Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aurikuloterapian panos mastektomian hoidossa Latissimus Dorsi Flapin (ATMAGD) välittömällä rekonstruktiolla (ATMAGD)

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Viimeisen vuosikymmenen aikana yhä useammat terveydenhuollon ammattilaiset ovat käyttäneet korvahoitoa ennaltaehkäisevänä ja tehokkaana kivun hoitona. Tätä terapiaa käyttävät hammaslääkärit, anestesialääkärit, kirurgit jne. kroonisen kivun lievittämiseksi. Aurikuloterapian vaikutukset tunnetaan erityisesti leikkausta edeltävän ahdistuksen, syöpäpotilaiden kivun ja postoperatiivisen kivun vähentämisessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aurikuloterapian lisäämisen tehokkuutta standardiin maailmanlaajuiseen anestesiaprotokollaan verrattuna tähän yhteen vertailuprotokollaan kroonisen postkirurgisen kivun esiintyvyyden osalta 3 kuukauden kuluttua interventiosta potilailla, joille on tehty rinnanpoistoleikkaus. jälleenrakennus välittömästi latissimus dorsi läppä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Champigny-sur-Marne, Ranska, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naispotilaat
  • Potilaalle määrätään rinnanpoistoleikkaus, jossa on välitön rekonstruktio latissimus dorsi -läppä joko kontralateraalisen rinnan symmetrisaatiolla tai ilman sitä.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja.
  • Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa.
  • Ennen leikkausta tehty verikoe, joka ei osoittanut vasta-aiheita leikkaukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Ei indikaatiota aurikuloterapiaan:
  • Potilas, joka saa raskasta hoitoa neurolepteillä,
  • Tai trisyklisiä masennuslääkkeitä, jotka häiritsevät aurikuloterapian toimintaa.
  • Potilas, joka saa pitkäaikaista morfiinihoitoa kroonisen kivun vuoksi.
  • Potilas, jolla on vieroittamaton opioidiriippuvuus.
  • Krooninen kipeä potilas.
  • Suojeltu potilas: Päähuollon, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä; Sairaalaan ilman lupaa.
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen.
  • Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
  • Potilas, joka oli jo osallistunut tähän tutkimukseen osana ensimmäistä rintaleikkausta.
  • Potilas, joka saa säännöllistä korvahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on auriculotherapy
Rinnanpoistoleikkaus potilas sitten, auriculotherapy
Lääke: Auriculotherapy
5 μ nestemäisen typen boluksen antaminen kryosuihkulla aurikuloterapiapisteisiin A4, C18, D9, C9, DIX, H13, G14 ja FXVII, jotka valitaan neurofysiologisen perustelun mukaisesti ottaen huomioon suoritetun kirurgisen toimenpiteen ja hermotuksen anatominen alue, johon interventio vaikuttaa.
Käyttäytyminen: Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun arviointi

Erilaisia ​​kyselylomakkeita:

BPI: Lyhyt kipukartoitus DN4
Placebo Comparator: Potilas lumelääkkeellä
Rinnanpoistoleikkauspotilas sai silloin lumelääkettä
Käyttäytyminen: Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun arviointi

Erilaisia ​​kyselylomakkeita:

BPI: Lyhyt kipukartoitus DN4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen post-kirurgisen kivun (DCPC) esiintyminen tai ei
Aikaikkuna: 3 kuukautta

DCPC havaittiin kliinisen tutkimuksen aikana 3. postoperatiivisen kuukauden aikana:

- BPI:ssä saatu pistemäärä: Lyhyt kipukartoitus (9 kohdetta: monia kohteita, joiden vastaukset ovat välillä 0-10)
3 kuukautta
Kroonisen post-kirurgisen kivun (DCPC) esiintyminen tai ei
Aikaikkuna: 3 kuukautta

DCPC havaittiin kliinisen tutkimuksen aikana 3. postoperatiivisen kuukauden aikana:

- DN4 (neuropaattinen kipu) saatu pistemäärä: 4 eri asiaa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A01108-47

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rinnanpoisto

Kliiniset tutkimukset Auriculotherapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa