Norepinefriini estämään hypotensiota keisarileikkauksen yhteydessä
Norepinefriini-infuusion rooli hypotension ehkäisyssä spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan tietoinen kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen.
Kaikille koehenkilöille tehdään perusteellinen historian otto riskitekijöiden, sairaushistorian, yleisen kliinisen tutkimuksen, paikallisen kliinisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset täydellisenä verenkuvana ja hyytymisprofiilina.
Standardoitua anestesiahoitoa tarjotaan laitosstandardien mukaisesti, joihin kuuluvat paasto, antasidinen esilääkitys ja noninvasiivinen hemodynaamisen seuranta Leikkaussaliin saapumisen jälkeen potilaat asetetaan selälleen vasemmalle sivuttaiskallistuksella, pulssioksimetrillä, EKG-johdoilla, ei-invasiivisella verenpainemansetilla. ja kardiometriajohdot (4 pinta-EKG-elektrodia on kiinnitetty kaulan vasemmalle puolelle ja rintakehä (noin xiphoid-prosessin tasolla) kiinnitetään potilaaseen verenpaineen (bp), sydämen sykkeen ja nestevasteen seurantaa varten. (rintakehän tilavuuden vaihtelut ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelut), sydänindeksi ja systeeminen vaskulaarinen vastus ja arvot tallennetaan lähtötasoon ja 10 minuutin välein intratekaalisen injektion jälkeen.
10 ml/kg/tunti laktaattia ringer-liuosta infusoidaan kaikille potilaille 18 gaugen laskimonsisäisen kanyylin kautta 30 minuutin ajan esikuormituksena ennen spinaalipuudutusta, minkä jälkeen se vähennetään 6 ml/kg/tunti ylläpitoinfuusioon.
Tämän jälkeen potilaat asetetaan istuma-asentoon. Ihon desinfioinnin ja ihon infiltraation jälkeen 1 % lidokaiinilla, spinaalipuudutus suoritetaan 2 ml:lla 0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia (10 mg) ja 0,5 ml:lla fentanyyliä (25 μg) L3-L4 tai L4-L5.
Tämän jälkeen potilas palautetaan vasemmalle kallistettuun makuuasentoon. Tutkimuslääke-ohjelma aloitetaan välittömästi intratekaalisen injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I & II
- Ei työllistää
- Normotensiivinen
- Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
- Systolinen verenpaine lähtötilanteessa 90-140 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sikiön poikkeavuus.
- Aiempi tai raskauden aiheuttama verenpainetauti.
- Tunnettu sydän- tai aivoverisuonisairaus.
- Trombosytopenia, koagulopatia tai mikä tahansa spinaalipuudutuksen vasta-aihe.
- Paino <50 tai >100 kg, pituus <140 tai >180 cm.
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: infuusio
potilaat saavat norepinefriini-infuusion, joka aloitetaan nopeudella 2,5 μg/min välittömästi intratekaalisen injektion jälkeen ja säädetään sitten manuaalisesti verenpaineen (bp), sykkeen, nestevasteen (rintakehän tilavuuden vaihtelut ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelut), sydämen seurannan mukaan. indeksi ja systeeminen verisuoniresistenssi käyttämällä kardiometriaa tavoitteena pitää arvot lähellä lähtötasoa
|
sydämen minuuttitilavuuden, iskutilavuuden ja nestevasteen seuranta
2,5 mikrogrammaa/min infuusio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bolus
potilaalle, jolla ei ole profylaktista vasopressoria ja 5 μg noradrenaliinibolus annetaan aina, kun systolinen verenpaine laskee alle 80 %:iin perusarvosta.
|
sydämen minuuttitilavuuden, iskutilavuuden ja nestevasteen seuranta
5 mikrogramman bolushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintarauhasen tilavuuden vaihtelut muuttuvat lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 minuutin välein 1 tuntiin asti
|
kardiometrian avulla
|
10 minuutin välein 1 tuntiin asti
|
|
sydänindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 minuutin välein 1 tuntiin asti
|
kardiometrian avulla
|
10 minuutin välein 1 tuntiin asti
|
|
systeeminen verisuoniresistenssin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 minuutin välein 1 tuntiin asti
|
kardiometrian avulla
|
10 minuutin välein 1 tuntiin asti
|
|
iskutilavuuden vaihtelu lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 minuutin ja 1 tunnin välein
|
kardiometrian avulla
|
10 minuutin ja 1 tunnin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
napanuoran kaasunäyte
Aikaikkuna: ensimmäisen minuutin aikana synnytyksen jälkeen
|
ensimmäisen minuutin aikana synnytyksen jälkeen
|
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuutin ja 10 minuutin kuluttua synnytyksestä
|
pisteet 1–10, korkein pistemäärä parempi vastasyntyneen lopputulokseen
|
5 minuutin ja 10 minuutin kuluttua synnytyksestä
|
|
Ei-invasiivinen MEAN-verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuutin välein ja ylöspäin tp 1 tunnin välein
|
muutos lähtötasosta
|
10 minuutin välein ja ylöspäin tp 1 tunnin välein
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuutin ja 1 tunnin välein
|
muutos lähtötasosta
|
10 minuutin ja 1 tunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19919ANET33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .