Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn suolen valmistusstrategian tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Noin 30 prosentilla potilaista ilmoitettiin kärsivän riittämättömästä suolen valmistelusta. Siksi on toivottavaa määrätä yksilöllinen hoito-ohjelma potilaan henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on tällä hetkellä tärkein tapa havaita koko paksusuolen limakalvon poikkeavuuksia. Puutteellinen suolen valmistelu on pääasiallinen uhka kolonoskopian tehokkuudelle. Valitettavasti noin 30 % potilaista raportoitiin kärsivän riittämättömästä suolen valmistelusta. Riittävän suolen valmistusnopeuden parantamiseksi on toivottavaa määrätä yksilöllinen hoito-ohjelma potilaan ominaisuuksien mukaan. Aiomme parantaa suolen riittävää valmistelua ottamalla käyttöön räätälöidyn suolen valmistelustrategian. On monia ennakoivia tekijöitä riittämättömään suolen valmisteluun, kuten liikalihavuus, ummetus, vatsan leikkaus ja niin edelleen. Tunnistamalla nämä potilaiden riskitekijät voimme määrätä potilaille suuremman annoksen suolenpuhdistusohjelmaa suoliston valmistuksen laadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä potilaita
  • potilaat, joille tehdään kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ollut paksusuolen leikkausta
  • potilailla, joilla on vaikea paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
  • potilailla, joilla on dysfagia
  • potilailla, joiden nielemisrefleksi tai henkinen tila on heikentynyt
  • potilailla, joilla on merkittävä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukos
  • potilaille, joilla tiedetään tai epäillään suolen tukkeumaa tai perforaatiota
  • potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 170 mm Hg, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
  • potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai megakooloni
  • potilaat, joilla on nestehukka
  • potilaat, joilla on nestehukka
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • potilaat ovat hemodynaamisesti epävakaita
  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: vakioryhmä
Osallistujille annetaan standardihoito: 2 litran polyetyleeniglykolia (PEG).
Lääke: 2L polyetyleeniglykolia (PEG)
Ryhmän A osallistujille ja ryhmän B alhaisen riskin potilaille annetaan vakiohoito: 2 l polyetyleeniglykolia (PEG)
Muut nimet:
  • Vakio
Kokeellinen: Ryhmä B: räätälöity ryhmä

Osallistujille annetaan henkilökohtaisia ​​hoito-ohjeita suolen valmisteluun ennustavan mallin mukaisesti (malli, joka luokittelee potilaat matalaksi tai korkeaksi riskitekijöiksi riskitekijöiden, kuten iän, painoindeksin ≧ 30 kg/m2, diabeteksen, ummetuksen, lantion leikkauksen ja trisyklisen mukaan. masennuslääkkeiden käyttö).

Pienen riskin potilaille annetaan standardihoito: 2 litran polyetyleeniglykoli (PEG) -hoito; Suuren riskin potilaille annetaan standardihoito: 4 litran polyetyleeniglykoli (PEG).
Lääke: 2L polyetyleeniglykolia (PEG)
Ryhmän A osallistujille ja ryhmän B alhaisen riskin potilaille annetaan vakiohoito: 2 l polyetyleeniglykolia (PEG)
Muut nimet:
  • Vakio
Lääke: 4L polyetyleeniglykoli (PEG)
Suuren riskin potilaat ryhmässä B saavat 4 litran polyetyleeniglykolia (PEG).
Muut nimet:
  • Suuri annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä suoliston valmistusnopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Riittävä suolen valmistusnopeus 2 ryhmän välillä Bostonin suolen valmistusasteikon (BBPS) mukaan
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Polyypin havaitsemisnopeus 2 ryhmän välillä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018SDU-QILU-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeilun yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tarvittaessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2L polyetyleeniglykolia (PEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa