ESRD:n hoidon valinta ja tulokset: todisteet valtakunnallisen satunnaistetun arvioinnin ensimmäisestä vuodesta
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Amy Finkelstein
Hoitovalinta ja loppuvaiheen munuaissairauden tulokset: todisteita valtakunnallisen satunnaistetun arvioinnin ensimmäisestä vuodesta
Tutkijat aikovat analysoida ensimmäistä vuotta valtakunnallisessa satunnaistetussa kontrolloidussa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) hoitovalintamallin (ETC) tutkimuksessa.
Tämän pakollisen osallistumisohjelman suunnitteli Centers for Medicare ja Medicaid Services, ja satunnaistaminen suoritettiin sairaalan lähetealueen (HRR) tasolla.
Tammikuussa 2021 alkaen hoitoryhmään määrättiin 95 HRR:ää.
Tutkijat tutkivat tämän ohjelman vaikutusta ensimmäisenä vuonna ESRD:n hoitomuotojen valintaan ja tutkivat vaikutusten heterogeenisyyttä potilaiden ja palveluntarjoajien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18621
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien Medicaren sertifioimien ESRD-laitosten ja Medicare-ilmoittautuneiden hoitohenkilöiden, jotka sijaitsevat HRR:issä Yhdysvalloissa, on osallistuttava.
- Potilas saa dialyysihoitoa tai muita palveluja ESRD:n vuoksi
- Potilas on uusi dialyysihoidossa, sillä hän ei ole saanut dialyysihoitoa vähintään 12 kuukauteen ennen ensimmäistä havaittua dialyysihakemusta
- Potilas on rekisteröity Medicaren osaan B
Poissulkemiskriteerit:
- HRR:t Yhdysvaltain alueilla
- HRR:t, joiden postinumerot ovat vähintään 20 % Marylandissa (poissuljettu satunnaistamisesta)
- Laitokset ja lääkärit, joilla on alle 11 nimettyä edunsaajaa
- Potilas saa dialyysihoitoa vain akuutin munuaisvaurion vuoksi
- Potilas on alle 66-vuotias ennen dialyysin aloittamista
- Potilaalle tehtiin munuaisensiirto 12 kuukauden sisällä ennen dialyysin aloittamista, eikä hänellä ole munuaisensiirron vajaatoimintakoodia
- Potilas on rekisteröity Medicare Advantageen, kustannussuunnitelmaan tai muuhun Medicaren hallinnoimaan hoitosuunnitelmaan
- Potilas asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella tai jollakin Yhdysvaltojen alueella
- Potilas on valinnut sairaalan
- Potilaalla on dementiadiagnoosi missä tahansa vaiheessa ensimmäisten 90 päivän aikana tai edeltäneiden 12 kuukauden aikana ennen dialyysin aloittamista, mikä on tunnistettu Centers for Medicare- ja Medicaid Services -hierarkkisten tilaluokkien (CMS-HCC) avulla.
- Potilas asuu tai saa dialyysihoitoa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa (SNF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
|
ETC-malli tekee kahden tyyppisen maksun oikaisun laitoksille ja hoitohenkilökunnalle, säädön kotidialyysin korvausprosentille ja suorituskyvyn mukautuksen.
Ensimmäinen säätö, Home Dialysis Payment Adjustment (HDPA), nostaa kotidialyysin korvausprosenttia ohjelman kolmen ensimmäisen vuoden aikana. lisäyksen määrä on 3 % vuonna 2021 ja pienenee 2 %:iin vuonna 2022 ja 1 %:iin vuonna 2023.
Toinen oikaisu, Performance Payment Adjustment (PPA), on korvausprosentin korotus tai lasku, joka perustuu kotidialyysimäärään ja osallistuvan laitoksen tai kliinikon siirtoprosenttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat saaneet minkä tahansa kotidialyysin ensimmäisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
Se määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena perusnäytteessämme, joilla on kotidialyysihakemusta ensimmäisten 90 päivän aikana dialyysihoidon aloittamisesta.
|
90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus viikoista, joille on tehty kotidialyysi ensimmäisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
Kunkin potilaan kohdalla tämä on viikkojen lukumäärä, joina potilas sai dialyysihoitoa kotona tai sai koulutusta kotidialyysihoitoon ensimmäisten 90 päivän aikana, jaettuna viikkojen määrällä, joina potilas sai dialyysihoitoa millä tahansa menetelmällä ensimmäisten 90 päivän aikana.
Dialyysin alkamisen jälkeisen 13. viikon osalta lasketaan vain 6 päivää, jotka kuuluvat 90 päivän ajanjaksoon, ja viikko painotetaan 6/7 muista viikoista tätä mittaa laskettaessa.
|
90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
|
Prosenttiosuus dialyysihoidoista kotona ensimmäisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
Kunkin potilaan kohdalla tämä on kotona tehtyjen dialyysikertojen määrä jaettuna dialyysikertojen kokonaismäärällä ensimmäisten 90 päivän aikana. Peritoneaalidialyysikertojen painotus on 3/7 hemodialyysikerroista.
|
90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysisuhde asukasta kohden
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä on niiden 66-vuotiaiden ja sitä vanhempien Traditional Medicare -potilaiden määrä, jotka aloittavat dialyysin kummalla tahansa lähtötilanteen otoksessamme olevalla menetelmällä, jaettuna 66-vuotiaiden ja sitä vanhempien Traditional Medicare -potilaiden lukumäärällä.
Potilaat lasketaan, kun he aloittavat dialyysin.
|
9 kuukautta
|
|
Dialyysipotilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä on niiden Medicare-potilaiden lukumäärä, jotka ovat dialyysihoidossa molemmilla tavoilla.
Tätä mittaa laskettaessa otetaan mukaan kaikki dialyysipotilaat, eivät vain uudet potilaat.
|
9 kuukautta
|
|
Pre-dialyysi Elixhauser -indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ensimmäistä dialyysikertaa
|
Tämä on keskimääräinen dialyysiä edeltävä Elixhauser-indeksi perusnäytteessämme olevilla potilailla.
|
1 vuosi ennen ensimmäistä dialyysikertaa
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat kotidialyysin ensimmäisen 90 päivän aikana vuonna 2020
Aikaikkuna: 90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
Tämä määritellään samalla tavalla kuin ensisijainen tuloksemme, paitsi että tulokset mitataan ETC:tä (2020) edeltävän vuoden tiedoilla.
|
90 päivän ajanjakso, joka alkaa ensimmäisen dialyysihakemuksen päivämäärästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Liran Einav, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Neale Mahoney, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Yunan Ji, BA, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPAL-9512
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotidialyysin ja elinsiirron maksun oikaisu
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki