttamiseen kuluvassa ajassa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin metaboliitin Tmax:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin munuaispuhdistuksessa (CLr).
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin metaboliitin CLr:ssä
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin eliminaation puoliintumisajassa (T1/2).
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos midatsolaamin metaboliitin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP3A4:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin AUC-arvossa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin metaboliitin AUC:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin Cmax-arvossa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Metoprololin metaboliitin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin Tmax:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin metaboliitin Tmax-arvossa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin CLr:ssä
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin metaboliitin CLr:ssä
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos metoprololin metaboliitin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2D6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin metaboliitin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin metaboliitin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin Tmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin metaboliitin Tmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Omepratsolin metaboliitin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos omepratsolin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos omepratsolin metaboliitin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C19 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin metaboliitin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin metaboliitin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin Tmax:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin metaboliitin Tmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin metaboliitin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Losartaanin T1/2:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos losartaanin metaboliitin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2C9:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin metaboliitin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin metaboliitin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin Tmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin metaboliitin Tmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Efavirentsin metaboliitin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos efavirentsin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos efavirentsin metaboliitin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP2B6:n aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin metaboliitin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin Cmax:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin metaboliitin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin Tmax:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin metaboliitin Tmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos kofeiinin metaboliitin CLr:ssä
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Kofeiinin T1/2 muutos
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Muutos kofeiinin metaboliitin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 10 ja 28
Muutos lääkettä metaboloivan entsyymin CYP1A2 aktiivisuudessa
Päivät 10 ja 28
Flukloksasilliinin AUC:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin metaboliitin AUC:ssa
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Flukloksasilliinin Cmax-arvon muutos
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin metaboliitin Cmax-arvossa
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin Tmax:ssa
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin metaboliitin Tmax:ssa
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Flukloksasilliinin CLr:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin metaboliitin CLr:ssä
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin metaboliitin T1/2:ssa
Aikaikkuna: Päivät 9 ja 27
Muutos flukloksasilliinin aineenvaihdunnasta vastaavan entsyymin aktiivisuudessa
Päivät 9 ja 27

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

SignaTope GmbH, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKF-396
  • 2020-004044-28 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei voida jakaa yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa