Propolis-pohjainen tuote (FARINGEL PLUS) suun mukosiitin hoitoon palliatiivisessa hoidossa (FARINGEL-CP)

Palliatiivisen hoidon ensisijaisena tavoitteena on pitkälle edenneen sairauden potilaiden paras mahdollinen elämänlaatu. Suun terveys on elintärkeää elämänlaadun kannalta. Suun häiriöt, kuten syljeneritys, limakalvotulehdus, punoitus, haavaumat sekä virus- ja sieni-infektiot, voivat aiheuttaa ärsyttäviä oireita, kuten suun kuivumista, dysfagiaa, dysgeusiaa, suukasvojen kipua ja puhevaikeuksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti ravitsemukseen, sanalliseen viestintään, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja uneen. Italialaisessa tutkimuksessa palliatiivisessa hoidossa edenneillä syöpäpotilailla havaittiin, että suun mukosiitin esiintyvyys oli 22 %, dysfagiaa 15 % ja suun kuivumista 40 %.

Tutkimukset suun mukosiitin ehkäisyyn ja hoitoon tähtäävistä interventioista palliatiivisessa hoidossa ovat arpia, eikä standardia suun kautta annettavaa protokollaa voida suositella.

Lisäksi ei ole olemassa tunnettuja asteikkoja, jotka on erityisesti kehitetty ja validoitu mukosiitin ja muiden suuontelon sairauksien arvioimiseksi palliatiivisessa hoidossa.

Propolis on historiallisesti käytetty kansanlääketieteessä useiden biologisten ominaisuuksien vuoksi, kuten anestesia-, antimikrobi-, sieni-, virus- ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus suun ja nielun limakalvoille. Propolis vähentää tehokkaasti säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin vakavuutta eläimillä, se liittyy suun haavaumien määrän ja koon merkittävään vähenemiseen potilailla, joilla on diagnosoitu uusiutuva stomatiitti ja täydellinen toipuminen hammasproteesista johtuvasta suutulehduksesta, ja se on todettu turvalliseksi. , hyväksyttävä ja lupaavasti tehokas suun mukosiitin ehkäisyssä potilailla, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa.

Erityisesti kittivahaan (Faringel) perustuvan oraalisuspension, joka sisältää aloe vera -geeliä, kehäkukkaa, kamomillaa ja natriumalginaattia, on havaittu olevan hyvin hyväksytty, turvallinen ja lupaava keuhkosyöpäpotilaiden vakavan ruokatorven tulehduksen ehkäisyssä sädehoidosta. Hyaluronihappoa (Faringel plus) on äskettäin lisätty tähän suspensioon, jolla on limakalvojen epitelioiva vaikutus.

Siksi suunnittelimme tämän yhden keskuksen, prospektiivisen, kontrolloimattoman avoimen vaiheen 2 voittoa tavoittelemattoman tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli arvioida, voiko propolispohjaisen tuotteen (FARINGEL PLUS) lisääminen suuhygienian perusprotokollaan olla turvallista, hyväksyttävää ja aktiivista suuontelon suojaaminen palliatiivisessa hoidossa olevilla potilailla.

Tämän hypoteesin vahvistamiseksi otettiin käyttöön kaksivaiheinen suunnittelu Simonin Optimum-suunnittelun mukaisesti. Määriteltiin 77 arvioitavan tapauksen kokonaisotos (vaihe1_26 tapausta; vaihe2_51 tapausta).