Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahdistus, alueellinen keuhkojen ventilaatio ja palleatoiminta de novon akuutin hengitysvajauksen aikana (DY-VI-DI)

maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hengenahduksen, keuhkojen ventilaation ja diafragmaattisen toiminnan arviointi de Novo aikuisten akuutissa hengitysvajauksessa.

Akuutin hengitysvajauksen nykyaikainen hoito pyrkii lievittämään hengenahdistusta ja ahdistusta tarjoamalla ei-invasiivista hengitystukea. Tällä lähestymistavalla pyritään välttämään endotrakeaalista intubaatiota, potilaan itsensä aiheuttamia keuhkovaurioita (PSILI) ja diafragman toimintahäiriöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on eri havaintojen avulla arvioida hengenahdistusta, keuhkojen alueellista ventilaatiota ja pallean toimintaa hypokseemista akuutista hengitysvajauksesta kärsivillä potilailla sekä tuoda esiin riskitekijä intubaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus ilman hyperkapniaa. Kliiniset ja biologiset muuttujat, hengenahdistusarviointi, alueellinen keuhkojen ventilaatio (sähköimpedanssitomografia) ja pallean toiminta (ultraääni) arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä ja 2 tunnin, 4 tunnin ja 48 tunnin kuluttua inkluusiosta. Intubaatiossa pallean toiminta arvioidaan myös phrenic hermostimulaatiotekniikalla.

Ensisijainen päätetapahtuma on intubaatio päivänä 7. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat hengenahdistuksen, keuhkojen ventilaation ja pallean toiminnan mittaus, myös ventilaattorivapaat päivät, teho-osaston oleskelun kesto ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière", Intensive care unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on de novo akuutti hengitysvajaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18

  • Akuutti hengitysvajaus määritellään kolmella seuraavista seikoista:

    1. PaO2/ FiO2 <300
    2. Hengitystiheys > 25/min
    3. Happituki > 10L/min tai High Flow nenähappi (HFNO)
  • Potilaan vastustaminen ei sisälly
  • Sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysteiden asidoosi (pH < 7,35 PaCO2 > 45 mmHg tai 6 kPa)
  • Krooniset hengityselinten sairaudet (keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus…)
  • Kardiogeeninen Akuutti keuhkopöhö
  • Ei-intubaatiopäätös satunnaistuksessa
  • Vasta-aihe sähköimpedanssitomografia-vyön asennukselle (rintatrauma kylkiluiden murtumilla, rintakehä, rintaputki).
  • Kommunikoimaton potilas (Glasgow'n koomaasteikko <12)
  • Huoltaja tai kuraattorit haavoittuvassa asemassa oleville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on de novo akuutti hengitysvajaus

Seuraavat testit suoritetaan osana tutkimusta (nämä testit tehdään yleensä osana rutiinihoitoa, mutta ei rutiininomaisesti ja kattavasti):

  • Diafragman ultraääni puoli-istuvassa asennossa. Oikeasta puolikalvosta mitataan pallean poikkeama ja paksuuntuminen.
  • 10 minuutin viitehankinta. Ne suoritetaan inkluusiossa H2, H4 ja H48.
Muut: Diafragman ultraääni ja sähköinen impedanssitomografia

Diafragman ultraääni puoliistuvassa asennossa. Oikean puolikalvon pallean poikkeama ja paksuuntuva osuus mitataan.

- 10 minuutin alueellisen keuhkohengityksen hankinta sähköimpedanssitomografialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun-henkitorven intubaatio
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Potilaat, jotka intuboidaan 7 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen
ultraäänellä, pallean poikkeaman ja pallean paksuuden mittaa hertseinä (Hz)
2 päivää sisällyttämisen jälkeen
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen
Diafragman toiminnan arviointi frenisen hermostimulaatiolla (vain intuboiduille potilaille).
2 päivää sisällyttämisen jälkeen
keuhkojen alueellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen
Mitattu sähköimpedanssitomografialla (epähomogeenisuusindeksi, uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssin muutos)
2 päivää sisällyttämisen jälkeen
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
Hengenahdistusarviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa hengenahdistuksessa: 1-10, 1 vastaa "ei hengenahdistusta" ja 10 "maksimi hengenahdistusta".
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
Hengenahdistusarviointi RDOS-asteikolla (Respiratory Distress Observation Scale)
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
(vain intuboiduille potilaille).
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
kaikille potilaille
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
kaikille potilaille
28 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martin DRES, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00329-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa