Hengitystoiminta 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Tämän yhden keskuksen retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata spirometrisiä poikkeavuuksia ja niiden vaikutusta 6 minuutin kävelytestiin (6MWT) ja SF-36 elämänlaatuinstrumentin fyysisten komponenttien yhteenvetoon (PCS).at
vähintään 3 kuukautta myöhemmin sairaalasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: COVID-19-pandemia on vaikuttanut jo yli 400 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja johtanut vähintään 6 miljoonan ihmisen kuolemaan. Sairaus on myös johtanut kasvavaan yksilöiden joukkoon, jolla on sekä fyysisiä että henkisiä seurauksia. Keuhkojen jälkitaudit ovat olleet useiden tutkimusten kohteena, koska keuhkot ovat taudin pääkohdeelin. Keuhkojen ilmenemismuodoista ja niiden spirometrisistä kuvioista kriittisen sairauden jälkeen ja myös sen vaikutuksista elämänlaatuun on kuitenkin vielä tuntematonta tietoa.
Tarkoitus: Jopa 20 % COVID-19-potilaista kehittää taudin vakavia muotoja ja tarvitsee teho-osastolle pääsyn. Suurimmalla osalla näistä potilaista sairaalasta kotiutuessaan on edelleen useita elämänlaatuun vaikuttavia rajoituksia. Jotkut tutkimukset ovat analysoineet keuhkojen toiminnallisia muutoksia vaihtelevan ajan jälkeen ja ovat löytäneet tuloksia, jotka vaihtelevat toiminnallisten muutosten puuttumisesta rajoittavaan ja diffuusiohäiriöön. Harvat tutkimukset ovat analysoineet muutoksia pienissä hengitysteissä, ja ne, jotka ovat arvioineet, eivät ole löytäneet muutoksia. Tämän yhden keskuksen retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata spirometrisiä poikkeavuuksia ja niiden vaikutusta 6 minuutin kävelytestiin (6MWT) ja SF-36 elämänlaatuinstrumentin fyysisten komponenttien yhteenvetoon (PCS).at vähintään 3 kuukautta myöhemmin sairaalasta.
Ensisijainen tulos: Kuvaa spirometrisiä kuvioita, jotka liittyvät vakaviin COVID-19-eloonjääneisiin vähintään 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Toissijaiset tulokset: Korreloi spirometrisen arvioinnin tulokset 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ja SF-36 elämänlaatuinstrumentin fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) kanssa.
Menetelmät: Tehdään havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jossa otetaan mukaan kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on vakava COVID-19-tauti, joka on vahvistettu reaaliaikaisella käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla ja jotka otetaan korkea-asteen sairaalan 35-vuotiaiseen tehohoitoyksikköön alkaen. Huhtikuuta 2020 lokakuuhun 2021. Pediatriset, raskaana olevat tai imettävät naiset ja palliatiivisen hoidon potilaat sekä krooniset obstruktiivinen keuhkosairaus ja oireelliset astmapotilaat jätetään pois. Potilaiden arvioidaan olevan 60. Tiedonkeruu päättyy helmikuussa 2022. Potilaat arvioidaan rutiininomaisesti vähintään 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen monitieteisessä seurantaklinikallamme. Koulutettu tutkimusryhmä soveltaa rutiininomaisesti SF-36:n 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), keuhkotoimintatestiä (PFT) ja Short Form Health Survey 36:n (SF-36) fyysisten komponenttien yhteenvetoa (PCS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maranhao
-
São Luis, Maranhao, Brasilia, 65060645
- Hospital São Domingos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on varmistettu COVID-19, joutuivat teho-osastolle, joka tarvitsee noninvasiivista tai invasiivista hengitystukea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on vakava COVID-19, joka on vahvistettu reaaliaikaisella käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla, otettu korkea-asteen sairaalan 15-vuotiaiseen tehohoitoyksikköön huhtikuusta 2020 lokakuuhun 2021.
Poissulkemiskriteerit
- < 18 vuotias
- Raskaana
- Imetys
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Oireellinen astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengitystoiminta 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla
Kaikille teho-osastolle otetut kriittisesti sairaat aikuiset potilaat, joilla oli vahvistettu COVID-19-diagnoosi, lähetettiin spirometriaan (FVC, FEV1, FEV1 /; FVC ja FEF 25-75 %), joka on 6 minuutin kävelytesti vähintään 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. (6MWT) ja SF-36 elämänlaatuinstrumentin fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) arviointi.
|
Arviointi: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), FEV1', FEV 1/FVC, FEF 25-75
SF-36:n elämänlaadun fyysisen komponentin yhteenvedon arviointi
6 minuutin kävelytesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen, mitattuna litroina.
Normaaliarvo > 80 % ennustetusta iän, sukupuolen, pituuden ja etnisen taustan perusteella
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
FEV1 on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos ensimmäisen 1 sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen.
Litroissa mitattuna.
Normaaliarvo > 80 %. iän, pituuden ja etnisen taustan perusteella.
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Edustaa osuutta elinkyvystä, jonka potilaat voivat vanhentua pakotetun uloshengityksen (FEV1) ensimmäisen sekunnin aikana täyteen pakotettuun elinkapasiteettiin (FVC).
Tämän suhteen tulos ilmaistaan FEV1 %:na.
Normaaliarvot ovat > 75 % ennustetuista, jotka riippuvat iästä, sukupuolesta, pituudesta ja etnisestä taustasta
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Pakotettu keskivaiheinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Määritetään keskimääräiseksi pakotetuksi uloshengitysvirtaukseksi FVC:n keskipuoliskon aikana.
Normaaliarvo > 65 % ennustetustaf iän, sukupuolen, pituuden ja etnisen taustan osalta
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoisen 36 (SF-36) instrumentin fysikaalisten komponenttien yhteenveto (PCS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
PCS koostuu neljästä asteikosta, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, fyysisten ongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, kehon kipua ja yleistä terveyttä.
Tulosasteikko vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 on huonoin tulos ja 100 paras.
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilas asetetaan tasaiselle, jäykälle 30 metrin pituiselle alueelle ja kävellään pisin siedettävä matka 6 minuuttia.
Mitattu metreissä.
Tulos annetaan prosentteina iän, sukupuolen, pituuden ja painon normaalista ennustetusta arvosta, joka on laskettu Enrightin ja Sherril-yhtälön avulla.
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JOAQUIM LOBATO, MD, Hospital São Domingos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang Y, Tan C, Wu J, Chen M, Wang Z, Luo L, Zhou X, Liu X, Huang X, Yuan S, Chen C, Gao F, Huang J, Shan H, Liu J. Impact of coronavirus disease 2019 on pulmonary function in early convalescence phase. Respir Res. 2020 Jun 29;21(1):163. doi: 10.1186/s12931-020-01429-6.
- You J, Zhang L, Ni-Jia-Ti MY, Zhang J, Hu F, Chen L, Dong Y, Yang K, Zhang B, Zhang S. Anormal pulmonary function and residual CT abnormalities in rehabilitating COVID-19 patients after discharge. J Infect. 2020 Aug;81(2):e150-e152. doi: 10.1016/j.jinf.2020.06.003. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Mo X, Jian W, Su Z, Chen M, Peng H, Peng P, Lei C, Chen R, Zhong N, Li S. Abnormal pulmonary function in COVID-19 patients at time of hospital discharge. Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):2001217. doi: 10.1183/13993003.01217-2020. Print 2020 Jun.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Hui DS, Joynt GM, Wong KT, Gomersall CD, Li TS, Antonio G, Ko FW, Chan MC, Chan DP, Tong MW, Rainer TH, Ahuja AT, Cockram CS, Sung JJ. Impact of severe acute respiratory syndrome (SARS) on pulmonary function, functional capacity and quality of life in a cohort of survivors. Thorax. 2005 May;60(5):401-9. doi: 10.1136/thx.2004.030205.
- Frija-Masson J, Debray MP, Gilbert M, Lescure FX, Travert F, Borie R, Khalil A, Crestani B, d'Ortho MP, Bancal C. Functional characteristics of patients with SARS-CoV-2 pneumonia at 30 days post-infection. Eur Respir J. 2020 Aug 6;56(2):2001754. doi: 10.1183/13993003.01754-2020. Print 2020 Aug.
- Li X, Wang C, Kou S, Luo P, Zhao M, Yu K. Lung ventilation function characteristics of survivors from severe COVID-19: a prospective study. Crit Care. 2020 Jun 6;24(1):300. doi: 10.1186/s13054-020-02992-6. No abstract available.
- Zhao YM, Shang YM, Song WB, Li QQ, Xie H, Xu QF, Jia JL, Li LM, Mao HL, Zhou XM, Luo H, Gao YF, Xu AG. Follow-up study of the pulmonary function and related physiological characteristics of COVID-19 survivors three months after recovery. EClinicalMedicine. 2020 Aug;25:100463. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100463. Epub 2020 Jul 15.
- Ngai JC, Ko FW, Ng SS, To KW, Tong M, Hui DS. The long-term impact of severe acute respiratory syndrome on pulmonary function, exercise capacity and health status. Respirology. 2010 Apr;15(3):543-50. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01720.x. Epub 2010 Mar 19.
- Lindahl A, Reijula J, Malmberg LP, Aro M, Vasankari T, Makela MJ. Small airway function in Finnish COVID-19 survivors. Respir Res. 2021 Aug 26;22(1):237. doi: 10.1186/s12931-021-01830-9.
- Polese J, Sant'Ana L, Moulaz IR, Lara IC, Bernardi JM, Lima MD, Turini EAS, Silveira GC, Duarte S, Mill JG. Pulmonary function evaluation after hospital discharge of patients with severe COVID-19. Clinics (Sao Paulo). 2021 Jun 28;76:e2848. doi: 10.6061/clinics/2021/e2848. eCollection 2021.
- Torres-Castro R, Vasconcello-Castillo L, Alsina-Restoy X, Solis-Navarro L, Burgos F, Puppo H, Vilaro J. Respiratory function in patients post-infection by COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Pulmonology. 2021 Jul-Aug;27(4):328-337. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.10.013. Epub 2020 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat