Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalinen toimintahäiriö aikuisten tulehduksellisten suolistosairauksien joukossa - Kliininen tutkimus (SexIA-CT)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla potilailla on suurempi seksuaalisen toimintahäiriön määrä kuin muulla väestöllä. Tarjoamme IBD-potilaille koulutusohjelman, joka sisältää erityisen keskustelun läheisyydestä ja seksuaalisuudesta. Tavoitteenamme on tutkia tämän toimenpiteen hyötyä IBD-potilaiden seksuaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla potilailla on enemmän seksuaalisia toimintahäiriöitä kuin terveillä kontrolleilla. Mikään interventiotutkimus ei ole toistaiseksi käsitellyt tätä asiaa. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia IBD-potilaiden seksuaaliseen toimintaan kohdistuvan psykokasvatuksen hyötyjä vertaamalla potilaita, jotka osallistuvat koulutusohjelmaan, johon sisältyy erityinen keskustelu läheisyydestä ja seksuaalisuudesta tavanomaisessa hoidossa oleviin potilaisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Talence, Ranska, 33400
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus, joka on diagnosoitu tavanomaisten kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus diagnosoitu tavanomaisten kriteerien mukaan
  • Osallistuminen IBD-koulutusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa ranskaa
  • Potilaat, joilla ei ole seksuaalista aktiivisuutta uskonnollisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistuvat potilaat
Potilaat, jotka osallistuvat tulehduksellista suolistosairautta (IBD) koskevaan koulutusohjelmaan, johon sisältyy erityinen keskustelu läheisyydestä ja seksuaalisuudesta.
Käyttäytyminen: itse täytettävä kyselylomake

Kaikki terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistuvat potilaat täyttävät itse kyselylomakkeen ennen koulutusohjelmaan osallistumista.

Uusi identtinen itsekyselylomake jaetaan potilaille 3-6 kuukauden kuluttua terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistumisesta.
Potilaat kontrolloivat (ei osallistu terapeuttiseen koulutusohjelmaan)
Kontrolliryhmä (kaksi kontrollia yhtä tapausta kohti) muodostuu IBD-potilaista, joita seurataan rutiininomaisesti gastroenterologian osastolla. Nämä potilaat eivät osallistu terapeuttiseen koulutusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksuaalisten toimintapisteiden keskimääräiset pisteet käyttämällä miesten kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF).
Aikaikkuna: ennen koulutusohjelmaan osallistumista
ennen koulutusohjelmaan osallistumista
Seksuaalisten toimintapisteiden keskimääräiset pisteet käyttämällä miesten kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF).
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Seksuaalisten toimintapisteiden keskiarvopisteet naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) avulla.
Aikaikkuna: ennen koulutusohjelmaan osallistumista
ennen koulutusohjelmaan osallistumista
Seksuaalisten toimintapisteiden keskiarvopisteet naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) avulla.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun keskiarvopisteet (S-IBDQ)
Aikaikkuna: ennen koulutusohjelmaan osallistumista
ennen koulutusohjelmaan osallistumista
Elämänlaadun keskiarvopisteet (S-IBDQ)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Keskimääräiset pisteet ahdistukselle ja masennukselle (HADS)
Aikaikkuna: ennen koulutusohjelmaan osallistumista
ennen koulutusohjelmaan osallistumista
Keskimääräiset pisteet ahdistukselle ja masennukselle (HADS)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Väsymyspisteiden keskiarvo (FSS)
Aikaikkuna: ennen koulutusohjelmaan osallistumista
ennen koulutusohjelmaan osallistumista
Väsymyspisteiden keskiarvo (FSS)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Tarkoittaa kehonkuvan (BIS) pistemäärää.
Aikaikkuna: ennen koulutusohjelmaan osallistumista
ennen koulutusohjelmaan osallistumista
Tarkoittaa kehonkuvan (BIS) pistemäärää.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
3-6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2021/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset itse täytettävä kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa