Etäohjattu liikunta aikuisille, joilla on kystinen fibroosi
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Etäohjatun harjoitusohjelman vaikutukset tulehdusmarkkereihin, lihasvoimaan ja keuhkojen toimintaan aikuispotilailla, joilla on kystinen fibroosi
Kystinen fibroosi (CF) on geneettinen sairaus, jolle on ominaista epänormaali kloridin kuljetus epiteelikudoksissa.
Tulehdus on avaintekijä, joka myötävaikuttaa taudin aiheuttamiin tärkeimpiin muutoksiin.
Elinajanodote pidentyy CF:n aiheuttamien liitännäissairauksien yleistymisen myötä, mutta myös uusien ilmaantuvien komplikaatioiden myötä, jotka liittyvät suoraan ikääntymiseen.
Fyysinen kunto ja harjoittelu on aiemmin yhdistetty kystistä fibroosia sairastavien potilaiden selviytymiseen ja parempaan elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida etäohjatun vastusharjoitusohjelman vaikutuksia kystistä fibroosia sairastavien aikuispotilaiden keuhkojen toimintaan, lihasvoimaan, kehon koostumukseen, elämänlaatuun ja tulehdusmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäohjatun vastusharjoitusohjelman vaikutuksia keuhkojen toimintaan, lihasvoimaan, kehon koostumukseen, elämänlaatuun ja tulehdusmarkkereihin kystistä fibroosia sairastavilla aikuispotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital La Princesa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu kliininen ja geneettinen diagnoosi kystiselle fibroosille;
- Ikä alkaen 16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka eivät salli fyysisen harjoituksen suorittamista;
- Raskaus;
- Kliinisen rekisteröinnin puuttuminen vaaditaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telemaattinen harjoitus
Etäohjattua vastusharjoitusohjelmaa toteutetaan 8 viikon ajan, joista kolme viikossa kestävät noin 60 minuuttia.
Harjoittelu suoritetaan neljän potilaan ryhmissä heidän keuhkojen toiminnan/fyysisen kuntonsa mukaan.
Ensimmäinen harjoituskerta on paikan päällä (yliopisto) harjoitusten perehdyttämistä, suunnittelua ja sovittamista varten ja seuraavat harjoitukset suoritetaan verkossa.
Jokainen istunto on jaettu: (i) lämmittely ja nivelliikkuvuus; (ii) pääosa: voimaharjoituksia eri lihasryhmille; ja (iii) jäähtyä: venytys- ja hengitysharjoitukset.
|
Kahdeksan viikon ohjelma etäohjattua vastustusharjoitusta.
Toistuvuus: kolme kertaa viikossa.
Kesto: 60 minuuttia per istunto.
Harjoitusohjelma: lämmittely ja nivelliikkuvuus; voimaharjoituksia eri lihasryhmille; ja jäähtyä (venyttely- ja hengitysharjoitukset).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä noudattaa monitieteisen CF-tiimin rutiininomaisia suosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perifeerisessä lihasvoimassa. Ylä- ja alaraajan lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä 5 maksimitoiston testiä tietyissä voimakoneissa. Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (lihasmassa ja luuston massaindeksi - kg/m2) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos Klothon plasmatasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos interleukiinien plasmatasoissa (IL-8 ja IL-10)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkotoiminnassa (keuhkotoiminta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos arvioitiin kystisen fibroosin kyselylomakkeella (CFQ-R +14). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa (MIP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos toimintakyvyssä (30 sekunnin istu-seisomatesti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margarita Perez-Ruiz, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rovedder PM, Flores J, Ziegler B, Casarotto F, Jaques P, Barreto SS, Dalcin Pde T. Exercise programme in patients with cystic fibrosis: a randomized controlled trial. Respir Med. 2014 Aug;108(8):1134-40. doi: 10.1016/j.rmed.2014.04.022. Epub 2014 Jun 26.
- van de Weert-van Leeuwen PB, Hulzebos HJ, Werkman MS, Michel S, Vijftigschild LA, van Meegen MA, van der Ent CK, Beekman JM, Arets HG. Chronic inflammation and infection associate with a lower exercise training response in cystic fibrosis adolescents. Respir Med. 2014 Mar;108(3):445-52. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.012. Epub 2013 Aug 28.
- Vendrusculo FM, Heinzmann-Filho JP, da Silva JS, Perez Ruiz M, Donadio MVF. Peak Oxygen Uptake and Mortality in Cystic Fibrosis: Systematic Review and Meta-Analysis. Respir Care. 2019 Jan;64(1):91-98. doi: 10.4187/respcare.06185. Epub 2018 Sep 11.
- Vandekerckhove K, Keyzer M, Cornette J, Coomans I, Pyl F, De Baets F, Schelstraete P, Haerynck F, De Wolf D, Van Daele S, Boone J. Exercise performance and quality of life in children with cystic fibrosis and mildly impaired lung function: relation with antibiotic treatments and hospitalization. Eur J Pediatr. 2017 Dec;176(12):1689-1696. doi: 10.1007/s00431-017-3024-7. Epub 2017 Sep 30.
- Perez M, Groeneveld IF, Santana-Sosa E, Fiuza-Luces C, Gonzalez-Saiz L, Villa-Asensi JR, Lopez-Mojares LM, Rubio M, Lucia A. Aerobic fitness is associated with lower risk of hospitalization in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Jul;49(7):641-9. doi: 10.1002/ppul.22878. Epub 2013 Sep 9.
- Mostafidi E, Moeen A, Nasri H, Ghorbani Hagjo A, Ardalan M. Serum Klotho Levels in Trained Athletes. Nephrourol Mon. 2016 Jan 9;8(1):e30245. doi: 10.5812/numonthly.30245. eCollection 2016 Jan.
- Gao W, Yuan C, Zhang J, Li L, Yu L, Wiegman CH, Barnes PJ, Adcock IM, Huang M, Yao X. Klotho expression is reduced in COPD airway epithelial cells: effects on inflammation and oxidant injury. Clin Sci (Lond). 2015 Dec;129(12):1011-23. doi: 10.1042/CS20150273. Epub 2015 Jul 10.
- Kureya Y, Kanazawa H, Ijiri N, Tochino Y, Watanabe T, Asai K, Hirata K. Down-Regulation of Soluble alpha-Klotho is Associated with Reduction in Serum Irisin Levels in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Lung. 2016 Jun;194(3):345-51. doi: 10.1007/s00408-016-9870-7. Epub 2016 May 2.
- Krick S, Baumlin N, Aller SP, Aguiar C, Grabner A, Sailland J, Mendes E, Schmid A, Qi L, David NV, Geraghty P, King G, Birket SE, Rowe SM, Faul C, Salathe M. Klotho Inhibits Interleukin-8 Secretion from Cystic Fibrosis Airway Epithelia. Sci Rep. 2017 Oct 30;7(1):14388. doi: 10.1038/s41598-017-14811-0.
- Amaro-Gahete FJ, de-la-O A, Jurado-Fasoli L, Gutierrez A, Ruiz JR, Castillo MJ. Association of physical activity and fitness with S-Klotho plasma levels in middle-aged sedentary adults: The FIT-AGEING study. Maturitas. 2019 May;123:25-31. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.02.001. Epub 2019 Feb 5.
- Amaro-Gahete FJ, De-la-O A, Jurado-Fasoli L, Espuch-Oliver A, de Haro T, Gutierrez A, Ruiz JR, Castillo MJ. Exercise training increases the S-Klotho plasma levels in sedentary middle-aged adults: A randomised controlled trial. The FIT-AGEING study. J Sports Sci. 2019 Oct;37(19):2175-2183. doi: 10.1080/02640414.2019.1626048. Epub 2019 Jun 4.
- Amaro-Gahete FJ, De-la-O A, Jurado-Fasoli L, Espuch-Oliver A, Robles-Gonzalez L, Navarro-Lomas G, de Haro T, Femia P, Castillo MJ, Gutierrez A. Exercise training as S-Klotho protein stimulator in sedentary healthy adults: Rationale, design, and methodology. Contemp Clin Trials Commun. 2018 May 18;11:10-19. doi: 10.1016/j.conctc.2018.05.013. eCollection 2018 Sep. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100688.
- Kriemler S, Kieser S, Junge S, Ballmann M, Hebestreit A, Schindler C, Stussi C, Hebestreit H. Effect of supervised training on FEV1 in cystic fibrosis: a randomised controlled trial. J Cyst Fibros. 2013 Dec;12(6):714-20. doi: 10.1016/j.jcf.2013.03.003. Epub 2013 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FQKloE-II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis