낭포성 섬유증이 있는 성인을 위한 원격 감독 운동
2023년 12월 3일 업데이트: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
원격 감독 운동 프로그램이 낭포성 섬유증 성인 환자의 염증 표지자, 근력 및 폐 기능에 미치는 영향
낭포성 섬유증(CF)은 상피 조직에서 비정상적인 염화물 수송을 특징으로 하는 유전 질환입니다.
염증은 질병으로 인한 주요 변화에 기여하는 핵심 구성 요소입니다.
기대 수명의 증가는 CF 관련 동반 질환의 유병률을 높이는 동시에 노화와 직접적으로 관련된 새로운 합병증을 동반합니다.
체력 단련과 운동 실천은 이전에 낭포성 섬유증 환자의 생존 및 삶의 질 향상과 관련이 있었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 낭포성 섬유증이 있는 성인 환자의 폐 기능, 근력, 신체 구성, 삶의 질 및 염증 지표에 대한 원격 감독 저항 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 낭포성 섬유증이 있는 성인 환자의 폐 기능, 근력, 신체 구성, 삶의 질 및 염증 지표에 대한 원격 감독 저항 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital La Princesa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증에 대한 임상적, 유전적 진단이 확인되었습니다.
- 16세 이상.
제외 기준:
- 신체 운동을 할 수 없는 근골격계 질환
- 임신;
- 임상 등록이 필요하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레매틱 운동
원격 감독 저항 운동 프로그램은 8주 동안 수행되며, 주 3회 세션은 각각 약 60분 동안 진행됩니다.
훈련은 폐 기능/신체 건강에 따라 4명의 환자 그룹으로 수행됩니다.
첫 번째 훈련 세션은 훈련의 숙지, 계획 및 조정을 위해 현장(대학)에서 진행되며, 다음 세션은 온라인으로 수행됩니다.
각 세션은 다음으로 나뉩니다: (i) 워밍업 및 관절 이동성; (ii) 주요 부분: 다양한 근육 그룹을 위한 근력 운동; (iii) 진정: 스트레칭과 호흡 운동.
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원격으로 감독되는 저항 운동의 8주 프로그램입니다.
빈도: 일주일에 세 번.
지속시간: 세션당 60분.
훈련 프로그램: 워밍업 및 관절 이동성; 다양한 근육 그룹을 위한 근력 운동; 그리고 쿨다운(스트레칭 및 호흡 운동)을 합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 여러 분야의 CF 팀의 일상적인 권장 사항을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근육 강도의 변화. 상지 및 하지 근력은 특정 근력 기구의 5회 최대 반복 테스트를 사용하여 평가됩니다. 악력은 동력계로 측정됩니다.
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)을 통해 측정한 체성분 변화(근육량 및 골격량 지수 - kg/m2)
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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Klotho의 혈장 수준 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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인터루킨(IL-8 및 IL-10)의 혈장 수준 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 변화(폐 기능)
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R +14)를 사용하여 평가된 삶의 질 변화. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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흡기근력 변화(MIP)
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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기능적 능력 변화(30초 기립 테스트)
기간: 기준선 및 8주
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기준선에서 8주로 변경
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margarita Perez-Ruiz, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- van de Weert-van Leeuwen PB, Hulzebos HJ, Werkman MS, Michel S, Vijftigschild LA, van Meegen MA, van der Ent CK, Beekman JM, Arets HG. Chronic inflammation and infection associate with a lower exercise training response in cystic fibrosis adolescents. Respir Med. 2014 Mar;108(3):445-52. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.012. Epub 2013 Aug 28.
- Vendrusculo FM, Heinzmann-Filho JP, da Silva JS, Perez Ruiz M, Donadio MVF. Peak Oxygen Uptake and Mortality in Cystic Fibrosis: Systematic Review and Meta-Analysis. Respir Care. 2019 Jan;64(1):91-98. doi: 10.4187/respcare.06185. Epub 2018 Sep 11.
- Vandekerckhove K, Keyzer M, Cornette J, Coomans I, Pyl F, De Baets F, Schelstraete P, Haerynck F, De Wolf D, Van Daele S, Boone J. Exercise performance and quality of life in children with cystic fibrosis and mildly impaired lung function: relation with antibiotic treatments and hospitalization. Eur J Pediatr. 2017 Dec;176(12):1689-1696. doi: 10.1007/s00431-017-3024-7. Epub 2017 Sep 30.
- Perez M, Groeneveld IF, Santana-Sosa E, Fiuza-Luces C, Gonzalez-Saiz L, Villa-Asensi JR, Lopez-Mojares LM, Rubio M, Lucia A. Aerobic fitness is associated with lower risk of hospitalization in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Jul;49(7):641-9. doi: 10.1002/ppul.22878. Epub 2013 Sep 9.
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- Amaro-Gahete FJ, De-la-O A, Jurado-Fasoli L, Espuch-Oliver A, Robles-Gonzalez L, Navarro-Lomas G, de Haro T, Femia P, Castillo MJ, Gutierrez A. Exercise training as S-Klotho protein stimulator in sedentary healthy adults: Rationale, design, and methodology. Contemp Clin Trials Commun. 2018 May 18;11:10-19. doi: 10.1016/j.conctc.2018.05.013. eCollection 2018 Sep. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100688.
- Kriemler S, Kieser S, Junge S, Ballmann M, Hebestreit A, Schindler C, Stussi C, Hebestreit H. Effect of supervised training on FEV1 in cystic fibrosis: a randomised controlled trial. J Cyst Fibros. 2013 Dec;12(6):714-20. doi: 10.1016/j.jcf.2013.03.003. Epub 2013 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한