Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän vatsan viemäröinnin teho ja turvallisuus kolekystektomian jälkeen

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Yamen Arnaout, University of Aleppo

Ennaltaehkäisevän vatsanpoiston käytön tehokkuus ja turvallisuus kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe.

Tutkijat haluavat arvioida abdominaalisen drenoinnin turvallisuutta ja tehokkuutta ilman drenaatiota arvioimalla erilaisia ​​tuloksia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen eri syistä. Potilaita vastaanotetaan 12 kuukauden ajan tapaturma- ja päivystysosastolla tai Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) leikkausosastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisevän vedenpoiston rutiininomaisesta käytöstä on tullut yleistä monissa sairaaloissa ympäri maailmaa kolekystektomian jälkeen eri syistä. Elektiivisissä leikkauksissa todisteet eivät tue vedenpoiston käyttöä. Mutta hätätapauksissa laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa salaojituksen käyttö on edelleen kiistanalaista. Drenaažin käyttöä tukevat kirurgit pitävät hyödyllisenä leikkauksen varhaisten komplikaatioiden tunnistamista ja vatsansisäisten kerääntymien poistamista, kun taas drenaasikäytön vastustajat uskovat sen lisäävän haavainfektion riskiä. Mutta systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä keskusteltiin ennaltaehkäisevän vedenpoiston rutiininomaisen käytön tehottomuudesta laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen akuutin kolekystiitin hoidossa ja pyydettiin lisää satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia aiheesta. Tämä ja muut lääketieteellisen kirjallisuuden tutkimukset sisältävät kuitenkin vain vähän korkealaatuisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joten satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme verrataan vedenpoiston käyttöä ja käyttämättä jättämistä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia eri syistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Aleppo, Syyria
        • Aleppo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita vastaanotetaan 12 kuukauden ajan tapaturma- ja päivystysosastolla tai Aleppon yliopistollisen sairaalan (AUH) leikkausosastoilla.
  • Potilaat, joille tehdään kolekystektomia mistä tahansa syystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömiä potilaita säännölliseen seurantaan.
  • Tyhjennys terapeuttisia käyttöaiheita varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on profylaktinen dreeni kolekystektomian jälkeen
Laite: Ennaltaehkäisevä tyhjennys
Haluamme laittaa profylaktisen drenin kolekystektomian jälkeen.
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka eivät käytä ennaltaehkäisevää vedenpoistoa kolekystektomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus / komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
komplikaatioiden yleinen määrä; luokiteltu Clavien-Dindo komplikaatioiden luokittelujärjestelmän mukaan.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraperitoneaalinen absessi
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Potilasta seurataan ja seurataan 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen ja vaaditaan tarvittavat tutkimukset, jotta voidaan selvittää, onko potilaalla vatsaontelon sisäinen paise.
jopa 30 päivää
Haavatulehdus / leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Anderson 2014; Ban 2017; Berríos-Torres 2017) on määritellyt ja luokitellut leikkauskohdan infektiot pinnallisiksi viilto-, syväviillotus- ja elin/avaruusleikkauskohdan infektioiksi.
jopa 30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
Leikkauksesta johtuvat haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
jopa 24 tuntia
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Päivien lukumäärä, potilas sairaalahoidossa saapumisesta
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aleppo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Drainage After Cholecystectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemme tiedot tutkimuksen julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisevä tyhjennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa