Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DMT310-005 Ajankohtainen aknen ruusufinni hoidossa

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dermata Therapeutics

Tutkimus DMT310:n siedettävyydestä, turvallisuudesta ja tehosta aknen ruusufinnien hoidossa

Tavoitteena on arvioida DMT310 paikallisen jauheen siedettävyyttä, turvallisuutta ja tehoa liuottimeen sekoitettuna mies- ja naispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kasvojen akne ruusufinni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Dermata Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas on vähintään 18-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen.

Keskivaikean tai vaikean papulopustulaarisen aknen ruusufinnien kliininen diagnoosi määritetään:

Tutkijan globaali arviointi (IGA) satunnaistuspisteillä 3 tai 4. Potilaalla on vähintään 15 tulehduksellista leesiota kasvoissa

Potilas on valmis käyttämään tutkimustuotetta ohjeiden mukaisesti

Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta Potilas saa paikallista hoitoa kasvoille, mikä voi vaikuttaa potilaan ruusufinniin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimushoito 1
DMT310 Vetyperoksidin kanssa sekoitettu jauhe
Lääke: Ajankohtainen jauhe
Paikallinen jauhe sekoitettuna laimennusaineeseen
Kokeellinen: Tutkimushoito 2
Placebojauhe sekoitettuna vetyperoksidiin
Lääke: Paikallinen placebo-jauhe
Paikallinen placebo-jauhe sekoitettuna laimennusaineeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus leesiomäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulehduksellinen leesio lasketaan
12 viikkoa
Tehokkuus Investigator Global Assessmentin (IGA) mittaamana
Aikaikkuna: 12 viikkoa

IGA-asteikko:

0 Kirkas Ei näppylöitä ja/tai märkärakkuloita

  1. Melkein kirkas Harvinaisia ​​näppylöitä ja/tai märkärakkuloita
  2. Lievä Vähän näppylöitä ja/tai märkärakkuloita
  3. Kohtalainen Selvä määrä näppylöitä ja/tai märkärakkuloita (mutta vähemmän kuin lukuisia näppylöitä ja/tai märkärakkuloita)
  4. Vaikea Lukuisia näppylöitä ja/tai märkärakkuloita, joissa on toisinaan yhtyviä tulehtuneita leesioita
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Haittavaikutusten ilmaantuvuus turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dermata Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMT310-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajankohtainen jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa