Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-häiriön tehokkuus lasten paikallispuudutuksen aikana

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tishreen University

Aktiivisen ja passiivisen virtuaalitodellisuushäiriön tehokkuus lasten paikallispuudutuksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivista häiriötekijää (videopeli) ja passiivista häiriötekijää (sarjakuvavideo) käyttämällä virtuaalitodellisuuslaitetta (VR) lasten injektiokivun ja paikallispuudutukseen liittyvän ahdistuneisuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vertaileva tutkimus on kaksoissokkoutettu kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 82 tervettä 6-10-vuotiasta lasta, joilla on Franklin luokitusasteikon mukaan positiivinen ja ehdottomasti positiivinen käyttäytyminen, joilla ei ole tunnettua allergiaa paikallispuudutukseen, ei kiireellistä hammashoitoa, ei aikaisempaa hoitoa sama tutkija eikä aikaisempaa kokemusta Virtual Reality (VR) -laitteen käytöstä.

Osallistujat jaetaan ja hoidetaan lastenhammaslääketieteen laitoksella, hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Tishreenin yliopistossa ja vanhemmilta hankitaan kirjallinen suostumus.

Satunnaislukutaulukon avulla 82 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään:

  1. Aktiivinen häiriötekijäryhmä, joka saa ruiskeen paikallispuudutusta käytettäessä VR-laitetta videopelin ja Play Station 4 (PS4) -ohjaimen kanssa.
  2. Passiivinen häiriötekijäryhmä, joka saa paikallispuudutuksen ruiskeen VR-laitteella katsottaessa sarjakuvavideota.

Kaikki osallistujat saavat alemman alveolaarisen hermolohkon puolimakasasennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Latakia, Syyria
        • Tishreen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet lapset tarvitsevat yksinkertaisen hoidon alaleuan väliaikaisiin hampaisiin
  • lapset, joilla on positiivinen ja ehdottomasti positiivinen käyttäytyminen avoimen käyttäytymisluokituksen mukaan
  • lapset, joilla ei tiedetä olevan allergiaa paikallispuudutukseen
  • lapset, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa samalta tutkijalta
  • lapset, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta VR-laitteen käytöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on negatiivinen ja ehdottomasti negatiivinen käyttäytyminen avoimen käyttäytymisluokituksen mukaan
  • lapset, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuudutukseen
  • lapset, joilla on kiireellinen hammashoito alaleuassa
  • lapset, jotka ovat saaneet aiemmin saman tutkijan hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen häiriötekijäryhmä
paikallinen anestesia videopelillä VR-laitteella
Laite: aktiivinen häiriötekijä
Kohde saa paikallispuudutuksen ruiskeen pelatessaan peliä VR-laitteeseen kiinnitetyllä matkapuhelimella PS4-ohjaimella.
Active Comparator: passiivinen häiriötekijäryhmä
paikallinen anestesia sarjakuvavideolla VR-laitteella
Laite: passiivinen häiriötekijä
Kohde saa paikallispuudutuksen ruiskeena katsoessaan sarjakuvaa VR-laitteeseen kiinnitetyllä matkapuhelimella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hammaskipu
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Lasten kivun itsearviointi käyttämällä Wong-Baker-kasvojen kivun arviointiasteikkoa (asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahinta kuviteltavissa oleva kipu")
Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
hammaskipu
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen ruiskeen aikana
arvioinut tulosten arvioija käyttämällä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus Behavioral Pain Rating Scale (FLACC-asteikko) (käyttäytymisen kivun arviointiasteikko, jossa on viisi kriteeriä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus, joille kullekin on annettu pisteet 0, 1 tai 2. Asteikon kokonaispistemäärä summataan välillä 0-10, jossa: 0 = rento ja mukava; 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = kohtalainen kipu; 7-10 = kova kipu).
paikallispuudutuksen ruiskeen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hammaskipu ja ahdistus
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen ruiskeen aikana
käyttämällä mi band 3 -taajuutta pulssin tallentamiseen
paikallispuudutuksen ruiskeen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tishreen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nabih Raslan, Dr., Tishreen University
  • Päätutkija: oula kara Mohammed, DDS, Tishreen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR distraction in children

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset aktiivinen häiriötekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa