Dopaminergisen denervaation arviointi DaTSCANin aivoskintigrafialla käyttämällä uutta monikäyttöistä CZT-järjestelmää (STARDAT)
Uuden monikäyttöisen koko kehon CZT-kameran kliininen arviointi DaTSCAN Brain Scintigrafiassa: Vertailu tavanomaiseen järjestelmään.
DaTSCAN on tärkeä työkalu Parkinsonin oireyhtymien diagnosoinnissa ja kliinisessä hoidossa.
Uudet kadmium-sinkkitelluridi (CZT) -järjestelmät mahdollistavat ajan ja/tai annoksen pienentämisen. Tämä voi olla mielenkiintoista DaTSCAN-hankinnoissa, koska ne ovat pitkäkestoisia, usein vaikeilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden 3D-rengas CZT-kameran diagnostisia suorituskykyä DaTSCAN SPECT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DaTSCAN on tärkeä työkalu Parkinsonin oireyhtymien diagnosoinnissa ja kliinisessä hoidossa, erityisesti Parkinsonin taudin diagnosoinnissa tai dementiatyyppisten neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimuksessa.
Tomoskintigrafisten kuvien ottaminen suoritetaan 3 tuntia injektion jälkeen ja kestää noin 30 minuuttia tavanomaisella gammakameralla.
Viime aikoina kadmium-sinkki-telluridi (CZT) -teknologialla varustettujen järjestelmien käyttöönotto on mahdollistanut ottoaikojen ja/tai injektoitujen annosten lyhentämisen. Näistä järjestelmistä jotkin uudet 3D-rengas-CZT-kamerat mahdollistavat tomoskintigrafisten hankintojen tekemisen alusta alkaen eri elinten tutkimista varten.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat skannataan kaksinkertaisesti sekä perinteisellä kameralla että uudella monikäyttöisellä CZT-järjestelmällä CT:llä.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida uuden CZT SPECT/CT -järjestelmän ja tavanomaisen SPECT-kameran DaTSCAN-aivotuikekuvien diagnostinen yhteensopivuus, kun kokeneet tarkkailijat (ydinlääketieteen lääkärit) tulkitsevat niitä sokeasti, diagnostisen asteikon mukaisesti.
Myös striatalin sitoutumissuhteita (SBR) verrataan. Ajan lyhennys arvioidaan myös uuden monikäyttöisen CZT-järjestelmän DaTSCAN SPECT -tiedoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'ORLEANS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjasivat ydinlääketieteen osastollemme DaTSCAN-skintigrafiaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Raskaana olevat naiset tai raskauden riski.
- Imetys.
- Kipeät potilaat.
- Potilaat huoltajina.
- Potilaat, joille standarditutkimus ei ole mahdollista (kiihtyneisyys).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DaTSCAN-aivokuvat uudesta CZT SPECT -järjestelmästä
Kaikille potilaille tehdään ylimääräinen SPECT-kuvaus (noin 30 min lisäaikaa) ilman lisäsäteilyä sekä uudella monikäyttöisellä CZT-kameralla (StarGuide-järjestelmä, GE Healthcare, Haïfa, Israel) että perinteisellä SPECT-kameralla (Discovery 670, GE Healthcare, Haïfa, Israel). )
|
Ylimääräinen SPECT-hankinta (noin 30 min lisäaikaa), ilman lisättyä säteilyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen Benamer-asteikon muutos uusien ja perinteisten SPECT-järjestelmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioinnin suorittaa kokenut tarkkailija (isotooppilääketieteen osaston ylilääkäri) jokaisesta potilaasta otetuista kuvista Benamerin 5-luokan asteikolla, jossa on 5 luokkaa (normaali, vähennä tyyppi1, vähennä tyyppi 2, vähennä). tyyppi 3, muut vähennykset)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos striatalin sitoutumissuhteissa (määritelty aivojuovion sisäänoton ja taustan sisäänoton väliseksi suhteeksi) uusien ja perinteisten SPECT-järjestelmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
SBR saadaan kummallakin kahdesta menetelmästä optimaalisen kuvanottoajan lopussa ja lyhennetyssä ajassa.
|
Päivä 0
|
|
Ajan lyhentämisen arviointi.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Skintigrafisten kuvien visuaalinen diagnostinen luokittelu Benamer-asteikolla, kun lyhennetään kuvausaikaa, jokaiselle kahdelle kuvausmenetelmälle.
|
Päivä 0
|
|
Ajan lyhentämisen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kokeneen tarkkailijan (isotooppilääketieteen osaston ylilääkäri) tekemien tuikekuvien visuaalinen diagnostinen luokittelu kuville, jotka on saatu kullakin kahdella käytetyllä tuikemenetelmällä, kullekin mukana olevalle potilaalle yksinkertaistetulla Benamer-diagnostisella asteikolla, jossa on vain 2 luokat (luokka 1: normaalit kuvat / muut luokat: epänormaalit kuvat), kuvien hankkimiselle varatun optimaalisen ajan lopussa sekä lyhennetyssä ajassa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mattieu BAILLY, Dr, CHR d'ORLEANS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benamer TS, Patterson J, Grosset DG, Booij J, de Bruin K, van Royen E, Speelman JD, Horstink MH, Sips HJ, Dierckx RA, Versijpt J, Decoo D, Van Der Linden C, Hadley DM, Doder M, Lees AJ, Costa DC, Gacinovic S, Oertel WH, Pogarell O, Hoeffken H, Joseph K, Tatsch K, Schwarz J, Ries V. Accurate differentiation of parkinsonism and essential tremor using visual assessment of [123I]-FP-CIT SPECT imaging: the [123I]-FP-CIT study group. Mov Disord. 2000 May;15(3):503-10.
- Suwijn SR, van Boheemen CJ, de Haan RJ, Tissingh G, Booij J, de Bie RM. The diagnostic accuracy of dopamine transporter SPECT imaging to detect nigrostriatal cell loss in patients with Parkinson's disease or clinically uncertain parkinsonism: a systematic review. EJNMMI Res. 2015 Mar 17;5:12. doi: 10.1186/s13550-015-0087-1. eCollection 2015.
- Kupsch AR, Bajaj N, Weiland F, Tartaglione A, Klutmann S, Buitendyk M, Sherwin P, Tate A, Grachev ID. Impact of DaTscan SPECT imaging on clinical management, diagnosis, confidence of diagnosis, quality of life, health resource use and safety in patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes: a prospective 1-year follow-up of an open-label controlled study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Jun;83(6):620-8. doi: 10.1136/jnnp-2011-301695. Epub 2012 Apr 6.
- Tolosa E, Borght TV, Moreno E; DaTSCAN Clinically Uncertain Parkinsonian Syndromes Study Group. Accuracy of DaTSCAN (123I-Ioflupane) SPECT in diagnosis of patients with clinically uncertain parkinsonism: 2-year follow-up of an open-label study. Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2346-51. doi: 10.1002/mds.21710.
- Djang DS, Janssen MJ, Bohnen N, Booij J, Henderson TA, Herholz K, Minoshima S, Rowe CC, Sabri O, Seibyl J, Van Berckel BN, Wanner M. SNM practice guideline for dopamine transporter imaging with 123I-ioflupane SPECT 1.0. J Nucl Med. 2012 Jan;53(1):154-63. doi: 10.2967/jnumed.111.100784. Epub 2011 Dec 8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2020-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .