Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rHSC-DIPGVax Plus -tarkistuspisteen esto äskettäin diagnosoidun DIPG:n ja DMG:n hoitoon

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Vaiheen I kliininen tutkimus neoantigeenilämpösokkiproteiinirokotteesta (rHSC-DIPGVax) yhdistettynä tarkistuspisteen estoon diffuusin sisäisen pontiinigliooman (DIPG) ja diffuusin keskilinjan gliooman hoitoon lapsuudessa

Tämä on vaihe I, avoin ja kliininen laajennustutkimus, jossa arvioidaan rHSC-DIPGVaxin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä BALSTILIMABIN ja ZALIFRELIMABIN kanssa. rHSC-DIPGVax on valmistunut neoantigeenilämpösokkiproteiini, joka sisältää 16 peptidiä, jotka heijastavat neoepitooppeja, joita löytyy useimmista DIPG- ja DMG-kasvaimista. Äskettäin diagnosoidut DIPG- ja DMG-potilaat, jotka ovat saaneet säteilyn 6–10 viikkoa ennen ilmoittautumista, ovat kelvollisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I, avoin ja kliininen laajennustutkimus, jossa arvioidaan rHSC-DIPGVaxin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä BALSTILIMABin ja ZALIFRELIMABin kanssa käyttäen 3+3-mallia henkilöille, joilla on äskettäin diagnosoitu DIPG tai DMG sädehoidon päätyttyä. Koska tämä on ensimmäinen ihmisillä tehty rHSC-DIPGVax-tutkimus, ensimmäisessä tutkimuksessa "Lead In" arvioidaan rokotteen monoterapian siedettävyyttä ensin vanhemmilla lapsilla (5-18-vuotiaat) ja sen jälkeen nuoremmilla lapsilla (12-18-vuotiaat). vuoden iässä).

Tämän tutkimuksen peräkkäisiin osiin A ja B otetaan myös ensin 5–18-vuotiaat potilaat ennen nuorempien lasten ottamista. Rokotteen ja anti-PD1-hoidon yhdistelmän perusteet sisältävät todisteita syvällisemmästä kasvaimen sisäisestä vasteesta, johon on lisätty negatiivisten yhteissäätelyreittien, kuten PD1/PDL1, esto ja tarve voittaa mahdollisesti immunosuppressio tai immuuni "kylmä". "glioomien mikroympäristö. Anti-CLTA4-hoito yhdistetään myös rHSC-DIPGVaxin kanssa tämän tutkimuksen annoksen korotusosassa, koska anti-CTLA4-terapia pystyy indusoimaan T-solujen esikäsittelyä edistämään T-muistin muodostumista. Koska DIPG- ja DMG-potilaille ei ole olemassa tavanomaisia ​​hoitovaihtoehtoja, tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään kombinatorista immunoterapiaa näiden potilaiden etukäteishoidossa toivoen maksimoida mahdollisen tehon tässä riskiryhmässä ja samalla arvioida turvallisuutta koko ajan.

Osa A arvioi rHSC-DIPGVax plus BALSTILIMAB. Myös BALSTILIMABin farmakokinetiikka (PK) arvioidaan altistumisen arvioimiseksi. Jos rHSC-DIPGVax plus BALSTILIMAB on hyvin siedetty osassa A 28 päivän ajan, tässä tutkimuksessa siirrytään osan B rekisteröintiin, jotta voidaan arvioida rHSC-DIPGVaxin ja BALSTILIMABin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä ZALIFRELIMABin kanssa kahdella kokonaisannostasolla. hoidon kesto vuoden tai 27 sykliä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.

Siirtyminen osasta A osaan B ja annoksen nostaminen osassa B noudattavat konservatiivista 3+3-mallia. Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) seurantajakso kestää 28 päivää (2 sykliä) osan A koehenkilöille ja 42 päivää (1 sykli) osan B osalta. Koehenkilöt saavat jatkaa osassa A 27 14 päivän sykliä. tai yhdeksän 42 päivän jaksoa B-osassa tai 1 vuoden kokonaishoitoa sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Kun ZALIFRELIMABin RP2D on määritetty, osa C, laajennushaara, ottaa lisää koehenkilöitä tällä annostasolla arvioidakseen hyödyttömyyttä suhteessa tehoon. Kaikkia kokeen osan C koehenkilöitä tarkkaillaan annosta rajoittavien toksisuuksien varalta koko heidän osallistumisensa tutkimukseen liiallisen toksisuuden seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Children's Health Orange County (CHOC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mariko Sato, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley S Plant, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Boston Children's Cancer and Blood Disorders Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan Chi, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypillinen tai ei-tyypillinen, biopsialla todistettu DIPG tai DMG, voivat osallistua tutkimukseen. Biopsiaa ei vaadita henkilöiltä, ​​joilla on kuvantamiskriteerit täyttävä radiografisesti tyypillinen DIPG. Biopsia vaaditaan DMG:tä ja ei-radiografisesti tyypillistä DIPG:tä varten. Histonimutaatio on vahvistettava patologiaraportilla. Radiografisesti tyypillinen DIPG, joka määritellään kasvaimeksi, jonka episentrumi on pontine ja jossa on yli 2/3 ponista.

    = Koehenkilöt, joiden ikä on > tai = - 12 kuukautta ja < tai = 18 vuotta ("Johdatus", osa A ja osa B edellyttävät, että kolme ensimmäistä potilasta ovat > tai = 12-vuotiaita)

  • BSA > tai = 0,35m2 opiskeluhetkellä
  • Suorituskykypisteet: Karnofsky > 50 % yli 16-vuotiaista ja Lansky > tai = 50 koehenkilöillä < tai = 16 vuotta. Koehenkilöt, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen vuoksi, mutta ovat pyörätuolissa, katsotaan liikkuvaksi suorituspisteiden arvioimiseksi.
  • Sädehoito on aloitettava 42 päivän kuluessa diagnostisen kuvantamisen päivämäärästä. C1D1:n on oltava 42–70 päivän sisällä säteilytyksen jälkeen (6–10 viikkoa). Potilaat EIVÄT SAA saada temotsolomidia säteilyn aikana
  • Kortikosteroidit tulee vieroittaa siedetyllä tavalla sädehoidon jälkeen tavoitteena < tai = 0,5 mg/kg/vrk vähintään 7 päivää ennen hoitoon osallistumista.
  • Koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi saada temotsolomidia säteilyn aikana
  • Levitetty tauti
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet muuta syöpähoitoa paitsi säteilyä
  • Autoimmuunisairaudet tai immuunihäiriöt
  • Aktiivinen hengityshäiriö tai infektio
  • Aktiivinen virusinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Johdatus": rHSC-DIPGVax-monoterapia
rHSC-DIPGVax 8 kokonaisannokselle
Biologinen: rHSC-DIPGVax
Valmis, neoantigeenilämpösokkiproteiinirokote
Muut nimet:
  • rokote
Kokeellinen: Osa A: rHSC-DIPGVax yhdessä BALSTILIMABIN (Anti-PD1) kanssa

rHSC-DIPGVax (8 kokonaisannosta) + BALSTILIMAB (1 vuosi hoitoa tai 27 sykliä sen mukaan, kumpi tulee ensin)

Potilaat rekisteröidään 6–10 viikkoa normaalihoidon (SOC) säteilytyksen jälkeen. Steroidiannoksen on oltava vähintään 0,5 mg/kg/vrk vähintään 7 päivän ajan. Kolmen ensimmäisen potilaan on oltava vähintään 5-18-vuotiaita. Myöhemmin mukaan voidaan ottaa 12 kuukauden ja 18 vuoden ikäisiä koehenkilöitä. Enintään kuusi potilasta otetaan mukaan osaan A. Kun rHSC-DIPGVax plus anti-PD1 (BALSTILIMAB) turvallisuus on varmistettu, tutkimus etenee osaan B.
Biologinen: rHSC-DIPGVax
Valmis, neoantigeenilämpösokkiproteiinirokote
Muut nimet:
  • rokote
Lääke: Balstilimabi
BALSTILIMAB on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun solukuolemaan 1 (PD1)
Muut nimet:
  • tarkistuspisteen saarto
  • anti-PD1
Kokeellinen: Osa B: ZALIFRELIMAB-annoksen nostaminen (anti-CTLA4)

rHSC-DIPGVax (8 kokonaisannosta) + BALSTILIMAB + ZALIFRELIMAB (1 vuosi hoitoa tai 9 sykliä sen mukaan, kumpi tulee ensin)

Potilaat ilmoittautuvat 6-10 viikkoa standardin hoito- (SOC) sädehoidon jälkeen. Steroidiannoksen on oltava vähintään 0,5 mg/kg/vrk vähintään 7 päivän ajan. Kolmen ensimmäisen potilaan on oltava vähintään 5-18-vuotiaita. Myöhemmin mukaan voidaan ottaa 12 kuukauden ja 18 vuoden ikäisiä koehenkilöitä. Enintään 12 potilasta otetaan mukaan osaan B. Kun rHSC-DIPGVax plus anti-PD1 (BALSTILIMAB) ja anti-CTLA4 (ZALIFRELIMAB) turvallisuus on varmistettu, tutkimus etenee osaan C.
Biologinen: rHSC-DIPGVax
Valmis, neoantigeenilämpösokkiproteiinirokote
Muut nimet:
  • rokote
Lääke: Balstilimabi
BALSTILIMAB on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun solukuolemaan 1 (PD1)
Muut nimet:
  • tarkistuspisteen saarto
  • anti-PD1
Lääke: Zalifrelimabi
ZALIFRELIMAB on ihmisen monoklonaalinen immunoglobuliini G1k-alaluokan (IgG1k) vasta-aine, joka tunnistaa spesifisesti sytotoksisen T-lymfosyyttiin liittyvän proteiinin 4 (CTLA-4, joka tunnetaan myös nimellä CD152).
Muut nimet:
  • tarkistuspisteen saarto
  • anti-CTLA4
Kokeellinen: Osa C: Annoksen laajentaminen

rHSC-DIPGVax (8 kokonaisannosta) + BALSTILIMAB + ZALIFRELIMAB (RP2D osassa B) (1 vuosi hoitoa tai 9 sykliä sen mukaan, kumpi tulee ensin)

Potilaat ilmoittautuvat 6-10 viikkoa standardin hoito- (SOC) sädehoidon jälkeen. Steroidiannoksen on oltava vähintään 0,5 mg/kg/vrk vähintään 7 päivän ajan. Jopa 12 potilasta otetaan mukaan osaan C. Kaikkia osan C koehenkilöitä seurataan DLT:n varalta koko heidän osallistumisensa tutkimukseen liiallisen toksisuuden tarkkailemiseksi.
Biologinen: rHSC-DIPGVax
Valmis, neoantigeenilämpösokkiproteiinirokote
Muut nimet:
  • rokote
Lääke: Balstilimabi
BALSTILIMAB on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun solukuolemaan 1 (PD1)
Muut nimet:
  • tarkistuspisteen saarto
  • anti-PD1
Lääke: Zalifrelimabi
ZALIFRELIMAB on ihmisen monoklonaalinen immunoglobuliini G1k-alaluokan (IgG1k) vasta-aine, joka tunnistaa spesifisesti sytotoksisen T-lymfosyyttiin liittyvän proteiinin 4 (CTLA-4, joka tunnetaan myös nimellä CD152).
Muut nimet:
  • tarkistuspisteen saarto
  • anti-CTLA4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys: rHSC-DIPGVax:n annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: 28 päivän DLT-jakso rHSC-DIPGVax-monoterapialle
DLT:iden määrä CTCAE-versiota 5.0 ja iRANO-ohjeita kohti.
28 päivän DLT-jakso rHSC-DIPGVax-monoterapialle
Turvallisuus ja siedettävyys: rHSC-DIPGVaxin ja BALSTILIMABin annosta rajoittavat toksisuus
Aikaikkuna: 28 päivän DLT-aika osan A osalta
DLT:iden määrä CTCAE-versiota 5.0 ja iRANO-ohjeita kohti.
28 päivän DLT-aika osan A osalta
Turvallisuus ja siedettävyys: rHSC-DIPGVax plus BALSTILIMAB ja ZALIFRELIMAB annosta rajoittavat toksisuus
Aikaikkuna: 42 päivän DLT-aika osan B osalta
DLT:iden määrä CTCAE-versiota 5.0 ja iRANO-ohjeita kohti.
42 päivän DLT-aika osan B osalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ZALIFRELIMABin DLT:ien kokonaismäärä RP2D:ssä yhdessä rHSC-DIPGVaxin ja BALSTILIMABin kanssa
Aikaikkuna: Jatkuu 1 vuoden hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
CTCAE-versiota 5.0 ja iRANO-ohjeita käyttävien DLT:iden määrä
Jatkuu 1 vuoden hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Arvioida rHSC-DIPGVax-, BALSTILIMAB- ja ZALIFRELIMB-yhdistelmän tehokkuutta lapsipotilailla, joilla on DIPG ja DMG, mitattuna kokonaiseloonjäämisellä 12 kuukauden kohdalla ja taudin etenemiseen mennessä mitattuna diagnostisen kuvantamisen ajankohdasta.
Aikaikkuna: Jatkuu 1 vuoden hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
12 kuukauden kokonaiseloonjääminen
Jatkuu 1 vuoden hoidon ja 3 kuukauden seurannan aikana
Kokonaiseloonjäämisikä 1 vuosi
Aikaikkuna: Jatkuu 1 vuoden terapian aikana
Kokonaiseloonjääminen diagnostisen kuvantamisen hetkestä kuolemaan
Jatkuu 1 vuoden terapian aikana
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Jatkuu 1 vuoden hoidon aikana ja enintään 5 vuoden tauon aikana
aika etenemiseen (diagnostisen kuvantamisen hetkestä taudin etenemiseen)
Jatkuu 1 vuoden hoidon aikana ja enintään 5 vuoden tauon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivasteen biologisten korrelaatioiden arvioiminen neoantigeenispesifisten T-soluvasteiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jokaisen syklin lopussa (1 sykli = 28 päivää) ennen 3 ensimmäistä sykliä, kierron 6 päivänä 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen seuranta
PBMC-immuunialajoukot mitattuna virtaussytometrialla ääreisverinäytteistä
Jokaisen syklin lopussa (1 sykli = 28 päivää) ennen 3 ensimmäistä sykliä, kierron 6 päivänä 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen seuranta
BALSTILIMABin PK-profiilin (Cmax) karakterisoiminen monoterapiana monoterapiana rHSC-DIPGVaxin kanssa ja mAb-yhdistelmänä ZALIFRELIMABin ja rHSC-DIPGVaxin kanssa, jotta voidaan arvioida mahdollinen vaikutus PK-altistukseen ja biologiseen aktiivisuuteen lapsipotilailla
Aikaikkuna: 1 sykli = 28 päivää; Annostusjakso 1 päivä 1, 2 tuntia annoksen 1 jälkeen, sykli 1 päivä 2, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1 ennakkoannos ja 2 tuntia annoksen jälkeen, sykli 4 päivä 2, sykli 4 päivä 8, sykli 5 päivä 1, sykli 10 päivä 1, sykli 15 päivä 1 ja hoidon lopetus
BALSTILIMABIN JA ZALIFRELIMABIN huippupitoisuus plasmassa (Cmax) veressä
1 sykli = 28 päivää; Annostusjakso 1 päivä 1, 2 tuntia annoksen 1 jälkeen, sykli 1 päivä 2, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1 ennakkoannos ja 2 tuntia annoksen jälkeen, sykli 4 päivä 2, sykli 4 päivä 8, sykli 5 päivä 1, sykli 10 päivä 1, sykli 15 päivä 1 ja hoidon lopetus
BALSTILIMABin PK-profiilin (AUC) karakterisoiminen monoterapiana monoterapiana rHSC-DIPGVaxin kanssa ja mAb-yhdistelmänä ZALIFRELIMABin ja rHSC-DIPGVaxin kanssa, jotta voidaan arvioida mahdollinen vaikutus PK-altistukseen ja biologiseen aktiivisuuteen lapsipotilailla
Aikaikkuna: 1 sykli = 28 päivää; Annostusjakso 1 päivä 1, 2 tuntia annoksen 1 jälkeen, sykli 1 päivä 2, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1 ennakkoannos ja 2 tuntia annoksen jälkeen, sykli 4 päivä 2, sykli 4 päivä 8, sykli 5 päivä 1, sykli 10 päivä 1, sykli 15 päivä 1 ja hoidon lopetus
BALSTILIMABIN JA ZALIFRELIMABIN plasman pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala veressä
1 sykli = 28 päivää; Annostusjakso 1 päivä 1, 2 tuntia annoksen 1 jälkeen, sykli 1 päivä 2, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1 ennakkoannos ja 2 tuntia annoksen jälkeen, sykli 4 päivä 2, sykli 4 päivä 8, sykli 5 päivä 1, sykli 10 päivä 1, sykli 15 päivä 1 ja hoidon lopetus
BALSTILIMABin immunogeenisuuden arviointi mAb-monoterapiana rHSC-DIPGVaxin kanssa ja mAb-yhdistelmänä ZALIFRELIMABin ja rHSC-DIPGVaxin kanssa
Aikaikkuna: 1 sykli = 42 päivää; Esiannos syklissä 1 päivä 1, 2 tuntia annoksen 1 jälkeen, sykli 1 päivä 2, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1 ennakkoannos ja 2 tuntia annoksen jälkeen, sykli 4 päivä 2, sykli 4 päivä 8, sykli 5 päivää 1, sykliä 10 päivää 1, sykliä 15 päivää 1 ja hoidon päättymistä
Määritykset veren vasta-ainepitoisuuden arvioimiseksi
1 sykli = 42 päivää; Esiannos syklissä 1 päivä 1, 2 tuntia annoksen 1 jälkeen, sykli 1 päivä 2, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1 ennakkoannos ja 2 tuntia annoksen jälkeen, sykli 4 päivä 2, sykli 4 päivä 8, sykli 5 päivää 1, sykliä 10 päivää 1, sykliä 15 päivää 1 ja hoidon päättymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

Dana-Farber Cancer Institute
University of Calgary
Children's Hospital of Orange County

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Plant-Fox, MD, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCH 20C05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diffuusi sisäinen Pontine Gliooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa