Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotropismi ja neurotulehdus COVID-19-potilailla, joilla on delirium. (BRAINSTORM)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

SARS-CoV-2 neurotropismi, mikrogliaaktivaatio ja sytokiinien häiriöt COVID-19-potilailla, joilla on delirium

Uusia todisteita osoittavat, että SARS-CoV-2, COVID-19:n etiologinen aiheuttaja, voi aiheuttaa neurologisia, neuropsykologisia ja psykiatrisia komplikaatioita. Ottaen huomioon nykyisen pandemian maailmanlaajuiset ulottuvuudet, on otettava huomioon COVID-19:n mahdollinen laajamittainen neurokognitiivinen vaikutus. Siksi on kiireellisesti tehtävä pitkittäistutkimuksia COVID-19:n akuuttien ja kroonisten vaikutusten määrittämiseksi keskushermostoon. Näihin oletettuihin vaikutuksiin kuuluu mahdollisuus, että keskushermosto toimii viruksen säiliönä ja että COVID-19 laukaisee keskushermostoa haitallisia tulehduskaskadeja ja hermostoa rappeuttavia prosesseja. Näiden vaikutusten julkiset vaikutukset ovat erittäin tärkeitä pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BRAINSTORM-projektin tavoitteena on luoda proof-of-concept-tietoaineisto vakavista COVID-19-potilaista, joilla on delirium. Ensimmäistä kertaa tämä pitkittäinen tutkimus perustuu toistuviin ja samanaikaisiin: i) SARS-CoV-2-kvasilajin havaitsemiseen ja siihen liittyvien serologisten testausprofiilien kuvaukseen (perifeerinen veri ja aivo-selkäydinneste – CSF), ii) systeemisen ja keskushermoston immuunivasteen karakterisointi, siihen liittyvä keskushermoston vaurioiden biomarkkerien (perifeerinen veri ja aivo-selkäydinneste) arviointiin, iii) in vivo aivojen PET-TSPO-hakututkimukset (Positon Emission Tomography käyttäen radioligandia, joka kohdistuu Translocator Proteiiniin, joka on säädelty aktivoituneessa mikrogliassa), iv) rakenteelliset/toiminnalliset aivot MRI-arviointi (PWI/DWI-mittauskuvaus, harmaan ja valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden kvantifiointi, DTI, toiminnallinen liitettävyys), v) monialueinen neurokognitiivinen arviointi. Tästä aineistosta tehdään FAIR avoimen datan käytön mahdollistamiseksi ja tulevien tutkimusten valmistelemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital of Toulouse
      • Tours, Ranska
        • CHRU TOURS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (mies tai nainen > tai = 18 vuotta)
  • COVID-19 (positiivinen hengitystie PCR-testi < 30 päivää)
  • Delirium (CAM-ICU-kriteerit)
  • potilaan korvaajan tietoinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellinen päätös elämää ylläpitävien hoitojen keskeyttämisestä ennen potilaiden värväystä
  • entinen neurologinen tai psykiatrinen vamma
  • MRI- tai PET-skannauksen vasta-aihe
  • raskaus
  • hemodynaaminen tai hengitysvajaus, joka estää potilaan kuljetuksen / MRI- tai PET-skannauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vakavia COVID-19-potilaita, joilla on delirium
i) SARS-CoV-2-kvasilajin havaitseminen ja siihen liittyvät serologiset testiprofiilit (perifeerinen veri ja aivo-selkäydinneste – CSF) ii) systeemisen ja keskushermoston immuunivasteen karakterisointi, joka liittyy keskushermoston vaurioiden biomarkkerien arviointiin (perifeerinen veri ja CSF) iii) vivo aivojen PET-TSPO -hankinnat (Positon Emission Tomography, jossa käytetään radioligandia, joka kohdistuu Translocator Proteiiniin, joka on säädelty aktivoituneessa mikrogliassa). DTI, toiminnallinen liitettävyys) v) multi-domains neurokognitiivinen arviointi.
Biologinen: serologisten testiprofiilien kuvaus
SARS-CoV-2-kvasilajin havaitseminen ja siihen liittyvät serologiset testiprofiilit (perifeerinen veri ja aivo-selkäydinneste – CSF)
Muut nimet:
  • biomarkkerit
Biologinen: immuunivasteen karakterisointi
systeemisen ja keskushermoston immuunivasteen karakterisointi, joka liittyy keskushermoston vaurioiden biomarkkerien (perifeerinen veri ja CSF) arviointiin
Muut: in vivo aivojen PET-TSPO hankinnat
in vivo aivojen PET-TSPO-hankinnat (Positon Emission Tomography, jossa käytetään radioligandia, joka kohdistuu Translocator Proteiiniin, joka on säädelty aktivoituneessa mikrogliassa)
Muut: aivojen MRI-arviointi
aivojen rakenteellinen/toiminnallinen MRI-arviointi (PWI/DWI epäsopivuuskuvaus, harmaan ja valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden kvantifiointi, DTI, toiminnallinen liitettävyys)
Käyttäytyminen: neurokognitiivinen arviointi
monialueinen neurokognitiivinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-kuvantamistutkimus
Aikaikkuna: Päivä 0
[18F]DPA-714-leimatun mikrogliaaktivaation intensiteetti ja topografia in vivo PET-kuvaustutkimuksessa
Päivä 0
PET-kuvantamistutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
[18F]DPA-714-leimatun mikrogliaaktivaation intensiteetti ja topografia in vivo PET-kuvaustutkimuksessa
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen akuutissa deliriumvaiheessa verinäytteestä
Aikaikkuna: Päivä 0
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen verinäytteestä
Päivä 0
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen 3 kuukautta akuutin deliriumvaiheen jälkeen verinäytteestä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen verinäytteestä
Kuukausi 3
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen akuutissa deliriumvaiheessa aivo-selkäydinnestenäytteestä
Aikaikkuna: Päivä 0
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen aivo-selkäydinnestenäytteestä
Päivä 0
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen 3 kuukautta akuutin deliriumvaiheen jälkeen aivo-selkäydinnestenäytteestä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
SARS-CoV-2 kvasilajin havaitseminen aivo-selkäydinnestenäytteestä
Kuukausi 3
multimodaalinen MRI akuutissa deliriumvaiheessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Kuvantamiskriteerit: Rakenteelliset ja toiminnalliset katkeamiset koko aivotasolla (multimodaalinen MRI)
Päivä 0
multimodaalinen MRI 3 kuukautta akuutin deliriumvaiheen jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 3
Kuvantamiskriteerit: Rakenteelliset ja toiminnalliset katkeamiset koko aivotasolla (multimodaalinen MRI)
kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Stein SILVA, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0441
  • 2020-005827-35 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa