Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakad träning för vuxna med cystisk fibros

3 december 2023 uppdaterad av: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid

Effekter av ett fjärrövervakat träningsprogram på inflammatoriska markörer, muskelstyrka och lungfunktion hos vuxna patienter med cystisk fibros

Cystisk fibros (CF) är en genetisk sjukdom som kännetecknas av onormal kloridtransport i epitelvävnader. Inflammation är en nyckelkomponent som bidrar till de viktigaste förändringarna som orsakas av sjukdomen. Ökningen av förväntad livslängd kommer med en högre förekomst av CF-relaterade komorbiditeter, men också med nya uppkommande komplikationer direkt relaterade till åldrande. Fysisk kondition och träning har tidigare associerats med överlevnad och bättre livskvalitet hos patienter med cystisk fibros. Syftet med denna studie är således att bedöma effekterna av ett fjärrövervakat motståndsträningsprogram på lungfunktion, muskelstyrka, kroppssammansättning, livskvalitet och inflammatoriska markörer hos vuxna patienter med cystisk fibros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma effekterna av ett fjärrövervakat motståndsträningsprogram på lungfunktion, muskelstyrka, kroppssammansättning, livskvalitet och inflammatoriska markörer hos vuxna patienter med cystisk fibros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital La Princesa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad klinisk och genetisk diagnos för cystisk fibros;
  • Ålder från 16 år.

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala sjukdomar som inte tillåter utförande av fysisk träning;
  • Graviditet;
  • Avsaknad av registrering av klinisk krävs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telematisk övning
Ett fjärrövervakat motståndsträningsprogram kommer att genomföras under 8 veckor, med tre veckopass som varar cirka 60 minuter vardera. Träningen kommer att utföras i grupper om fyra patienter, beroende på deras lungfunktion/fysiska kondition. Det första träningspasset kommer att vara på plats (Universitetet) för bekantskap, planering och justering av övningarna, och följande pass kommer att genomföras online. Varje session är uppdelad i: (i) Uppvärmning och ledrörlighet; (ii) huvuddelen: styrkeövningar för olika muskelgrupper; och (iii) kyla ner: stretching och andningsövningar.
Övrig: Träning
Åtta veckors program med en fjärrövervakad motståndsövning. Frekvens: tre gånger i veckan. Längd: 60 minuter per pass. Träningsprogram: uppvärmning och ledrörlighet; styrkeövningar för olika muskelgrupper; och kyla ner (stretching och andningsövningar).
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att följa rutinmässiga rekommendationer från det multidisciplinära CF-teamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i perifer muskelstyrka. Övre och nedre extremiteters muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av 5 maximala repetitionstest i specifika styrkemaskiner. Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en dynamometer.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor
Förändring i kroppssammansättning (muskelmassa och skelettmassindex - kg/m2) mätt genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor
Förändring i plasmanivåer av Klotho
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor
Förändring i plasmanivåer av interleukiner (IL-8 och IL-10)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungfunktion (lungfunktion)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor
Förändring i livskvalitet utvärderad med hjälp av Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ-R +14). Poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng motsvarande bättre livskvalitet.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor
Förändring i inspiratorisk muskelstyrka (MIP)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor
Förändring i funktionskapacitet (30 sekunders uppställningstest)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Margarita Perez-Ruiz, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

29 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FQKloE-II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera