Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow Oxygen Preserve Intraoperative Body Temple

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Nenän korkeavirtaushappiterapia parantaa kehon lämpötilan säilymistä ei-intuboidussa torakoskooppisessa leikkauksessa

Tausta: Hypotermia lisää verenvuodon, infektioiden, sydänkomplikaatioiden riskiä ja viivästyttää toipumista. Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) ei pystynyt tarjoamaan ainoastaan ​​suuremman hapen säilytyksen, vaan myös kostutetun korkean virtauksen. Kuitenkin tavoitteet: Halusimme tutkia, vaikuttaako THRIVEn kostutettu korkea virtaus perioperatiiviseen kehon lämpötilaan (BT).

Potilaat ja menetelmät: Kävimme läpi ei-intuboidun videoavusteisen rintakehän leikkauksen (NIVATS) läpikäyneiden aikuispotilaiden potilastiedot, jotka on tarkastettu jälkikäteen. Kaikki potilaat ovat saaneet voimakasta ilmanlämmitystä. Useita lineaarista regressioanalyysiä käytettiin määrittämään, mitkä tekijät liittyivät BT-häviöön.

Odotettu tulos: Potilailla, jotka saavat NIVATS-hoitoa voimallisen ilmanlämmityksen alaisena, THRIVE:n käyttö voi tarjota tehokkaamman BT-säilytyksen, vaikka happinaamaripotilailla voi olla hyväksyttävä BT-säilöntä. Mitä enemmän BT-häviö liittyy ikääntymiseen ja korkeampaan BMI-tasoon. Anestesian kesto ei liity BT-häviöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, että potilailla, joille suoritetaan NIVATS-hoitoa THRIVEa käytettäessä, on parempi BT kuin näillä potilailla, jotka eivät käytä THRIVEa.

menetelmät

A. Opiskeluaineet:

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa aikuispotilaat, joille tehtiin intuboitumaton videoavusteinen rintakehäkirurgia (NIVATS) suunnitellulla maskilla tai transnasaalisella kostutetulla nopealla insufflaatioventilaatiolla (THRIVE), arvioitiin takautuvasti potilaiden osalta vuoden 2016 alusta vuoden 2017 loppuun.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille määrätään NOVATS-leikkaus yleisanestesiassa Potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, katsottiin NIVATS-ehdokkaiksi: alle 6 cm:n kasvaimet, perifeeriset vauriot, ei merkkejä vakavasta kiinnittymisestä, ei merkkejä rintakehän seinämästä, palleasta tai pääkeuhkoputkesta osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla oli potentiaalisia tai vahvistettuja hengitysteiden komplikaatioita, kuten keuhkoputkikasvain tai hemothorax, sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi [BMI] yli 35), koagulopatia, anatominen epämuodostuma tai American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitus yli 3 .

B. Tutkimusprotokolla Aikuiset potilaat, joille tehtiin intuboitumaton videoavusteinen rintakehäkirurgia (NIVATS) suunnitellulla maskilla tai transnasaalisella kostutetulla nopealla insufflaatioventilaatiolla (THRIVE), arvioitiin takautuvasti potilaiden osalta maaliskuusta 2016 kesäkuuhun 2017. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti yksi rintakehäkirurginen ryhmä käyttäen identtisiä kliinisiä protokollia, hoitomalleja ja perioperatiivisia määräyksiä. Väestötiedot ja leikkaustulokset saatiin potilaskaavion tarkastelusta. Ruumiinlämpötiedot, mukaan lukien viimeinen ruumiinlämpö osastolla ennen lähettämistä OR-osastolle ja ensimmäinen ruumiinlämpö postinestesian hoitoyksikössä (PACU), saatiin online-tietueista.

C. Menetelmät:

Maski- ja menestymisryhmissä olevia potilaita lämmitettiin koko perioperatiivisen ajanjakson ajan (alkaen potilaista leikkaussaliin (OR) OR:sta kotiuttamiseen saakka) käyttämällä 3M™ Bair Hugger™ Normothermia System -järjestelmää peittämään potilaiden ylävartalo. Suonensisäisten nesteiden lämpötila pidettiin noin 18 °C:ssa. Alle 35 °C valittiin hypotermian määrittelyyn, koska se on hyväksytty kirjallisuudessa fysiologisesti merkittäväksi.

Potilaiden tärykalvon lämpötila sisälämpötilana mitattiin osastolla, juuri ennen induktiota ja OR-osastolla sekä postoperatiivisessa anestesiayksikössä. Lämpötilan mittaamiseen käytettiin infrapuna tärykorvan lämpömittaria (BRAUN ThermoScan Pro 4000' Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).

Tilastollinen analyysi Kategoriset tiedot analysoitiin khin neliötestillä. Numeeriset tiedot esitettiin keskiarvoina ± keskihajonta, ellei toisin mainita. Studentin t-testi suoritettiin vertaamaan näytekeskiarvoja kahdessa itsenäisessä ryhmässä. Parillinen t-testi suoritettiin vertaamaan leikkausta edeltävää ja postoperatiivista kehon lämpötilan muutosta THRIVE- ja maskiryhmissä.

Vaiheittainen monimuuttuja lineaarinen regressio suoritettiin määrittääkseen kehon lämpötilaeron riippumattoman vaikutuksen preoperatiivisten ja postoperatiivisten ajanjaksojen välillä. Malliin sisältyi muuttujia. Analysoitiin ikä, BMI, THRIVE:llä tai ei, suonensisäinen neste leikkausjakson aikana, anestesian kesto ja mahdolliset hämmentävät tekijät, jotka eroavat kahdessa ryhmässä. Erillinen vaiheittainen lineaarinen regressio suoritettiin mukaan lukien potilaat THRIVE- ja maskiryhmissä. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkittävänä. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 17 -tilastoohjelmistoa (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Tutkimuksen päätepisteet ja näytteen koon laskeminen Leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen lämpötilamittauksen eroa verrattiin.

Ensisijaisen lopputuloksen otoskoko määritettiin käyttämällä G-power 3 -tilastopakettia. Koska kehon ydinlämpötilan SD on noin 0,4 °C yleisessä kirurgisessa populaatiossa, kohtalainen vaikutuskoko vastaa 0,2 °C:n keskimääräistä lämpötilaeroa ryhmien välillä. Potilaita tarvittiin 212.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Ya-Jung, Cheng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset potilaat, joille tehdään ei-intuboitu videoavusteinen rintakehäkirurgia (NIVATS) joko kasvonaamiolla tai transnasaalisella kostutetulla nopealla insufflaatiolla (THRIVE)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille määrätään NOVATS-leikkaus yleisanestesiassa Potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, katsottiin NIVATS-ehdokkaiksi: alle 6 cm:n kasvaimet, perifeeriset vauriot, ei merkkejä vakavasta kiinnittymisestä, ei merkkejä rintakehän seinämästä, palleasta tai pääkeuhkoputkesta osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit: 1. Potilaat, joilla oli potentiaalisia tai vahvistettuja hengitysteiden komplikaatioita, kuten keuhkoputken kasvain tai hemothorax, sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi [BMI] yli 35 kg·m-2), koagulopatia, anatominen epämuodostuma tai American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitus suurempi kuin 3 jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on ei-intuboitu rintakehäkirurgia
potilaat, jotka saavat transnasaalista kostutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon lämpötilan muutoksia
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja saapuminen postoperatiiviseen hoitoyksikköön
kehon lämpötilaerot
ennen leikkausta ja saapuminen postoperatiiviseen hoitoyksikköön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201801005RINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon lämpötilan muutokset

Kliiniset tutkimukset Nenän korkeavirtaushappiterapia

3
Tilaa