Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopaminergní denervace pomocí DaTSCAN mozkové scintigrafie s využitím nového víceúčelového systému CZT (STARDAT)

8. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Klinické hodnocení nové víceúčelové celotělové kamery CZT ve scintigrafii mozku DaTSCAN: srovnání hlava-hlava s konvenčním systémem.

DaTSCAN je důležitým nástrojem v diagnostice a klinické léčbě Parkinsonových syndromů.

Nové systémy kadmium-zinek-tellurid (CZT) umožňují snížení času a/nebo dávky. To může být zajímavé u akvizic DaTSCAN, protože ty jsou dlouhodobé, často u těžkých pacientů.

Tato studie vyhodnotí diagnostické výkony nové 3D prstencové kamery CZT v DaTSCAN SPECT.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DaTSCAN je důležitým nástrojem v diagnostice a klinickém managementu Parkinsonových syndromů, zejména pro diagnostiku Parkinsonovy choroby nebo při zkoumání neurodegenerativních onemocnění typu demence.

Získávání tomoscintigrafických snímků se provádí 3 hodiny po injekci a trvá přibližně 30 minut na běžné gama kameře.

V poslední době zavedení systémů vybavených technologií kadmium-zinek-tellurid (CZT) umožnilo zkrátit akviziční časy a/nebo injekční dávky. Mezi těmito systémy některé nové 3D prstencové kamery CZT umožňují tomoscintigrafické akvizice od samého počátku pro zkoumání různých orgánů.

Pacienti zařazení do této studie budou dvojitě skenováni jak na konvenční kameře, tak na novém víceúčelovém CZT systému s CT.

Primárním cílem je vyhodnotit diagnostickou shodu mezi snímky mozkové scintigrafie DaTSCAN z nového systému CZT SPECT/CT a snímky z konvenční SPECT kamery při vizuální interpretaci naslepo zkušenými pozorovateli (lékaři nukleární medicíny) podle diagnostické škály.

Porovnány budou také striatální vazebné poměry (SBR). Zkrácení času bude vyhodnoceno i na datech DaTSCAN SPECT z nového víceúčelového systému CZT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli odesláni na naše oddělení nukleární medicíny na scintigrafii DaTSCAN.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let.
  • Těhotné ženy nebo ohrožené těhotenstvím.
  • Kojení.
  • Bolestivé pacienty.
  • Pacienti pod opatrovnictvím.
  • Pacienti, u kterých není standardní vyšetření proveditelné (agitovanost).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obrazy skenování mozku DaTSCAN z nového systému CZT SPECT
Všichni pacienti podstoupí další akvizici SPECT (přibližně 30 minut delšího času), bez přidaného záření, s novou víceúčelovou kamerou CZT (systém StarGuide, GE Healthcare, Haïfa, Izrael) i konvenční kamerou SPECT (Discovery 670, GE Healthcare, Haïfa, Izrael). )
Jiný: Dodatečná akvizice
Další akvizice SPECT (přibližně 30 minut dodatečného času), bez přidaného záření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální Benamerově stupnici mezi novými a konvenčními systémy SPECT
Časové okno: Den 0
Hodnocení provede zkušený pozorovatel (primární lékař oddělení nukleární medicíny) pro snímky získané pro každého ze zařazených pacientů podle Benamerovy 5-kategoriální škály s 5 kategoriemi (normální, snížit typ 1, snížit typ 2, snížit typ 3, další redukce)
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna striatálních vazebných poměrů (definovaných jako poměr mezi striatálním vychytáváním a vychytáváním pozadí) mezi novými a konvenčními systémy SPECT
Časové okno: Den 0
SBR získaný každou ze 2 metod na konci optimální doby pořízení snímku a ve zkráceném čase.
Den 0
Hodnocení zkrácení času.
Časové okno: Den 0
Vizuální diagnostická klasifikace scintigrafických snímků na stupnici Benamer při zkrácení doby akvizice, pro každou ze 2 akvizičních metod.
Den 0
Hodnocení zkrácení času
Časové okno: Den 0
vizuální diagnostická klasifikace scintigrafických snímků pořízených zkušeným pozorovatelem (primárním lékařem oddělení nukleární medicíny) pro snímky získané každou ze 2 použitých scintigrafických metod, pro každého ze zahrnutých pacientů, na zjednodušené diagnostické škále Benamer pouze s 2 kategorie (kategorie 1: normální snímky / ostatní kategorie: abnormální snímky), na konci optimální doby předpokládané pro pořízení snímků i ve zkráceném čase.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mattieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2020-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Dodatečná akvizice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit