Norepinefrin a hipotenzió megelőzésére a császármetszés során
A noradrenalin infúzió szerepe a hipotenzió megelőzésében császármetszés esetén végzett spinális érzéstelenítés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően a vizsgálatba bevont összes alanytól írásos beleegyezést kell kérni.
Minden alanyot alapos anamnézisnek vetnek alá kockázati tényezőkkel, kórtörténettel, általános klinikai vizsgálattal, helyi klinikai vizsgálattal, laboratóriumi vizsgálatokkal, mint teljes vérkép és véralvadási profil.
A standardizált érzéstelenítő ellátás az intézményi előírásoknak megfelelően történik, amely magában foglalja az éhezést, az antacid premedikációt és a noninvazív hemodinamikai monitorozást A műtőbe érkezést követően a betegek hanyatt fekszenek bal oldalsó billentéssel, pulzoximéterrel, EKG-vezetékekkel, non-invazív vérnyomásmérő mandzsettával. és kardiometriás vezetékek (4 felületi EKG elektróda van a nyak bal oldalához rögzítve, és a mellkas alsó része (körülbelül a xiphoid folyamat szintjén) a pácienshez kapcsolódik a vérnyomás (bp), a pulzusszám és a folyadékérzékenység monitorozása céljából. (mellkastérfogat-változások és lökettérfogat-változások), a szívindexet és a szisztémás vaszkuláris rezisztenciát és értékeket kiindulási értékként és az intratekális injekció után 10 percenként rögzítjük.
10 ml/ttkg/óra laktátos ringer oldatot infundálnak minden betegnek egy 18 gauge-es intravénás kanülön keresztül, 30 percen keresztül a spinális érzéstelenítés előtti előterhelésként, majd 6 ml/kg/óra fenntartó infúzióra csökkentik.
Ezután a betegek ülő helyzetbe kerülnek. Bőrfertőtlenítést és 1%-os lidokainnal történő bőrinfiltrációt követően a spinális érzéstelenítést 2 ml 0,5%-os hiperbár bupivakainnal (10 mg) végezzük 0,5 ml fentanil (25 μg) mellett L3-L4 vagy L4-L5 esetén.
A páciens ezután visszakerül a balra dőlt fekvő helyzetbe. A vizsgálati gyógyszeres kezelést közvetlenül az intratekális injekció után kezdik meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 32511
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I és II
- Nem munkás
- Normotenzív
- Választható császármetszés spinális érzéstelenítésben.
- Kiindulási szisztolés vérnyomás 90-140 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Ismert magzati rendellenesség.
- Meglévő vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomás.
- Ismert szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegség.
- Thrombocytopenia, coagulopathia vagy bármely spinális érzéstelenítés ellenjavallata.
- Súly <50 vagy >100 kg, magasság <140 vagy >180 cm.
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: infúzió
a betegek noradrenalin infúziót kapnak, amelyet 2,5 μg/perc sebességgel indítanak el közvetlenül az intratekális injekció után, majd manuálisan állítják be a vérnyomás (bp), a szívfrekvencia, a folyadékérzékenység (mellkastérfogat-változások és a lökettérfogat változásai), a szívműködés monitorozása szerint. index és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia kardiometria használatával, azzal a céllal, hogy az értékeket az alapvonal közelében tartsák
|
a perctérfogat, a lökettérfogat és a folyadékérzékenység monitorozása
2,5 mikrogramm/perc infúzió
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bólus
A profilaktikus vazopresszor nélküli és 5 μg noradrenalin bolusban szenvedő betegnek akkor kell beadni, amikor a szisztolés vérnyomás az alapérték <80%-ára csökken.
|
a perctérfogat, a lökettérfogat és a folyadékérzékenység monitorozása
5 mikrogrammos bolusterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toroktérfogat változásai az alapvonalhoz képest változnak
Időkeret: 10 percenként 1 óráig
|
kardiometria segítségével
|
10 percenként 1 óráig
|
|
szívindex változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 10 percenként 1 óráig
|
kardiometria segítségével
|
10 percenként 1 óráig
|
|
szisztémás vaszkuláris rezisztencia változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 percenként 1 óráig
|
kardiometria segítségével
|
10 percenként 1 óráig
|
|
a lökettérfogat változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 percenként és legfeljebb 1 óráig
|
kardiometria segítségével
|
10 percenként és legfeljebb 1 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
köldökzsinór gázminta
Időkeret: a szülés utáni első percben
|
a szülés utáni első percben
|
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: 5 perccel és 10 perccel a szülés után
|
pontszám 1-től 10-ig, ahol a legmagasabb pontszám jobb az újszülöttkori eredmény szempontjából
|
5 perccel és 10 perccel a szülés után
|
|
Nem invazív MEAN vérnyomás
Időkeret: 10 percenként és feljebb 1 óránként
|
változás az alapvonalhoz képest
|
10 percenként és feljebb 1 óránként
|
|
Pulzus
Időkeret: 10 percenként és legfeljebb 1 óráig
|
változás az alapvonalhoz képest
|
10 percenként és legfeljebb 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Norepinefrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19919ANET33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .